LORATADINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Loratadina Normon 10 mg Comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é loratadina Normon e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar loratadina Normon
3. Como tomar loratadina Normon
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de loratadina Normon
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Loratadina Normon e para que é utilizado

Loratadina Normon pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antihistamínicos.

Loratadina Normon alivia os sintomas associados à rinite alérgica (tais como espirros, gotejamento ou picada nasal e coceira ou picada nos olhos).

Loratadina Normon também pode ser utilizado para ajudar a aliviar os sintomas da urticária (tais como coceira, vermelhidão e o número e o tamanho das erupções cutâneas).

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Loratadina Normon

• Não tome loratadina Normon:

• Se é alérgico (hipersensível) a loratadina ou a qualquer um dos componentes de Loratadina Normon.

• Tenha especial cuidado com Loratadina Normon:

• se apresenta doença hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar Loratadina Normon).
• se lhe vai ser realizado qualquer tipo de teste cutâneo para alergia. Não tome Loratadina Normon durante os 2 dias antes da realização desses testes, porque este medicamento pode alterar os resultados dos mesmos.

• Uso de outros medicamentos:

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.

Não são conhecidas interações de Loratadina Normon com outros medicamentos. No entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente outros medicamentos.

• Toma de Loratadina Normon com os alimentos e bebidas:

Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

• Gravidez e amamentação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento.

Não se recomenda que tome Loratadina Normon se está grávida ou em período de amamentação.

• Condução e uso de máquinas:

A doses normais, este medicamento não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se você nota sintomas de sonolência, não conduza nem use máquinas, no entanto, procure não realizar tarefas que possam requerer uma atenção especial até que saiba como tolera o medicamento.

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Loratadina Normon

Siga estas instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico lhe indicará a duração do tratamento com Loratadina Normon. Não suspenda o tratamento antes.

Adultos e crianças maiores de 2 anos de idade com um peso superior a 30 kg

Tome um comprimido (10 mg) uma vez ao dia.

Pacientes com problemas hepáticos graves com um peso superior a 30 kg

Tome um comprimido (10 mg), uma vez ao dia e em dias alternos.

Loratadina Normon não é adequado para:

• a administração de doses inferiores a 10 mg.
• a administração em pacientes com peso inferior a 30 kg.
• aqueles pacientes que tenham problemas para engolir.

Uso em crianças

Não se recomenda Loratadina Normon em crianças menores de 2 anos de idade.

• Se tomar mais Loratadina Normon do que devia

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica Telefone: 91 562 04 20.

• Se esqueceu de tomar Loratadina Normon

Se esqueceu de tomar a sua dose a tempo, tome-a o mais breve possível, e luego volte à sua pauta de dosificação habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

• Se interromper o tratamento com Loratadina Normon

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Loratadina Normon pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos comunicados mais frequentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes, mas mais de 1 por cada 100 pacientes) incluem sonolência, dor de cabeça, nervosismo, cansaço, aumento do apetite e dificuldade para dormir.

Os efeitos adversos comunicados muito raramente (menos de 1 por cada 10.000 pacientes) foram casos de reação alérgica grave, tontura, batimentos cardíacos irregulares ou rápidos, náuseas (vontade de vomitar), secura da boca, estômago revolto, problemas hepáticos, perda de cabelo, erupção cutânea e cansaço.

Efeitos adversos de frequência não conhecida: aumento de peso.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Loratadina Normon

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não são precisas condições especiais de conservação. Conservar no embalagem original.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize Loratadina Normon se observar qualquer mudança no aspecto do comprimido.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de loratadina Normon

• O princípio ativo é loratadina.
• Os demais componentes são: amido de milho pregelatinizado, lactose monohidrato e estearato de magnésio (E-470b).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

• Loratadina Normon é apresentado em forma de comprimidos. Cada envase contém 20 comprimidos. Os comprimidos são de cor branca, de forma redonda, ranurados em uma face e serigrafados na outra.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LABORATÓRIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANHA)

Outras apresentações

Loratadina Normon 1 mg/ml xarope EFG.

Data da última revisão deste prospecto: Janeiro 2018

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web

da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS)

http://www.aemps.es/

Pode aceder a informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem. Também pode aceder a esta informação na seguinte direção de internet:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63784/P_63784.html