LORATADINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Loratadina Qualigen10 mgcomprimidos revestidos com película

loratadina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Loratadina Qualigen e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Loratadina Qualigen
3. Como tomar Loratadina Qualigen
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Loratadina Qualigen

Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Loratadina Qualigen e para que é utilizado

Loratadina Qualigen pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antihistamínicos.

Loratadina Qualigen alivia os sintomas associados à rinite alérgica (tais como espirros, gotejamento ou picada nasal e coceira ou picada nos olhos) em adultos e crianças maiores de 2 anos e peso superior a 30 kg.

Loratadina Qualigen também pode ser utilizado para ajudar a aliviar os sintomas da urticária (tais como coceira, vermelhidão e o número e o tamanho das manchas cutâneas) em adultos e crianças maiores de 2 anos e peso superior a 30 kg.

2. O que precisa saber antes de tomar Loratadina Qualigen

Não tome Loratadina Qualigen

Se é alérgico à loratadina ou a qualquer um dos componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Loratadina Qualigen

• Apresenta doença hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar Loratadina Qualigen).
• Vai ser submetido a qualquer tipo de teste cutâneo para alergia. Não tome Loratadina Qualigen durante os 2 dias antes da realização desses testes, porque este medicamento pode alterar os resultados dos mesmos.

Outros medicamentos e Loratadina Qualigen

Não se conhecem interações de loratadina com outros medicamentos. No entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem prescrição médica.

Toma de Loratadina Qualigen com alimentos e bebidas

Loratadina pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar um medicamento.

Não se recomenda que tome loratadina se está grávida ou em período de lactação.

Condução e uso de máquinas

A doses normais, loratadina não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se você nota sintomas de sonolência, não conduza nem use máquinas, no entanto, procure não realizar tarefas que possam requerer uma atenção especial até que saiba como tolera o medicamento.

Loratadina Qualigen contém lactose

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Loratadina Qualigen

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças maiores de 2 anos de idade com um peso superior a 30 kg:

Tome um comprimido (10 mg) uma vez ao dia.

Pacientes com problemas hepáticos graves com um peso superior a 30 kg:

Tome um comprimido (10 mg), uma vez ao dia e em dias alternados.

Loratadina Qualigen 10 mg comprimidos não é adequado para:

• a administração de doses inferiores a 10 mg.
• a administração em pacientes com peso inferior a 30 kg.
• aqueles pacientes que tenham problemas ao engolir.

Não se recomenda loratadina em crianças menores de 2 anos de idade.

Se tomar mais loratadina qualigen do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91.562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Loratadina Qualigen

Se esquecer de tomar a sua dose a tempo, tome-a o mais cedo possível, e luego volte à sua pauta de dosificação habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Loratadina Qualigen

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico lhe indicará a duração do tratamento com loratadina. Não suspenda o tratamento antes.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste tratamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos comunicados mais frequentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes, mas mais de 1 por cada 100 pacientes) incluem sonolência, dor de cabeça, nervosismo, cansaço, aumento do apetite e dificuldade para dormir.

Os efeitos adversos comunicados muito raramente (menos de 1 por cada 10.000 pacientes) foram casos de reação alérgica grave, tontura, batimentos cardíacos irregulares ou rápidos, náuseas (vontade de vomitar), secura da boca, estômago revolto, problemas hepáticos, perda de cabelo, erupção cutânea e cansaço. Aumento de peso com frequência não conhecida.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Loratadina Qualigen

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento se observar qualquer mudança no aspecto do comprimido.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos desgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

• O princípio ativo é loratadina. Cada comprimido contém 10 mg de loratadina.

• Os demais componentes (excipientes) são: lactose monohidrato, celulose microcristalina, amido de milho, amido de milho pregelatinizado, sílica coloidal hidratada, estearato de magnésio, hipromelosa, macrogol 400, macrogol 6000, cera carnaúba, talco.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Loratadina Qualigen é apresentado em forma de comprimidos circulares, biconvexos com ranhura em uma face e marcado LR10 na outra.

Cada envase contém 20 comprimidos em blisters.

Responsável pela fabricação

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Espanha

Data da última revisão deste prospecto: maio 2021

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)