LORATADINA NORMON 1 mg/ml XAROPE

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Loratadina Normon 1 mg/ml xarope EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Loratadina Normon 1 mg/ml xarope EFG e para que é utilizado.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Loratadina Normon 1 mg/ml xarope EFG.
3. Como tomar Loratadina Normon 1 mg/ml xarope EFG.
4. Efeitos adversos possíveis.
5. Conservação de Loratadina Normon 1 mg/ml xarope EFG.

Conteúdo do envase e informação adicional.

1. O que é Loratadina Normon 1 mg/ml xarope EFG e para que é utilizado

Loratadina Normon pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antihistamínicos.

Loratadina Normon alivia os sintomas associados à rinite alérgica (tais como espirros, gotejamento ou picada nasal e coceira ou picada nos olhos).

Loratadina Normon também pode ser utilizado para ajudar a aliviar os sintomas da urticária (tais como coceira, vermelhidão e o número e o tamanho das erupções cutâneas).

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Loratadina Normon 1 mg/ml xarope EFG

Não tome Loratadina Normon 1 mg/ml xarope EFG:

• Se é alérgico (hipersensível) a loratadina ou a qualquer um dos componentes de Loratadina Normon.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Loratadina Normon 1 mg/ml xarope EFG.

• Se apresenta doença hepática grave (ver apartado 3).
• Se lhe vai ser realizado qualquer tipo de teste cutâneo para alergia. Não tome Loratadina Normon durante os 2 dias antes da realização desses testes, porque este medicamento pode alterar os resultados dos mesmos.

Interação de Loratadina Normon 1 mg/ml xarope EFG com outros medicamentos:

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não se conhecem interações de Loratadina Normon com outros medicamentos.

Loratadina Normon 1 mg/ml xarope EFG com alimentos e bebidas:

Loratadina Normon pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e lactação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não se recomenda que tome este medicamento se está grávida ou em período de amamentação.

Condução e uso de máquinas:

A doses normais, este medicamento não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se si nota sintomas de sonolência, não conduza nem use máquinas, não obstante, procure não realizar tarefas que possam requerer uma atenção especial até que se saiba como tolera o medicamento.

Este medicamento contém sacarose, benzoato de sódio (E-211), sódio e propilenoglicol (E-1520)

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Os pacientes com diabetes mellitus devem ter em conta que este medicamento contém 6 g de sacarose por dose de 10 ml.

Pode produzir cáries.

Este medicamento contémcontém 0,56 mg de benzoato de sódio (E-211) em cada mililitro.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por mililitro; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

Este medicamento contém 100,03 mg de propilenoglicol (E-1520) por mililitro.

3. Como tomar Loratadina Normon 1 mg/ml xarope EFG

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico lhe indicará a duração do tratamento com Loratadina Normon. Não suspenda o tratamento antes.

Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade:

Tome 10 ml de Loratadina Normon 1 mg/ml xarope uma vez ao dia.

Crianças de 2 a 12 anos de idade:

Peso superior a 30 kg:

Tome 10 ml de Loratadina Normon 1 mg/ml xarope uma vez ao dia.

Peso igual ou inferior a 30 kg:

Administre 5 ml de Loratadina Normon 1 mg/ml xarope uma vez ao dia.

Pacientes com problemas hepáticos graves:

Adultos e crianças de peso superior a 30 kg:

Tome 10 ml de Loratadina Normon 1 mg/ml xarope, uma vez ao dia, em dias alternos.

Crianças de peso igual ou inferior a 30 kg:

Administre 5 ml de Loratadina Normon 1 mg/ml xarope, uma vez ao dia, em dias alternos.

Não se recomenda Loratadina Normon em crianças menores de 2 anos de idade.

Se tomar mais Loratadina Normon do que deve:

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Loratadina Normon:

Se esquecer de tomar a sua dose a tempo, tome-a o mais breve possível, e depois volte à sua pauta de dosificação habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, Loratadina Normon 1 mg/ml xarope EFG pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos comunicados mais frequentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes, mas mais de 1 por cada 100 pacientes) incluem sonolência, dor de cabeça, nervosismo, cansaço, aumento do apetite e dificuldade para dormir.

Os efeitos adversos comunicados muito raramente (menos de 1 por cada 10.000 pacientes) foram casos de reação alérgica grave, tontura, batimentos cardíacos irregulares ou rápidos, náuseas (vontade de vomitar), secura da boca, estômago revolto, problemas hepáticos, perda de cabelo, erupção cutânea e cansaço.

Efeitos adversos de frequência não conhecida: Aumento de peso. Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Loratadina Normon 1 mg/ml xarope EFG

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não se precisam condições especiais de conservação. Conservar no envase original.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar qualquer mudança no aspecto do xarope.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Loratadina Normon

• O princípio ativo é loratadina.
• Os demais componentes são benzoato de sódio (E-211), sacarose, glicerol (E-422), propilenoglicol (E-1520), ácido cítrico anidro, essência de pêssego (contém propilenoglicol E-1520) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Loratadina Normon apresenta-se em forma de xarope. Cada envase contém 120 ml. O xarope é uma solução ligeiramente viscosa, transparente, incolora com odor a pêssego. Inclui um dosificador.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LABORATÓRIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANHA)

Outras apresentações

Loratadina Normon 10 mg comprimidos EFG

A última revisão deste prospecto foi em: Janeiro 2018

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Pode aceder a informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem. Também pode aceder a esta informação na seguinte direção de internet:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64243/P_64243.html