LORATADINA FARMALIDER 10 mg CÁPSULAS MOLES

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas moles

(Loratadina)

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Loratadina Farmalider e para que se utiliza
2. Antes de tomar Loratadina Farmalider
3. Como tomar Loratadina Farmalider
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Loratadina Farmalider
6. Informação adicional

1. O que é Loratadina Farmalider e para que se utiliza

Loratadina pertence ao grupo de medicamentos chamados antihistamínicos, utilizados para o tratamento de diversos processos alérgicos.

Loratadina Farmalider alivia temporariamente os sintomas associados a processos alérgicos produzidos por: pólen de plantas (febre do feno), pó, animais de estimação e outros agentes alergénicos

Estes sintomas podem incluir espirros, gotejamento do nariz, coceira nasal e de garganta, além de coceira, picada e lacrimejamento nos olhos.

2. Antes de tomar Loratadina Farmalider

Não tome Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas moles se:

o É alérgico (hipersensível) à loratadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento.

o Está grávida ou planeia estar

o Está em período de amamentação

Tenha especial cuidado com Loratadina Farmalider:

o Se apresenta doença grave do fígado

Uso de outros medicamentos:

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo os adquiridos sem receita médica.

Alguns medicamentos, como os utilizados para tratar a depressão, infecções por fungos e alguns antibióticos, como a eritromicina, podem aumentar os níveis de loratadina, o que pode causar um aumento das reações adversas.

Interacções com testes de diagnóstico:

Se lhe vão realizar qualquer tipo de teste para alergia, não tome Loratadina Farmalider durante as 48 horas anteriores à realização desses testes e informe o seu médico, porque este medicamento pode alterar os resultados dos mesmos.

Uso com alimentos e bebidas

Loratadina Farmalider pode ser tomada com ou sem alimentos. Evite o consumo de bebidas alcoólicas.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não se recomenda que tome Loratadina Farmalider se está grávida.

Amamentação

Não se recomenda que tome Loratadina Farmalider se está em período de amamentação, pois a loratadina passa para o leite materno

IMPORTANTE PARA A MULHER

Se está grávida ou acredita que possa estar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou feto e deve ser vigiado pelo seu médico

Uso em crianças:não administre este medicamento a menores de 12 anos

Condução e uso de máquinas:

Muito raramente, este medicamento pode causar sonolência ou pode reduzir o tempo de reação em algumas pessoas. Por isso, se recomenda não realizar tarefas que necessitem de especial atenção (como conduzir automóveis ou utilizar máquinas) até que se saiba como este medicamento afeta.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas moles

Este medicamento contém Sorbitol. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 0,25% p/p de etanol (álcool), que se correspondem a uma quantidade de 6,25 mg por dose.

3. Como tomar Loratadina Farmalider

Siga exatamente estas instruções de administração de Loratadina Farmalider, a menos que o seu médico lhe tenha dado outras distintas. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Loratadina Farmalider 10 mg apresenta-se em forma de cápsulas moles. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, sem mastigar, com a ajuda de um pouco de água, com ou sem alimentos

Adultos e crianças maiores de 12 anos: uma cápsula (10 mg) uma vez ao dia.

As crianças maiores de 12 anos, mas que não pesam mais de 30 kg não devemtomar este medicamento.

Pacientes com problemas graves do fígado: uma cápsula (10 mg) uma vez ao dia e em dias alternados.

Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas moles não é adequada para:

• a administração de doses inferiores a 10 mg.
• a administração em pacientes com peso inferior a 30 kg.
• aqueles pacientes que tenham problemas para engolir.

Não se recomenda Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas moles em crianças menores de 12 anos de idade.

Se os sintomas persistirem após 7 dias, deve consultar o médico.

Se você tomar mais Loratadina Farmalider:

Se você tomou Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas moles mais do que o que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se você esquecer de tomar Loratadina Farmalider:

Se você esqueceu de tomar a sua dose a tempo, tome-a o mais cedo possível e continue com o tratamento da forma que lhe foi indicada. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Loratadina Farmalider pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos comunicados mais frequentemente (ocorrem entre 1 e 10 de cada 100 pacientes) incluem sonolência, dor de cabeça, nervosismo, cansaço, aumento do apetite e dificuldade para dormir.

Os efeitos adversos comunicados muito raramente (ocorrem em menos de 1 por cada 10.000 pacientes) foram casos de reação alérgica grave, tontura, batimentos cardíacos irregulares ou rápidos, náuseas (vontade de vomitar), secura da boca, dor ou ardor de estômago, problemas hepáticos, perda de cabelo, erupção cutânea e cansaço.

Frequência «não conhecida»: Aumento de peso

Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aparecer algum efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Loratadina Farmalider

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Condições de conservação

Não conserve a temperatura superior a 30ºC

Caducidade:

Não utilize Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas moles após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas moles se a cápsula estiver deteriorada (claramente deformada, perdeu o conteúdo ou se pegou ao alumínio)

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar os envases e os medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de loratadina farmalíder:

O princípio ativo é: Loratadina. Cada cápsula mole contém 10 mg de loratadina

Os demais componentes (excipientes) são:

• propilenglicol
• glicerol
• Povidona K30
• Macrogol 400
• ácido cítrico anidro
• água purificada
• gelatina
• glicerol 85%
• sorbitol líquido parcialmente desidratado 85%
• amarelo de quinoleína 70%
• azul blueV 85%
• etanol (menos de 0,25% p/p).

Aspecto do produto e tamanho do envase

Loratadina Farmalider 10 mg são cápsulas moles de cor verde.

Loratadina Farmalider 10 mg apresenta-se em blister em envases de 7 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização

Farmalider, S.A.

C/ La Granja, 1 - 28108 Alcobendas (Madrid)

Responsável pela fabricação

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2 - 28108 Alcobendas (Madrid)

ou

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2 - 28108 Alcobendas (Madrid)

Este prospecto foi aprovado emAgosto 2021