Eferox

Folheto de informação para o doente

Eferox,112 microgramas, comprimidos
Eferox,125 microgramas, comprimidos
Eferox,137 microgramas, comprimidos
Eferox,175 microgramas, comprimidos
Levotiroxina sódica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Eferox e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Eferox
• 3. Como tomar o medicamento Eferox
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Eferox
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Eferox e para que é utilizado

A tiroxina é um hormônio produzido naturalmente no organismo pela tiróide. A levotiroxina sódica é uma forma sintética deste hormônio.
O Eferox é utilizado para complementar a falta de hormônio da tiróide e (ou) aliviar doenças e distúrbios da tiróide.
O medicamento Eferox é utilizado:

• para complementar a falta de hormônio da tiróide em todas as formas de hipotireoidismo ou após a remoção da tiróide,
• para prevenir a recorrência do bócio após a remoção do bócio em doentes com função da tiróide normal,
• para tratar o bócio benigno (não cancerígeno) em doentes com função da tiróide normal,
• em casos de câncer maligno da tiróide, especialmente após procedimentos cirúrgicos para inibir o crescimento do tumor e como complemento do hormônio da tiróide que falta.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Eferox

Quando não tomar o medicamento Eferox

• se o doente for alérgico à levotiroxina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver hipertireoidismo (hiperthyreoza, tyreotoxicose) não tratado;
• se o doente tiver insuficiência adrenal (insuficiência da glândula adrenal) e não estiver a receber tratamento de substituição adequado;
• se o doente tiver hipopituitarismo (insuficiência da hipófise) não tratado;
• se o doente tiver alguma das seguintes doenças ou condições:
• infarto agudo do miocárdio
• miocardite aguda (inflamação do coração)
• pancardite aguda (inflamação de todas as camadas do coração)
• em caso de gravidez, não deve tomar o medicamento Eferox em conjunto com outros medicamentos para o tratamento do hipertireoidismo (medicamentos antitireoidianos).

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox, as seguintes doenças ou condições devem ser excluídas ou tratadas:

• doença coronária;
• angina de peito (dor no peito);
• aterosclerose (depósitos de gordura nas artérias);
• hipertensão arterial;
• condições em que a hipófise e (ou) as glândulas adrenais não produzem hormônios suficientes (hipopituitarismo e (ou) insuficiência adrenal);
• áreas na tiróide que produzem quantidades não controladas de hormônio da tiróide (função autônoma da tiróide).

Precauções e advertências

Os hormônios da tiróide não são adequados para reduzir o peso. A ingestão de hormônios da tiróide não reduzirá o peso em doentes com níveis normais de hormônios da tiróide. A ingestão de quantidades adicionais de hormônios da tiróide sem prescrição médica pode causar efeitos não desejados graves, especialmente em combinação com outros medicamentos para reduzir o peso (ver ponto 2: "Eferox e outros medicamentos").
Se for necessário mudar para outro medicamento que contenha levotiroxina, pode ocorrer distúrbio no equilíbrio da função da tiróide. Se tiver alguma dúvida sobre a mudança de medicamento, deve discutir com o médico. Os doentes devem ser monitorados rigorosamente (clínica e biologicamente) durante o período de transição. Deve informar o médico se ocorrerem efeitos não desejados, pois isso pode indicar a necessidade de ajustar a dose (aumentar ou diminuir a dose).
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver hipotireoidismo há muito tempo, por exemplo, desde o nascimento ou a doença foi diagnosticada na infância;
• se o doente tiver doença cardíaca, incluindo angina de peito, doença coronária, insuficiência cardíaca, arritmias cardíacas ou hipertensão arterial;
• se o doente teve um infarto recente;
• se o doente estiver a tomar medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, fenprocumona). A dose deste medicamento pode precisar ser ajustada (ver ponto 2: "Eferox e outros medicamentos");
• se o doente estiver a ser tratado para diabetes. A dose do medicamento antidiabético pode precisar ser ajustada, pois a levotiroxina pode aumentar os níveis de açúcar no sangue (ver ponto 2: "Eferox e outros medicamentos");
• se a doente estiver na menopausa. Deve ser monitorizada com mais frequência para evitar níveis elevados de levotiroxina no sangue, o que pode causar osteoporose (fragilidade óssea);
• se o doente tiver epilepsia (convulsões). Durante o início do tratamento com levotiroxina ou aumento rápido da dose, foram relatados casos de convulsões com frequência rara;
• se o doente tiver edema mucinoso (inchaço da pele e tecido subcutâneo), pois a dose do medicamento Eferox pode precisar ser reduzida;
• se o doente tiver doença intestinal, pois isso pode causar distúrbios na absorção do medicamento (síndrome de má absorção, por exemplo, celiaquia, intolerância à lactose) e pode ser necessário tratar para garantir que o medicamento Eferox funcione corretamente;
• se o doente tiver insuficiência adrenal (insuficiência da glândula adrenal), distúrbio da hipófise ou certos distúrbios da tiróide com produção excessiva não controlada de hormônios da tiróide, pois nesses casos é necessário tratamento adequado antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox;

antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox.

• se o doente precisar realizar exames de laboratório para verificar os níveis de hormônios da tiróide, o doente deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório sobre o uso atual ou recente de biotina (também conhecida como vitamina H, vitamina B7 ou vitamina B8). A biotina pode afetar os resultados dos exames de laboratório. Dependendo do tipo de exame, os resultados podem ser falsamente aumentados ou diminuídos devido ao uso de biotina. O médico pode aconselhar o doente a interromper o uso de biotina antes de realizar os exames de laboratório. Além disso, deve-se lembrar que outros produtos consumidos pelo doente, como suplementos multivitamínicos ou suplementos para cabelo, pele e unhas, também podem conter biotina. Isso pode afetar os resultados dos exames de laboratório. Se o doente consumir esses produtos, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório (ver informações no ponto 2: "Eferox e outros medicamentos").

Deve conversar com o médico se o doente apresentar sintomas de doenças psicóticas.
Ao iniciar o tratamento com levotiroxina em bebês prematuros com peso de nascimento muito baixo, deve-se monitorar regularmente a pressão arterial, pois pode ocorrer uma queda súbita na pressão arterial (chamada de colapso circulatório).
Em pessoas idosas, por exemplo, doentes com doenças cardíacas, a dose deve ser ajustada com cuidado e individualmente. O médico deve monitorar esses doentes.

Exames de sangue

Antes de iniciar o tratamento com a levotiroxina, o médico realizará um exame de sangue para verificar quantos hormônios da tiróide a tiróide do doente produz e qual dose do medicamento será necessária. Após o início do tratamento, o médico prescreverá exames de sangue regulares para controlar se o medicamento está funcionando corretamente.

Eferox e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar ou planeia tomar, incluindo medicamentos sem prescrição, medicamentos à base de plantas e suplementos vitamínicos. Muitos outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Eferox. Além disso, a levotiroxina também pode afetar a ação de outros medicamentos.
Antes de realizar um exame com meios de contraste iodados, deve informar o médico sobre o uso do medicamento Eferox.
Se o doente estiver a tomar biotina atualmente ou recentemente, deve informar o médico e (ou) os trabalhadores do laboratório se forem realizados exames de laboratório para os hormônios da tiróide. A biotina pode afetar os resultados dos exames de laboratório (ver "Precauções e advertências"
Os seguintes medicamentos podem afetar a ação da levotiroxina:

• medicamentos para epilepsia, como carbamazepina, fenitoína, primidona e barbitúricos
• medicamentos que contenham ervas de St. John (alguns medicamentos à base de plantas)
• sertralina, lítio - medicamentos para depressão, distúrbios de humor e ansiedade
• estatinas, como simvastatina e lovastatina (medicamentos para tratar níveis elevados de colesterol no sangue);
• rifampicina - medicamento para tratar infecções
• imatinibe, sunitinibe, 5-fluorouracil - medicamentos para tratar certos tipos de câncer
• medicamentos beta-adrenolíticos, como propranolol, atenolol e sotalol - medicamentos para tratar hipertensão arterial e doenças cardíacas
• hormônios sexuais que contenham estrogênio, usados em terapia hormonal de substituição e anticoncepcional hormonal ("pílula anticoncepcional")
• hormônios sexuais que contenham andrógenos, usados em terapia hormonal de substituição em homens
• glicocorticoides, como cortisona, hidrocortisona, prednisolona e dexametasona - medicamentos usados para tratar inflamações

usados para tratar inflamações

• amiodarona - medicamento para tratar ritmo cardíaco irregular
• medicamentos anti-inflamatórios, como fenilbutazona ou ácido acetilsalicílico
• metadona - medicamento para tratar dependência de opioides
• fursemida - medicamento para tratar hipertensão arterial ou edema
• propiltiouracila - medicamento para tratar hipertireoidismo
• iodeto - usado para proteger a tiróide contra radiação
• meios de contraste orais - tomados antes de alguns exames de imagem para melhor visualizar partes do corpo no exame
• clorquina ou proguanil - usados para prevenir malária e doenças reumáticas
• ritonavira - medicamento para controlar a infecção por HIV e hepatite C crônica
• orlistate - medicamento para tratar obesidade;
• inibidores da bomba de prótons (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol e lansoprazol) usados para reduzir a produção de ácido estomacal, o que pode diminuir a absorção da levotiroxina no intestino e torná-la menos eficaz. Se o doente estiver a tomar levotiroxina enquanto está a ser tratado com inibidores da bomba de prótons, o médico deve monitorar a função da tiróide e, se necessário, ajustar a dose do medicamento Eferox.

O medicamento Eferox deve ser tomado pelo menos 4 a 5 horas antes de tomar os seguintes medicamentos:

• suplementos de cálcio, magnésio, alumínio ou ferro, lantânio
• colestiramina, colestipol ou clofibrato - medicamentos para reduzir níveis elevados de colesterol no sangue
• poliestiren sulfonato de sódio - usado para tratar doenças renais
• orlistate - usado para perder peso
• cimetidina - usado para reduzir a produção de ácido estomacal
• inibidores da bomba de prótons, como omeprazol, esomeprazol - medicamentos para reduzir a produção de ácido estomacal
• sucralfato, medicamentos antiácidos - usados para tratar úlceras estomacais.

O medicamento Eferox pode afetar a ação dos seguintes medicamentos:

• medicamentos anticoagulantes para prevenir a formação de coágulos sanguíneos, como warfarina, dicumarol e fenprocumona
• medicamentos para tratar diabetes, como insulina e metformina
• medicamentos tricíclicos para depressão, como amitriptilina, imipramina e dozulepina
• medicamentos que estimulam o sistema nervoso simpático, como adrenalina (usada para tratar reações alérgicas graves) ou fenilefrina (medicamento para reduzir a congestão nasal em resfriados e gripe)
• digoxina - medicamento para tratar doenças cardíacas
• fenitoína - medicamento para tratar epilepsia.

Eferox com alimentos e bebidas

Produtos e alimentos que contenham soja, ricos em fibras, podem afetar a absorção da levotiroxina. Portanto, pode ser necessário ajustar a dose de levotiroxina pelo médico que o atende.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O tratamento contínuo com hormônios da tiróide é especialmente importante durante a gravidez e amamentação e, portanto, deve ser continuado sob supervisão médica.
Durante a gravidez, pode aumentar a necessidade de levotiroxina devido ao aumento dos níveis de estrogênio (hormônio feminino) no sangue. Portanto, deve-se monitorar a função da tiróide durante a gravidez e após o parto e ajustar a dose de levotiroxina conforme necessário.
Even durante o tratamento com doses elevadas de levotiroxina, a quantidade de hormônio da tiróide que passa para o leite materno durante a amamentação é muito pequena, portanto, inofensiva.
Durante a gravidez e amamentação, não se devem realizar testes de supressão.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não se espera que o medicamento Eferox tenha algum efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, pois a levotiroxina contida neste medicamento é idêntica ao hormônio da tiróide que ocorre naturalmente no organismo.

Eferox contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Eferox

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Em doentes idosos, doentes com doença cardíaca isquêmica e doentes com hipotireoidismo grave ou crônico, o tratamento com hormônios da tiróide deve ser iniciado com cautela. Nesses doentes, o tratamento deve ser iniciado com uma dose inicial pequena, que deve ser aumentada lentamente em intervalos mais longos, com monitoramento frequente dos níveis de hormônios da tiróide. A experiência mostra que doses menores também são eficazes em pessoas com peso corporal baixo e doentes com bócio grande da tiróide.
Dosagem
Para tratamento individual, estão disponíveis comprimidos do medicamento Eferox com forças graduais de 25 a 200 microgramas, o que significa que na maioria dos casos é necessário tomar apenas um comprimido por dia.
O médico determinará a dose individual para o doente com base nos exames e resultados de testes laboratoriais. O tratamento geralmente começa com uma dose pequena, que é aumentada a cada 2 a 4 semanas até alcançar a dose completa, ajustada individualmente para o doente. Nas primeiras semanas de tratamento, o doente será solicitado a realizar exames de laboratório, que permitirão ao médico ajustar a dose adequada.

Método de administração
Toda a dose diária deve ser tomada pela manhã, em jejum, pelo menos meia hora antes do café da manhã, pois a substância ativa é melhor absorvida em jejum do que antes ou após as refeições. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, acompanhados de um copo de água.
Lactentes devem receber a dose diária completa pelo menos meia hora antes da primeira refeição, preferencialmente com uma pequena quantidade de água para facilitar a deglutição. Se necessário, o comprimido pode ser dividido.
Não se recomenda esmagar o comprimido ou preparar uma suspensão em água ou outros líquidos, pois isso pode levar a uma dosagem incorreta.
Os comprimidos do medicamento Eferox podem ser divididos em doses iguais.

Aviso sobre a divisão do comprimido

Coloque o comprimido sobre uma superfície dura e plana
com o sulco de divisão para cima. Para dividir o comprimido,
pressione o polegar diretamente no centro
do comprimido.

Duração do tratamento
O medicamento deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever.
Se o doente tiver hipotireoidismo ou tiver sido submetido a uma operação na tiróide devido a um câncer maligno da tiróide, geralmente tomará o medicamento Eferox por toda a vida.
Em caso de bócio benigno e para prevenir a recorrência do bócio, o medicamento Eferox deve ser tomado por vários meses ou anos, ou até o fim da vida.
Na terapia de substituição para o tratamento do hipertireoidismo, o medicamento Eferox deve ser tomado por tanto tempo quanto o medicamento antitireoidiano (tireostático) for tomado.
No tratamento do bócio benigno com função da tiróide normal, o medicamento deve ser tomado por 6 meses a 2 anos. Se o uso do medicamento Eferox não tiver resultados desejados nesse período, deve-se considerar outras opções de tratamento.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Eferox

Se o doente (ou outra pessoa) engolir mais comprimidos do que o recomendado ou houver suspeita de que uma criança tenha ingerido qualquer quantidade de comprimidos, deve entrar em contato imediatamente com o médico, departamento de emergência do hospital mais próximo ou centro de controle de envenenamento.
Os sintomas de superdose podem incluir: agitação, confusão, irritabilidade, febre, dor no peito (angina de peito), batimento cardíaco rápido ou irregular, respiração rápida, espasmos musculares, dor de cabeça, ansiedade, hiperatividade, rubor, suor, dilatação das pupilas, diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.

Esquecimento de tomar o medicamento Eferox

Em caso de esquecimento de uma dose, o doente deve tomar a dose usual do medicamento na hora da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Eferox

Para que o tratamento seja eficaz, o medicamento Eferox deve ser tomado regularmente nas doses prescritas pelo médico. Em nenhum caso, o doente deve alterar, interromper ou suspender o tratamento prescrito sem consultar o médico, pois os sintomas podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um hospital se o doente apresentar:

• reação alérgica, como: inchaço do rosto, língua, lábios e (ou) garganta e (ou) dificuldade em engolir ou urticária que pode causar dificuldade em respirar (angioedema), prurido intenso da pele com bolhas, dor nas articulações, sensibilidade à luz solar, mal-estar geral (frequência desconhecida). O doente pode precisar de atendimento médico de emergência.

Em alguns doentes, pode ocorrer uma reação grave ao nível elevado de hormônio da tiróide. Isso é chamado de "crise tireoidiana". Deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um hospital se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas (frequência desconhecida):

• febre muito alta, batimento cardíaco rápido, batimento cardíaco irregular, pressão arterial baixa, insuficiência cardíaca, icterícia, confusão, convulsões e coma.

Deve informar o médico ou farmacêutico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados ou se piorar ou se o doente notar outros efeitos não desejados não mencionados neste folheto.

A maioria dos efeitos não desejados é semelhante aos sintomas do hipertireoidismo (quando a tiróide produz muito hormônio) e é causada pela ingestão de uma dose muito grande do medicamento. Os sintomas geralmente desaparecem após a redução da dose ou interrupção do tratamento. Deve informar o médico se ocorrer algum efeito não desejado. O médico decidirá reduzir a dose diária ou interromper o tratamento por alguns dias. No entanto, não se deve alterar a dose do medicamento ou interromper o tratamento sem consultar o médico antes.
Frequência desconhecida:frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• aumento do apetite
• ansiedade, agitação, dificuldade em dormir (insônia)
• tremer, dor de cabeça, convulsões
• dor no peito (angina de peito), batimento cardíaco rápido ou irregular, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio
• hipertensão arterial, rubor súbito
• respiração rápida
• diarreia, náusea, vômito, dor abdominal
• suor, prurido, erupção cutânea, urticária
• espasmos musculares, fraqueza muscular, dor nas articulações
• perda de densidade óssea (osteoporose), especialmente em mulheres na pós-menopausa, que tomam doses elevadas do medicamento por um longo período
• em mulheres: menstruação irregular
• febre (temperatura alta), inchaço, mal-estar geral
• perda de peso
• hipertireoidismo.

Efeitos não desejados adicionais em crianças
Raro:pode afetar até 1 em 1.000 doentes

• aumento da pressão intracraniana em crianças, que não é causado por um tumor ou outras doenças (pseudo-tumor cerebral).

Frequência desconhecida:frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• retardo ou parada do crescimento em crianças, devido a alterações no desenvolvimento ósseo
• perda de cabelo temporária em crianças
• deformidade do crânio em lactentes, devido ao fechamento prematuro das suturas ósseas (cranioestenose)
• intolerância ao calor.

Em caso de sensibilidade à levotiroxina ou a qualquer outro componente do medicamento Eferox, podem ocorrer reações alérgicas relacionadas à pele e vias respiratórias.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua [inserir rua], [inserir número], [inserir cidade], [inserir CEP], telefone: [inserir telefone], fax: [inserir fax], site: [inserir site]
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Eferox

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa de papelão: Válidade. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazene em temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Eferox

• A substância ativa do medicamento é a levotiroxina sódica anidra.

Eferox, 112 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 112 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Eferox, 125 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 125 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Eferox, 137 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 137 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Eferox, 175 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 175 microgramas de levotiroxina sódica anidra.

• Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho, óxido de magnésio, tipo pesado; carboximetilcelulose sódica (tipo A) e estearato de magnésio.

Como é o medicamento Eferox e que conteúdo tem o pacote

O medicamento Eferox: os comprimidos são brancos, redondos, não revestidos, divididos, com um sulco de divisão de um lado e o número da dose (por exemplo, 112, 125, 137, 175) gravado do outro lado. Os comprimidos têm um diâmetro de aproximadamente 7 mm e uma altura de aproximadamente 3 mm.
O medicamento Eferox 125 microgramas está disponível em blister contendo 20, 25, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos em uma caixa de papelão.
O medicamento Eferox 112 microgramas, 137 microgramas e 175 microgramas está disponível em blister contendo 25, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos em uma caixa de papelão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Aristo Pharma, Lda.
Rua [inserir rua], [inserir número], [inserir cidade], [inserir CEP]
Telefone: [inserir telefone]

Fabricante

Aristo Pharma GmbH
Rua [inserir rua], [inserir número], [inserir cidade], [inserir CEP]
Alemanha
Lindopharm GmbH
Rua [inserir rua], [inserir número], [inserir cidade], [inserir CEP]
Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

Áustria
Levotiroxina Aristo 112/125/137/175 microgramas, comprimidos
Alemanha
L-Tiroxina Aristo 112/125/137/175 microgramas, comprimidos
República Tcheca
Levotiroxina Aristo 112/125/137/175 microgramas, comprimidos
Espanha
Levotiroxina Aristo 112/125/137/175 microgramas, comprimidos
Países Baixos
Levotiroxina sódica Aristo 112/125/137/175 microgramas, comprimidos
Irlanda
Levotiroxina sódica Aristo 112/125/137/175 microgramas, comprimidos
Polônia
Eferox 112/125/137/175 microgramas, comprimidos
Portugal
Eferox 112/125/137/175 microgramas, comprimidos
Itália
Levotiroxina DOC 125 microgramas, comprimidos
Levotiroxina Aristo 112, 137, 175 microgramas, comprimidos
Data da última revisão do folheto: