Loratan pro

Folheto informativo para o paciente

LORATAN pro, 10 mg, cápsulas moles

Loratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo possíveis efeitos indesejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Loratan pro e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Loratan pro
• 3. Como tomar o medicamento Loratan pro
• 4. Possíveis efeitos indesejados
• 5. Como armazenar o medicamento Loratan pro
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Loratan pro e para que é utilizado

O Loratan pro contém loratadina, um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
Durante uma reação alérgica, são liberadas várias substâncias (chamadas mediadores), que causam o desenvolvimento
dos sintomas alérgicos. Um dos principais mediadores é a histamina. O Loratan pro, como um medicamento
antihistamínico, inibe a atividade da histamina, demonstrando assim um efeito antialérgico. O Loratan pro alivia
os sintomas causados pela histamina durante a reação alérgica: coceira, vermelhidão, inchaço e secreção nasal.
O medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas de rinite alérgica (como espirros, secreção nasal aquosa,
coceira no nariz, coceira no palato, coceira e ardor nos olhos) e urticária crônica idiopática (como coceira e vermelhidão
da pele com alterações cutâneas típicas).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Loratan pro

Quando não tomar o medicamento Loratan pro:

• se o paciente tiver alergia à loratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• em mulheres grávidas.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Loratan pro, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Em caso de insuficiência hepática grave, deve ser utilizada uma dose inicial menor (ver ponto 3).
• Em caso de planejamento de testes cutâneos de alergia, deve interromper o tratamento com Loratan pro cerca de 48 horas antes da realização dos testes cutâneos, pois pode causar resultados falsos negativos desses testes.

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Loratan pro e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
A administração concomitante de loratadina com cetoconazol (utilizado em infecções fúngicas),
eritromicina (utilizada em infecções bacterianas) ou cimetidina (utilizada em doença ulcerosa) causa um aumento
na concentração de loratadina no sangue, mas sem alterações clínicas significativas (incluindo alterações no eletrocardiograma - ECG).
Não são conhecidas interações significativas de loratadina com outros medicamentos administrados concomitantemente.

Loratan pro com alimentos e bebidas ou álcool

A ingestão concomitante do medicamento com alimentos pode retardar ligeiramente a absorção da loratadina,
mas não afeta sua ação.
O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.
A loratadina administrada concomitantemente com álcool não aumenta sua ação de forma significativa em testes psicomotores.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Devido à falta de dados suficientes sobre a segurança do uso, não deve ser utilizado o medicamento Loratan pro
durante a gravidez.
A loratadina passa para o leite materno, portanto não é recomendado tomar o medicamento Loratan pro
durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Em algumas pessoas, pode ocorrer sonolência, que pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Loratan pro contém 70,2 mg de sorbitol em cada cápsula

Loratan pro contém vermelho de cozinha e azul patente

O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Loratan pro

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral.
O Loratan pro pode ser tomado independentemente das refeições. A cápsula deve ser engolida inteira.
A dose usual do medicamento é:
Adultos e crianças acima de 12 anos – 1 cápsula (10 mg) uma vez ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos, com peso corporal acima de 30 kg – 1 cápsula (10 mg) uma vez ao dia.
Não é recomendado tomar cápsulas (10 mg) em crianças com peso corporal inferior a 30 kg.
O tratamento com loratadina sem prescrição médica não deve exceder 10 dias.
Em pacientes com insuficiência hepática grave, deve ser utilizada uma dose inicial menor,
pois a depuração da loratadina pode ser reduzida nesses pacientes. Nesses casos, deve ser administrado 10 mg de loratadina (1 cápsula) a cada 2 dias. Antes de tomar o medicamento, deve consultar o médico.
Não há necessidade de alterar a dose em pacientes idosos e pacientes com insuficiência renal.
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Ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Loratan pro

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Os principais sintomas de superdose são: sonolência, taquicardia e dor de cabeça.
Em caso de superdose, deve ser iniciado o tratamento de suporte e sintomático e continuado por tanto tempo quanto necessário. Pode ser administrado carvão ativado em suspensão aquosa. O médico pode realizar uma lavagem gástrica. A loratadina não pode ser eliminada do organismo por hemodiálise. Não se sabe se pode ser eliminada por diálise peritoneal. Após o término do tratamento intensivo, é necessária uma observação contínua do paciente.

Omissão da ingestão do medicamento Loratan pro

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Efeitos indesejados frequentes(em 1 a 10 pacientes em 100):

• dor de cabeça, nervosismo, sonolência, fadiga.

Efeitos indesejados menos frequentes(em 1 a 10 pacientes em 1000):

• insônia,
• aumento do apetite.

Efeitos indesejados muito raros(menos de 1 paciente em 10.000):

• tontura,
• taquicardia e palpitações,
• náuseas,
• secura na boca,
• gastrite,
• alterações da função hepática,
• erupções cutâneas,
• perda de cabelo,
• sintomas de reação alérgica grave (edema facial, labial, bucal, faríngeo, dispneia, prurido, urticária). Em caso de ocorrência de algum desses sintomas, deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico.

Efeitos indesejados de frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• aumento de peso.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo possíveis efeitos indesejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
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A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Loratan pro

Armazenar no embalagem original em temperatura abaixo de 25ºC.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Loratan pro

• A substância ativa do medicamento é a loratadina. Cada cápsula contém 10 mg de loratadina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: macrogol 400, glicerol, ácido sulfúrico, água purificada; composição da cápsula: gelatina, sorbitol líquido parcialmente desidratado, vermelho de cozinha (E 124), azul patente (E 131), água purificada.

Como é o medicamento Loratan pro e o que contém a embalagem

Cápsulas moles, ovais, azul escuro, com superfície lisa e brilhante.
Uma embalagem do medicamento contém 2, 7 ou 10 cápsulas.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Breslávia, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: 22 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto:

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