LOMEXIN 200 mg CÁPSULAS VAGINAIS MOLES

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Lomexin 200 mg cápsulas vaginais macias

Fenticonazol nitrato

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Lomexin 200 mg cápsulas vaginais macias e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Lomexin 200 mg cápsulas vaginais macias
3. Como usar Lomexin 200 mg cápsulas vaginais macias
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Lomexin 200 mg cápsulas vaginais macias
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Lomexin 200 mg cápsulas vaginais macias e para que é utilizado

Lomexin 200 mg cápsulas vaginais macias pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-infecciosos e antisépticos de uso ginecológico.

Lomexin 200 mg cápsulas vaginais macias está indicado no tratamento da candidíase vulvovaginal.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Lomexin 200 mg cápsulas vaginais macias

Não use Lomexin 200 mg cápsulas vaginais macias:

• se for alérgico ao fenticonazol nitrato ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Lomexin 200 mg cápsulas vaginais macias:

• se estiver grávida ou em período de amamentação (ver seção “Gravidez, amamentação e fertilidade”).
• se estiver utilizando um método anticonceptivo de barreira fabricado com látex (ver seção “Outros medicamentos e Lomexin”). Em consequência, deverá tomar medidas adicionais enquanto utilizar este medicamento.
• se estiver utilizando espermicidas, duchas intravaginais ou outros produtos vaginais (Ver seção “Outros medicamentos e Lomexin).
• se experimentar irritação ou sensibilidade ao medicamento.
• Se não se produzir uma melhoria dos sintomas após uma semana ou em caso de sintomas recorrentes graves.
• se o seu parceiro também se encontrar afetado.
• se tiver tido mais de duas infecções previas nos últimos 6 meses.
• se si ou o seu parceiro tiveram uma doença de transmissão sexual.
• se tiver tido hipersensibilidade aos imidazóis ou a outros medicamentos antifúngicos vaginais.
• se tiver mais de 60 anos.
• se apresentar algum dos seguintes sintomas:

• sangramento vaginal anormal ou irregular
• manchado de sangue na secreção vaginal
• Úlceras, feridas ou bolhas vulvares ou vaginais
• dor na parte baixa do abdômen ou disúria
• efeitos adversos como vermelhidão, picazón ou erupção associado ao tratamento

Crianças e adolescentes

Lomexin não é recomendado em meninas menores de 16 anos.

Outros medicamentos eLomexin 200 mg cápsulas vaginais macias

Os óleos e excipientes graxos que fazem parte da composição das cápsulas vaginais macias podem danificar os métodos anticonceptivos elaborados com látex, tais como preservativos e diafragmas (ver seção “Advertências e precauções”).

Não é recomendado utilizar espermicidas (substâncias inseridas por via vaginal, que destróem os espermatozoides e são usados como método anticonceptivo sozinho ou em combinação com, por exemplo, diafragmas). Estes podem inativar o tratamento vaginal.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se estiver grávida ou em período de amamentação, acredite que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

A utilização de Lomexin deverá ser sob supervisão médica durante o período de gravidez e amamentação

Condução e uso de máquinas

A influência de Lomexin 200 mg cápsulas vaginais macias sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Lomexin 200 mg cápsulas vaginais macias contém Parahidroxibenzoato de etilo, sal de sódio (E 215) e parahidroxibenzoato de propilo, sal de sódio (E 217)

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de etilo, sal de sódio (E 215) e parahidroxibenzoato de propilo, sal de sódio (E 217).

3. Como usar Lomexin 200 mg cápsulas vaginais macias

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Lomexin cápsulas vaginais é apenas para uso vaginal. Não ingerir.

A cápsula vaginal deve ser introduzida tão profundamente quanto possível ao deitar-se

A dose recomendada é:

• Uma cápsula vaginal de 200 mg durante três dias consecutivos.

Uso em crianças e adolescentes

A dose recomendada para crianças de 16 anos em diante é a mesma que para os adultos.

Se usar maisLomexin 200 mg cápsulas vaginais maciasdo que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada ou ingerida por erro.

Se esquecer de usarLomexin 200 mg cápsulas vaginais macias

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Pode experimentar uma ligeira sensação de queimadura quando o medicamento é introduzido na vagina, que desaparece rapidamente. Quando é utilizado da forma recomendada, a absorção de Lomexin é insignificante e não foram notificados efeitos adversos no resto do corpo (efeitos sistémicos).

O uso de medicamentos de uso tópico, especialmente se forem prolongados, pode causar sensibilização (ver seção “Advertências e precauções”).

Os seguintes efeitos adversos foram notificados com Lomexin:

Muito raros (afetam menos de 1 paciente de cada 10.000)

• sensação de queimadura vulvovaginal
• eritema cutâneo, prurido e erupção

Frequência não conhecida:

Hipersensibilidade na zona de aplicação.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Lomexin 200 mg cápsulas vaginais macias

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deLomexin 200 mg cápsulas vaginais macias

• O princípio ativo é fenticonazol nitrato. Cada cápsula vaginal contém 200 mg de fenticonazol nitrato.

• Os demais componentes são:

Excipientes do núcleo: triglicerídeos de cadeia média, sílica coloidal.

Excipientes da cápsula: gelatina, glicerol (E 422), dióxido de titânio (E 171), parahidroxibenzoato de etilo, sal de sódio (E 215), parahidroxibenzoato de propilo, sal de sódio (E 217).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Lomexin 200 mg, apresenta-se em forma de cápsulas vaginais macias de cor branca – marfim, em blister de PVC/Alumínio, em envases contendo 3 cápsulas vaginais macias.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Casen Recordati, S.L.,

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 UTEBO. Zaragoza (Espanha)

Responsável pela fabricação

CATALENT ITALY, S.P.A.

Via Nettunense, Km 20,100

Aprilia (LT) 04011

Itália

Data da última revisão deste prospecto: setembro 2020

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.