Eferox, 112 microgramas, comprimidos
Eferox, 125 microgramas, comprimidos
Eferox, 137 microgramas, comprimidos
Eferox, 175 microgramas, comprimidos
Levotiroxina sódica
A tiroxina é um hormônio produzido naturalmente no organismo pela tiróide. A levotiroxina sódica é uma forma sintética deste hormônio.
O Eferox é utilizado para complementar a falta de hormônio da tiróide e (ou) aliviar doenças e distúrbios da tiróide.
O medicamento Eferox é utilizado:
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox, as seguintes doenças ou condições devem ser excluídas ou tratadas:
Os hormônios da tiróide não são adequados para serem utilizados para reduzir o peso. A ingestão de hormônios da tiróide não reduzirá o peso em pacientes com níveis normais de hormônios da tiróide. A ingestão de quantidades adicionais de hormônios da tiróide sem prescrição médica pode causar efeitos indesejados graves, especialmente quando combinados com outros medicamentos para reduzir o peso (ver ponto 2: "Eferox e outros medicamentos").
Se for necessário mudar o medicamento para outro que contenha levotiroxina, pode ocorrer uma perturbação do equilíbrio da função da tiróide. Se tiver alguma dúvida sobre a mudança do medicamento, discuta com o seu médico. Os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente (clínica e biologicamente) durante o período de transição. Informe o seu médico se ocorrerem efeitos indesejados, pois isso pode indicar a necessidade de ajustar a dose (aumentar ou diminuir a dose).
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox, discuta com o seu médico ou farmacêutico:
Se o paciente está a ser submetido a exames de laboratório para verificar os níveis de hormônios da tiróide, o paciente deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório sobre a ingestão atual ou recente de biotina (também conhecida como vitamina H, vitamina B7 ou vitamina B8). A biotina pode afetar os resultados dos exames de laboratório. Dependendo do tipo de exame, os resultados podem ser falsamente aumentados ou diminuídos devido à ingestão de biotina. O médico pode aconselhar o paciente a interromper a ingestão de biotina antes de realizar os exames de laboratório. Além disso, também é importante lembrar que outros produtos consumidos pelo paciente, como suplementos multivitamínicos ou suplementos para cabelo, pele e unhas, também podem conter biotina. Isso pode afetar os resultados dos exames de laboratório. Se o paciente está a tomar esses produtos, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório (ver informações no ponto 2: "Eferox e outros medicamentos").
O paciente deve falar com o médico se ocorrerem sintomas de doenças psicóticas.
Ao iniciar o tratamento com levotiroxina em lactentes prematuros com peso muito baixo ao nascer, é necessário controlar regularmente a pressão arterial, pois pode ocorrer uma queda súbita da pressão arterial (chamada de colapso circulatório).
Em pacientes idosos, por exemplo, pacientes com doenças cardíacas, a dose deve ser ajustada com cuidado e individualmente. O médico deve monitorar esses pacientes.
Antes de iniciar a ingestão de levotiroxina, o médico realizará um exame de sangue para verificar a quantidade de tiroxina produzida pela tiróide do paciente e qual dose do medicamento será necessária. Após o início da ingestão do medicamento, o médico prescreverá exames de sangue regulares para controlar se o medicamento está funcionando corretamente.
Informe o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou que planeia tomar, incluindo medicamentos sem prescrição, medicamentos à base de plantas e suplementos vitamínicos. Muitos outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Eferox. Além disso, a levotiroxina também pode afetar a ação de outros medicamentos.
Antes de realizar um exame com meios de contraste iodados, informe o médico sobre a ingestão do medicamento Eferox.
Se o paciente está a tomar biotina atualmente ou recentemente, deve informar o médico e (ou) os trabalhadores do laboratório se forem realizados exames de laboratório para verificar os hormônios da tiróide. A biotina pode afetar os resultados dos exames de laboratório (ver "Precauções e advertências"
Os seguintes medicamentos podem afetar a ação da levotiroxina:
medicamentos
O medicamento Eferox deve ser tomado pelo menos 4 a 5 horas antes da ingestão dos seguintes medicamentos:
O medicamento Eferox pode afetar a ação dos seguintes medicamentos:
Produtos e alimentos que contenham soja, ricos em fibras, podem afetar a absorção da levotiroxina. Nesse caso, pode ser necessário ajustar a dose da levotiroxina pelo médico que o atende.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O tratamento contínuo com hormônios da tiróide é especialmente importante durante a gravidez e amamentação e, portanto, deve ser continuado sob supervisão médica.
Durante a gravidez, pode aumentar a necessidade de levotiroxina devido ao aumento dos níveis de estrogênio (hormônio feminino) no sangue. Nesse caso, é necessário monitorar a função da tiróide durante a gravidez e após o parto, e ajustar a dose da levotiroxina conforme necessário.
Mesmo durante o tratamento com doses elevadas de levotiroxina, a quantidade de hormônio da tiróide que passa para o leite materno durante a amamentação é muito pequena, portanto, inofensiva.
Durante a gravidez e amamentação, não se devem realizar testes de supressão.
Não se espera que o medicamento Eferox tenha algum efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, pois a levotiroxina contida neste medicamento é idêntica ao hormônio da tiróide que ocorre naturalmente no organismo.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico.
Em pacientes idosos, pacientes com doença cardíaca isquêmica e pacientes com hipotireoidismo grave ou crônico, o tratamento com hormônios da tiróide deve ser iniciado com cautela. Nesses pacientes, o tratamento deve ser iniciado com uma dose inicial pequena, que deve ser aumentada lentamente em intervalos de tempo mais longos, com monitoramento frequente dos níveis de hormônios da tiróide. A experiência mostra que doses menores também são suficientes em pessoas com peso corporal baixo e pacientes com bócio grande da tiróide.
Posologia
Para tratamento individual, estão disponíveis comprimidos do medicamento Eferox com forças graduais de 25 a 200 microgramas, o que significa que, na maioria dos casos, é necessário tomar apenas um comprimido por dia.
O médico determinará a dose individual para o paciente com base nos exames e resultados dos testes laboratoriais. O tratamento geralmente começa com uma dose pequena, que é aumentada a cada 2 a 4 semanas até atingir a dose completa, ajustada individualmente para o paciente. Nas primeiras semanas de tratamento, o paciente será solicitado a realizar exames laboratoriais, que permitirão ao médico ajustar a dose adequada.
Uso do medicamento Eferox | Dose diária recomendada do medicamento Eferox | |
| adultos
| crianças 12,5 – 50 microgramas
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| recém-nascidos e lactentes |
criança não produz hormônios suficientes
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Modo de administração
A dose diária total deve ser tomada pela manhã, em jejum, pelo menos meia hora antes do café da manhã, pois a substância ativa é melhor absorvida em jejum do que antes ou após as refeições. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, com um copo de água.
Os lactentes devem receber a dose diária total pelo menos meia hora antes da primeira refeição, preferencialmente com uma pequena quantidade de água para facilitar a deglutição. Se necessário, o comprimido pode ser dividido.
Não se recomenda triturar o comprimido ou preparar uma suspensão em água ou outros líquidos, pois isso pode levar a uma dosagem incorreta.
Os comprimidos do medicamento Eferox podem ser divididos em doses iguais.
Coloque o comprimido sobre uma superfície dura e plana
com o sulco de divisão para cima. Para dividir o comprimido,
pressione o polegar diretamente no centro
do comprimido.
Duração do tratamento
O medicamento deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever.
Se o paciente tiver hipotireoidismo ou tiver sido submetido a uma operação na tiróide devido a um câncer maligno da tiróide, geralmente tomará o medicamento Eferox por toda a vida.
No caso de bócio benigno e para prevenir a recorrência do bócio, o medicamento Eferox deve ser tomado por vários meses ou anos, ou até o fim da vida.
Na terapia de substituição no tratamento da hipertireoidismo, o medicamento Eferox deve ser tomado por tanto tempo quanto o medicamento antitireoidiano (tireostático) for tomado.
No tratamento do bócio benigno com função tireoidiana normal, o medicamento deve ser tomado por 6 meses a 2 anos. Se a ingestão do medicamento Eferox não tiver produzido os resultados desejados nesse período, deve-se considerar outras opções de tratamento.
Se o paciente (ou outra pessoa) ingerir mais comprimidos do que o recomendado ou houver suspeita de que uma criança tenha ingerido qualquer quantidade de comprimidos, é necessário entrar em contato imediatamente com o médico, departamento de emergência do hospital mais próximo ou centro de controle de envenenamento.
Os sintomas de superdose podem incluir: agitação, confusão, irritabilidade, febre, dor no peito (angina de peito), batimento cardíaco acelerado ou irregular, respiração acelerada, espasmos musculares, dor de cabeça, ansiedade, hiperatividade, rubor, suor, dilatação das pupilas, diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.
Esses sintomas podem durar até 6 dias. É necessário levar os comprimidos restantes e este folheto, para que o pessoal médico saiba exatamente qual medicamento o paciente tomou.
Se o paciente esquecer uma dose, deve tomar a dose usual do medicamento na hora da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico.
Para que o tratamento seja eficaz, é necessário tomar o medicamento Eferox regularmente nas doses prescritas pelo médico. Em nenhum caso, o paciente deve alterar, interromper ou suspender o tratamento prescrito sem consultar o médico, caso contrário, os sintomas podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, consulte o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Em alguns pacientes, pode ocorrer uma reação grave ao nível elevado de hormônio da tiróide. Isso é chamado de "crise tireoidiana". É necessário interromper a ingestão dos comprimidos e ir imediatamente ao hospital mais próximo se ocorrer qualquer um dos seguintes sintomas (frequência desconhecida):
A maioria dos efeitos indesejados é semelhante aos sintomas da hipertireoidismo (quando a tiróide produz muito tiroxina) e é causada pela ingestão de uma dose muito grande do medicamento. Os sintomas geralmente desaparecem após a redução da dose ou interrupção da ingestão dos comprimidos. Informe o seu médico se ocorrer qualquer um dos efeitos indesejados. O médico decidirá se é necessário reduzir a dose diária ou interromper a ingestão do medicamento por alguns dias. No entanto, não é recomendado alterar a dose do medicamento ou interromper a ingestão dos comprimidos sem consultar o médico antes.
Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Efeitos indesejados adicionais em crianças
Raro: pode afetar até 1 em 1.000 pacientes
Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Em caso de sensibilidade à levotiroxina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Eferox, podem ocorrer reações alérgicas relacionadas à pele e vias respiratórias.
Se ocorrerem qualquer um dos efeitos indesejados, incluindo qualquer um dos efeitos indesejados não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e caixa de papelão: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conserve em temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
Eferox, 112 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 112 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Eferox, 125 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 125 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Eferox, 137 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 137 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Eferox, 175 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 175 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
O medicamento Eferox: os comprimidos são brancos, redondos, não revestidos, divisíveis por pressão, com um sulco de divisão de um lado e a inscrição numérica correspondente à força (ou seja, 112, 125, 137, 175) gravada do outro lado. Os comprimidos têm um diâmetro de aproximadamente 7 mm e uma altura de aproximadamente 3 mm.
O medicamento Eferox 125 microgramas está disponível em blister contendo 20, 25, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos em uma caixa de papelão.
O medicamento Eferox 112 microgramas, 137 microgramas e 175 microgramas está disponível em blister contendo 25, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos em uma caixa de papelão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.
Aristo Pharma Sp. z o.o.
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Alemanha
Áustria
Levothyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
Alemanha
L-Thyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
República Tcheca
Levothyroxine Aristo 112/125/137/175 mikrogramů tablety
Espanha
Levotiroxina Aristo 112/125/137/175 microgramos comprimidos
Países Baixos
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Irlanda
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Polônia
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Portugal
Eferox 112/125/137/175 microgramas comprimidos
Itália
Levotiroxina DOC 125 mikrogrammi compresse
Levotiroxina Aristo 112, 137, 175 mikrogrammi compresse
Data da última atualização do folheto: :
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