
Pergunte a um médico sobre a prescrição de MAINTELYTE SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
Prospecto: informação para o utilizador
Maintelyte solução para perfusão
Princípios ativos: glucosa monohidrato, cloreto de sódio, acetato de sódio trihidratado, cloreto de potássio, cloreto de magnésio hexahidratado
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Ao longo do texto, referimo-nos a Maintelyte solução para perfusão como Maintelyte.
Conteúdo do prospecto
Maintelyte é uma solução das seguintes substâncias em água:
A glucosa é uma das fontes de energia do corpo. Esta solução para perfusão proporciona 200 quilocalorias por litro. O sódio, o potássio, o magnésio, o cloreto e o acetato são substâncias químicas presentes no sangue.
Maintelyte é utilizado para proporcionar-lhe uma fonte de líquidos e substâncias químicas e para aportar-lhe carboidratos (açúcar) quando não pode comer nem beber normalmente.
NÃO lhe deve ser administrado Maintelyte se sofrer alguma das seguintes situações clínicas:
Advertências e precauções
Consulte o seu médico se tem ou teve alguma das seguintes situações clínicas:
Isso pode aumentar o risco de que tenha níveis baixos de sódio no sangue e pode causar dor de cabeça, náuseas, convulsões, letargia, coma e inflamação do cérebro.
Quando lhe estiverem a administrar esta perfusão, o seu médico poderá tomar amostras de sangue e urina para controlar:
Como Maintelyte contém açúcar (glucosa), pode produzir um nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia). Isso é especialmente importante se tem diabetes. Nesses casos, o seu médico poderá:
Em caso de que seja necessário um tratamento prolongado com Maintelyte, o seu médico lhe administrará além disso outros tipos de perfusões, o que cobrirá as necessidades de outras substâncias químicas e nutrientes no seu corpo.
Crianças
Maintelyte deve ser administrado com especial cuidado às crianças e com uma supervisão rigorosa.
Os bebês recém-nascidos, especialmente no caso de bebês prematuros e com baixo peso ao nascer, têm um risco maior de desenvolver um nível demasiado baixo ou alto de açúcar no sangue devido à perfusão de soluções que contêm glucosa. Um nível baixo de açúcar nos bebês recém-nascidos pode causar convulsões prolongadas, coma e dano cerebral. Um nível alto de açúcar está associado com sangramento cerebral, infecção bacteriana e por fungos de aparecimento tardio, infecção no trato intestinal, afecções nos olhos, problemas nos pulmões, hospitalização prolongada e morte.
Deve realizar-se uma supervisão rigorosa dos pacientes pediátricos. Nos casos em que se altere a regulação normal do conteúdo de água no sangue devido a uma maior secreção de hormona antidiurética (HAD), a perfusão de líquidos com uma baixa concentração de cloreto de sódio pode resultar em um nível baixo de sódio no sangue (hiponatremia). Isso pode produzir dor de cabeça, náuseas, convulsões, letargia, coma, inflamação do cérebro e morte. Por isso, estes sintomas são considerados uma urgência médica.
Outros medicamentos e Maintelyte
Informa ao seu médico ou enfermeiro se está a tomar, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.
NÃO se recomendao uso dos seguintes medicamentos enquanto estiver a receber uma perfusão de Maintelyte:
Outros medicamentos que podem afetar Maintelyte ou resultar afetados por ele:
Alguns medicamentos podem aumentar o risco de efeitos adversos devido a níveis baixos de sódio no sangue. Estes medicamentos podem incluir:
recaptura de serotonina);
Uso de Maintelyte com alimentos e bebidas
Pergunte ao seu médico sobre o que pode comer ou beber.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. O seu médico decidirá se pode usar Maintelyte durante a gravidez ou a lactação.
Condução e uso de máquinas
Este medicamento não afeta a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Maintelyte lhe será administrado por um médico ou um enfermeiro. O seu médico decidirá quanto precisa e quando deve ser administrado. Isso dependerá da sua idade, do seu peso, do seu estado clínico e do tratamento concomitante. O seu médico poderá comprovar os níveis de sais (eletrólitos) e açúcar (glucosa) que tem no sangue.
NÃO deve receber Maintelyte se houver partículas flutuando na solução ou se o envase estiver danificado de algum modo.
Normalmente, Maintelyte lhe será administrado através de um tubo de plástico conectado mediante uma agulha a uma veia, quase sempre do seu braço. No entanto, o seu médico poderia utilizar outro método para administrar-lhe o medicamento.
NÃO deve receber Maintelyte através da pele (via subcutânea).
Qualquer resto não utilizado da solução deverá ser deitado fora. O senhor NÃO deve receber uma perfusão de Maintelyte de uma bolsa que tenha sido utilizada parcialmente.
Devido à presença de glucosa, NÃO deve receber esta solução através do mesmo equipamento de perfusão que se usa para as transfusões de sangue. Isso pode produzir danos nos glóbulos vermelhos ou fazer com que estes se aglutinem.
Se receber mais Maintelyte do que deve
Se receber uma quantidade excessiva de Maintelyte (sobreinfusão) ou se for administrado demasiado depressa, pode apresentar os seguintes sintomas:
Se tiver algum destes sintomas, deverá informar o seu médico imediatamente. A sua perfusão será interrompida e será tratado dependendo dos sintomas.
Se se adicionou outro medicamento à sua Maintelyte e se produz uma sobredose, poderia ser que esse medicamento também causasse sintomas. Deve ler o prospecto do medicamento adicionado para ver a lista desses possíveis sintomas.
Se interromper o tratamento com Maintelyte
O seu médico decidirá quando interromper a administração da perfusão.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou enfermeiro.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram. A frequência dos efeitos adversos é desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Informa ao seu médico ou ao seu enfermeiro de imediato se apresentar algum dos seguintes sintomas, pois podem ser sinais de uma reação alérgica (hipersensibilidade) muito grave ou até mortal:
Ser-lhe-á administrado o tratamento necessário em função dos sintomas.
Outros efeitos adversos são:
Se se adicionou outro medicamento à solução para perfusão, poderia ser que esse medicamento também causasse efeitos adversos. Estes dependerão do medicamento que se adicionou. Deve ler o prospecto do medicamento adicionado para ver a lista desses possíveis sintomas.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na bolsa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não conserve a temperatura superior a 25°C.
Não utilize este medicamento se houver partículas flutuando na solução ou se o envase estiver danificado de algum modo.
Composição de Maintelyte
Os princípios ativos são:
Os demais componentes são:
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Maintelyte solução para perfusão é uma solução transparente, livre de partículas visíveis. É fornecida em bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa vai introduzida em uma sobrebolsa protectora de plástico selada.
O tamanho da bolsa é 1000 ml.
As bolsas estão embaladas em caixas de cartão. Cada caixa de cartão contém uma das seguintes quantidades:
Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Título da autorização de comercialização:
Baxter S.L.
Pouet de Camilo, 2.
46394 Ribarroja del Turia (Valência)
Espanha
Responsável pela fabricação:
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas-Senegüé
22666 Sabiñánigo (Huesca)
Espanha
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes
Bulgária: GNAK 50 mg/ml solução para infusão
Croácia: GNAK 50 mg/ml otopina za infuziju
República Checa: GNAK 50 mg/ml infuzní roztok
Chipre: Maintelyte 50 mg/ml δι?λυμα για ?γχυση
Dinamarca: Glucose – Na – K Baxter 50 mg/ml, infusionsvæske, opløsning
Espanha: Maintelyte Solução para perfusão
Finlândia: Glucose – Na – K Baxter 50 mg/ml, infuusioneste, liuos
França: MAINTELYTE solution pour perfusión
Grécia: Maintelyte 50 mg/ml δι?λυμα για ?γχυση
Alemanha: Maintelyte 50 mg/ml Infusionslösung
Irlanda: Maintelyte Solution for infusion
Itália: GNAK 50 mg/ml Soluzione per infusione
Malta: Maintelyte, solution for Infusion
Holanda: Maintelyte, oplossing voor infusie
Polônia: GNAK 50
Portugal: Maintelyte 50 mg/ml Solução para perfusão
Romênia: GNAK 50 mg/ml Solutie perfuzabila
Eslovênia: GNAK raztopina za infundiranje
Eslováquia: GNAK 50 mg/ml Infúzny roztok
Suécia: Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infusionsvätska, lösning
Reino Unido: Maintelyte solution for infusion
(Irlanda do Norte)
Data da última revisão deste prospecto:Fevereiro 2020
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Esta informação está destinada unicamente a profissionais do sector sanitário:
Manipulação e preparação
Use a solução só se for transparente, sem partículas visíveis, e se o envase não estiver danificado. Administrar imediatamente após conectar o equipamento de perfusão.
Não sacar a bolsa da sua sobrebolsa até que esteja pronta para uso.
A bolsa interior mantém a esterilidade do produto.
Não conectar os envases de plástico em série. Este tipo de utilização pode produzir embolias gasosas devidas ao ar residual arrastado desde o envase primário antes de que se complete a administração do líquido contido no envase secundário.
A pressurização de soluções intravenosas em envases de plástico flexíveis para aumentar as velocidades de fluxo pode dar lugar a uma embolia gasosa se o ar residual no envase não estiver totalmente evacuado antes da administração.
O uso de um equipamento de administração intravenosa com filtro de ventilação em posição aberta poderia provocar uma embolia gasosa. Este tipo de equipamentos de administração intravenosa com o filtro de ventilação em posição aberta não devem ser utilizados com recipientes de plástico flexíveis.
A solução deve ser administrada com um equipamento estéril utilizando uma técnica asséptica. O equipamento deve ser carregado com a solução com o fim de prevenir a entrada de ar no sistema.
Os medicamentos adicionados podem ser introduzidos antes ou durante a perfusão através do porto de adição de medicamentos resselável.
A adição de outros medicamentos ou o uso de uma técnica de administração incorrecta podem causar a aparência de reações febris pela possível introdução de pirógenos. Em caso de uma reação adversa, a perfusão deve ser interrompida imediatamente.
Elimine após um único uso.
Elimine os envases parcialmente utilizados.
Não volte a conectar as bolsas parcialmente utilizadas.
Use material estéril para a preparação e administração.
A solução NÃO deve ser administrada por via subcutânea.
Alguns medicamentos adicionados podem ser incompatíveis.
Quando se adicionam medicamentos, verificar a isotonicidade antes da administração parenteral. É necessária uma mistura asséptica completa e cuidadosa de qualquer medicamento adicionado. As soluções que contêm medicamentos adicionados devem ser utilizadas imediatamente e não armazenadas.
Para adicionar medicação antes da administração
Precaução: não armazenar bolsas com medicação adicionada.
Para adicionar medicação durante a administração
Antes do uso, deve ser estabelecida a estabilidade física e química de qualquer medicação adicional ao pH de Maintelyte no envase Viaflo.
Desde um ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve ser utilizado de imediato. Em caso de não utilização imediata, o tempo e as condições de conservação uma vez aberto são responsabilidade do usuário e normalmente não devem ser maiores de 24 horas entre 2 e 8 °C, a menos que a reconstituição tenha tido lugar em condições assépticas controladas e validadas.
A incompatibilidade dos medicamentos adicionados à solução em bolsa Viaflo deve ser verificada antes da adição.
Na ausência de estudos de compatibilidade, esta solução não deve ser misturada com outros medicamentos.
Deve ser consultado o prospecto do medicamento que vai ser adicionado.
Antes de adicionar um medicamento, verificar que é solúvel e estável em água ao pH de Maintelyte (pH 4,5-6,5).
As soluções Maintelyte não são compatíveis com o sangue nem com os glóbulos vermelhos, pois foram comunicados casos de coagulação.
Não devem ser adicionados aqueles medicamentos que se saiba que são incompatíveis.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de MAINTELYTE SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO – sujeita a avaliação médica e regras locais.