LORATADINA CINFA 10 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

loratadina cinfa 10 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é loratadina cinfa e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar loratadina cinfa
3. Como tomar loratadina cinfa
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de loratadina cinfa

Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é loratadina cinfa e para que é utilizado

loratadina cinfa pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antihistamínicos.

Loratadina ajuda a reduzir os seus sintomas de alergia, bloqueando os efeitos de uma substância chamada “histamina”, que se produz no organismo quando se é alérgico a algo.

loratadina cinfa alivia os sintomas associados à rinite alérgica (por exemplo, febre do feno) tais como espirros, gotejamento ou picada nasal e coceira ou picada nos olhos em adultos e crianças maiores de 6 anos, que pesem mais de 30 kg.

Loratadina também pode ser utilizado para ajudar a aliviar os sintomas da urticária (tais como coceira, vermelhidão e o número e o tamanho das erupções cutâneas).

Deve consultar o seu médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar loratadina cinfa

Não tome loratadina cinfa

• Se é alérgico à loratadina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar loratadina cinfa:

• Se tem uma doença de fígado.
• Se vai ser submetido a qualquer tipo de teste cutâneo para a alergia. Não tome loratadina durante os 2 dias anteriores à realização desses testes, porque este medicamento pode alterar os resultados dos mesmos.

Se alguma das condições anteriores o afeta (ou não tem certeza), consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar loratadina.

Crianças e adolescentes

Não administre loratadina 10 mg a crianças menores de 6 anos ou crianças de 6 a 12 anos que pesem menos de 30 kg. Há outras formulações mais apropriadas para crianças de 6 a 12 anos que pesem menos de 30 kg.

Crianças menores de 2 anos

Não foi estabelecida a segurança e eficácia de loratadina. Não há dados disponíveis.

Outros medicamentos e loratadina cinfa

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Os efeitos secundários de loratadina podem aumentar quando se utiliza junto com medicamentos que alteram o desempenho de algumas enzimas que se encontram no fígado, ou se o seu fígado não está funcionando bem. Nos estudos clínicos, não se observou aumento dos efeitos secundários da loratadina com medicamentos que alteravam o desempenho dessas enzimas. No entanto, é importante que informe o seu farmacêutico sobre qualquer outro medicamento que esteja tomando enquanto estiver tomando loratadina.

Toma de loratadina cinfa com alimentos, bebidas e álcool

Loratadina pode ser tomada com ou sem alimentos.

Não se demonstrou que loratadina aumente os efeitos das bebidas alcoólicas.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Como medida de precaução, não se recomenda que tome loratadina se está grávida.

Amamentação

Não tome loratadina se está em período de amamentação, loratadina é excretada no leite materno.

Condução e uso de máquinas

Nos ensaios clínicos que avaliaram a capacidade de condução, não se observou função reduzida nos pacientes que receberam loratadina.

Na dose recomendada, não se espera que loratadina produza sonolência ou diminuição do estado de alerta. No entanto, em muito raras ocasiões, algumas pessoas experimentam sonolência, que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

loratadina cinfa contém lactose

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar loratadina cinfa

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças maiores de 12 anos

Tome 1 comprimido 1 vez ao dia com um copo de água, com ou sem alimentos.

Crianças de 6 a 12 anos de idade devem ser dosificadas por peso

• Peso corporal maior de 30 kg:

Tome 1 comprimido 1 vez ao dia com um copo de água, com ou sem alimentos.

• Peso corporal de 30 kg ou menos:

Não dar loratadina 10 mg. Há outras apresentações mais apropriadas para crianças de 6 a 12 anos que pesem 30 kg ou menos.

Não se recomenda loratadina em crianças menores de 6 anos.

Pacientes com problemas graves de fígado com um peso superior a 30 kg:

Tome um comprimido (10 mg), uma vez ao dia e em dias alternados com um copo de água, com ou sem alimentos.

Forma de administração

Os comprimidos podem ser tomados com independência das refeições.

O comprimido pode ser partido em doses iguais.

Se tomar mais loratadina cinfa do que deve

Não são de esperar problemas graves, no entanto, pode ter dor de cabeça, palpitações ou sentir sonolência.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar loratadina cinfa

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se esquecer de tomar a sua dose a tempo, tome-a o mais breve possível, e luego volte à sua pauta de dosificação habitual.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos comunicados mais frequentemente (podem afetar mais de 1 de cada 10 pacientes) em adultos e adolescentes maiores de 12 anos incluem:

• sonolência,
• dor de cabeça,
• aumento do apetite,
• dificuldade para dormir.

Os efeitos adversos mais frequentemente (podem afetar mais de 1 de cada 10 pacientes) comunicados em crianças de 6 a 12 anos são:

• dor de cabeça,
• nervosismo,
• cansaço.

Durante a comercialização de loratadina também se comunicaram os seguintes efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes):

• reação alérgica grave (incluindo inchaço),
• mareio,
• convulsões,
• batimentos cardíacos irregulares ou rápidos,
• náuseas (vontade de vomitar),
• secura de boca,
• mal-estar de estômago,
• problemas de fígado,
• perda de cabelo,
• erupção cutânea,
• cansaço.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Aumento de peso.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de loratadina cinfa

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos desagües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de loratadina cinfa

• O princípio ativo é loratadina. Cada comprimido contém 10 mg de loratadina.
• Os outros componentes são: lactose monohidrato, amido de milho, povidona e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

loratadina cinfa são comprimidos ranurados por uma face, redondos, brancos ou quase brancos e marcados com o código “L” pela outra.

Apresenta-se em blisteres de PVC/Al. Cada envase contém 20 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Setembro2021

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Pode aceder a informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem. Também pode aceder a esta informação na seguinte direção de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63696/P_63696.html

Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63696/P_63696.html