MOMETASONA VISO FARMACEUTICA 1 mg/g creme

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Mometasona Viso Farmacêutica 1mg/g creme

Furoato de mometasona

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo deste prospecto:

1. O que é Mometasona Viso Farmacêutica e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a usar Mometasona Viso Farmacêutica
3. Como usar Mometasona Viso Farmacêutica
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Mometasona Viso Farmacêutica
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Mometasona Viso Farmacêutica e para que é utilizado

Mometasona Viso Farmacêutica pertence a um grupo de medicamentos denominados corticosteroides tópicos. Está classificado como “corticosteroide de alta potência”. Estes medicamentos são aplicados sobre a pele para reduzir o rubor e o prurido causados por certos problemas cutâneos.

Em adultos e crianças de 2 a 18 anos Mometasona Viso Farmacêutica é utilizado para reduzir o rubor e o prurido, causados por certos transtornos da pele, denominados psoríase ou dermatite

A psoríase é uma doença da pele em que se desenvolvem prurido, descamação e manchas rosadas nos cotovelos, joelhos, couro cabeludo e outras partes do corpo.

A dermatite é uma doença causada pela reação da pele frente a agentes externos como, por exemplo, detergentes, causando o rubor da pele e o prurido.

2. O que necessita saber antes de começar a usar Mometasona Viso Farmacêutica

Não useMometasona Viso Farmacêutica

• Se si é alérgico (hipersensível) a furoato de mometasona, a qualquer um dos outroscomponentes deste medicamento (listados na seção 6) ou medicamentos semelhantes.

• Em nenhum outro transtorno da pele, porque pode piorar, em particular nos casos de:

• rosácea (uma afecção da pele que afeta a face),
• acne,
• atrofia da pele (adelgaçamento da pele)
• dermatite ao redor da boca,
• prurido genital,
• erupção do fraldão,
• herpes labial,
• herpes zoster,
• varicela,
• verrugas
• pele ulcerada
• feridas
• outras infecções cutâneas

Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

• Quando este medicamento é utilizado para a psoríase, devido ao fato de que a doença pode piorar (ou seja, pode desenvolver uma forma pustular da doença), por isso o seu médico deve rever a progressão da sua doença a intervalos regulares, dado que este tratamento exige uma supervisão cuidadosa.

• Se com o uso deste medicamento desenvolver irritação ou sensibilização, deve deixar de usá-lo e informar o seu médico imediatamente.

• Entre em contato com o seu médico se apresentar visão borrada ou outras alterações visuais.

Se notar um pioramento na sua doença durante o uso deste medicamento, consulte o seu médico; pode estar experimentando uma reação alérgica, ter uma infecção ou a sua doença pode requerer um tratamento diferente.

Se experimentar uma recorrência na sua doença pouco depois de suspender o tratamento, dentro de 2 semanas, não volte a usar a creme sem consultar o seu médico, a menos que o seu médico o tenha indicado previamente. Se a sua doença se resolveu e, em caso de recorrência, o rubor se estende além da área de tratamento inicial e experimenta uma sensação de ardor, consulte um médico antes de reiniciar o tratamento.

Crianças e adolescentes

Não se deve usar este medicamento em crianças menores de 2 anos.

Uso de Viso Farmacêutica com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento, especialmente se está tomando medicamentos que contenham cobicistat, ritonavir (utilizado para o tratamento de VIH) ou itraconazol (utilizado para o tratamento de infecções fúngicas).

Gravidez, lactação e fertilidade

Se si está grávida ou em período de lactação, acredita que pode estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

A influência de Mometasona sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

3. Como usar Mometasona Viso Farmacêutica

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Em adultos e crianças maiores de 2 anos, aplique suavemente uma camada fina de creme sobre as zonas de pele afetadas uma vez ao dia.

• É suficiente aplicar uma pequena quantidade do medicamento.
• Uma quantidade semelhante à yema do dedo (uma quantidade que cubra desde a ponta até a primeira articulação do dedo índice de um adulto) basta para cobrir uma superfície equivalente ao dobro do tamanho da mão de um adulto. Não aplique nunca mais desta quantidade, nem com maior frequência do que a indicada pelo seu médico ou farmacêutico.

Tenha especial cuidado:

• Não utilize a creme na face durante mais de 5 dias.
• Não utilize a creme em crianças em nenhuma zona do corpo durante mais de 5 dias. Não utilize a creme debaixo do fraldão da criança, porque isso faz com que seja mais fácil que o princípio ativo atravesse a pele e possa causar alguns efeitos adversos.
• Consulte o seu médico antes de cobrir a zona tratada com vendas ou aparelhos. Não devem ser cobertas com vendas ou aparelhos as zonas tratadas da face ou em crianças.
• Não deve aplicar a creme em zonas amplas do corpo durante um período de tempo prolongado (por exemplo, todos os dias durante várias semanas ou meses).
• Não utilize a creme nos olhos nem ao redor deles, incluindo a zona das pálpebras.

Uso em crianças

Este medicamento não é recomendado para crianças menores de 2 anos de idade.

Se usa maisMometasona Viso Farmacêuticado que devia

Se si (ou alguma outra pessoa) ingere acidentalmente a creme, não deve ocasionar nenhum problema. No entanto, consulte o seu médico.

Em caso de ingestão acidental do produto, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se utilizar a creme com mais frequência do que devia ou em zonas amplas do corpo pode afetar a nível hormonal. No caso das crianças, pode afetar o seu crescimento e desenvolvimento.

Consulte o seu médico se não seguiu as instruções de uso da creme e se a utilizou demasiado frequentemente e/ou durante demasiado tempo.

Se esqueceu de usarMometasona Viso Farmacêutica

Se esqueceu de aplicar a creme no momento indicado, faça-o assim que possível e continue o tratamento normalmente.

Se interrompeu o tratamento comMometasona Viso Farmacêutica

Se esteve utilizando este medicamento durante muito tempo e os problemas da pele melhoraram, não deve parar repentinamente o uso da creme. Se o fizer, é possível que a sua pele fique ruborizada e possa notar prurido ou ardor. Para evitar isso, si deve falar com o seu médico para reduzir a frequência de uso da creme até detê-lo por completo.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Algumas pessoas podem sofrer alguns dos seguintes efeitos secundários após usar mometasona:

• reações alérgicas na pele - infecções bacterianas e secundárias da pele - acne - inflamação e/ou infecção dos folículos pilosos - adelgaçamento da pele - rubores associados a erupção - perda do colorido da pele - prurido - picazón - formigamento - crescimento excessivo do vello - amolecimento da pele e estrias
• visão borrada

Outros efeitos secundários que podem ocorrer com corticosteroides tópicos são pele seca, irritação da pele, dermatite, dermatite ao redor da boca e dilatação leve de pequenos vasos sanguíneos (capilares).

Reação de abstinência a esteroides:

Se utilizar este medicamento continuamente durante períodos prolongados, pode aparecer uma reação de abstinência ao suspender o tratamento com alguns dos seguintes sintomas: rubor da pele que pode se estender além da área tratada inicialmente, sensação de ardor ou prurido, picazón intensa, descamação da pele, úlceras abertas que supuram.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte com o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de uso humano, https: //www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, si pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento

5. Conservação de Mometasona Viso Farmacêutica

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não requer condições especiais de conservação. Não refrigerar nem congelar.

Uma vez aberto, descarte o tubo com a creme restante ao cabo de 12 semanas.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e outra informação

Composição deMometasona Viso Farmacêutica

• O princípio ativo é furoato de mometasona. Cada grama de creme contém 1 mg de furoato de mometasona.
• Os outros componentes (excipientes) são: hexilenglicol, água purificada, cera branca de abelha (E901), lecitina de soja hidrogenada, dióxido de titânio (E171), octenil succinato de amido de milho e alumínio, ácido fosfórico e parafina branca macia.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Mometasona Viso Farmacêutica é uma creme fluida de cor branca ou quase branca.

Está disponível em tubos que contêm 10 g, 15 g, 20 g, 30 g, 50 g, 60 g ou 100 g de creme.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Alemanha

Responsável pela fabricação:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova, 143

56617 Vysoke Myto

República Checa

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Glenmark Farmacêutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Espanha

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros da EEA com os seguintes nomes:

Dinamarca Mometasonfuroat Glenmark 1 mg/g Creme

Alemanha Mometasonfuroat Glenmark 1 mg/g Creme

Itália Mometasone Glenmark 1 mg/g Crema

Noruega Mometason Glenmark 0,1%Krem

Espanha Mometasona Viso Farmacêutica1mg/g creme

Suécia Mometason Glenmark 1mg/g kräm

Reino Unido Mometasone Furoate 0.1% w/w Cream

Polônia Eztom, 1 mg/g, Krem

Data da última revisão deste prospecto:julho 2025

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/