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LEVOTIROXINA ARISTO 175 MICROGRAMAS COMPRIMIDOS

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About the medicine

Como usar LEVOTIROXINA ARISTO 175 MICROGRAMAS COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Levotiroxina Aristo 175 microgramas comprimidos

levotiroxina sódica

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

  • Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
  • Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
  • Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

  1. O que é Levotiroxina Aristo e para que se utiliza
  2. O que necessita saber antes de começar a tomar Levotiroxina Aristo
  3. Como tomar Levotiroxina Aristo
  4. Posíveis efeitos adversos
  5. Conservação de Levotiroxina Aristo
  6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Levotiroxina Aristo e para que se utiliza

A tiroxina é uma hormona produzida de forma natural no corpo pela glândula tiroideia. Levotiroxina sódica é uma hormona tiroideia sintética que é quimicamente idêntica a esta hormona.

Este medicamento é utilizado para substituir a hormona tiroideia que falta ou aliviar o estresse sobre a glândula tiroideia.

Levotiroxina é utilizada para:

  • substituir a hormona tiroideia faltante em todas as formas de função tiroideia hipoativa (hipotireoidismo) ou após a extirpação da glândula tiroideia,
  • prevenir a reaparição de novos bócios após a cirurgia de bócio em pacientes com função tiroideia normal,
  • tratar o bócio não maligno (estruma benigno) em pacientes com função tiroideia normal, como terapia adicional no tratamento antitiroideio de uma tiroideia hiperativa, após que se tenha alcançado o estado metabólico normal,
  • para tumores tiroideios malignos, particularmente após uma cirurgia para suprimir o crescimento de novos tumores e como suplemento para a hormona tiroideia faltante.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Levotiroxina Aristo

Não tomeLevotiroxina:

  • se é alérgico a levotiroxina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6);
  • se padece uma afecção causada pela hiperatividade da glândula tiroideia não tratada (hipertireoidismo, tirotoxicose);
  • se padece uma disfunção da glândula suprarrenal (insuficiência suprarrenal) e não tem um tratamento de substituição adequado;
  • se padece uma deficiência não tratada da glândula pituitária;
  • se padece as seguintes doenças ou afecções:
  • um infarto agudo de miocárdio,
  • inflamação aguda do músculo cardíaco (miocardite),
  • inflamação aguda de todas as camadas do coração (pancardite),
  • se está grávida não tome levotiroxina junto com outros medicamentos usados contra a hiperatividade da glândula tiroideia (medicamentos antitiroideios).

Antes de iniciar o tratamento com levotiroxina, se devem descartar ou tratar os seguintes transtornos ou condições:

  • doença coronária,
  • dor no peito com opressão no peito (angina de peito),
  • depósitos de gordura nas artérias (arteriosclerose),
  • pressão arterial alta (hipertensão),
  • afecções em que a hipófise/glândulas suprarrenais não produzem suficientes hormonas (deficiência da hipófise e/ou da corteza suprarrenal)
  • áreas da tiroideia que produzem quantidades incontroladas de hormona tiroideia (autonomia tiroideia)

Advertências e precauções

As hormonas tiroideias não devem ser usadas para perder peso. A tomada de hormonas tiroideias não reduzirá o seu peso se o seu nível de hormonas tiroideias estiver em um intervalo normal. Se aumentar a dose sem estar especialmente indicado pelo seu médico poderá sofrer graves efeitos adversos ou mesmo poderá pôr em perigo a sua vida, especialmente em combinação com determinados produtos para a perda de peso (ver seção 2 “Outros medicamentos e levotiroxina”).

Se necessita mudar o seu medicamento para outro que contenha levotiroxina, poderá produzir-se um desequilíbrio tiroideio. Fale com o seu médico se tiver alguma dúvida sobre a mudança do seu medicamento. Durante o período de transição se requer um controlo estreito (clínico e biológico). Deve dizer ao seu médico se sofrer algum efeito adverso, porque isso poderá indicar que a sua dose deve ser ajustada aumentando-a ou diminuindo-a.

Consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar levotiroxina,

  • se tem uma glândula tiroideia hipoativa desde o nascimento ou adquirida na infância;
  • se tem problemas cardíacos como angina de peito, doença coronária, músculo cardíaco débil, transtornos do ritmo cardíaco ou pressão arterial alta ou arteriosclerose;
  • se sofreu um ataque cardíaco recentemente;
  • se está em tratamento com certos anticoagulantes (medicamentos para diluir o sangue) (por exemplo, fenprocoumon). Poderá necessitar mudar a dose deste medicamento (ver seção 2. “Outros medicamentos e levotiroxina);
  • se sofre diabetes, porque poderá ser necessário mudar a dose do tratamento antidiabético, porque a levotiroxina poderá elevar os níveis de açúcar no sangue (ver seção 2. “Outros medicamentos e levotiroxina);
  • em mulheres após a menopausa A sua função tiroideia deve ser controlada com maior frequência para evitar um aumento dos níveis de levotiroxina no sangue, que poderá causar osteoporose (ossos quebradizos);
  • se padece epilepsia (convulsões) Raramente se têm notificado crises epilépticas ao iniciar o tratamento com levotiroxina ou ao aumentar rapidamente a dose;
  • se sofre mixoedema (inchação da pele e do tecido subcutâneo) porque poderá ser necessário reduzir a dose de evotiroxina;
  • se sofre de uma doença dos intestinos, porque também poderá inibir a absorção do fármaco (síndromes de má absorção, p. ex. doença celíaca, intolerância à lactose) e, poderá necessitar tratamento para garantir que o seu tratamento com levotiroxina funcione bem;
  • se padece uma glândula suprarrenal pouco ativa (insuficiência suprarrenal), uma disfunção da glândula pituitária ou uma disfunção da glândula tiroideia com sobreprodução incontrolada de hormonas tiroideias, porque isso deve ser controlado médicamente antes de começar a tomar levotiroxina.
  • Se lhe vão realizar testes de laboratório para controlar os níveis de hormonas tiroideias, deve informar o seu médico ou o pessoal do laboratório de que está tomando ou tomou recentemente biotina (também conhecida como vitamina H, vitamina B7 ou vitamina B8). A biotina poderá afetar os resultados dos testes de laboratório. Dependendo do teste, os resultados poderão estar falsamente elevados ou falsamente reduzidos devido à biotina. É possível que o seu médico lhe indique que deixe de tomar biotina antes de realizar os análises. Também deve saber que outros produtos que talvez esteja tomando, como preparados multivitamínicos ou suplementos para o cabelo, a pele e as unhas, também poderão conter biotina. Isso poderá afetar os resultados dos testes de laboratório. Informe o seu médico ou o pessoal do laboratório se está tomando estes produtos (tenha em conta a informação da seção Outros medicamentos e levotiroxina).

Contate com o seu médico se experimenta sinais de transtornos psicóticos.

Se vigiará periodicamente a pressão arterial quando se iniciar o tratamento com levotiroxina em recém-nascidos prematuros de muito baixo peso ao nascer devido a que poderá produzir-se um descenso rápido da pressão arterial (conhecido como colapso circulatório).

Nos idosos, a dose deve ser ajustada cuidadosa e individualmente, por exemplo para aqueles com problemas cardíacos, e devem ser supervisionados pelo seu médico.

Análise de sangueAntes de começar a tomar levotiroxina, o seu médico lhe realizará uma análise de sangue para determinar quanto de tiroxina está produzindo a sua glândula tiroideia e que dose de medicamento necessitará. Uma vez que comece a tomar o medicamento, o seu médico querrá que se lhe realizem análises de sangue regulares para ver se está funcionando corretamente o medicamento.

Outros medicamentos elevotiroxina

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando/usando, tomou/usou recentemente ou pudesse ter que tomar/usar qualquer outro medicamento. Isso inclui medicamentos de venda livre, plantas medicinais e suplementos vitamínicos. Muitos medicamentos afetam a forma como actua levotiroxina. Os efeitos de outros medicamentos também poderão ser afetados por levotiroxina.

Se está a ponto de se submeter a um teste com meios de contraste iodados, deve informar o seu médico de que está tomando levotiroxina.

Se está tomando ou tomou recentemente biotina, deve informar o seu médico ou o pessoal do laboratório quando vão realizar testes de laboratório para controlar os níveis de hormona tiroideia. A biotina poderá afetar os resultados dos testes de laboratório (ver Advertências e precauções).

Os medicamentos seguintes poderão afetar o modo como funciona levotiroxina:

  • medicamentos para tratar a epilepsia ou convulsões, como carbamazepina, fenitoína, primidona e barbitúricos,
  • produtos que contenham Erva de São João(um medicamento à base de plantas),
  • sertralina, lítio: para tratar a depressão, o estado de ânimo e os transtornos de ansiedade,
  • estatinas como simvastatina e lovastatina (utilizadas para tratar o colesterol alto),
  • rifampicina, para tratar infecções,
  • 5-fluorouracilo, imatinibe e sunitinibe (se usam para o tratamento antineoplásico [contra o cancro]),
  • medicamentos bloqueantes dos receptores β como propranolol atenolol e sotalol, utilizados para tratar a pressão arterial alta e problemas cardíacos,
  • medicamentos que contenham estrógenos para a terapia de substituição hormonal (TRH) e a anticoncepção ("a pílula"),
  • medicamentos que contenham andrógenos para a terapia de substituição hormonal masculina,
  • glucocorticoides, como cortisona, hidrocortisona, prednisolona e dexametasona, ??utilizados para tratar a inflamação,
  • amiodarona: para tratar os latidos irregulares do coração,
  • medicamentos anti-inflamatórios, como a fenilbutazona ou o ácido acetilsalicílico,
  • metadona, utilizada para o tratamento de substituição de opioides,
  • furosemida: para tratar a pressão arterial alta ou o edema,
  • propiltiouracilo, usado para tratar a tiroideia hiperativa,
  • ioduro (se usa para proteger a glândula tiroideia da radiação),
  • agentes de contraste oral - tomados antes de certas explorações para fazer com que as partes do corpo se vejam melhor no escaneamento,
  • cloroquina, proguanil, usado para a profilaxia da malária e doenças reumáticas
  • ritonavir, usado para controlar o VIH e o vírus da hepatite C crónica,
  • medicamentos para perder peso (por exemplo, orlistate),
  • os inibidores da bomba de protões (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol e lansoprazol) se utilizam para reduzir a quantidade de ácido produzido pelo estômago, o que poderá reduzir a absorção intestinal de levotiroxina e, por tanto, fazer com que esta seja menos eficaz. Se está tomando levotiroxina ao mesmo tempo que recebe um inibidor da bomba de protões, o seu médico deverá controlar a função tiroideia e é possível que tenha que ajustar a dose de levotiroxina.

Levotiroxina se deve tomar pelo menos 4-5 horas antes de tomar os seguintes medicamentos:

  • suplementos de cálcio, magnésio, alumínio, ferro ou lantânio;
  • colestiramina, colestipol ou clofibrato(se usa para reduzir os níveis de colesterol no sangue);
  • sulfonato sódio de poliestireno (se usa para tratar a doença no rim nefropatia);
  • orlistate (medicamentos para perder peso);
  • cimetidina (usado para reduzir o excesso de ácido estomacal);
  • inibidores da bomba de protões, como omeprazol, esomeprazol, utilizados para tratar um excesso de ácido no estômago;
  • sucralfato, antiácidos (para tratar as úlceras de estômago);

Os seguintes medicamentos poderão ser afetados por levotiroxina:

  • medicamentos anticoagulantes para prevenir a formação de coágulos sanguíneos, como warfarina, dicumarol e fenprocoumon;
  • medicamentos para tratar a diabetes, como insulina e metformina;
  • antidepressivos tricíclicos, como amitriptilina, imipramina e dosulepina;
  • medicamentos que estimulam o sistema nervoso simpático, como a adrenalina (utilizada para tratar reações alérgicas graves) ou fenilefrina (um descongestionante que se encontra em muitos tratamentos para o resfriado e a gripe);
  • digoxina, para tratar problemas do coração;
  • fenitoína, medicamento antiepiléptico.

Toma delevotiroxinacom alimentos e bebidas

Os produtos que contenham soja e os alimentos com alto teor de fibra poderão afetar a absorção de levotiroxina. Como resultado, é possível que o seu médico necessite ajustar a dose de levotiroxina.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

O tratamento uniforme com hormonas tiroideias é especialmente importante durante a gravidez e a lactação e, por conseguinte, deve continuar sob a supervisão do médico tratante.

A necessidade de levotiroxina poderá aumentar durante a gravidez devido ao aumento dos níveis sanguíneos de estrógeno (hormona sexual feminina). Por isso, deverá vigiar-se a função tiroideia durante e após a gravidez, e ajustar-se a dose de levotiroxina conforme necessário.

Even durante o tratamento com doses altas de levotiroxina, a quantidade de hormona tiroideia que passa para o leite materno durante a lactação é muito baixa e, por conseguinte, inócua.

Não se devem realizar testes de supressão durante a gravidez e a lactação.

Condução e uso de máquinas

Não se espera que Levotiroxina Aristo tenha alguma influência sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas, porque a levotiroxina é idêntica à hormona tiroideia natural.

Levotiroxina Aristo contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Levotiroxina Aristo

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Deve prestar-se especial atenção quando se inicia o tratamento com hormonas tiroideias nos pacientes de idade mais avançada, os pacientes com cardiopatia coronária e os pacientes com função tiroideia hipoativa crónica ou intensa. Isso significa que deve ser selecionada uma dose inicial inferior, que posteriormente se aumenta com lentidão e a intervalos maiores, com controle frequente das hormonas tiroideias.

A experiência mostrou que uma dose menor também é suficiente em pacientes com peso corporal baixo e em pacientes com bócio nodular extenso.

Dose

Para o tratamento individual, os comprimidos estão disponíveis com níveis graduados que oscilam entre 25 e 200 microgramas de levotiroxina, o que significa que na maioria dos casos apenas é necessário tomar um comprimido por dia.

Seu médico determinará sua dose individual com base em exames e testes de laboratório. Em geral, começa-se com uma dose baixa, que se aumenta a cada 2 a 4 semanas, até alcançar a dose individual completa. Durante as primeiras semanas de tratamento, terá uma consulta para análise de laboratório com o objetivo de ajustar a dose.

Uso de Levotiroxina Aristo

Dose diária recomendada de Levotiroxina Aristo

para substituir as hormonas tiroideias naturais, quando sua glândula tireoide ou a de seu filho não produz suficiente

  • dose inicial
  • dose de manutenção

adultos

25–50 microgramas

100–200 microgramas

crianças

12,5–50 microgramas

100–150 microgramas por m2 de superfície corporal

para substituir as hormonas tiroideias naturais, quando a glândula tireoide de seu bebê não produz suficiente

dose inicial durante os 3 primeiros meses

dose de manutenção

Recém-nascidos e bebês

10–15 microgramas por kg

dose individual segundo recomendação do médico

para prevenir a recorrência do bócio após a cirurgia

75–200 microgramas

para tratar o bócio benigno em pacientes com função tiroideia normal

75–200 microgramas

para suprimir o crescimento tumoral em pacientes com câncer de tireoide

150–300 microgramas

para equilibrar os níveis de hormona tiroideia, quando a sobreprodução de hormonas é tratada com medicamentos antitiroideos

50–100 microgramas

Forma de administraçãoA dose diária total é tomada pela manhã em jejum, pelo menos meia hora antes do café da manhã, pois o princípio ativo é absorvido melhor com o estômago vazio do que antes ou após uma refeição. Os comprimidos são engolidos inteiros sem mastigar, com um copo de água.

Deve dar aos lactentes a dose diária total pelo menos meia hora antes da primeira refeição do dia. Para isso, é permitido que o comprimido se dissolva em um pouco de água. Se necessário, pode dividir o comprimido. Não se recomenda que se triture ou se dissolva em água ou outros líquidos, pois a dose pode não ser exata.

Levotiroxina pode ser dividida em doses iguais.

Aviso sobre divisibilidade.

Coloque o comprimido com a ranhura para cima

sobre uma superfície plana e dura.

Para dividir, empurre com o polegar reto no centro do comprimido.

Dedo pressionando para baixo sobre um dispositivo ovalado com uma seta indicando a direção da pressão

Duração da administração

Deve tomar este medicamento durante o tempo que o seu médico indicar.

Se tiver uma glândula tireoide pouco ativa ou se submeteu a uma cirurgia de tireoide por um tumor maligno de tireoide, normalmente tomará levotiroxina por toda a vida.

Para o bócio benigno e para a prevenção do crescimento recorrente do bócio, deve tomar levotiroxina por um tempo variável desde vários meses ou anos até por toda a vida.

Na terapia adicional para o tratamento de uma tireoide hiperativa, deve tomar levotiroxina enquanto tomar um medicamento tirostático.

Para o tratamento do bócio benigno com função tiroideia normal, é necessário um período de tratamento de 6 meses a 2 anos. Se o tratamento com levotiroxina não produziu o resultado desejado dentro deste período, devem ser consideradas outras opções de tratamento.

Se tomar maislevotiroxinado que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Os sinais de uma sobredose podem incluir: agitação, confusão, irritabilidade, febre, dor no peito (angina), ritmo cardíaco acelerado ou irregular, respiração acelerada, calafrios musculares, dor de cabeça, inquietude, hiperatividade, sofocos, suor, pupilas dilatadas, diarreia, tremores, dificuldade para dormir, ansiedade ou nervosismo, cansaço ou emoções, convulsões. Esses sintomas podem tardar até 6 dias para aparecer. Leve todos os comprimidos restantes e este prospecto para que o pessoal médico saiba exatamente o que tomou.

Se esquecer de tomarlevotiroxina

Se esquecer de uma dose, tome a dose habitual quando lhe corresponder a próxima dose. Não tome uma dose dupla para compensar as doses individuais esquecidas. Se não tiver certeza, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se interromper o tratamento comlevotiroxina

Para que o seu tratamento tenha sucesso, deve tomar levotiroxina regularmente na dose prescrita pelo seu médico. Em nenhum caso deve mudar, suspender ou interromper o tratamento prescrito sem consultar o seu médico, pois os sintomas podem reaparecer.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Pare de tomar os comprimidos e procure imediatamente o hospital se tiver:

  • uma reação alérgica como inchação dos párpados, língua, lábios e/ou garganta e/ou dificuldade para engolir ou erupções cutâneas com dificuldade para respirar (angioedema), exantema ou coceira (especialmente se afetar todo o corpo), dor nas articulações, sensibilidade ao sol, sensação geral de mal-estar (frequência desconhecida). É possível que precise de atenção médica urgente.

Alguns pacientes podem experimentar uma reação adversa grave a níveis altos de hormona tiroideia. Isso é denominado "crise da tireoide". Pare de tomar os comprimidos e vá ao hospital se tiver algum dos seguintes sintomas (frequência desconhecida):

  • Temperatura muito alta, batimento cardíaco rápido (taquicardia), batimentos cardíacos irregulares, pressão arterial baixa, insuficiência cardíaca, icterícia, confusão, ataques e coma.

Informe ao seu médico ou farmacêutico se alguns dos seguintes efeitos adversos continuam, pioram ou se observar outros efeitos adversos que não aparecem na lista.

A maioria dos efeitos adversos é semelhante à da glândula tireoide hiperativa (hipertireoidismo, onde a glândula tireoide produz demasiada tiroxina), especialmente se a dose for aumentada com demasiada rapidez no início do tratamento. Geralmente, desaparecem ao reduzir a dose ou interromper o tratamento. Informe ao seu médico se ocorrerem efeitos secundários. Ele/ela decidirá se deve reduzir a dose diária ou se deve parar de tomar os comprimidos durante alguns dias. No entanto, não deve mudar a dose nem suspender a tomada de comprimidos sem consultar primeiro o seu médico.

Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

  • Aumento do apetite;
  • inquietude, excitabilidade, dificuldade para dormir (insônia);
  • agitação (tremor), dor de cabeça, ataques;
  • dor no peito (angina de peito), palpitações, batimentos cardíacos irregulares, palpitações (batimentos cardíacos muito fortes), insuficiência cardíaca, ataque cardíaco;
  • hipertensão arterial, rubor;
  • dificuldade para respirar (dispnéia);
  • diarreia, vômitos, mal-estar, dores de estômago;
  • aumento da sudorese, coceira, erupção cutânea, urticária;
  • calafrios musculares, fraqueza muscular, dor nas articulações;
  • diminuição na densidade dos ossos (osteoporose), particularmente em mulheres que passaram pela menopausa e estão tomando doses altas durante períodos prolongados;
  • em mulheres: períodos irregulares;
  • febre (temperatura alta), inchação (edema), sensação geral de mal-estar;
  • perda de peso;
  • tireoide hiperativa (hipertireoidismo);

Efeitos secundários adicionais em crianças

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

  • aumento da pressão cerebral em crianças que não é causada por um tumor ou outras doenças (hipertensão intracraniana benigna).

Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

  • interrupção prematura do crescimento da criança devido a mudanças no crescimento ósseo;
  • perda de cabelo leve em crianças;
  • deformidade do crânio nos bebês causada pelo fechamento precoce das articulações no osso do crânio (cranioestenose);
  • intolerância ao calor.

Em caso de hipersensibilidade à levotiroxina ou a qualquer um dos outros componentes de Levotiroxina Aristo, podem ocorrer reações alérgicas na pele e nas vias respiratórias.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https:// www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Levotiroxina Aristo

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e no blister após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 30 °C.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGREda farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

  • O princípio ativo é levotiroxina sódica anidra. Cada comprimido contém 175 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
  • Os demais componentes são celulose microcristalina, amido de milho, óxido de magnésio pesado, carboximetilamido de milho (Tipo A), estearato de magnésio vegetal.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos brancos, redondos, sem revestimento, abaulados (pestaña a pressão) com uma ranhura em uma face e gravados com 175 na outra face. Os comprimidos têm um diâmetro aproximado de 7 mm e uma altura aproximada de 3 mm.

Os comprimidos são apresentados em blister em envases com 25, 30, 50, 60, 90 e 100 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlim

Alemanha

Responsável pela fabricação

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlim

Alemanha

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madri, Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Áustria Levothyroxin Aristo 175 Mikrogramm Tabletten

República Checa Levothyroxine Aristo 175 mikrogramu tablety

Alemanha L-Thyroxin Aristo 175 Mikrogramm Tabletten

Irlanda Levothyroxine sodium Aristo 175 micrgram tablets

Itália Levotiroxina Aristo 175 mikrogrammi compresse

Países Baixos Levothyroxinenatrium Aristo 175 microgram tabletten

Polônia Eferox 175 mikrogramów tabletki

Portugal Levotiroxina Aristo 175 microgramas comprimidos

Espanha Levotiroxina Aristo 175 microgramos comprimidos

Suécia Levothyroxine Aristo 175 mikrogram tabletter

Data da última revisão deste prospecto: dezembro 2023

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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