Aleric Lora

Folheto informativo para o paciente

Aleric Lora

10 mg, comprimidos

Loratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Aleric Lora e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aleric Lora
• 3. Como tomar o medicamento Aleric Lora
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Aleric Lora
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aleric Lora e para que é usado

A substância ativa do medicamento Aleric Lora, a loratadina, é um medicamento tri-cíclico antihistamínico, antagonista seletivo dos receptores histamínicos H periféricos.
O Aleric Lora é um medicamento anti-alérgico, não causador de sonolência.
O Aleric Lora é indicado para o tratamento dos sintomas de rinite alérgica (como espirros, secreção nasal e coceira, coceira e ardor nos olhos) e urticária crônica idiopática.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aleric Lora

Quando não tomar o medicamento Aleric Lora:

• se o paciente tiver alergia à loratadina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Aleric Lora, deve discutir com um médico ou farmacêutico.

• se o paciente tiver insuficiência hepática grave (ver ponto 3. Como tomar o medicamento Aleric Lora).

Testes cutâneos:

Deve interromper o tratamento com o medicamento cerca de 48 horas antes de realizar testes cutâneos de alergia, pois os medicamentos antihistamínicos podem causar resultados falsos negativos desses testes (podem reduzir ou bloquear completamente a reação cutânea que normalmente seria positiva).

Crianças

O medicamento não deve ser usado em crianças com menos de 2 anos de idade.
Não é recomendado o uso de comprimidos (10 mg) em crianças com peso corporal inferior a 30 kg.

Medicamento Aleric Lora e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Isso inclui medicamentos sem prescrição.
Os efeitos colaterais podem ser exacerbados durante o uso concomitante com medicamentos que afetam a atividade de certos enzimas responsáveis pelo metabolismo de medicamentos no fígado.
No entanto, em estudos clínicos, não foi observada uma exacerbção dos efeitos colaterais durante o uso da loratadina com medicamentos que afetam a atividade desses enzimas.
Em caso de uso concomitante da loratadina e antibióticos (eritromicina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol), cimetidina (usada no tratamento de úlceras gástricas e duodenais), pode ocorrer um aumento na concentração de loratadina no sangue, mas sem consequências clínicas. O uso concomitante com medicamentos que afetam o metabolismo hepático deve ser feito sob supervisão médica.

Aleric Lora com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.
A loratadina administrada concomitantemente com álcool não aumenta seus efeitos, como demonstrado em estudos de desempenho psicomotor.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Como medida de precaução, é recomendado evitar o uso do medicamento Aleric Lora durante a gravidez.
A loratadina passa para o leite materno, portanto, não deve ser usado durante a amamentação.
Não há dados sobre a fertilidade em homens e mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

Em estudos clínicos, a loratadina não teve efeito ou teve efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Em algumas pessoas, muito raramente, ocorreu sonolência, que pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Aleric Lora contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Aleric Lora

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
A linha de divisão no comprimido apenas facilita a quebra para uma ingestão mais fácil.

Dose recomendada

Adultos e jovens com mais de 12 anos: 10 mg (1 comprimido) uma vez ao dia.
O medicamento deve ser tomado por via oral. O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.

Uso em crianças

Crianças de 2 a 12 anos:

• peso corporal superior a 30 kg: 10 mg (1 comprimido) uma vez ao dia;

Não é recomendado o uso de comprimidos (10 mg) em crianças com peso corporal inferior a 30 kg.
Para essas crianças, pode ser usado o xarope de loratadina. O medicamento é destinado a crianças que são capazes de engolir um comprimido.
Não foi estabelecida a segurança e eficácia do medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade.
Pacientes com distúrbios hepáticos:
Em pacientes com insuficiência hepática grave, deve ser usada uma dose inicial menor, pois a depuração da loratadina pode ser reduzida nesses pacientes. Nesses casos, adultos e crianças com peso corporal superior a 30 kg devem receber 10 mg de loratadina (1 comprimido) a cada 2 dias.
Não há necessidade de ajustar a dose em pacientes idosos e em pacientes com insuficiência renal.
Se o paciente achar que o efeito do medicamento Aleric Lora é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Aleric Lora

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Aleric Lora, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Após a superdose de loratadina, foram observados: sonolência, taquicardia e cefaleia.
O médico decidirá o tratamento a ser usado.
Em caso de superdose, deve ser iniciado o tratamento de suporte e sintomático, e continuado por tanto tempo quanto necessário. Pode ser administrado carvão ativado em suspensão aquosa. Também pode ser realizado um lavado gástrico. A loratadina não pode ser eliminada do organismo por hemodiálise, e não se sabe se pode ser eliminada por diálise peritoneal.
Após a administração de cuidados, o paciente deve ser monitorado.

Não há dados que sugiram que a loratadina cause dependência ou abuso.

Esquecimento de tomar o medicamento Aleric Lora

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Efeitos colaterais frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas):
em crianças de 2 a 12 anos - cefaleia, nervosismo e fadiga;
em adultos e jovens - sonolência.
Efeitos colaterais não muito frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas):
em adultos e jovens - cefaleia, aumento do apetite e insônia, fadiga, secura na boca, distúrbios gastrointestinais como náuseas, gastrite e sintomas alérgicos como erupções cutâneas.
Efeitos colaterais muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas):
reação alérgica grave (incluindo dificuldade para respirar, sibilância, coceira, urticária, edema). Se ocorrerem reações alérgicas graves, deve-se interromper o tratamento com o medicamento
e procurar imediatamente um médico.
tontura, convulsões;
taquicardia, palpitações;
disfunção hepática;
perda de cabelo.
Efeitos colaterais com frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
aumento de peso.
Em algumas pessoas, durante o tratamento com o medicamento Aleric Lora, podem ocorrer outros efeitos colaterais.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia,
telefone: +48 (22) 492 13 01,
fax: +48 (22) 492 13 09,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Aleric Lora

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aleric Lora

• A substância ativa do medicamento é a loratadina. Um comprimido contém 10 mg de loratadina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: celulose microcristalina, lactose, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, crospovidona, amido de milho, ácido esteárico.

Como é o medicamento Aleric Lora e o que contém a embalagem

Comprimidos não revestidos, brancos, redondos, convexos, lisos, com uma linha de divisão.

Embalagens disponíveis:

Blisters de alumínio-PVC/PVDC em caixas de cartão:
2 unidades (1 blister com 2 unidades);
4 unidades (1 blister com 4 unidades);
7 unidades (1 blister com 7 unidades);
10 unidades (1 blister com 10 unidades).

Responsável e fabricante:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Para obter mais informações, deve contatar:
USP Saúde Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Varsóvia
telefone: +48 (22) 543 60 00

Data da última atualização do folheto: