LORATADINA TARBIS 10 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Loratadina Tarbis 10 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Loratadina Tarbis e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Loratadina Tarbis
3. Como tomar Loratadina Tarbis
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Loratadina Tarbis
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Loratadina Tarbis e para que é utilizado

Loratadina Tarbis pertence a uma classe de medicamentos chamados antihistamínicos, utilizados para o tratamento de vários processos alérgicos.

Loratadina Tarbis está indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica sazonal (febre do feno) e perene (sintomas de alergia durante todo o ano).

Estes sintomas podem incluir espirros, gotejamento do nariz, coceira nasal, além de coceira e lacrimejamento nos olhos.

Loratadina Tarbis também está indicado para o alívio dos sintomas da urticária crónica idiopática (erupção da pele consistente em urticária e pápulas).

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Loratadina Tarbis

Não tome Loratadina Tarbis 10 mg comprimidos:

• Se é alérgico à loratadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Loratadina Tarbis:

• se apresenta doença grave do fígado

Interferência com testes analíticos

Se lhe vão realizar qualquer tipo de teste cutâneo para alergia. Não tome Loratadina Tarbis durante os 2 dias anteriores à realização desses testes e informe o seu médico, pois este medicamento pode alterar os resultados dos mesmos.

Uso de Loratadina Tarbis com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Quando são tomados de forma simultânea, alguns medicamentos podem aumentar o nível de loratadina no sangue e podem produzir efeitos adversos.

Pode ocorrer interação com todos os inibidores do CYP3A4 ou CYP2D6, como os seguintes:

• Cetoconazol (utilizado para tratar infecções fúngicas)
• Eritromicina (um antibiótico)
• Cimetidina (utilizado para tratar a acidez do estômago).

Toma de Loratadina Tarbis com alimentos, bebidas e álcool

Loratadina Tarbis pode ser tomado com ou sem alimentos. Evite o consumo de bebidas alcoólicas.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda que tome Loratadina Tarbis se está grávida ou em período de lactação, pois a loratadina passa para o leite materno.

Condução e uso de máquinas

Muito raramente, este medicamento pode causar sonolência ou pode reduzir o tempo de reação em algumas pessoas. Por isso, se recomenda não realizar tarefas que necessitem especial atenção (como conduzir automóveis ou utilizar máquinas) até que saiba como lhe afeta este medicamento.

Loratadina Tarbis contém lactose

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Loratadina Tarbis

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Dose habitual

Adultos/Crianças maiores de 12 anos: 10 mg uma vez ao dia (um comprimido uma vez ao dia).

Crianças entre 2 e 12 anos e com um peso superior a 30 kg: 10 mg uma vez ao dia (um comprimido uma vez ao dia).

As crianças maiores de 2 anos, mas que não pesam mais de 30 kg não devemtomar este medicamento.

Estes comprimidos não devem ser dados a crianças menores de 2 anos de idade.

Pacientes com problemas graves do fígado:

Pacientes com problemas graves do fígado

O seu médico pode prescrever-lhe uma dose diferente se padece problemas graves do fígado.

Se tomar mais Loratadina Tarbis 10 mg comprimidos do que deve

Se tomar mais Loratadina Tarbis do que deve, pode experimentar sonolência, batimentos cardíacos rápidos e dor de cabeça

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Loratadina Tarbis

Se esquecer de tomar a sua dose a tempo, tome-a o mais breve possível, e depois volte à sua pauta de dosificação habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Loratadina Tarbis

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento se se encontrar melhor, pois os sintomas podem reaparecer.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Loratadina Tarbis pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se desenvolver uma reação alérgica a este medicamento, deve interromper imediatamente o tratamento com Loratadina Tarbis e consultar o seu médico.

Esta reação alérgica pode consistir em:

• erupção na pele (incluindo o interior da boca)
• coceira
• inflamação da face/língua/lábios/mãos/pés
• dificuldades para respirar

Raramente, alguns pacientes podem desenvolver náuseas (vontade de vomitar), fadiga, dor de cabeça, sonolência, nervosismo, secura da boca e perda de cabelo. Estas reações adversas são geralmente leves e remitem por si só.

Outras reações adversas descritas ao tomar Loratadina foram tonturas, aumento do ritmo cardíaco, palpitações (sensação do aumento do ritmo cardíaco), irritação da parede do estômago (gastrite), aumento do apetite, insônia, erupções na pele e distúrbios do fígado.

Os efeitos adversos com frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) foram casos de aumento de peso.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Loratadina Tarbis

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no cartão após CAD.

A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar qualquer mudança no aspecto do comprimido.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Loratadina Tarbis 10 mg comprimidos

• O princípio ativo é loratadina. Cada comprimido contém 10 mg de loratadina.
• Os outros componentes são: lactose monohidrato, celulose microcristalina, amido de milho e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Os comprimidos são brancos, redondos, planos e ranurados.

Cada envase contém 20 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028- Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação

Actavis Ltd.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Data da última revisão deste prospecto:Janeiro de 2018

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.