LORATADINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Loratadina Kern Pharma 10 mg comprimidos EFG

Loratadina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Loratadina Kern Pharma e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Loratadina Kern Pharma
3. Como tomar Loratadina Kern Pharma
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Loratadina Kern Pharma
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Loratadina Kern Pharma e para que é utilizado

Loratadina Kern Pharma pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antihistamínicos.

Loratadina Kern Pharma alivia os sintomas associados à rinite alérgica (tais como espirros, gotejamento ou picada nasal e coceira ou picada nos olhos).

Loratadina Kern Pharma também pode ser utilizado para ajudar a aliviar os sintomas da urticária (tais como coceira, vermelhidão e o número e o tamanho das erupções cutâneas).

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Loratadina Kern Pharma 10 mg comprimidos

Não tome Loratadina Kern Pharma:

• Se é alérgico (hipersensível) a loratadina ou a qualquer um dos outros componentes de Loratadina Kern Pharma.

Tenha especial cuidado com Loratadina Kern Pharma:

• Se apresenta doença hepática grave (ver apartado 3. Como tomar Loratadina Kern Pharma 10 mg comprimidos).
• Se lhe vai ser realizado qualquer tipo de teste cutâneo para alergia. Não tome Loratadina Kern Pharma durante os 2 dias antes da realização desses testes, porque este medicamento pode alterar os resultados dos mesmos.

Uso de outros medicamentos:

Não se conhecem interações de Loratadina Kern Pharma com outros medicamentos. No entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Toma de Loratadina Kern Pharma com os alimentos e bebidas:

Loratadina Kern Pharma pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e lactação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar um medicamento.

Não se recomenda que tome Loratadina Kern Pharma se está grávida ou em período de lactação.

Condução e uso de máquinas:

A doses normais, Loratadina Kern Pharma não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se você nota sintomas de sonolência, não conduza nem use máquinas, no entanto, procure não realizar tarefas que possam requerer uma atenção especial até que saiba como tolera o medicamento.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Loratadina Kern Pharma:

Loratadina Kern Pharma contém lactose; se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Loratadina Kern Pharma 10 mg comprimidos

Siga exatamente as instruções de administração de Loratadina Kern Pharma indicadas pelo seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento com Loratadina Kern Pharma. Não suspenda o tratamento antes.

Adultos e crianças maiores de 2 anos de idade com um peso superior a 30 kg:

Tome um comprimido (10 mg) uma vez ao dia.

Pacientes com problemas hepáticos graves com um peso superior a 30 kg:

Tome um comprimido (10 mg), uma vez ao dia e em dias alternos.

Loratadina Kern Pharma 10 mg comprimidos não é adequado para:

• a administração de doses inferiores a 10 mg
• a administração em pacientes com peso inferior a 30 kg
• aqueles pacientes que tenham problemas ao engolir.

Não se recomenda Loratadina Kern Pharma em crianças menores de 2 anos de idade.

Se você tomar mais Loratadina Kern Pharma do que devia:

Se você tomar mais Loratadina Kern Pharma do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica; Telefone 91562 04 20.

Se esqueceu de tomar Loratadina Kern Pharma:

Se esqueceu de tomar a sua dose a tempo, tome-a o mais breve possível, e luego volte à sua pauta de dosificação habitual.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, Loratadina Kern Pharma pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos comunicados mais frequentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes, mas mais de 1 por cada 100 pacientes) incluem sonolência, dor de cabeça, nervosismo, cansaço, aumento do apetite e dificuldade para dormir.

Os efeitos adversos comunicados muito raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) foram casos de reação alérgica grave, tontura, batimentos cardíacos irregulares ou rápidos, náuseas (vontade de vomitar), secura da boca, estômago revolto, problemas hepáticos, perda de cabelo, erupção cutânea e cansaço.

Os efeitos adversos comunicados com frequência não conhecida foram casos de aumento de peso.

Se observar estes efeitos adversos ou outros não descritos neste prospecto, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Loratadina Kern Pharma 10 mg comprimidos

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não se precisam condições especiais de conservação.

Não utilize Loratadina Kern Pharma após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize Loratadina Kern Pharma se observar qualquer mudança no aspecto do comprimido.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Loratadina Kern Pharma

• O princípio ativo de Loratadina Kern Pharma é loratadina. Cada comprimido contém 10 mg de loratadina.
• Os demais componentes (excipientes) são: lactose, amido de milho, povidona e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Loratadina Kern Pharma é apresentado em forma de comprimidos. Cada envase contém 20 comprimidos em blister.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Kern Pharma, S.L.

Vênus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Dezembro 2017

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/