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Como usar Eferox

Folheto informativo do paciente: Eferox

Eferox, 112 microgramas, comprimidos
Eferox, 125 microgramas, comprimidos
Eferox, 137 microgramas, comprimidos
Eferox, 175 microgramas, comprimidos
Levotiroxina sódica

Antes de tomar o medicamento, leia atentamente o folheto informativo, pois contém informações importantes para o paciente.

  • Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
  • Em caso de dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
  • O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
  • Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

  • 1. O que é o medicamento Eferox e para que é utilizado
  • 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Eferox
  • 3. Como tomar o medicamento Eferox
  • 4. Efeitos indesejados
  • 5. Como conservar o medicamento Eferox
  • 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Eferox e para que é utilizado

A tiroxina é um hormônio produzido naturalmente no organismo pela tiróide. A levotiroxina sódica é uma forma sintética deste hormônio.
O Eferox é utilizado para complementar a falta de hormônio da tiróide e (ou) aliviar doenças e distúrbios da tiróide.
O medicamento Eferox é utilizado:

  • para complementar a falta de hormônio da tiróide em todas as formas de hipotireoidismo (hipotireoidismo) ou após a remoção da tiróide,
  • para prevenir a recorrência do bócio após a remoção do bócio em pacientes com função tireoidiana normal,
  • para tratar o bócio benigno (não cancerígeno) em pacientes com função tireoidiana normal,
  • em casos de câncer maligno da tiróide, especialmente após procedimentos cirúrgicos para inibir o crescimento do tumor e como complemento ao hormônio da tiróide que falta.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Eferox

Quando não tomar o medicamento Eferox

  • se o paciente for alérgico à levotiroxina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
  • se o paciente tiver hipertireoidismo (hipertireoidismo, tireotoxicose) não tratado;
  • se o paciente tiver insuficiência adrenal (insuficiência adrenal) e não estiver a receber tratamento de substituição adequado;
  • se o paciente tiver hipopituitarismo não tratado;
  • se o paciente tiver as seguintes doenças ou condições:
  • infarto agudo do miocárdio
  • miocardite aguda (miocardite)
  • pancardite aguda (pancardite)
  • em caso de gravidez, não deve tomar o medicamento Eferox juntamente com outros medicamentos para o tratamento da hipertireoidismo (medicamentos antitireoidianos).

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox, as seguintes doenças ou condições devem ser excluídas ou tratadas:

  • doença coronária;
  • angina de peito (angina de peito);
  • aterosclerose (aterosclerose);
  • hipertensão arterial;
  • condições em que a hipófise e (ou) as glândulas suprarrenais não produzem hormônios suficientes (hipopituitarismo e (ou) insuficiência adrenal);
  • áreas na tiróide que produzem quantidades não controladas de hormônio da tiróide (função autônoma da tiróide).

Precauções e advertências

Os hormônios da tiróide não são adequados para serem utilizados para reduzir o peso. A ingestão de hormônios da tiróide não reduzirá o peso em pacientes com níveis normais de hormônios da tiróide. A ingestão de quantidades adicionais de hormônios da tiróide sem prescrição médica pode causar efeitos indesejados graves, especialmente quando combinados com outros medicamentos para reduzir o peso (ver ponto 2: "Eferox e outros medicamentos").
Se for necessário mudar o medicamento para outro que contenha levotiroxina, pode ocorrer uma perturbação do equilíbrio da função da tiróide. Se tiver alguma dúvida sobre a mudança do medicamento, discuta com o seu médico. Os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente (clínica e biologicamente) durante o período de transição. Informe o seu médico se ocorrerem efeitos indesejados, pois isso pode indicar a necessidade de ajustar a dose (aumentar ou diminuir a dose).
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox, discuta com o seu médico ou farmacêutico:

  • se o paciente sofre de hipotireoidismo há muito tempo, por exemplo, desde o nascimento ou a doença foi diagnosticada na infância;
  • se o paciente tem doença cardíaca, incluindo angina de peito, doença coronária, insuficiência cardíaca, arritmias cardíacas ou hipertensão arterial;
  • se o paciente teve recentemente um infarto do miocárdio;
  • se o paciente está a tomar medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, fenprocumona). A dose deste medicamento pode precisar ser ajustada (ver ponto 2: "Eferox e outros medicamentos");
  • se o paciente está a ser tratado para a diabetes. A dose do medicamento antidiabético pode precisar ser ajustada, pois a levotiroxina pode aumentar os níveis de açúcar no sangue (ver ponto 2: "Eferox e outros medicamentos");
  • se o paciente está na menopausa. É necessário controlar mais frequentemente a função da tiróide para evitar níveis elevados de levotiroxina no sangue, o que pode causar osteoporose (fragilidade óssea);
  • se o paciente tem epilepsia (convulsões). Durante o início do tratamento com levotiroxina ou aumento rápido da dose, foram relatados casos de convulsões com frequência rara;
  • se o paciente tem edema mucinoso (edema da pele e tecido subcutâneo), pois a dose do medicamento Eferox pode precisar ser reduzida;
  • se o paciente tem doença intestinal, pois isso pode causar distúrbios na absorção do medicamento (síndrome de má absorção, por exemplo, doença celíaca, intolerância à lactose) e pode ser necessário um tratamento para garantir que o medicamento Eferox funcione corretamente;
  • se o paciente tem insuficiência adrenal (insuficiência adrenal), hipopituitarismo ou certos distúrbios da função da tiróide com produção excessiva não controlada de hormônios da tiróide, pois nesses casos é necessário um tratamento adequado antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox;

Se o paciente está a ser submetido a exames de laboratório para verificar os níveis de hormônios da tiróide, o paciente deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório sobre a ingestão atual ou recente de biotina (também conhecida como vitamina H, vitamina B7 ou vitamina B8). A biotina pode afetar os resultados dos exames de laboratório. Dependendo do tipo de exame, os resultados podem ser falsamente aumentados ou diminuídos devido à ingestão de biotina. O médico pode aconselhar o paciente a interromper a ingestão de biotina antes de realizar os exames de laboratório. Além disso, também é importante lembrar que outros produtos consumidos pelo paciente, como suplementos multivitamínicos ou suplementos para cabelo, pele e unhas, também podem conter biotina. Isso pode afetar os resultados dos exames de laboratório. Se o paciente está a tomar esses produtos, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório (ver informações no ponto 2: "Eferox e outros medicamentos").

O paciente deve falar com o médico se ocorrerem sintomas de doenças psicóticas.
Ao iniciar o tratamento com levotiroxina em lactentes prematuros com peso muito baixo ao nascer, é necessário controlar regularmente a pressão arterial, pois pode ocorrer uma queda súbita da pressão arterial (chamada de colapso circulatório).
Em pacientes idosos, por exemplo, pacientes com doenças cardíacas, a dose deve ser ajustada com cuidado e individualmente. O médico deve monitorar esses pacientes.

Exames de sangue

Antes de iniciar a ingestão de levotiroxina, o médico realizará um exame de sangue para verificar a quantidade de tiroxina produzida pela tiróide do paciente e qual dose do medicamento será necessária. Após o início da ingestão do medicamento, o médico prescreverá exames de sangue regulares para controlar se o medicamento está funcionando corretamente.

Eferox e outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou que planeia tomar, incluindo medicamentos sem prescrição, medicamentos à base de plantas e suplementos vitamínicos. Muitos outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Eferox. Além disso, a levotiroxina também pode afetar a ação de outros medicamentos.
Antes de realizar um exame com meios de contraste iodados, informe o médico sobre a ingestão do medicamento Eferox.
Se o paciente está a tomar biotina atualmente ou recentemente, deve informar o médico e (ou) os trabalhadores do laboratório se forem realizados exames de laboratório para verificar os hormônios da tiróide. A biotina pode afetar os resultados dos exames de laboratório (ver "Precauções e advertências"
Os seguintes medicamentos podem afetar a ação da levotiroxina:

  • medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia, como carbamazepina, fenitoína, primidona e barbitúricos
  • medicamentos que contenham ervas de St. John (alguns medicamentos à base de plantas)
  • sertralina, lit - medicamentos utilizados no tratamento da depressão, distúrbios de humor e ansiedade
  • estatinas, como simvastatina e lovastatina (medicamentos utilizados no tratamento de níveis elevados de colesterol no sangue);
  • rifampicina - medicamento utilizado no tratamento de infecções
  • imatynib, sunitinib, 5-fluorouracil - medicamentos utilizados no tratamento de certos tipos de câncer
  • medicamentos beta-adrenolíticos, como propranolol, atenolol e sotalol - medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial e doenças cardíacas
  • medicamentos hormonais que contenham estrogênio, utilizados na terapia hormonal de substituição e anticoncepcional hormonal ("pílula anticoncepcional")
  • medicamentos hormonais que contenham andrógenos, utilizados na terapia hormonal de substituição em homens
  • glicocorticoides, como cortisona, hidrocortisona, prednisolona e dexametasona - medicamentos utilizados no tratamento de inflamações

medicamentos

  • amiodarona - medicamento utilizado no tratamento de arritmias cardíacas
  • medicamentos anti-inflamatórios, como fenilbutazona ou ácido acetilsalicílico
  • metadona - medicamento utilizado no tratamento de substituição da dependência de opioides
  • furosemida - medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial ou edema
  • propiltiouracila - medicamento utilizado no tratamento da hipertireoidismo
  • iodo - utilizado para proteger a tiróide contra a radiação
  • meios de contraste orais - ingeridos antes de alguns exames de imagem para uma melhor visualização de partes do corpo no exame
  • clorquina ou proguanil - utilizados na prevenção da malária e doenças reumáticas
  • ritonavir - medicamento utilizado no controle da infecção por HIV e hepatite C crônica
  • orlistate - medicamento utilizado no tratamento da obesidade;
  • inibidores da bomba de prótons (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol e lansoprazol) utilizados para reduzir a produção de ácido estomacal, o que pode diminuir a absorção da levotiroxina no intestino e torná-la menos eficaz. Se o paciente estiver a tomar levotiroxina durante o tratamento com inibidores da bomba de prótons, o médico deve monitorar a função da tiróide e, se necessário, ajustar a dose do medicamento Eferox.

O medicamento Eferox deve ser tomado pelo menos 4 a 5 horas antes da ingestão dos seguintes medicamentos:

  • preparados para complementar a falta de cálcio, magnésio, alumínio ou ferro, lantânio
  • colestiramina, colestipol ou clofibrato - medicamentos utilizados para reduzir os níveis elevados de colesterol no sangue
  • poliestireno sulfonato de sódio - utilizado no tratamento de doenças renais
  • orlistate - utilizado para perder peso
  • cimetidina - utilizado para inibir a produção excessiva de ácido estomacal
  • inibidores da bomba de prótons, como omeprazol, esomeprazol - medicamentos utilizados para inibir a produção excessiva de ácido estomacal
  • sucralfato, medicamentos antiácidos - utilizados no tratamento da úlcera estomacal.

O medicamento Eferox pode afetar a ação dos seguintes medicamentos:

  • medicamentos anticoagulantes que previnem a formação de coágulos sanguíneos, como warfarina, dicumarol e fenprocumona
  • medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, como insulina e metformina
  • medicamentos tricíclicos antidepresivos, como amitriptilina, imipramina e dozulepina
  • medicamentos que estimulam o sistema nervoso simpático, como adrenalina (utilizada no tratamento de reações alérgicas graves) ou fenilefrina (medicamento que reduz a congestão nasal em muitos medicamentos utilizados no resfriado e gripe)
  • digoxina - medicamento utilizado no tratamento de doenças cardíacas
  • fenitoína - medicamento utilizado no tratamento da epilepsia.

Eferox com alimentos e bebidas

Produtos e alimentos que contenham soja, ricos em fibras, podem afetar a absorção da levotiroxina. Nesse caso, pode ser necessário ajustar a dose da levotiroxina pelo médico que o atende.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O tratamento contínuo com hormônios da tiróide é especialmente importante durante a gravidez e amamentação e, portanto, deve ser continuado sob supervisão médica.
Durante a gravidez, pode aumentar a necessidade de levotiroxina devido ao aumento dos níveis de estrogênio (hormônio feminino) no sangue. Nesse caso, é necessário monitorar a função da tiróide durante a gravidez e após o parto, e ajustar a dose da levotiroxina conforme necessário.
Mesmo durante o tratamento com doses elevadas de levotiroxina, a quantidade de hormônio da tiróide que passa para o leite materno durante a amamentação é muito pequena, portanto, inofensiva.
Durante a gravidez e amamentação, não se devem realizar testes de supressão.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se espera que o medicamento Eferox tenha algum efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, pois a levotiroxina contida neste medicamento é idêntica ao hormônio da tiróide que ocorre naturalmente no organismo.

Eferox contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Eferox

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico.
Em pacientes idosos, pacientes com doença cardíaca isquêmica e pacientes com hipotireoidismo grave ou crônico, o tratamento com hormônios da tiróide deve ser iniciado com cautela. Nesses pacientes, o tratamento deve ser iniciado com uma dose inicial pequena, que deve ser aumentada lentamente em intervalos de tempo mais longos, com monitoramento frequente dos níveis de hormônios da tiróide. A experiência mostra que doses menores também são suficientes em pessoas com peso corporal baixo e pacientes com bócio grande da tiróide.
Posologia
Para tratamento individual, estão disponíveis comprimidos do medicamento Eferox com forças graduais de 25 a 200 microgramas, o que significa que, na maioria dos casos, é necessário tomar apenas um comprimido por dia.
O médico determinará a dose individual para o paciente com base nos exames e resultados dos testes laboratoriais. O tratamento geralmente começa com uma dose pequena, que é aumentada a cada 2 a 4 semanas até atingir a dose completa, ajustada individualmente para o paciente. Nas primeiras semanas de tratamento, o paciente será solicitado a realizar exames laboratoriais, que permitirão ao médico ajustar a dose adequada.

Uso do medicamento Eferox Dose diária recomendada do medicamento Eferox
  • para complementar os hormônios naturais da tiróide, quando a produção de hormônios da tiróide pela tiróide do paciente adulto ou criança for insuficiente
  • dose inicial
  • dose de manutenção
adultos
  • 25 – 50 microgramas
  • 100 – 200 microgramas
crianças
12,5 – 50 microgramas
  • 100 – 150 microgramas por m2 de área corporal
  • para complementar os hormônios naturais da tiróide, quando a tiróide da criança não produz hormônios suficientes
recém-nascidos e lactentes
criança não produz hormônios suficientes
  • dose inicial durante os primeiros 3 meses
  • dose de manutenção
  • 10 – 15 microgramas por quilograma de peso corporal - dose individual recomendada pelo médico
  • para prevenir a recorrência do bócio após a remoção cirúrgica do bócio
  • 75 – 200 microgramas
  • no tratamento do bócio benigno em pacientes com função tireoidiana normal
  • 75 – 200 microgramas
  • para inibir o crescimento do tumor em pacientes com câncer da tiróide
  • 150 – 300 microgramas
  • para equalizar os níveis de hormônios da tiróide, quando a produção excessiva de hormônios é tratada com medicamentos antitireoidianos
  • 50 – 100 microgramas

Modo de administração
A dose diária total deve ser tomada pela manhã, em jejum, pelo menos meia hora antes do café da manhã, pois a substância ativa é melhor absorvida em jejum do que antes ou após as refeições. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, com um copo de água.
Os lactentes devem receber a dose diária total pelo menos meia hora antes da primeira refeição, preferencialmente com uma pequena quantidade de água para facilitar a deglutição. Se necessário, o comprimido pode ser dividido.
Não se recomenda triturar o comprimido ou preparar uma suspensão em água ou outros líquidos, pois isso pode levar a uma dosagem incorreta.
Os comprimidos do medicamento Eferox podem ser divididos em doses iguais.

Aviso sobre a divisão do comprimido

Coloque o comprimido sobre uma superfície dura e plana
com o sulco de divisão para cima. Para dividir o comprimido,
pressione o polegar diretamente no centro
do comprimido.

Mão pressionando o polegar no centro do comprimido colocado no sulco, seta indicando a direção da pressão

Duração do tratamento
O medicamento deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever.
Se o paciente tiver hipotireoidismo ou tiver sido submetido a uma operação na tiróide devido a um câncer maligno da tiróide, geralmente tomará o medicamento Eferox por toda a vida.
No caso de bócio benigno e para prevenir a recorrência do bócio, o medicamento Eferox deve ser tomado por vários meses ou anos, ou até o fim da vida.
Na terapia de substituição no tratamento da hipertireoidismo, o medicamento Eferox deve ser tomado por tanto tempo quanto o medicamento antitireoidiano (tireostático) for tomado.
No tratamento do bócio benigno com função tireoidiana normal, o medicamento deve ser tomado por 6 meses a 2 anos. Se a ingestão do medicamento Eferox não tiver produzido os resultados desejados nesse período, deve-se considerar outras opções de tratamento.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Eferox

Se o paciente (ou outra pessoa) ingerir mais comprimidos do que o recomendado ou houver suspeita de que uma criança tenha ingerido qualquer quantidade de comprimidos, é necessário entrar em contato imediatamente com o médico, departamento de emergência do hospital mais próximo ou centro de controle de envenenamento.
Os sintomas de superdose podem incluir: agitação, confusão, irritabilidade, febre, dor no peito (angina de peito), batimento cardíaco acelerado ou irregular, respiração acelerada, espasmos musculares, dor de cabeça, ansiedade, hiperatividade, rubor, suor, dilatação das pupilas, diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.
Esses sintomas podem durar até 6 dias. É necessário levar os comprimidos restantes e este folheto, para que o pessoal médico saiba exatamente qual medicamento o paciente tomou.

Omissão da dose do medicamento Eferox

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomar a dose usual do medicamento na hora da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Eferox

Para que o tratamento seja eficaz, é necessário tomar o medicamento Eferox regularmente nas doses prescritas pelo médico. Em nenhum caso, o paciente deve alterar, interromper ou suspender o tratamento prescrito sem consultar o médico, caso contrário, os sintomas podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, consulte o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

Interrompa a ingestão dos comprimidos e vá imediatamente ao hospital se ocorrer:

  • reação alérgica, como: edema da face, língua, lábios e (ou) garganta e (ou) dificuldade em engolir ou urticária que pode causar dificuldade em respirar (edema angioneurótico), coceira intensa na pele com bolhas, dor nas articulações, sensibilidade à luz solar, mal-estar geral (frequência desconhecida). O paciente pode precisar de atendimento médico de emergência.

Em alguns pacientes, pode ocorrer uma reação grave ao nível elevado de hormônio da tiróide. Isso é chamado de "crise tireoidiana". É necessário interromper a ingestão dos comprimidos e ir imediatamente ao hospital mais próximo se ocorrer qualquer um dos seguintes sintomas (frequência desconhecida):

  • febre muito alta, batimento cardíaco acelerado, batimento cardíaco irregular, pressão arterial baixa, insuficiência cardíaca, icterícia, confusão, convulsões e coma.

Informe o seu médico ou farmacêutico se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos indesejados ou se piorar ou se notar outros efeitos indesejados não mencionados neste folheto.

A maioria dos efeitos indesejados é semelhante aos sintomas da hipertireoidismo (quando a tiróide produz muito tiroxina) e é causada pela ingestão de uma dose muito grande do medicamento. Os sintomas geralmente desaparecem após a redução da dose ou interrupção da ingestão dos comprimidos. Informe o seu médico se ocorrer qualquer um dos efeitos indesejados. O médico decidirá se é necessário reduzir a dose diária ou interromper a ingestão do medicamento por alguns dias. No entanto, não é recomendado alterar a dose do medicamento ou interromper a ingestão dos comprimidos sem consultar o médico antes.
Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

  • aumento do apetite
  • ansiedade, agitação, dificuldade em dormir (insônia)
  • tremores, dor de cabeça, convulsões
  • dor no peito (angina de peito), batimento cardíaco acelerado ou irregular, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio
  • hipertensão arterial, rubor súbito
  • falta de ar (dispneia)
  • diarreia, náusea, vômito, dor abdominal
  • suor, coceira, erupção cutânea, urticária
  • espasmos musculares, fraqueza muscular, dor nas articulações
  • perda de densidade óssea (osteoporose), especialmente em mulheres na pós-menopausa, que tomam doses elevadas do medicamento por um longo período
  • em mulheres: menstruação irregular
  • febre (temperatura alta), edema, mal-estar geral
  • perda de peso
  • hipertireoidismo.

Efeitos indesejados adicionais em crianças
Raro: pode afetar até 1 em 1.000 pacientes

  • aumento da pressão intracraniana em crianças, que não é causado por um tumor ou outras doenças (pseudo-tumor cerebral).

Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

  • retardamento ou parada do crescimento em crianças, devido a alterações no desenvolvimento ósseo
  • perda temporária de cabelo em crianças
  • deformidade do crânio em lactentes, devido ao fechamento prematuro das suturas ósseas em crianças (cranioestenose)
  • intolerância ao calor.

Em caso de sensibilidade à levotiroxina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Eferox, podem ocorrer reações alérgicas relacionadas à pele e vias respiratórias.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem qualquer um dos efeitos indesejados, incluindo qualquer um dos efeitos indesejados não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Eferox

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e caixa de papelão: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conserve em temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Eferox

  • A substância ativa do medicamento é a levotiroxina sódica anidra.

Eferox, 112 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 112 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Eferox, 125 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 125 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Eferox, 137 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 137 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Eferox, 175 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 175 microgramas de levotiroxina sódica anidra.

  • Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho, óxido de magnésio pesado, carboximetilcelulose sódica (tipo A) e estearato de magnésio.

Como é o medicamento Eferox e que conteúdo tem o pacote

O medicamento Eferox: os comprimidos são brancos, redondos, não revestidos, divisíveis por pressão, com um sulco de divisão de um lado e a inscrição numérica correspondente à força (ou seja, 112, 125, 137, 175) gravada do outro lado. Os comprimidos têm um diâmetro de aproximadamente 7 mm e uma altura de aproximadamente 3 mm.
O medicamento Eferox 125 microgramas está disponível em blister contendo 20, 25, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos em uma caixa de papelão.
O medicamento Eferox 112 microgramas, 137 microgramas e 175 microgramas está disponível em blister contendo 25, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos em uma caixa de papelão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Varsóvia
telefone: +48 22 855 40 93

Fabricante

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlim
Alemanha
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

Áustria
Levothyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
Alemanha
L-Thyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
República Tcheca
Levothyroxine Aristo 112/125/137/175 mikrogramů tablety
Espanha
Levotiroxina Aristo 112/125/137/175 microgramos comprimidos
Países Baixos
Levothyroxinenatrium Aristo 112/125/137/175 microgram tabletten
Irlanda
Levothyroxine sodium Aristo 112/125/137/175 microgram tablets
Polônia
Eferox 112/125/137/175 mikrogramów tabletki
Portugal
Eferox 112/125/137/175 microgramas comprimidos
Itália
Levotiroxina DOC 125 mikrogrammi compresse
Levotiroxina Aristo 112, 137, 175 mikrogrammi compresse
Data da última atualização do folheto: :

  • País de registo
  • Substância ativa
  • Requer receita médica
    Sim
  • Importador
    Aristo Pharma GmbH Lindopharm GmbH

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Alina Tsurkan

Medicina familiar12 anos de experiência

A Dra. Alina Tsurkan é médica de clínica geral e familiar licenciada em Portugal, oferecendo consultas online para adultos e crianças. O seu trabalho centra-se na prevenção, diagnóstico preciso e acompanhamento a longo prazo de condições agudas e crónicas, com base em medicina baseada na evidência.

A Dra. Tsurkan acompanha pacientes com uma ampla variedade de queixas de saúde, incluindo:

  • Infeções respiratórias: constipações, gripe, bronquite, pneumonia, tosse persistente.
  • Problemas otorrinolaringológicos: sinusite, amigdalite, otite, dor de garganta, rinite alérgica.
  • Queixas oftalmológicas: conjuntivite alérgica ou infeciosa, olhos vermelhos, irritação ocular.
  • Problemas digestivos: refluxo ácido (DRGE), gastrite, síndrome do intestino irritável (SII), obstipação, inchaço abdominal, náuseas.
  • Saúde urinária e reprodutiva: infeções urinárias, cistite, prevenção de infeções recorrentes.
  • Doenças crónicas: hipertensão, colesterol elevado, controlo de peso.
  • Queixas neurológicas: dores de cabeça, enxaquecas, distúrbios do sono, fadiga, fraqueza geral.
  • Saúde infantil: febre, infeções, problemas digestivos, seguimento clínico, orientação sobre vacinação.

Outros serviços disponíveis:

  • Atestados médicos para a carta de condução (IMT) em Portugal.
  • Aconselhamento preventivo e consultas de bem-estar personalizadas.
  • Análise de resultados de exames e relatórios médicos.
  • Acompanhamento clínico e revisão de medicação.
  • Gestão de comorbilidades e situações clínicas complexas.
  • Prescrições e documentação médica à distância.

A abordagem da Dra. Tsurkan é humanizada, holística e baseada na ciência. Trabalha lado a lado com cada paciente para desenvolver um plano de cuidados personalizado, centrado tanto nos sintomas como nas causas subjacentes. O seu objetivo é ajudar cada pessoa a assumir o controlo da sua saúde com acompanhamento contínuo, prevenção e mudanças sustentáveis no estilo de vida.

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Nuno Tavares Lopes

Medicina familiar17 anos de experiência

Dr. Nuno Tavares Lopes é médico licenciado em Portugal com mais de 17 anos de experiência em medicina de urgência, clínica geral, saúde pública e medicina do viajante. Atualmente, é diretor de serviços médicos numa rede internacional de saúde e consultor externo do ECDC e da OMS. Presta consultas online em português, inglês e espanhol, oferecendo um atendimento centrado no paciente com base na evidência científica.
Áreas de atuação:

  • Urgência e medicina geral: febre, infeções, dores no peito ou abdómen, feridas, sintomas respiratórios e problemas comuns em adultos e crianças.
  • Doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado, gestão de múltiplas patologias.
  • Medicina do viajante: aconselhamento pré-viagem, vacinas, avaliação “fit-to-fly” e gestão de infeções relacionadas com viagens.
  • Saúde sexual e reprodutiva: prescrição de PrEP, prevenção e tratamento de infeções sexualmente transmissíveis.
  • Gestão de peso e bem-estar: planos personalizados para perda de peso, alterações no estilo de vida e saúde preventiva.
  • Dermatologia e sintomas de pele: acne, eczemas, infeções cutâneas e outras condições dermatológicas.
  • Baixa médica (Baixa por doença): emissão de certificados médicos válidos para a Segurança Social em Portugal.
Outros serviços:
  • Certificados médicos para troca da carta de condução (IMT)
  • Interpretação de exames e relatórios médicos
  • Acompanhamento clínico de casos complexos
  • Consultas online multilíngues (PT, EN, ES)
O Dr. Lopes combina um diagnóstico rápido e preciso com uma abordagem holística e empática, ajudando os pacientes a lidar com situações agudas, gerir doenças crónicas, viajar com segurança, obter documentos médicos e melhorar o seu bem-estar a longo prazo.
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Taisiya Minorskaya

Pediatria12 anos de experiência

A Dra. Taisia Minorskaya é médica licenciada em Espanha nas áreas de pediatria e medicina familiar. Presta consultas online para crianças, adolescentes e adultos, oferecendo cuidados abrangentes para sintomas agudos, doenças crónicas, prevenção e saúde no dia a dia.

Acompanhamento médico para crianças:

  • infeções, tosse, febre, dores de garganta, erupções cutâneas, problemas digestivos;
  • distúrbios do sono, atraso no desenvolvimento, apoio emocional e nutricional;
  • asma, alergias, dermatite atópica e outras doenças crónicas;
  • vacinação, exames regulares, controlo do crescimento e da saúde geral;
  • aconselhamento aos pais sobre alimentação, rotina e bem-estar da criança.
Consultas para adultos:
  • queixas agudas: infeções, dor, hipertensão, problemas gastrointestinais ou de sono;
  • controlo de doenças crónicas: hipertensão, distúrbios da tiroide, síndromes metabólicos;
  • apoio psicológico leve: ansiedade, cansaço, oscilações de humor;
  • tratamento da obesidade e controlo de peso: avaliação médica, plano personalizado de alimentação e atividade física, uso de medicamentos quando necessário;
  • medicina preventiva, check-ups, análise de exames e ajustes terapêuticos.
A Dra. Minorskaya combina uma abordagem baseada na medicina científica com atenção personalizada, tendo em conta a fase da vida e o contexto familiar. A sua dupla especialização permite prestar um acompanhamento contínuo e eficaz tanto a crianças como a adultos, com foco na saúde a longo prazo e na melhoria da qualidade de vida.
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Jonathan Marshall Ben Ami

Medicina familiar8 anos de experiência

O Dr. Jonathan Marshall Ben Ami é médico licenciado em medicina familiar em Espanha. Ele oferece cuidados abrangentes para adultos e crianças, combinando medicina geral com experiência em medicina de urgência para tratar tanto problemas de saúde agudos como crónicos.

O Dr. Ben Ami oferece diagnóstico, tratamento e acompanhamento em casos como:

  • Infeções respiratórias (constipações, gripe, bronquite, pneumonia).
  • Problemas de ouvidos, nariz e garganta, como sinusite, otite e amigdalite.
  • Problemas digestivos: gastrite, refluxo ácido, síndrome do intestino irritável (SII).
  • Infeções urinárias e outras infeções comuns.
  • Gestão de doenças crónicas: hipertensão, diabetes, distúrbios da tiroide.
  • Condições agudas que exigem atenção médica urgente.
  • Dores de cabeça, enxaquecas e lesões ligeiras.
  • Tratamento de feridas, exames de saúde e renovação de receitas.

Com uma abordagem centrada no paciente e baseada em evidência científica, o Dr. Ben Ami acompanha pessoas em todas as fases da vida — oferecendo orientação médica clara, intervenções atempadas e continuidade nos cuidados.

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