LORATADINA ARISTO 10 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Loratadina Aristo 10 mg comprimidos EFG

Loratadina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Loratadina Aristo e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Loratadina Aristo
3. Como tomar Loratadina Aristo
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Loratadina Aristo
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Loratadina Aristo e para que é utilizado

Loratadina Aristo pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antihistamínicos.

Loratadina Aristo alivia os sintomas associados à rinite alérgica (tais como espirros, gotejamento ou picada nasal e coceira ou picada nos olhos).

Loratadina Aristo também pode ser utilizado para ajudar a aliviar os sintomas da urticária (tais como coceira, vermelhidão e o número e o tamanho das manchas cutâneas).

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Loratadina Aristo

Não tome Loratadina Aristo

• Se for alérgico ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Loratadina Aristo.

• Se apresenta doença hepática grave (ver seção 3).
• Se lhe vai ser realizado qualquer tipo de teste cutâneo para alergia. Não tome Loratadina Aristo durante os 2 dias anteriores à realização desses testes, porque este medicamento pode alterar os resultados dos mesmos.

Uso de Loratadina Aristo com outros medicamentos:

Não se conhecem interações de Loratadina Aristo com outros medicamentos.

Informa ao seu médico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar outro medicamento.

Toma de Loratadina Aristo com alimentos e bebidas

Loratadina Aristo pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda que tome Loratadina Aristo se está grávida ou em período de lactação.

Condução e uso de máquinas

A doses normais, Loratadina Aristo não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se si nota sintomas de sonolência, não conduza nem use máquinas, não obstante, procure não realizar tarefas que possam requerer uma atenção especial até que saiba como tolera o medicamento.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Loratadina Aristo

Loratadina Aristo contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Loratadina Aristo

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças maiores de 2 anos de idade com um peso superior a 30 kg:

Tome um comprimido (10 mg) uma vez ao dia.

Pacientes com problemas hepáticos graves com um peso superior a 30 kg:

Tome um comprimido (10 mg), uma vez ao dia e em dias alternados.

Loratadina Aristo 10 mg comprimidos não é adequado para:

• a administração de doses inferiores a 10 mg.
• a administração em pacientes com peso inferior a 30 kg.
• aqueles pacientes que tenham problemas para engolir.

Uso em crianças e adolescentes

Não se recomenda Loratadina Aristo em crianças menores de 2 anos de idade.

Se tomar mais Loratadina Aristo do que deve

Se tomar mais Loratadina Aristo do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica; Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Se esquecer de tomarLoratadina Aristo

Se esquecer de tomar a sua dose a tempo, tome-a o mais breve possível, e luego volte à sua pauta de dosificação habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Loratadina Aristo

O seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento com Loratadina Aristo. Não suspenda o tratamento antes.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

A classificação dos efeitos adversos baseia-se nas seguintes frequências:

Os efeitos adversos comunicados mais frequentemente (podem afetar mais de 1 de cada 10 pacientes) incluem sonolência, dor de cabeça, nervosismo, cansaço, aumento do apetite e dificuldade para dormir.

Os efeitos adversos comunicados muito raramente (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes) foram casos de reação alérgica grave, tontura, batimentos cardíacos irregulares ou rápidos, náuseas (vontade de vomitar), secura da boca, estômago revolto, problemas hepáticos, perda de cabelo, erupção cutânea e cansaço.

O efeito adverso de frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) é aumento de peso.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do sistema de notificação incluído no Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es.

Ao comunicar efeitos adversos, si pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Loratadina Aristo

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize Loratadina Aristo após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize Loratadina Aristo se observar qualquer alteração no aspecto do comprimido.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição

• O princípio ativo é loratadina. Cada comprimido contém 10 mg de loratadina.
• Os demais componentes (excipientes) são: lactose monohidrato, amido de milho, polivinilpirrolidona, estearato de magnésio e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos ranurados, redondos, brancos ou quase brancos.

Apresenta-se em blister, em envases com 20 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. Espanha.

Responsável pela fabricação:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses 2,

28108 Alcobendas (MADRID)

Este prospecto foi aprovado em:Dezembro 2017

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/