MEROPENEM STERISCIENCE 2 g PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL E PARA PERFUSÃO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Meropenem Steriscience 2 g pó para solução injectável e para perfusão EFG

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Meropenem Steriscience e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Meropenem Steriscience
3. Como usar Meropenem Steriscience
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Meropenem Steriscience
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Meropenem Steriscience e para que é utilizado

Meropenem Steriscience contém o princípio ativo meropenem e pertence à classe de fármacos chamados antibióticos de carbapenem. Elimina as bactérias que causam infecções graves.

Meropenem Steriscience é utilizado para o tratamento das seguintes infecções em adultos e em crianças maiores de 3 meses:

• Infecção que afeta os pulmões (pneumonia)
• Infecções pulmonares e bronquiais em pacientes com fibrose cística
• infecções complicadas nas vias urinárias
• Infecções complicadas no abdómen
• Infecções que pode contrair durante ou após o parto
• Infecções complicadas da pele e do tecido mole
• Infecção bacteriana aguda do cérebro (meningite)

Meropenem Steriscience é utilizado para o tratamento de pacientes com neutropenia febril que se suspeita ser devido a uma infecção bacteriana.

Meropenem Steriscience pode ser utilizado para o tratamento da septicemia associada a uma das infecções mencionadas anteriormente.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Meropenem Steriscience

Não use Meropenem Steriscience

• se é alérgico ao meropenem ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• se é alérgico a outros antibióticos, como a penicilina, cefalosporinas ou carbapenems, porque também pode ser alérgico ao meropenem.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar meropenem se:

• tem problemas de saúde; por exemplo, uma afecção hepática ou renal.
• tem diarreia grave após tomar outros antibióticos.

Pode dar positivo no teste de Coombs, o que indica a presença de anticorpos que podem destruir os glóbulos sanguíneos. O seu médico informá-lo-á sobre isso.

Pode apresentar sinais e sintomas de reações graves na pele (ver secção 4). Se isso acontecer, consulte o seu médico ou enfermeiro imediatamente para o tratamento dos sintomas.

Se não tiver certeza de que isso se aplica ao seu caso, comunique-se com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar meropenem.

Outros medicamentos e Meropenem Steriscience

Informa o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento. Isso deve-se a que o meropenem pode afetar a forma como alguns medicamentos funcionam e alguns medicamentos podem afetar o meropenem.

Em particular, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Probenecid (utilizado para tratar a gota).
• Ácido valproico/valproato de sódio/valpromida (utilizados para tratar a epilepsia). Não deve usar meropenem, porque pode diminuir o efeito do valproato de sódio.
• Anticoagulantes orais (utilizados para tratar ou prevenir coágulos sanguíneos).

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Recomenda-se não usar meropenem durante a gravidez. O seu médico informá-lo-á se deve tomar meropenem.

É importante que informe o seu médico se está em período de lactação ou se tem intenção de amamentar antes de tomar meropenem. É possível que este medicamento seja segregado no leite materno em pequenas quantidades.

Por isso, o seu médico decidirá se deve usar meropenem durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

Não foram realizados estudos clínicos sobre os efeitos na capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Meropenem foi associado a dor de cabeça e formigamento ou picadas na pele (parestesia). Qualquer um desses efeitos adversos poderia afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Meropenem pode causar movimentos musculares involuntários, o que pode causar que o corpo da pessoa se sacuda com rapidez e de forma incontrolável (convulsões). Por norma, isso é acompanhado pela perda de consciência. Não conduza nem utilize máquinas se apresentar este efeito adverso.

Meropenem Steriscience contém sódio

Este medicamento contém 180,4 mg de sódio (7,843 mmol de sódio/frasco) (componente principal do sal de cozinha) em cada frasco. Isso equivale a 9% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se lhe foi recomendada uma dieta baixa em sal (sódio).

3. Como usar Meropenem Steriscience

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Uso em adultos

• A dose depende do tipo de infecção, da localização e da gravidade. O seu médico indicar-lhe-á a dose que precisa.
• A dose para adultos é, por norma, de 500 mg (miligramas) e de 2000 mg (miligramas). Por norma, receberá uma dose cada 8 horas. No entanto, é possível que receba uma dose com menos frequência se apresentar insuficiência renal.

Uso em crianças e adolescentes

• A dose para crianças de 3 meses a 11 anos é decidida com base na idade e no peso corporal da criança. A dose recomendada é entre 10 mg e 40 mg de meropenem por cada quilograma (kg) de peso corporal da criança. Por norma, administra-se uma dose cada 8 horas. As crianças que pesam mais de 50 kg receberão uma dose equivalente à dose que recebe um adulto.

Como usar Meropenem Steriscience

• Ser-lhe-á administrado meropenem por injeção ou perfusão numa veia de grande tamanho.
• Por norma, o seu médico ou enfermeiro administrar-lhe-á meropenem.
• No entanto, a alguns pacientes, pais e cuidadores são dados treinos para administrar meropenem em seu domicílio. As instruções para isso encontram-se neste prospecto (na secção denominada “Instruções para administrar meropenem a si mesmo ou administrá-lo a outra pessoa em seu domicílio”). Siga exatamente as instruções de administração de meropenem indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico.
• A solução injectável não deve ser misturada com soluções que contenham outros medicamentos nem adicionada a estas.
• A injeção pode durar aproximadamente 5 minutos ou entre 15 e 30 minutos. O seu médico indicar-lhe-á como é administrado o meropenem.
• Por norma, as injeções devem ser administradas à mesma hora todos os dias.

Se usar mais Meropenem Steriscience do que deve

Se acidentalmente utilizar mais dose do que a prescrita, contacte o seu médico ou acuda ao hospital mais próximo de imediato.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usar Meropenem Steriscience

Se se esquecer de uma injeção, deve administrá-la assim que possível. No entanto, se é hora da sua próxima injeção, omita a injeção não administrada. Não use uma dose dupla (duas injeções ao mesmo tempo) para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Meropenem Steriscience

Não interrompa o tratamento com meropenem até que o médico o indique.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Reações alérgicas graves

Se apresentar algum destes sinais e sintomas, informe o seu médico ou enfermeiro de imediato. Pode precisar de tratamento médico urgente. Os sinais e sintomas podem incluir a aparição repentina de algum dos seguintes:

• erupção grave, picazão ou urticária na pele
• inchaço do rosto, dos lábios, da língua ou de outras partes do corpo
• falta de ar, silvos ou dificuldade para respirar
• reações cutâneas graves que incluem
• • reações de hipersensibilidade graves, que incluem febre, erupções cutâneas e alterações nos resultados dos testes analíticos em sangue com os quais se observa a função hepática (enzimas hepáticas elevadas) e aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) e ganglios linfáticos de grande tamanho. Estes podem ser sinais de um distúrbio de sensibilidade multiorgânica que se conhece como síndrome DRESS.
  • erupção escamosa vermelha grave, bolhas na pele que contêm pus, ampolas ou descamação da pele, que podem estar associados a febre elevada e dores nas articulações
  • erupções cutâneas graves que podem aparecer como manchas circulares vermelhas, frequentemente com ampolas centrais, no tronco, descamação da pele ou úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos, que podem estar precedidas por febre e sintomas pseudogripais (síndrome de Stevens-Johnson) ou uma forma mais grave (necrólise epidérmica tóxica).

Dano nos glóbulos vermelhos (frequência não conhecida)

Os sintomas incluem os seguintes:

• dificuldade para respirar de forma imprevista
• urina de cor vermelha ou marrom

Se observar algum destes sintomas, consulte um médico de imediato.

Outros efeitos adversos possíveis:

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• dor abdominal (estomacal)
• náuseas
• vómitos
• diarreia
• dor de cabeça
• Erupção cutânea, picazão na pele, dor e inflamação
• concentração elevada de plaquetas no sangue (medida num análise de sangue)
• Alterações nos análises de sangue, incluídas as provas que mostram a funcional hepática

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• alterações na composição do sangue, que podem incluir uma diminuição do número de plaquetas (o que pode causar hematomas com mais facilidade), aumento do número de leucócitos, diminuição de outros leucócitos e aumento de uma substância chamada «bilirrubina». É possível que o seu médico solicite análises de sangue de forma periódica
• alterações nos análises de sangue, incluída a prova funcional renal
• formigamento (picadas)
• infecções na boca ou na vagina causadas por fungos (aftas)
• inflamação intestinal com diarreia
• dor no local onde se injeta meropenem
• outros alterações no sangue que podem incluir sintomas como infecções frequentes, febre e dor de garganta; é possível que o seu médico solicite análises de sangue de forma periódica

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)

• crise epiléptica (convulsões)
• desorientação aguda e confusão (delírio)

Comunicação de efeitos adversos

É importante notificar suspeitas de reações adversas ao medicamento após a sua autorização. Isso permite uma supervisão contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a notificar as suspeitas de reações adversas através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

5. Conservação de Meropenem Steriscience

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta da caixa e do frasco após CAD. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Após a preparação da solução pronta para usar:

As soluções prontas para usar por injeção intravenosa ou perfusão intravenosa devem ser utilizadas imediatamente.

O período entre o início da preparação da solução pronta para usar e a administração da injeção intravenosa ou perfusão depende do diluente utilizado. Na seguinte tabela, são apresentados os dados de estabilidade química e física demonstrada:

Desde o ponto de vista microbiológico, a menos que com o método de abertura, reconstituição ou diluição se descarte o risco de contaminação microbiológica, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado de imediato, os tempos e as condições de conservação e uso são responsabilidade do utilizador.

Não congele a solução pronta para usar.

Os medicamentos não devem ser deitados pelo desague nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Meropenem Steriscience

O princípio ativo é meropenem.

Cada frasco contém 2 g de meropenem (como meropenem tri-hidrato).

O outro componente é o carbonato de sódio.

Aspecto de Meropenem Steriscience e conteúdo do envase

Meropenem Steriscience é um pó para solução injectável e para perfusão de cor branca a amarelo-pálido disponível em frascos.

Tamanho do envase: 1 frasco.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Steriscience B.V.,

Kingsfordweg 151

1043GR Amesterdão

Países Baixos

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Data da última revisão deste prospecto: setembro 2024.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web

da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/.

Recomendações/Educação Sanitária

Os antibióticos são utilizados para o tratamento de infecções causadas por bactérias. Não têm efeito contra infecções provocadas por vírus.

Às vezes, uma infecção causada por uma bactéria não responde ao tratamento com um antibiótico. Uma das razões mais frequentes pelas quais isso acontece é devido ao fato de a bactéria que causa a infecção ser resistente ao antibiótico que está sendo tomado. Isso significa que a bactéria sobrevive e até se multiplica apesar da administração do antibiótico.

As bactérias podem se tornar resistentes aos antibióticos por diferentes motivos. O uso de antibióticos com precaução permite reduzir as possibilidades de as bactérias se tornarem resistentes a eles.

Quando seu médico prescreve um antibiótico, é para tratar apenas sua doença atual. Prestar atenção às seguintes recomendações ajudará a prevenir a aparição de bactérias resistentes que poderiam deter a atividade do antibiótico.

1. É muito importante que receba a dose indicada do antibiótico, no horário correspondente e durante o número de dias correto. Leia as instruções do prospecto e, se houver algum aspecto que não compreenda, pergunte a seu médico ou farmacêutico para que o explique.

1. Não deve tomar antibióticos a menos que sejam prescritos especificamente para você, e só deve empregá-los para o tratamento da infecção para a qual foram prescritos.

1. Não deve usar antibióticos que tenham sido prescritos a outros pacientes, mesmo que esses pacientes apresentassem uma infecção semelhante à sua.

1. Não deve fornecer a outros pacientes os antibióticos que lhe foram prescritos.

1. Se lhe restarem antibióticos uma vez concluído o tratamento indicado pelo médico, deve levá-los a uma farmácia para a sua correta eliminação.

Esta informação está destinada apenas a profissionais de saúde:

Para consultar toda a informação sobre a posologia, as advertências e precauções, as instruções para a reconstituição do medicamento antes de sua administração, etc., ver a ficha técnica.

Instruções para administrar meropenem a si mesmo ou administrá-lo a outra pessoa em sua residência

Alguns pacientes, pais e cuidadores estão treinados para administrar meropenem em sua residência.

Atenção: Este medicamento só deve ser administrado a você mesmo ou a outra pessoa em sua residência após um médico ou enfermeiro ter fornecido as informações correspondentes.

Como preparar este medicamento

• O medicamento deve ser misturado com outro líquido (o diluente). Seu médico indicará qual a quantidade de diluente a ser utilizada.
• Use o medicamento imediatamente após prepará-lo. Não o congele.

1. Lave as mãos e seque-as corretamente. Prepare uma área de trabalho limpa.

1. Retire o frasco (vial) de meropenem do envase. Verifique o vial e a data de validade. Certifique-se de que o vial esteja intacto e não tenha sido danificado.

1. Retire a tampa de cor e limpe o tapão de borracha cinza com uma toalha impregnada em álcool. Deixe o tapão de borracha secar.

1. Insira uma agulha estéril nova em uma seringa estéril nova, sem tocar as extremidades.

1. Com a seringa, extraia a quantidade recomendada de "água para preparações injetáveis" estéril. Na tabela abaixo, é apresentada a quantidade de líquido que você precisa:

Atenção:Se a dose prescrita de meropenem for superior a 1 g, você deverá utilizar mais de 1 vial de Meropenem 500 mg ou 1 g, ou pode utilizar um vial de 2 g. Extraia o líquido do vial com uma única seringa.

1. Insira a agulha da seringa no centro do tapão de borracha cinza e injete a quantidade recomendada de água para injeções no vial ou vials de Meropenem Steriscience.

1. Retire a agulha do vial e agite o vial durante aproximadamente 5 segundos ou até que todo o pó se dissolva. Limpe o tapão de borracha cinza novamente com uma toalha impregnada em álcool e deixe o tapão de borracha secar.

1. Pressione completamente o êmbolo da seringa e reinsira a agulha no tapão de borracha cinza. Segure a seringa e o vial, e gire o vial de cima para baixo.

1. Certifique-se de que a ponta da agulha permaneça no líquido e puxe o êmbolo. Extraia todo o líquido do vial com a seringa.

1. Retire a agulha e a seringa do vial, e descarte o vial vazio no recipiente correspondente.

1. Segure a seringa na posição vertical, com a agulha apontando para cima. Dê golpes suaves na seringa para que todas as bolhas no líquido subam para a parte superior da seringa.

1. Elimine o ar da seringa empurrando suavemente o êmbolo até eliminar o ar por completo.

1. Se você estiver usando meropenem em sua residência, elimine as agulhas e as vias de perfusão que usou de maneira correta. Se o médico decidir interromper o tratamento, elimine de forma correta o medicamento não utilizado.

Administração da Injeção

Você pode administrar este medicamento por meio de um catéter intravenoso periférico, ou por meio de um puerto ou via central.

Administração de Meropenem Steriscience por meio de um Catéter Intravenoso Periférico

1. Retire a agulha da seringa e descarte-a corretamente no contêiner para objetos pontiagudos.

1. Limpe a extremidade do catéter intravenoso periférico com uma toalha impregnada em álcool e deixe que seque. Abra a tampa do catéter e conecte-o à seringa.

1. Empurre suavemente o êmbolo da seringa para administrar o antibiótico de forma contínua durante aproximadamente 5 minutos.

1. Uma vez que tenha terminado de administrar o antibiótico e a seringa esteja vazia, retire a seringa e lave a via como o médico ou o enfermeiro indicou.

1. Feche a tampa do catéter e descarte cuidadosamente a seringa no contêiner para objetos pontiagudos.

Administração de Meropenem Steriscience por meio de um Puerto ou Via Central

1. Retire a tampa do puerto ou via, limpe a extremidade da via com uma toalha impregnada em álcool e deixe que seque.

1. Insira a seringa e empurre suavemente o êmbolo da seringa para administrar o antibiótico de forma contínua durante aproximadamente 5 minutos.

1. Uma vez que tenha terminado de administrar o antibiótico, retire a seringa e lave a via como o médico ou o enfermeiro recomendou.

1. Coloque uma nova tampa na via central e descarte cuidadosamente a seringa no contêiner para objetos pontiagudos.

A seguinte informação está destinada apenas a profissionais de saúde. Para mais informações, por favor consulte a ficha técnica completa.

Posologia e Forma de Administração

Posologia

Nas tabelas que se seguem, encontrará as recomendações gerais para o tratamento.

Para a dose de meropenem e a duração do tratamento, devem ser considerados o tipo de infecção que será tratada, incluindo a gravidade e a resposta clínica.

Para a administração de doses inferiores a 2 g, recomenda-se utilizar as formulações de 500 mg e 1000 mg.

Uma dose de até 2 g, 3 vezes por dia, em adultos e adolescentes, e uma dose de até 40 mg/kg, 3 vezes por dia, em crianças, são adequadas para o tratamento de alguns tipos de infecções, tais como as infecções causadas por espécies bacterianas menos sensíveis (p. ex., enterobactérias, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter) ou infecções muito graves.

Devem ser consideradas considerações adicionais ao tratar pacientes com insuficiência renal (ver informação adicional a seguir).

Deve ser considerada a informação sobre as formas de administração de meropenem em relação à dose, especialmente quando são utilizadas doses de 2 g em adultos ou adolescentes ou doses de 40 mg/kg em crianças (ver Forma de Administração).

Adultos e Adolescentes

Forma de Administração

Para uso por via intravenosa

Depois de sua reconstituição, meropenem é administrado normalmente por meio de perfusão por via intravenosa durante aproximadamente 15 a 30 minutos. Alternativamente, podem ser administradas doses de meropenem de até 1 g por meio de injeção intravenosa rápida durante aproximadamente 5 minutos. Os dados sobre o perfil de segurança que respaldem a administração de uma dose de 2 g em adultos por meio de injeção intravenosa rápida são limitados.

Insuficiência Renal

A dose para adultos e adolescentes deve ser ajustada quando o clearance da creatinina for inferior a 51 ml/min, como indicado a seguir. Os dados que respaldam a administração de doses ajustadas de uma dose unitária de 2 g são limitados.

Meropenem é eliminado por meio de hemodiálise e hemofiltrção. A dose necessária deve ser administrada após a conclusão do ciclo de hemodiálise.

Não há recomendações de dose estabelecidas para pacientes que recebem diálise peritoneal.

Insuficiência Hepática

Não é necessário um ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática (ver seção 4.4).

Dose em Pacientes de Idade Avançada

Não é necessário um ajuste de dose em pacientes de idade avançada com função renal normal ou com valores de clearance da creatinina superiores a 50 ml/min.

População Pediátrica

Crianças menores de 3 meses

Não foi estabelecida a segurança e eficácia de meropenem em crianças menores de 3 meses, e não foi estabelecida uma posologia óptima. No entanto, com base nos dados farmacocinéticos limitados, sugere-se que 20 mg/kg a cada 8 horas possa ser a posologia adequada (ver seção 5.2).

Crianças de 3 meses a 11 anos com peso corporal de até 50 kg

Nas tabelas a seguir, são apresentadas as posologias recomendadas:

Crianças com mais de 50 kg de peso corporal

Deve ser administrada a dose para adultos.

Não há dados disponíveis sobre pacientes pediátricos com insuficiência renal.

Forma de Administração

Para uso por via intravenosa

Depois de sua reconstituição, Meropenem é administrado normalmente por meio de perfusão por via intravenosa durante aproximadamente 15 a 30 minutos. Alternativamente, podem ser administradas doses de meropenem de até 20 mg/kg por meio de injeção intravenosa rápida durante aproximadamente 5 minutos. Há dados limitados sobre o perfil de segurança que respalde a administração de uma dose de 40 mg/kg em crianças por meio de injeção intravenosa rápida.

Incompatibilidades

Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os indicados em “Precauções especiais de eliminação e outras manipulações” a seguir.

Precauções especiais de eliminação e outras manipulações

Preparação da solução injetável (injeção intravenosa rápida)

Meropenem deve ser reconstituído com água estéril para preparações injetáveis. A solução para a injeção intravenosa rápida é preparada dissolvendo o pó em água estéril para preparações injetáveis até alcançar uma concentração final de 50 mg/ml.

Preparação da solução para perfusão

O pó é reconstituído diretamente com uma solução para perfusão de cloreto de sódio de 9 mg/ml (0,9%) ou de glicose de 50 mg/ml (5%). Cada vial é para uso único. A solução reconstituída deve ser preparada por meio de técnicas assépticas. Antes do uso, agite a solução.

Instruções de preparação do medicamento

1. Lave as mãos e seque-as corretamente. Limpe a área de trabalho.
2. Pegue um vial de meropenem 2 g do envase. Verifique o vial e a data de validade. Certifique-se de que o vial esteja intacto e não tenha sido danificado.
3. Retire a tampa de cor e limpe o tapão de borracha cinza com uma toalha impregnada em álcool. Deixe o tapão de borracha secar.
4. Insira uma agulha estéril nova em uma seringa estéril nova, sem tocar as extremidades.
5. Extraia 40 ml de "água para preparações injetáveis" estéril com a seringa.

O pó de um vial é reconstituído com 40 ml de água para injeções.

Atenção: a dose necessária é extraída do vial com uma única seringa.

1. Insira a agulha da seringa pelo centro do tapão de borracha cinza e injete a quantidade recomendada de "água para preparações injetáveis" no vial de Meropenem Steriscience 2 g.
2. Retire a agulha do vial e agite o vial durante aproximadamente 5 segundos ou até que todo o pó se dissolva. Limpe o tapão de borracha novamente com uma toalha impregnada em álcool. Deixe o tapão de borracha secar.
3. Empurre o êmbolo da seringa por completo e reinsira a agulha no tapão de borracha cinza. Segure a seringa e o vial, e gire o vial de cima para baixo.
4. Certifique-se de que a ponta da agulha permaneça no líquido e puxe o êmbolo. Extraia todo o líquido do vial na seringa.
5. Retire a seringa do frasco e descarte o frasco vazio no recipiente correspondente.
6. Segure a seringa na posição vertical, com a agulha apontando para cima. Dê golpes suaves na seringa para que todas as bolhas no líquido subam para a parte superior da seringa.
7. Elimine o ar da seringa empurrando suavemente o êmbolo até eliminar todo o ar.

Atenção:

A perfusão por via intravenosa de meropenem é administrada diretamente com uma solução para perfusão de cloreto de sódio de 9 mg/ml (0,9%) ou de glicose de 50 mg/ml (5%). Siga as instruções que se seguem:

Adicione 40 ml de solução para perfusão em um vial, agite adequadamente a solução reconstituída e, em seguida, coloque-a na bolsa de perfusão. A solução final para perfusão contém as seguintes concentrações.

Aspecto da solução reconstituída

A solução reconstituída deve ser transparente ou amarelo pálido, transparente e sem partículas visíveis.

Cada vial é para uso único.

NOTA:O vial deve ser levado à temperatura ambiente antes de ser utilizado.

Devem ser utilizadas técnicas assépticas padrão durante a preparação e administração da solução.

Antes do uso, agite a solução.

A eliminação do medicamento não utilizado e de todos os materiais que tenham estado em contato com ele deve ser realizada de acordo com a normativa local.

Administração da Injeção

Você pode administrar este medicamento por meio de um catéter intravenoso periférico, ou por meio de um puerto ou via central.

Administração de Meropenem Steriscience através de um cateter intravenoso periférico

1. Retire a agulha da seringa e descarte-a corretamente no recipiente para objetos pontiagudos.

1. Limpe o extremo do cateter intravenoso periférico com um paninho impregnado em álcool e deixe que seque. Abra o tampão do cateter e conecte-o à seringa.

1. Empurre suavemente o êmbolo da seringa para administrar o antibiótico de forma contínua durante aproximadamente 5 minutos.

1. Uma vez que tenha terminado de administrar o antibiótico e a seringa esteja vazia, retire a seringa e lave a via tal como o médico ou o enfermeiro lhe tenha indicado.

1. Feche o tampão do cateter e descarte cuidadosamente a seringa no recipiente para objetos pontiagudos.

Administração de Meropenem Steriscience através de um porto ou via central

1. Retire o tampão do porto ou via, limpe o extremo da via com um paninho impregnado em álcool e deixe que seque.

1. Insira a seringa e empurre suavemente o êmbolo da seringa para administrar o antibiótico de forma contínua durante aproximadamente 5 minutos.

1. Uma vez que tenha terminado de administrar o antibiótico, retire a seringa e lave a via tal como o médico ou o enfermeiro lhe tenha recomendado.

1. Coloque um novo tampão na via central e descarte cuidadosamente a seringa no recipiente para objetos pontiagudos.