MAGNÉSIA LAINCO 200 MG/ML SUSPENSÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Magnesia Lainco200 mg/ml suspensão oral

Hidróxido de magnésio

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Magnesia Lainco e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Magnesia Lainco
3. Como tomar Magnesia Lainco
4. Possíveis efeitos adversos

5 Conservação de Magnesia Lainco

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Magnesia Lainco e para que se utiliza

É um medicamento com atividade laxante.

Está indicado no tratamento sintomático e temporário do estreñimento ocasional em adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Magnesia Lainco

Não tomeMagnesia Lainco

• Se é alérgico ao hidróxido de magnésio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se padece:
• • uma doença renal grave
  • alguma doença que provoque desequilíbrio hidroelectrolítico (sales e água presentes no organismo)
  • apendicite, obstrução intestinal, hemorragia gastrointestinal ou retal não diagnosticada, colite ulcerosa (doença inflamatória do cólon), colostomia (procedimento cirúrgico no qual se retira o extremo do intestino grosso através da parede do abdômen), diverticulite (inflamação na parede intestinal, formando bolsas anormais), ileostomia (procedimento cirúrgico no qual se retira o extremo do intestino delgado através da parede do abdômen)
  • diarreia crônica.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico antes de começar a tomar Magnesia Lainco:

• Se padece alguma doença renal, embora não seja grave, ou doenças hepáticas ou cardíacas.

• Se está desidratado.
• Se tem mais de 65 anos.
• Se está debilitado.

Se os sintomas pioram ou persistem após 7 dias de tratamento contínuo, deve consultar um médico.

Consulte o seu médico o mais rápido possível se tiver algum sintoma como dor abdominal de origem desconhecida, cólicas, ventre inchado ou dolorido, náuseas, vômitos e diarreia.

Toma deMagnesia Laincocom outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

A administração conjunta de Magnesia Lainco com outros medicamentos pode alterar a absorção ou a ação de outros medicamentos utilizados para o tratamento de:

• Diabetes: clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida
• Infecções: sulfamidas, quinolonas (ciprofloxacino, ofloxacino, pefloxacino, enoxacino), tetraciclinas (clortetraciclina, doxiciclina, tetraciclina), ketoconazol, metenamina
• Problemas de coagulação da sangue: dicumarol
• Anemia: sais de ferro, ácido fólico
• Doença de Parkinson: levodopa
• Espasmos ou contrações de estômago, intestino e bexiga (medicamentos anticolinérgicos)
• Doenças cardiovasculares: atenolol, digoxina, captopril, quinidina
• Doenças psiquiátricas: fenotiazinas (especialmente a clorpromazina oral), clordiazepóxido, anfetaminas
• Epilepsia: fenitoína
• Doenças do aparelho digestivo: medicamentos utilizados para a acidez (cimetidina, etc), misoprostol, pancreolipase, sucralfato
• Inflamação: indometacina, penicilamina, salicilatos, ibuprofeno, flurbiprofeno, ácido mefenâmico ou flufenâmico
• Doenças metabólicas: fosfatos orais, ácido alendrônico e ácido tiludrônico, resina de poliestireno sulfonato sódico, vitamina D, incluindo calcifediol e calcitriol
• Abandono do hábito de fumar: mecamilamina
• Outros: medicamentos com cobertura entérica, acidificantes urinários, como cloreto de amônio, ácido ascórbico ou fosfatos de potássio ou sódio.

Separe a tomada de Magnesia Lainco da tomada de outros medicamentos entre 2 e 3 horas.

Interferência com testes de diagnóstico

Se lhe vão fazer algum teste de diagnóstico (análise de sangue, urina, etc.) comunique ao seu médico ou farmacêutico que está em tratamento com Magnesia Lainco, pois pode alterar os resultados.

Não tome este medicamento durante as 24 horas anteriores à realização do teste de secreção ácida gástrica, concentrações séricas de gastrina (hormona que regula a secreção de ácidos no estômago), concentrações séricas de potássio e determinação do pH sérico e urinário.

Toma deMagnesia Laincocom os alimentos e bebidas

Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos e bebidas.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

O uso deste medicamento não afeta a capacidade para conduzir e/ou utilizar máquinas.

Magnesia Laincocontém sorbitol

Este medicamento contém sorbitol. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Magnesia Lainco

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

• Adultos e adolescentes a partir de 12 anos: 5-10 ml (1-2 g) até 25 ml (5 g) ao dia em uma única tomada ou dividido em 2 tomadas, segundo a necessidade.

Este medicamento é tomado por via oral.

Tome sempre a dose menor que seja eficaz.

Agite bem o frasco antes de tomar o medicamento.

Pode ser tomado diretamente, embora também possa ser misturado com água, sucos ou infusões. É recomendável tomar cada dose com abundante líquido (200 ml, um copo cheio).

Se os sintomas pioram ou persistem após 7 dias de tratamento contínuo, deve consultar um médico.

Se tomar maisMagnesia Laincodo que deve

Os sintomas de uma sobredose são: rubor, sede, hipotensão, náuseas, vômitos, cansaço generalizado, confusão, tontura, visão borrosa, descoordenação e fraqueza muscular.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915620420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomarMagnesia Lainco

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Magnesia Lainco pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização do hidróxido de magnésio como laxante, foram observados os seguintes efeitos adversos com a frequência descrita a seguir:

• Frequência não conhecida: diarreia (embora não tenha sido estabelecida com exatidão a sua frequência, é a reação adversa mais observada) e dor abdominal.
• Reações adversas muito raras (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas): hipermagnesemia (concentrações elevadas de magnésio no sangue). Foi observada hipermagnesemia após a administração prolongada em pacientes com insuficiência renal.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de MAGNESIA LAINCO

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Período de validade após a primeira abertura: 2 meses, não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deMagnesia Lainco

• O princípio ativo é hidróxido de magnésio. Cada ml de solução oral contém 200 mg de hidróxido de magnésio.
• Os demais componentes (excipientes) são: celulose microcristalina-carmelosa sódica, goma xantano, carmelosa sódica, sacarina sódica, aroma de laranja, domifen bromuro, sorbitol (E-420), antiespumante de silício (água purificada, polidimetilsiloxano, sorbitan monoestearato, polioxietileno 20 sorbitan, sílica amorfa, ácido benzoico (E-210)) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Magnesia Lainco se apresenta em um estuche com um frasco de vidro cor âmbar com tampa de polietileno, contendo 220 ml de suspensão oral, acompanhado de um copo dosificador de polipropileno. A suspensão é branca, viscosa, de sabor doce e com odor a laranja.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 Rubí (Barcelona)

Data da última revisão deste prospecto:Novembro de 2017

Outras fontes de informação

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/