LORATADINA COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Loratadina Combix 10 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que apresentem os mesmos sintomas de doença que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Loratadina Combix e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Loratadina Combix
3. Como tomar Loratadina Combix
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Loratadina Combix
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Loratadina Combix e para que é utilizado

Loratadina Combix pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antihistamínicos.

Loratadina Combix alivia os sintomas associados à rinite alérgica (tais como espirros, gotejamento ou picada nasal e coceira ou picada dos olhos).

Loratadina Combix também pode ser utilizado para ajudar a aliviar os sintomas da urticária (tais como coceira, vermelhidão e o número e tamanho das erupções cutâneas).

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Loratadina

Não tome Loratadina Combix

• Se é alérgico (hipersensível) ao princípio ativo loratadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Loratadina Combix:

• se apresenta doença hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar Loratadina Combix).
• se vai ser realizado qualquer tipo de teste cutâneo para alergia. Não tome Loratadina Combix durante os 2 dias anteriores à realização desses testes, porque este medicamento pode alterar os resultados dos mesmos.

Interação de Loratadina Combix com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.

Não são conhecidas interações de Loratadina Combix com outros medicamentos. No entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos.

Loratadina Combix com alimentos, bebida e álcool

Loratadina Combix pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez, lactação e fertilidade

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento.

Não se recomenda que tome Loratadina Combix se está grávida ou em período de amamentação.

Condução e uso de máquinas

A doses normais, Loratadina Combix não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se você nota sintomas de sonolência, não conduza nem use máquinas, no entanto, procure não realizar tarefas que possam requerer uma atenção especial até que saiba como tolera o medicamento.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Loratadina Combix

Este medicamento contém lactosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Loratadina Combix

Siga estas instruções de administração de Loratadina Combix indicadas pelo seu médico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico lhe indicará a duração do tratamento com Loratadina Combix. Não suspenda o tratamento antes.

Adultos e crianças maiores de 2 anos de idade com um peso superior a 30 kg

Tome um comprimido (10 mg) uma vez ao dia.

Pacientes com problemas hepáticos graves com um peso superior a 30 kg

Tome um comprimido (10 mg), uma vez ao dia e em dias alternados.

Loratadina Combix não é adequada para:

• a administração de doses inferiores a 10 mg.
• a administração em pacientes com peso inferior a 30 kg.
• aqueles pacientes que tenham problemas para engolir.

Uso em crianças e adolescentes

Não se recomenda Loratadina Combix em crianças menores de 2 anos de idade.

Se tomar mais Loratadina Combix do que deve

Se você tomar mais Loratadina Combix do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica; Telefone 91562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Loratadina Combix

Se você esquecer de tomar a sua dose a tempo, tome-a o mais breve possível, e luego volte à sua pauta de dosificação habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Loratadina Combix

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Loratadina Combix pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos comunicados mais frequentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes mas mais de 1 por cada 100 pacientes) incluem sonolência, dor de cabeça, nervosismo, cansaço, aumento do apetite e dificuldade para dormir.

Os efeitos adversos comunicados muito raramente (menos de 1 por cada 10.000 pacientes) foram casos de reação alérgica grave, tontura, batimentos cardíacos irregulares ou rápidos, náuseas (vontade de vomitar), secura da boca, dor ou acidez de estômago, problemas hepáticos, perda de cabelo, erupção cutânea e cansaço.

Um efeito adverso com frequência «não conhecida» é aumento de peso.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Loratadina Combix

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após «CAD». A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgoues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Loratadina Combix

O princípio ativo é Loratadina. Cada comprimido de Loratadina Combix contém 10 mg de loratadina.

Os outros componentes são lactosa monohidrato, amido de milho e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Os comprimidos de Loratadina Combix são comprimidos de cor branca, redondos e planos com ranhura em uma face e lisos na outra.

O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Loratadina Combix é apresentado em envases contendo 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50 ou 100 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Combix, S.L.U.

Rua Badajoz 2. Edifício 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Responsável pela fabricação

Zydus France

25, parc d’activités des Peupliers, Bâtiment L

92000 Nanterre

França

ou

Centre Specialites Pharmaceutiques

ZAC du Suzot

35 rue de la Chapelle

63450 St Amant Tallende

França

A última revisão deste prospecto foi em Janeiro 2018

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/