Eferox,112 microgramas, comprimidos
Eferox,125 microgramas, comprimidos
Eferox,137 microgramas, comprimidos
Eferox,175 microgramas, comprimidos
Levotiroxina sódica
A tiroxina é um hormônio produzido naturalmente no organismo pela tiróide. A levotiroxina sódica é uma forma sintética deste hormônio.
O Eferox é utilizado para complementar a falta de hormônio da tiróide e (ou) aliviar doenças e distúrbios da tiróide.
O medicamento Eferox é utilizado:
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox, as seguintes doenças ou condições devem ser excluídas ou tratadas:
Os hormônios da tiróide não são adequados para uso com o objetivo de perder peso. A ingestão de hormônios da tiróide não fará com que os doentes com níveis normais de hormônios da tiróide percam peso. A ingestão de quantidades adicionais de hormônios da tiróide sem prescrição médica pode causar efeitos não desejados graves, especialmente quando combinados com outros medicamentos para perder peso (ver ponto 2: "Medicamento Eferox e outros medicamentos").
Se for necessário mudar o medicamento para outro medicamento que contenha levotiroxina, pode ocorrer uma perturbação do equilíbrio da função da tiróide. Se tiver alguma dúvida sobre a mudança do medicamento, deve discutir com o médico. Os doentes devem ser monitorizados rigorosamente (clinicamente e biologicamente) durante o período de transição. Deve informar o médico se ocorrer algum efeito não desejado, pois pode ser necessário ajustar a dose (aumentar ou diminuir a dose).
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox, deve discutir com o médico ou farmacêutico:
antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox.
Deve falar com o médico se o doente apresentar sintomas de doenças psicóticas.
Ao iniciar o tratamento com levotiroxina em lactentes nascidos prematuramente com peso muito baixo ao nascer, deve ser monitorizado regularmente a pressão arterial, pois pode ocorrer uma queda súbita da pressão arterial (choque circulatório).
Em doentes idosos, por exemplo, doentes com doenças cardíacas, a dose deve ser ajustada com cuidado e individualmente. O médico deve monitorizar esses doentes.
Antes de iniciar a ingestão de levotiroxina, o médico realizará um exame de sangue para verificar quantos hormônios da tiróide a tiróide do doente produz e qual dose do medicamento será necessária. Após o início da ingestão do medicamento, o médico prescreverá exames de sangue regulares para controlar se o medicamento está a funcionar corretamente.
Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar ou utilizou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar ou utilizar.
Isso inclui medicamentos sem prescrição, medicamentos à base de plantas e suplementos vitamínicos. Muitos outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Eferox. Além disso, a levotiroxina também pode afetar a ação de outros medicamentos.
Antes de realizar um exame com meios de contraste iodados, deve informar o médico sobre a ingestão do medicamento Eferox.
Se o doente está a tomar biotina atualmente ou recentemente, deve informar o médico e (ou) os trabalhadores do laboratório se forem realizados exames de laboratório de hormônios da tiróide. A biotina pode afetar os resultados dos exames de laboratório (ver "Precauções e advertências"
Os seguintes medicamentos podem afetar a ação da levotiroxina:
medicamentos utilizados no tratamento de doenças inflamatórias
O medicamento Eferox deve ser tomado pelo menos 4 a 5 horas antes da ingestão dos seguintes medicamentos:
O medicamento Eferox pode afetar a ação dos seguintes medicamentos:
Produtos e alimentos que contenham soja, ricos em fibra, podem afetar a absorção da levotiroxina. Por isso, pode ser necessário ajustar a dose de levotiroxina pelo médico que o acompanha.
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O tratamento contínuo com hormônios da tiróide é especialmente importante durante a gravidez e amamentação e, portanto, deve ser continuado sob supervisão médica.
Durante a gravidez, pode aumentar a necessidade de levotiroxina devido ao aumento dos níveis de estrogênio (hormônio feminino) no sangue. Por isso, deve ser monitorizada a função da tiróide durante a gravidez e após o parto, e ajustar a dose de levotiroxina conforme necessário.
Even durante o tratamento com doses elevadas de levotiroxina, a quantidade de hormônio da tiróide que passa para o leite materno durante a amamentação é muito pequena, portanto, inofensiva.
Durante a gravidez e amamentação, não deve realizar testes de supressão.
Não se espera que o medicamento Eferox tenha algum efeito na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas, pois a levotiroxina contida neste medicamento é idêntica ao hormônio da tiróide que ocorre naturalmente no organismo.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Em doentes idosos, doentes com doença cardíaca isquêmica e doentes com hipotireoidismo grave ou crônico, o tratamento com hormônios da tiróide deve ser iniciado com cautela. Nesses doentes, o tratamento deve ser iniciado com uma dose inicial pequena, que deve ser aumentada lentamente em intervalos de tempo mais longos, com monitorização frequente dos níveis de hormônios da tiróide. A experiência mostra que doses menores também são eficazes em pessoas com peso corporal baixo e em doentes com bócio grande da tiróide.
Dosagem
Para tratamento individual, estão disponíveis comprimidos do medicamento Eferox com forças graduais de 25 a 200 microgramas, o que significa que, na maioria dos casos, é necessário tomar apenas um comprimido por dia.
O médico determinará a dose individual para o doente com base nos exames e resultados dos testes de laboratório. O tratamento geralmente começa com uma dose pequena, que é aumentada a cada 2 a 4 semanas até atingir a dose completa, ajustada individualmente para o doente. Nas primeiras semanas de tratamento, o doente será solicitado a realizar exames de laboratório, que permitirão ao médico ajustar a dose adequada.
Uso do medicamento Eferox | Dose diária recomendada do medicamento Eferox | |
| adultos
| crianças 12,5 – 50 microgramas
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| recém-nascidos e lactentes |
criança não produz hormônios suficientes
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Modo de administração
Toda a dose diária deve ser tomada pela manhã, em jejum, pelo menos meia hora antes do café da manhã, pois a substância ativa é melhor absorvida em jejum do que antes ou após as refeições. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, acompanhados de um copo de água.
Lactentes devem receber a dose diária completa pelo menos meia hora antes da primeira refeição, preferencialmente com uma pequena quantidade de água para facilitar a deglutição. Se necessário, o comprimido pode ser dividido.
Não se recomenda esmagar o comprimido ou preparar uma suspensão em água ou outros líquidos, pois isso pode levar a uma dosagem irregular.
Os comprimidos do medicamento Eferox podem ser divididos em doses iguais.
Colocar o comprimido sobre uma superfície dura e plana
com o sulco de divisão para cima. Para dividir o comprimido,
deve pressionar o polegar diretamente no centro
do comprimido.
Duração do tratamento
O medicamento deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever.
Se o doente tiver hipotireoidismo ou tiver sido submetido a uma operação na tiróide devido a um cancro maligno da tiróide, geralmente tomará o medicamento Eferox por toda a vida.
No caso de bócio benigno e para prevenir a recorrência do bócio, o medicamento Eferox deve ser tomado por vários meses ou anos, ou até o fim da vida.
No tratamento de apoio ao hipertireoidismo, o medicamento Eferox deve ser tomado por tanto tempo quanto o doente estiver a tomar medicamentos antitireoidianos (tireostáticos).
No tratamento do bócio benigno com função da tiróide normal, o medicamento deve ser tomado por 6 meses a 2 anos. Se a utilização do medicamento Eferox não tiver produzido os resultados desejados dentro deste período, deve ser considerada outras opções de tratamento.
Se o doente (ou outra pessoa) engolir acidentalmente mais comprimidos do que o recomendado ou houver suspeita de que uma criança tenha ingerido qualquer quantidade de comprimidos, deve contactar imediatamente o médico, o serviço de emergência do hospital mais próximo ou o centro de controlo de envenenamento.
Os sintomas de overdose podem incluir: agitação, confusão, irritabilidade, febre, dor no peito (angina de peito), batimento cardíaco acelerado ou irregular, respiração acelerada, espasmos musculares, dor de cabeça, ansiedade, hiperatividade, rubor, suor, dilatação das pupilas, diarreia, náuseas, vômitos, dor abdominal.
Esses sintomas podem durar até 6 dias. Deve levar os comprimidos restantes e este folheto para que o pessoal médico saiba exatamente que medicamento o doente tomou.
Em caso de omissão da dose, deve tomar a dose habitual do medicamento na hora da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Para que o tratamento seja eficaz, é necessário tomar regularmente o medicamento Eferox nas doses prescritas pelo médico. Em nenhum caso deve alterar, interromper ou suspender o tratamento prescrito sem consultar o médico, caso contrário os sintomas podem regressar.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Em alguns doentes, pode ocorrer uma reação grave ao nível elevado de hormônio da tiróide. É chamada de "crise tireoidiana". Deve interromper imediatamente a tomada dos comprimidos e ir ao hospital mais próximo, se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas (frequência desconhecida):
A maioria dos efeitos não desejados é semelhante aos sintomas do hipertireoidismo (quando a tiróide produz demasiado tiroxina) e é causada pela ingestão de uma dose demasiado elevada do medicamento. Os sintomas geralmente desaparecem após a redução da dose ou interrupção da tomada dos comprimidos. Deve informar o médico se o doente apresentar algum efeito não desejado. O médico decidirá reduzir a dose diária ou interromper a tomada do medicamento por alguns dias. No entanto, não deve alterar a dose do medicamento ou interromper a tomada dos comprimidos sem consultar previamente o médico.
Frequência desconhecida:a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Efeitos não desejados adicionais em crianças
Raro:pode afetar até 1 em 1.000 doentes
Frequência desconhecida:a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Em caso de sensibilidade à levotiroxina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Eferox, podem ocorrer reações alérgicas relacionadas com a pele e o trato respiratório.
Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve dizer ao médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed:
Av. da República, 37, 1050-187 Lisboa, tel: 21 798 70 00, fax: 21 798 70 09,
site da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa de cartão após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve conservar a uma temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.
Eferox, 112 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 112 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Eferox, 125 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 125 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Eferox, 137 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 137 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Eferox, 175 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 175 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Medicamento Eferox: os comprimidos são brancos, redondos, não revestidos, para divisão por pressão, com um sulco de divisão de um lado e a indicação numérica da força (ou seja, 112, 125, 137, 175) gravada do outro lado. Os comprimidos têm um diâmetro de cerca de 7 mm e uma altura de cerca de 3 mm.
O medicamento Eferox 125 microgramas está disponível em blister contendo 20, 25, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos em caixa de cartão.
O medicamento Eferox 112 microgramas, 137 microgramas e 175 microgramas está disponível em blister contendo 25, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Aristo Pharma, Unipessoal, Lda.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14, 3º - 1200-405 Lisboa
tel: +351 213 550 020
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Levothyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
Áustria
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Portugal
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Itália
Levotiroxina DOC 125 mikrogrammi compresse
Levotiroxina Aristo 112, 137, 175 mikrogrammi compresse
Data da última revisão do folheto:
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