MEGANEST 40 mg/mL + 10 microgramas/mL Solução Injectável

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Meganest40 mg/ml + 10 microgramas/ml solução injetável

articaina/ epinefrina

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar o medicamento porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto (ver secção 4).

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Meganest 40 mg/ml + 10 microgramas/ml solução injetável e para que é utilizado.
2. O que precisa saber antes de que lhe administrem Meganest 40 mg/ml + 10 microgramas /ml solução injetável.
3. Como usar Meganest 40 mg/ml + 10 microgramas/ml solução injetável.
4. Possíveis efeitos adversos.

5 Conservação de Meganest 40 mg/ml + 10 microgramas/ml solução injetável.

1. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Meganest 40 mg/ml + 10 microgramas/ml solução injetável e para que é utilizado

Meganest é utilizado para entorpecer (anestesiar) a cavidade oral durante procedimentos dentais.

Este medicamento contém dois princípios ativos:

• articaina, um anestésico local que previne a dor.
• adrenalina, um vasoconstritor que estreita os vasos sanguíneos do local de injeção e, por conseguinte, prolonga o efeito da articaina. Também reduz as hemorragias durante a cirurgia.

Seu dentista lhe administrará Meganest 40 mg/ml + 5 microgramas/ml solução injetável ou Meganest 40 mg/ml + 10 microgramas/ml solução injetável.

Meganest 40 mg /ml + 5 microgramas/ml solução injetável e Meganest 40 mg/ml + 10 microgramas/ml solução injetável estão indicados em crianças maiores de 4 anos (de cerca de 20 kg de peso corporal), adolescentes e adultos.

Dependendo do tipo de procedimento dental realizado, o dentista escolherá um dos dois medicamentos:

• Meganest 40 mg/ml + 5 microgramas/ml solução injetável é geralmente utilizado para procedimentos dentais simples e breves.
• Meganest 40 mg/ml + 10 microgramas/ml solução injetável está mais adaptado a procedimentos mais longos ou com possíveis hemorragias importantes.

2. O que precisa saber antes de que lhe administrem Meganest 40 mg/ml + 10 microgramas/ml solução injetável

Não useMeganestse sofrer de alguma das seguintes doenças:

• alergia à articaina, ou à adrenalina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• alergia a outros anestésicos locais.
• epilepsia não controlada corretamente com medicamentos.

Advertências e precauçõesConsulte o seu dentista antes de começar a usar Meganest se sofrer de alguma das seguintes doenças:

• distúrbios do ritmo cardíaco graves (p. ex., bloqueio AV de segundo e terceiro grau).
• insuficiência cardíaca aguda (debilidade cardíaca aguda, p. ex., dor torácica inesperada em repouso ou após um infarto de miocárdio [ou seja, ataque cardíaco]).
• hipotensão arterial.
• batimentos cardíacos anormalmente rápidos.
• infarto de miocárdio nos últimos 3-6 meses.
• enxerto de revascularização coronária nos últimos 3 meses.
• está tomando alguns medicamentos para a pressão arterial chamados betabloqueantes, como o propranolol. Existe o risco de crise hipertensiva (pressão arterial muito alta) ou de desaceleração do pulso grave (ver secção «Uso de Meganest solução injetável com outros medicamentos»).
• pressão arterial muito alta.
• está tomando simultaneamente medicamentos para o tratamento da depressão e para a doença de Parkinson (antidepressivos tricíclicos). Estes medicamentos podem intensificar os efeitos da adrenalina.
• epilepsia.
• carencia de uma substância química natural chamada colinesterase no sangue (deficiência de colinesterase plasmática).
• problemas renais.
• problemas hepáticos graves
• uma doença chamada Miastenia Gravisque causa debilidade muscular.
• porfiria que causa tanto complicações neurológicas como problemas de pele
• se está usando outros anestésicos locais que causem perda reversível da sensibilidade (o que inclui anestésicos voláteis, como o halotano).
• se está tomando alguns medicamentos chamados antiplaquetários ou anticoagulantes para prevenir o estreitamento ou o endurecimento dos vasos sanguíneos de braços e pernas.
• se tem mais de 70 anos.
• sofre ou sofreu algum problema de coração.
• tem diabetes não controlada.
• um caso grave de excesso de funcionamento da tiróide (tirotoxicose).
• um tumor chamado feocromocitoma.
• uma doença chamada glaucoma de ângulo fechado que afeta os olhos.
• inflamação ou infecção da zona em que receberá a injeção.
• quantidades reduzidas de oxigênio nos tecidos do corpo (hipóxia), nível alto de potássio no sangue (hipercaliemia) e distúrbios metabólicos como resultado de demasiado ácido no sangue (acidose metabólica).

Uso deMeganestcom outros medicamentos

Informa o seu dentista se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

É sumamente importante informar o seu dentista se está tomando algum dos seguintes medicamentos:

• Outros anestésicos locais que causem perda reversível da sensibilidade (o que inclui anestésicos voláteis, como o halotano).
• Sedantes (como a benzodiazepina, opiáceos), por exemplo, para reduzir a apreensão antes do procedimento dental.
• Medicamentos para o coração e a pressão arterial (como guanadrel, guanetidina, propranolol, nadolol).
• Antidepressivos tricíclicos para tratar a depressão (como amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, maprotilina e protriptilina).
• Inibidores da COMT para tratar a doença de Parkinson (como entacapona ou tolcapona).
• Inibidores da MAO para tratar distúrbios depressivos ou de ansiedade (como moclobemida, fenelzina, tranilcipromina, linezolida).
• Medicamentos para tratar os batimentos irregulares do coração (por exemplo, digitálicos, quinidina).
• Medicamentos para os ataques de enxaqueca (como metisergida ou ergotamina).
• Vasopressores simpatomiméticos (como cocaína, anfetaminas, fenilefrina, pseudoefedrina, oximetazolina), empregados para elevar a pressão arterial: se foram tomados nas 24 horas anteriores ao tratamento dental planeado, este deve ser adiado.
• Fármacos neurolépticos (por exemplo, fenotiazinas).

Uso deMeganestcom alimentos

Evite comer, mesmo mascar chiclete, até que tenha recuperado a sensibilidade normal. De outra forma, existe o risco de que se morda os lábios, as bochechas ou a língua, especialmente no caso das crianças.

Gravidez e lactaçãoe fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar ou tem intenção de engravidar, consulte o seu dentista ou médico antes de utilizar este medicamento.

Seu dentista ou médico decidirão se pode tomar Meganest 40 mg/ml + 5 microgramas/ml solução injetável ou Meganest 40 mg/ml + 10 microgramas/ml solução injetável durante a gravidez.

A amamentação pode ser retomada após 5 horas após a anestesia.

Não se esperam efeitos adversos sobre a fertilidade com as doses utilizadas em um procedimento dental.

Condução e uso de máquinas

Se experimentar efeitos adversos, o que inclui tonturas, visão borrosa ou fadiga, não deve conduzir nem manejar máquinas até que tenha recuperado suas faculdades (normalmente, durante os 30 minutos seguintes ao procedimento dental).

Meganest Articaina/Epinefrina 40 mg/ml + 5 microgramas/ml solução injetável e Meganest Articaina/Epinefrina 40 mg/ml + 10 microgramas/ml solução injetávelcontêmmetabissulfito de sódioe sódio.

Este medicamento pode produzir reações alérgicas graves e broncoespasmo (sensação repentina de sufocamento) porque contém metabissulfito sódio.

Este medicamento também contém menos de 23 mg de sódio por dose, isto é, essencialmente “isento de sódio”.

Uso em desportistas

Este medicamento contém articaina e epinefrina (adrenalina) que pode produzir um resultado positivo nos testes de controlo do doping.

3. Como usar Meganest 40 mg/ml + 10 microgramas /ml solução injetável

Somente os médicos e dentistas estão formados para empregar Meganest.

Seu dentista escolherá entre Meganest 40 mg/ml + 5 microgramas/ml solução injetável ou Meganest 40 mg/ml + 10 microgramas/ml solução injetável e determinará a dose adequada tendo em conta sua idade, peso, estado de saúde geral e o procedimento dental.

Deve ser utilizada a dose mais baixa que proporcione uma anestesia eficaz.

Este medicamento é administrado mediante uma injeção lenta na cavidade bucal.

Se usar maisMeganest 40 mg/ml + 5 microgramas/ml solução injetável ou Meganest 40 mg/ml + 10 microgramas/ml solução injetáveldo que deve

É pouco provável que lhe administrem demasiada quantidade desta injeção, mas se começar a se sentir mal, diga ao seu dentista. Os sintomas de uma sobredose incluem debilidade aguda, palidez da pele, cefaleia, agitação ou inquietude, desorientação, perda de equilíbrio, tremores ou estremecimentos involuntários, dilatação da pupila, visão borrosa, problemas para focar os objetos com clareza, alterações do discurso, tonturas, convulsões, estupor, perda de consciência, coma, bocejos, respiração anormalmente lenta ou rápida que pode levar a uma parada respiratória temporária, incapacidade do coração para contrair (falha cardíaca).

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu dentista.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Quando estiver na consulta do dentista, este fará um acompanhamento detalhado dos efeitos de Meganest 40 mg/ml + 5 microgramas/ml solução injetável ou Meganest 40 mg/ml + 10 microgramas/ml solução injetável.

• Informa o seu dentista, médico ou farmacêuticoimediatamentese experimentar algum dos seguintes efeitos adversos graves:Inchaço do rosto, língua ou faringe, dificuldade para engolir, habones urticantes ou dificuldade para respirar (angioedema).
• Erupção, picor, inchaço da garganta e dificuldade para respirar: podem ser sintomas de uma reação alérgica (hipersensibilidade).
• Uma combinação de queda do párpado e constricção da pupila (síndrome de Horner).

Estes efeitos adversos são raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas).

Em outros pacientes também podem aparecer outros efeitos adversos não indicados acima.

Efeitos adversos frequentes: podem afetar até 1 de cada 10pessoas:

• Inflamação das gengivas
• Dor neuropática: dor devido a lesão nervosa
• Entorpecimento ou diminuição do sentido do tato dentro e ao redor da boca
• Sabor metálico, alterações do sabor ou perda da função gustativa
• Sentido do tato aumentado, desagradável ou anormal
• Aumento da sensibilidade ao calor
• Dor de cabeça
• Batimentos cardíacos anormalmente rápidos
• Batimentos cardíacos anormalmente lentos
• Pressão arterial baixa
• Inchaço da língua, dos lábios e das gengivas.

Efeitos adversos pouco frequentes: podem afetar até 1 de cada 100pessoas:

• Sensação de ardor
• Pressão arterial alta
• Inflamação da língua e da boca
• Náuseas, vômitos, diarreia
• Erupção, picor
• Dor no pescoço ou no local de injeção

Efeitos adversos raros: podem afetar até 1 de cada 1.000pessoas:

• Nervosismo, ansiedade
• Distúrbio dos nervos faciais (paralisia facial)
• Sonolência
• Movimento involuntário dos olhos
• Visão dupla, cegueira temporária
• Queda do párpado e constricção da pupila (síndrome de Horner)
• Afundamento do globo ocular dentro da órbita (enoftalmia)
• Zumbido nos ouvidos, maior sensibilidade do ouvido
• Palpitações
• Calafrios
• Sibilâncias (broncoespasmo, pitos, assobios nos brônquios), asma
• Dificuldade para respirar
• Descamação e ulceração das gengivas
• Descamação do local de injeção
• Habones urticantes.
• Contração involuntária dos músculos
• Fadiga, debilidade
• Calafrios

Efeitos adversos muito raros: podem afetar até 1 de cada 10.000pessoas:

• Perda persistente da sensibilidade, entorpecimento extenso e perda do sabor

Frequência não conhecida: não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:

• Bom humor extremo (euforia)
• Problemas de coordenação dos batimentos cardíacos (distúrbios de condução, bloqueio auriculoventricular)
• Aumento da quantidade de sangue em uma parte do corpo que leva à congestão dos vasos sanguíneos
• Alargamento ou estreitamento dos vasos sanguíneos
• Ronquera
• Dificuldade para engolir
• Inchaço das bochechas e inchaço local
• Síndrome de boca ardente
• Vermelhidão da pele (eritema)
• Aumento anormal da sudorese
• Piora dos sintomas neuromusculares do síndrome Kearns-Sayre
• Sensação de calor ou de frio
• Bloqueio da mandíbula

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto

Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Meganest 40 mg/ml + 10 microgramas/ml solução injetável

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamentoapós a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se vir que a solução está turva ou apresenta um cambio de cor.

Os cartuchos são de uso único. Use imediatamente após abrir o cartucho. A solução não utilizada deve ser descartada.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Seu dentista saberá como se desfazer dos medicamentos que já não utiliza. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Meganest40 mg/ml + 5 microgramas/ml solução injetável

• Os princípios ativos são hidrocloruro de articaina e tartrato de adrenalina.

• Cada cartucho de 1,8 ml de solução injetável de Meganest40 mg/ml + 5 microgramas/ml solução injetável contém 72 mg de hidrocloruro de articaina e 9 microgramas de adrenalina (como tartrato de adrenalina).
• Cada mililitro Meganest40 mg/ml + 5 microgramas/ml solução injetável contém 40 mg de hidrocloruro de articaina e 5 microgramas de adrenalina (como tartrato de adrenalina).

• Os demais componentes (excipientes) são: metabisulfito sódico, cloreto sódico, hidróxido de sódio ou ácido clorídrico (para ajuste de pH), água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Meganest40 mg/ml + 5 microgramas/ml solução injetável é uma solução injetável, incolor e translúcida.

Envase que contém 50 cartuchos de 1,8 ml.

Envase que contém 1 cartucho de 1,8 ml.

Pode ser que nem todos os tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Laboratórios Clarben S.A.

Av. Valdelaparra 27

28108 Alcobendas

Espanha

Responsável pela Fabricação

Laboratórios Clarben S.A.

C/ Eduardo Marconi, 2. Polígono Industrial Codein.

Fuenlabrada (Madrid)- 28946

Espanha.

A última revisão deste prospecto foi emFevereiro 2020

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

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Esta informação está destinada unicamente a profissionais do sector sanitário:

Posologia

Para todas as populações, deve ser utilizada a dose mais baixa com a qual se obtém uma anestesia eficaz. A dose necessária deve ser determinada de forma individual.

Para um procedimento rotineiro, a dose normal para pacientes adultos é de 1 cartucho, mas o conteúdo de menos de um cartucho pode ser suficiente para uma anestesia eficaz. De acordo com o critério do dentista, pode ser que sejam necessários mais cartuchos para procedimentos mais extensos, sem exceder a dose máxima recomendada.

No caso da maioria dos procedimentos dentais rotineiros, é preferível utilizar Meganest40 mg/ml + 5 microgramas/ml solução injetável.

Para procedimentos mais complexos, como uma hemostasia pronunciada necessária, é preferível utilizar Meganest40 mg/ml + 10 microgramas/ml solução injetável.

Uso concomitante de sedantes para reduzir a ansiedade do paciente:

A dose máxima segura do anestésico local pode ser reduzida em pacientes sedados devido a um efeito aditivo sobre a depressão do sistema nervoso central.

Adultos e adolescentes (de entre 12 e 18 anos de idade)Em adultos e adolescentes, a dose máxima de articaina é 7 mg/kg, com uma dose máxima absoluta de articaina de 500 mg. A dose máxima de articaina de 500 mg corresponde a um adulto saudável com mais de 70 kg de peso corporal.

Crianças (entre 4 e 11 anos de idade)

Não foi estabelecida a segurança de Meganest40 mg/ml + 5 microgramas/ml solução injetável em crianças de 4 anos e menores de 4 anos. Não há dados disponíveis.

A quantidade a injetar deve ser determinada mediante a idade e o peso da criança e a magnitude da operação. A dose média eficaz é 2 mg/kg e 4 mg/kg para procedimentos simples e complexos, respectivamente. Deve ser utilizada a dose mais baixa que proporcione uma anestesia dental eficaz. Em crianças de 4 anos (ou a partir de 20 kg (44 lbs) de peso corporal) e maiores, a dose máxima de articaina é apenas 7 mg/kg, com uma dose máxima absoluta de 385 mg de articaina para uma criança saudável de 55 kg de peso corporal.

Populações especiais

Pacientes de idade avançada e pacientes com distúrbios renais:

Devido à ausência de dados clínicos, devem ser tomadas precauções especiais para administrar a dose mais baixa que proporcione uma anestesia eficaz em pacientes de idade avançada e em pacientes com distúrbios renais.

Pode ocorrer níveis plasmáticos elevados do medicamento nesses pacientes, especialmente após um uso repetido. Em caso de necessidade de re-injeção, deve ser monitorizado o paciente de modo estrito para identificar qualquer sinal de sobredose relativa.

Pacientes com insuficiência hepática

Para os pacientes com insuficiência hepática, devem ser tomadas precauções especiais para administrar a dose mais baixa que proporcione uma anestesia eficaz, especialmente após um uso repetido, embora 90% da articaina seja desativada por esterases plasmáticas inespecíficas dos tecidos e do sangue.

Pacientes com deficiência de colinesterase plasmática

Pode ocorrer níveis plasmáticos elevados do medicamento em pacientes com deficiência de colinesterase ou sob tratamento com inibidores da acetilcolinesterase, já que o produto é desativado em 90% por esterases plasmáticas. Portanto, deve ser utilizada a dose mais baixa que proporcione uma anestesia eficaz.

Forma de administração

Infiltração e uso perineural na cavidade oral.

Se existir inflamação e/ou infecção no local de injeção, a anestesia local deve ser injetada com precaução. A velocidade de injeção deve ser muito lenta (1 ml/min).

Precauções que se devem tomar antes de manipular ou administrar o medicamento

Este medicamento só deve ser utilizado por um médico ou um dentista com a formação suficiente e familiarizado com o diagnóstico e o tratamento da toxicidade sistémica, ou sob sua supervisão. Antes da indução da anestesia regional com anestésicos locais, deve ser garantida a disponibilidade de um equipamento de reanimação e de medicação adequados para poder aplicar tratamento imediato a qualquer emergência respiratória ou cardiovascular. O estado de consciência do paciente deve ser monitorizado após cada injeção de anestesia local.

Ao utilizar Meganest40 mg/ml + 5 microgramas/ml solução injetável para uma infiltração ou um bloqueio anestésico regional, a injeção sempre deve ser administrada lentamente e com aspiração prévia.

Advertências especiais

A adrenalina reduz o fluxo sanguíneo nas gengivas, podendo causar necrose local do tecido.

Foram notificados casos muito raros de lesão nervosa prolongada ou irreversível e de perda gustativa após uma analgesia de bloqueio mandibular.

Precauções de emprego

Risco associado à injeção intravascular acidental:

Uma injeção intravascular acidental pode causar altos níveis de adrenalina e articaina na circulação sistémica. Isso pode estar associado a reações adversas graves, tais como convulsões, seguidas de depressão nervosa central e cardiorrespiratória e coma, que progride para paro respiratório e circulatório.

Portanto, para assegurar que a agulha não penetre em um vaso sanguíneo durante a injeção, deve ser realizada uma aspiração antes de injetar o medicamento anestésico local. No entanto, a ausência de sangue na seringa não garante que a injeção intravascular não tenha ocorrido.Risco associado à injeção intraneural:

Uma injeção intraneural acidental pode fazer com que o fármaco se desloque de forma retrógrada pelo nervo.

Para evitar uma injeção intraneural e prevenir lesões nervosas quando se realizam bloqueios nervosos, a agulha deve ser retirada ligeiramente sempre que o paciente note uma sensação de descarga durante a injeção ou se a injeção lhe resultar particularmente dolorosa. Se ocorrerem lesões nervosas pela agulha, o efeito neurotóxico pode ser agravado pela possível neurotoxicidade química da articaina e da presença de adrenalina, já que pode reduzir o fluxo sanguíneo perineural e evitar a eliminação local da articaina.

Tratamento da sobredose

Antes da administração da anestesia regional com anestésicos locais, deve ser garantida a disponibilidade de um equipamento de reanimação e de medicação adequados para poder aplicar tratamento imediato a qualquer emergência respiratória ou cardiovascular.

De acordo com a gravidade dos sintomas da sobredose, o médico ou o dentista devem implementar protocolos que preveem a necessidade de proteger as vias respiratórias e fornecer ventilação assistida

O estado de consciência do paciente deve ser monitorizado após cada injeção de anestesia local.

Se aparecerem sinais de toxicidade sistémica aguda, deve ser interrompida a injeção do anestésico local imediatamente. Se necessário, coloque o paciente em decúbito supino.

Os sintomas do SNC (convulsões, depressão do SNC) devem ser tratados imediatamente com o suporte das vias respiratórias/respiratório adequado e a administração de fármacos anticonvulsivantes.

A oxigenação e a ventilação ótimas, juntamente com o suporte circulatório e o tratamento da acidose, podem evitar um paro cardíaco. Se ocorrer depressão cardiovascular (hipotensão, bradicardia), deve ser considerado um tratamento adequado com líquidos intravenosos, vasopressores ou agentes inotrópicos. As crianças devem receber doses de acordo com a idade e o peso.

Em caso de paro cardíaco, deve ser realizada imediatamente reanimação cardiopulmonar.

Precauções especiais de eliminação e outras manipulações

Este medicamento não deve ser utilizado se a solução estiver turva ou apresentar uma mudança de cor.

Para evitar o risco de infecção (p. ex., a transmissão de hepatite), a seringa e as agulhas usadas para preparar a solução devem ser sempre novas e esterilizadas.

Os cartuchos são de uso único. Se apenas uma parte do cartucho for utilizada, o resto deve ser descartado.

A eliminação do medicamento não utilizado e de todos os materiais que tenham estado em contato com ele será realizada de acordo com as normativas locais.

Esta informação está destinada unicamente a profissionais do sector sanitário

Injeção local / Uso odontológico. Para uso exclusivo em anestesia dental.

Para evitar a injeção intravascular, deve ser realizada sempre uma controle por aspiração em pelo menos dois planos (rotação da agulha em 180º), embora um resultado negativo da aspiração não descarte a injeção intravascular involuntária e inesperada.

A velocidade da injeção não deve exceder 0,5 ml em 15 segundos, ou seja, 1 cartucho/minuto.

As reações sistémicas maiores, como resultado de uma injeção intravascular acidental, podem ser evitadas na maioria dos casos por uma injeção técnica (após aspiração, injeção lenta de 0,1-0,2 ml e aplicação lenta do resto, não antes de transcorridos 20-30 segundos).

A injeção acidental pode estar associada a convulsões seguidas de parada do sistema nervoso central ou cardiorrespiratória. Devem estar disponíveis para uso imediato, equipamento de reanimação, oxigênio e outros fármacos de reanimação.

Os cartuchos já abertos não devem ser utilizados em outros pacientes. Os resíduos devem ser descartados.

Na ficha técnica são incluídas as diretrizes e recomendações para assegurar um uso correto do produto (ver Posologia e forma de administração; Advertências e precauções especiais de emprego)