LORATADINA VIR 10 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

LORATADINA VIR 10 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento,porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto. Pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi-lhe prescrito para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Loratadina VIR e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Loratadina VIR
3. Como tomar Loratadina VIR
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Loratadina VIR
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Loratadina VIR e para que é utilizado

Loratadina VIR pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antihistamínicos.

Loratadina VIR alivia os sintomas associados à rinite alérgica (tais como espirros, gotejamento ou picada nasal e coceira ou picada nos olhos).

Loratadina VIR também pode ser utilizado para ajudar a aliviar os sintomas da urticária (tais como coceira, vermelhidão e o número e o tamanho das erupções cutâneas).

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Loratadina VIR

Não tome Loratadina VIR

• Se é alérgico (hipersensível) a loratadina ou a qualquer um dos componentes deste medicamento (incluídos na seção 6). .

Advertências e precauções

• se apresenta doença hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar Loratadina VIR).
• se lhe vai ser efetuado qualquer tipo de prova cutânea para alergia. Não tome Loratadina VIR durante os 2 dias previos à realização de tais provas, porque este medicamento pode alterar os resultados das mesmas.

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Loratadina VIR

Uso de Loratadina VIR com outros medicamentos

Não se conhecem interações de Loratadina VIR com outros medicamentos. No entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos.

Toma de Loratadina VIR com os alimentos, bebidas e álcool

Loratadina VIR pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda que tome Loratadina VIR se está grávida ou em período de lactação.

Condução e uso de máquinas

A doses normais, Loratadina VIR não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se você nota sintomas de sonolência, não conduza nem use máquinas, no entanto, procure não realizar tarefas que possam requerer uma atenção especial até que saiba como tolera este medicamento.

Loratadina VIR contém lactose

Este medicamento contém lactose.Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Loratadina VIR

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico. Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento com Loratadina VIR. Não suspenda o tratamento antes.

Adultos e crianças maiores de 2 anos de idade com um peso superior a 30 kg:

Tome um comprimido (10 mg) uma vez ao dia.

Pacientes com problemas hepáticos graves com um peso superior a 30 kg:

Tome um comprimido (10 mg), uma vez ao dia e em dias alternos.

Loratadina VIR não é adequado para:

• a administração de doses inferiores a 10 mg.
• a administração em pacientes com peso inferior a 30 kg.
• aqueles pacientes que tenham problemas ao engolir.

Uso em crianças

Não se recomenda Loratadina VIR em crianças menores de 2 anos de idade.

Se tomar mais Loratadina VIR do que devia

Se você tomar mais Loratadina VIR do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica; Telefone: 91 562 04 20.

Se esqueceu de tomar Loratadina VIR

Se esqueceu de tomar a sua dose a tempo, tome-a o mais breve possível, e luego volte à sua pauta de dosificação habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Loratadina VIR pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos comunicados mais frequentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes mas mais de 1 por cada 100 pacientes) incluem sonolência, dor de cabeça, nervosismo, cansaço, aumento do apetite e dificuldade para dormir.

Os efeitos adversos comunicados muito raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) foram casos de reação alérgica grave, tontura, batimentos cardíacos irregulares ou rápidos, náuseas (vontade de vomitar), secura de boca, estômago revolto, problemas hepáticos, perda de cabelo, erupção cutânea e cansaço.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Loratadina VIR

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não se precisam condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar qualquer mudança no aspecto do comprimido.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Loratadina Vir

• O princípio ativo é loratadina. Cada comprimido contém 10 mg de loratadina.
• Os demais componentes (excipientes) são: lactose, amido de milho, povidona e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Loratadina Vir apresenta-se em forma de comprimidos ranurados redondos, brancos ou quase brancos. A ranura serve unicamente para fracionar e facilitar a degluição mas não para dividir em doses iguais.

Cada envase contém 20 comprimidos em blister.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Indústria Química e Farmacêutica VIR, S.A.

Rua Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Espanha

Responsável pela fabricação

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses 2

28108 Alcobendas. (Madrid).

ou

Indústria Química e Farmacêutica VIR, S.A.

Rua Laguna 66-70, Poligono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: outubro 2022

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/