MINIMS FLUORESCEÍNA SÓDICA 20 mg/mL COLÍRIO EM SOLUÇÃO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Minims Fluoresceína sódica 20 mg/ml colírio em solução

Fluoresceína sódica

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Minims Fluoresceína e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de que lhe administrem Minims Fluoresceína
3. Como lhe é administrado Minims Fluoresceína
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Minims Fluoresceína
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Minims Fluoresceína e para que é utilizado

Minims Fluoresceína contém um agente de diagnóstico. A substância ativa, fluoresceína sódica, é um corante temporário utilizado para:

• Ajudar o seu médico ou oftalmologista a examinar o seu olho,
• Ajudar o seu médico ou oftalmologista a medir a pressão dentro do olho, mediante uma prova chamada tonometria,
• Ajudar na adaptação de lentes de contacto rígidas.

A fluoresceína tinge de cor amarela ou laranja as abrasões na conjuntiva (a membrana transparente que recobre o interior das pálpebras e a parte branca do olho).

As abrasões ou úlceras na córnea (parte transparente da superfície do olho) são tingidas de cor verde.

Qualquer corpo estranho que esteja preso no seu olho será visto rodeado por um anel verde.

Este medicamento está indicado para crianças, adultos e pacientes em idade avançada.

2. O que precisa saber antes de que lhe administrem Minims Fluoresceína

Não deve ser administrado este colírio se:

• É alérgico à substância ativa (fluoresceína).
• Usa lentes de contacto blandas.

Se está grávida, acredita que possa estar grávida ou está em período de amamentação

Consulte o seu médico ou oftalmologista, que poderá decidir se deve usar este colírio ou se deve prescrever uma alternativa.

Lentes de contacto

O seu médico pedir-lhe-á que se retire as lentes de contacto blandas antes da administração deste colírio. Não há informações sobre o efeito deste produto sobre as lentes de contacto blandas. Por conseguinte, não use lentes de contacto blandas até que os efeitos deste colírio tenham desaparecido completamente.

Condução e uso de máquinas

Pode notar que a sua visão se torna borrosa durante um momento logo após a aplicação deste medicamento. Não conduza nem use máquinas até que este efeito tenha desaparecido.

3. Como lhe é administrado Minims Fluoresceína

Um oftalmologista ou um especialista em cuidados de visão usará estas gotas para examinar o seu olho.

Este colírio é para uso único e é apresentado em envases Minims unidose, para examinar os dois olhos se necessário. Uma vez aberto, use imediatamente. Elimine qualquer sobra da solução.

Dose

A dose normal é de 1 ou 2 gotas em um olho ou em ambos os olhos.

Método de administração

O oftalmologista ou o especialista em cuidados de visão instilará as gotas nos seus olhos.

Pode lavar o olho com uma solução estéril para eliminar o excesso de produto.

4. Efeitos adversos possíveis

Foram observados, muito raramente, os seguintes efeitos adversos:

• Reações alérgicas com olhos vermelhos e irritação ocular, inchaço ao redor do olho,
• Reações alérgicas graves com dificuldade para respirar e sintomas de choque,
• Erupção com coceira na pele com ronchas vermelhas.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Minims Fluoresceína

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não use este medicamento após a data de validade que aparece em cada unidose e na caixa após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não armazene a temperaturas superiores a 25ºC. Não congele. Armazene no seu envase original para protegê-lo da luz.

Este colírio é apenas para uso único e é apresentado em envases Minims unidose, para examinar os dois olhos se necessário. Uma vez aberto, use imediatamente. Elimine qualquer sobra da solução.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Minims Fluoresceína sódica 20 mg/ml colírio em solução

• O princípio ativo é fluoresceína sódica. Cada unidade contém aproximadamente 0,5 ml de fluoresceína sódica colírio em solução 20 mg/ml (10 mg).
• Os demais componentes são água purificada.

Este medicamento não contém conservantes, pois é fornecido em envases unidose.

Conteúdo do envase

Cada caixa contém 20 unidoses.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irlanda

Fabricante:

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle de Ripotier

50 Avenue Jean Monnet

07200 Aubenas

França

Representante Local:

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, 4

28108 Alcobendas, Madrid

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Outubro 2021

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/