IBUPROFENO KERN PHARMA 200 mg GRANULADO EFERVESCENTE

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Ibuprofeno Kern Pharma 200 mg granulado efervescente EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Ibuprofeno Kern Pharma e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ibuprofeno Kern Pharma
3. Como tomar Ibuprofeno Kern Pharma
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Ibuprofeno Kern Pharma
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Ibuprofeno Kern Pharma e para que é utilizado

Ibuprofeno Kern Pharma pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroideos (AINE).

Ibuprofeno Kern Pharma está indicado no tratamento dos sintomas de:

• Artrite reumatoide juvenil (inflamação das articulações, incluindo habitualmente as das mãos e pés, dando lugar a inchaço e dor que aparece a idades precoces).
• Processos dolorosos de intensidade leve ou moderada.
• Febre de causas diversas.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ibuprofeno Kern Pharma

É importante que utilize a dose mais pequena que alivie/controle a dor e não deve tomar Ibuprofeno Kern Pharma mais tempo do que o necessário para controlar os seus sintomas

Não tome Ibuprofeno Kern Pharma

• Se é alérgico (hipersensível) ao ibuprofeno, a outros fármacos do grupo dos anti-inflamatórios não esteroideos ou a qualquer um dos outros componentes de Ibuprofeno Kern Pharma.
• Se teve anteriormente uma hemorragia de estômago ou duodeno ou sofreu uma perfuração do aparelho digestivo enquanto tomava um medicamento anti-inflamatório não esteroideo.
• Se padece atualmente ou padecia em mais de uma ocasião uma úlcera ou uma hemorragia de estômago ou duodeno.
• Se padece uma insuficiência cardíaca grave.
• Se se encontra no terceiro trimestre de gravidez (ver seção “Gravidez e amamentação”).
• Se padece uma doença grave do fígado ou dos rins.
• Se vomita sangue.
• Se apresenta fezes negras ou diarreia com sangue.
• Se padece distúrbios hemorrágicos ou de coagulação sanguínea, ou está tomando anticoagulantes (medicamentos utilizados para “fluidificar” a sangue). Se for necessário utilizar ao mesmo tempo medicamentos anticoagulantes, o médico realizará alguns testes para a coagulação sanguínea.
• Se padece um agravamento de colite ulcerosa ou doença de Crohn.
• Se é alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a outros AINE. Tais reações poderiam ser: erupção cutânea com picor, inchaço da face, lábios ou língua, secreção nasal, dificuldade respiratória ou asma.
• Se está grávida (ver seção “Gravidez e amamentação”).

Advertências e precauções

Com o ibuprofeno foram notificados sinais de reação alérgica a este medicamento, como problemas respiratórios, inchaço da face e da região do pescoço (angioedema), e dor torácica. Deixe de utilizar imediatamente Ibuprofeno Kern Pharma e ponha-se em contacto imediatamente com o seu médico ou com o serviço de urgências médicas se observar algum destes sinais.

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar este medicamento:

• Se teve ou desenvolveu uma úlcera, hemorragia ou perfuração no estômago ou no duodeno, podendo manifestar-se por uma dor abdominal intensa ou persistente e/ou por fezes de cor negra, ou mesmo sem sintomas previos de alerta.
• Este risco é maior quando se utilizam doses altas e tratamentos prolongados, em pacientes com antecedentes de úlcera péptica e nos pacientes de idade avançada. Nesses casos, o médico considerará a possibilidade de associar um medicamento protetor do estômago.
• Se padecia uma doença dos rins ou do fígado.
• Se tem edemas (retenção de líquidos).
• Se padece ou padecia uma doença cardíaca ou hipertensão arterial.
• Se padece asma ou qualquer outro distúrbio respiratório.
• Se tem uma infecção; ver o cabeçalho «Infecções» mais adiante.
• Se padece uma doença do coração, dos rins ou do fígado, tem mais de 60 anos ou precisa tomar o medicamento de forma prolongada (mais de 1 a 2 semanas), é possível que o médico precise realizar controles de forma regular. O médico indicará a frequência desses controles.

Informe ao seu médico

• Se tomar simultaneamente medicamentos que alteram a coagulação da sangue como anticoagulantes orais, antiagregantes plaquetários do tipo do ácido acetilsalicílico. Também deve comentar a utilização de outros medicamentos que possam aumentar o risco de tais hemorragias como os corticoides e os antidepresivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina.
• Se padece a doença de Crohn ou uma colite ulcerosa, pois os medicamentos do tipo Ibuprofeno podem piorar essas patologias.

Reações cutâneas

Tenha especial cuidado com Ibuprofeno Kern Pharma:

Foram notificadas reações cutâneas graves, como dermatite exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação a fármacos com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA), em associação com o tratamento com ibuprofeno. Interrompa o tratamento com Ibuprofeno Kern Pharma e procure atendimento médico imediatamente se notar algum dos sintomas relacionados com essas reações cutâneas graves descritas na seção 4.

Precauções Cardiovasculares

Os medicamentos anti-inflamatórios/analgésicos como ibuprofeno podem estar associados a um pequeno aumento do risco de sofrer um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral, especialmente quando se utiliza em doses altas. Não supere a dose recomendada nem a duração do tratamento.

Deve comentar o seu tratamento com o médico ou farmacêutico antes de tomar ibuprofeno se:

• tem problemas cardíacos, incluindo uma insuficiência cardíaca, angina (dor torácica) ou se sofreu um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, arteriopatia periférica (problemas de circulação nas pernas ou pés devido a um estreitamento ou bloqueio das artérias), ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo um “mini-acidente vascular cerebral” ou acidente isquémico transitório “AIT”).
• tem a pressão arterial alta, diabetes, o colesterol alto, tem antecedentes familiares de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se é fumador.

Assim como, este tipo de medicamentos pode produzir retenção de líquidos, especialmente em pacientes com insuficiência cardíaca e/ou tensão arterial elevada (hipertensão).

Precauções durante a gravidez e em mulheres em idade fértil

Devido a que a administração de medicamentos do tipo ibuprofeno se associou a um aumento do risco de sofrer anomalias congénitas/abortos, não se recomenda a administração do mesmo durante o primeiro e segundo trimestre da gravidez, salvo que se considere estritamente necessário. Nesses casos, a dose e duração se limitarão ao mínimo possível.

No terceiro trimestre, a administração de ibuprofeno está contraindicada.

Para as pacientes em idade fértil, deve-se ter em conta que os medicamentos do tipo ibuprofeno se associaram a uma diminuição da capacidade para conceber.

Informe ao seu médico se iniciou tratamento com ibuprofeno antes de acudir à consulta, pois o ibuprofeno pode mascarar os sintomas de uma possível infecção, dificultando o seu diagnóstico.

Infecções

Ibuprofeno pode ocultar os sinais de uma infecção, como febre e dor. Por conseguinte, é possível que Ibuprofeno retarde o tratamento adequado da infecção, o que pode aumentar o risco de complicações. Isso se observou na pneumonia provocada por bactérias e nas infecções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se tomar este medicamento enquanto tem uma infecção e os sintomas da infecção persistem ou pioram, consulte um médico sem demora.

Uso de Ibuprofeno Kern Pharma com outros medicamentos

Informe ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita, pois pode ser necessário interromper o tratamento ou ajustar a dose de algum deles.

Ibuprofeno Kern Pharma pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Por exemplo:

• Outros anti-inflamatórios não esteroideos (AINE).
• Medicamentos anticoagulantes (p. ex. para tratar problemas de coagulação/evitar a coagulação, p. ex. ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
• Medicamentos que baixam a pressão arterial alta (inibidores da ECA como captopril, betabloqueantes como medicamentos com atenolol e antagonistas dos receptores de angiotensina II como losartana).
• Lítio (medicamento que se utiliza para tratar a depressão). Possivelmente, o médico ajustará a dose deste fármaco.
• Metotrexato. Possivelmente, o médico ajustará a dose deste fármaco.
• Mifepristona.
• Digoxina e glicosídeos cardíacos (se empregam no tratamento da insuficiência cardíaca).
• Hidantoínas como fenitoína (se empregam no tratamento da epilepsia).
• Sulfamidas como o sulfametoxazol e o cotrimoxazol (se empregam no tratamento de algumas infecções bacterianas).
• Corticoides como a cortisona e a prednisolona.
• Diuréticos.
• Fluconazol.
• Pentoxifilina.
• Probenecid.
• Antibióticos do grupo das quinolonas como o norfloxacino.
• Sulfinpirazona.
• Sulfonilureas como a tolbutamida.
• Tacrolimo.
• Zidovudina.

Outros medicamentos também podem afetar ou ser afetados pelo tratamento com Ibuprofeno Kern Pharma. Por isso, deve consultar sempre o médico ou farmacêutico antes de utilizar Ibuprofeno Kern Pharma com outros medicamentos.

Toma de Ibuprofeno Kern Pharma com os alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar ibuprofeno durante as refeições ou imediatamente após comer, para reduzir assim a possibilidade de que se produzam molestias no estômago.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não se deve tomar ibuprofeno durante a gravidez, especialmente durante o terceiro trimestre. Pode provocar problemas renais e cardíacos ao seu feto. Pode afetar a sua predisposição e a do seu bebê a sangrar e retardar ou alongar o parto mais do que o esperado. Não deve tomar ibuprofeno durante os 6 primeiros meses de gravidez, a não ser que seja claramente necessário e como o indicar o médico. Se precisar de tratamento durante este período ou enquanto tenta engravidar, deverá tomar a dose mínima durante o menor tempo possível. A partir da semana 20 de gravidez, ibuprofeno pode provocar problemas renais ao seu feto se for tomado durante mais de alguns dias, o que pode provocar níveis baixos do líquido amniótico que rodeia o bebê (oligohidramnios) ou estreitamento de um vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do bebê. Se precisar de tratamento durante um período superior a alguns dias, o médico poderá recomendar controles adicionais.

Embora apenas passem pequenas quantidades do medicamento ao leite materno, recomenda-se não tomar ibuprofeno por períodos prolongados durante a amamentação.

Por isso, se engravidar ou estiver em período de amamentação, consulte o seu médico.

Condução e uso de máquinas

Se você experimenta tontura, vertigem, alterações da visão ou outros sintomas enquanto estiver tomando este medicamento, não deve conduzir nem utilizar máquinas perigosas.

Se tomar apenas uma dose de ibuprofeno, ou o tomar durante um período curto, não é necessário que adote precauções especiais.

Ibuprofeno Kern Pharma contém lactosa

Este medicamento contém lactosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento. Pode produzir cáries.

Este medicamento contém 53,8 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) em cada sachê. Isso equivale a 2,7 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

Consulte com o seu médico ou farmacêutico se precisar tomar este medicamento por um período prolongado, especialmente se lhe foi recomendada uma dieta baixa em sal (sódio).

3. Como tomar Ibuprofeno Kern Pharma

Siga exatamente as instruções de administração de Ibuprofeno Kern Pharma indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com ibuprofeno. Não suspenda o tratamento antes, pois então não se obterão os resultados esperados. Do mesmo modo, também não tome ibuprofeno por mais tempo do que o indicado pelo seu médico.

Deve-se utilizar a dose eficaz mais baixa durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas. Se tiver uma infecção, consulte sem demora um médico se os sintomas (como febre e dor) persistem ou pioram (ver seção 2).

Se você estima que a ação de ibuprofeno é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Posologia

População pediátrica:

• Crianças e adolescentes de 25 a 40 kg de peso: A dose diária recomendada é de 600 mg – 800 mg de ibuprofeno, repartidos em 3 ou 4 tomadas (1 sachê 3 ou 4 vezes ao dia), sendo a dose máxima diária recomendada de 800 mg.
• Crianças e adolescentes com mais de 40 kg de peso: A dose diária recomendada é de 1.200 mg – 1.600 mg de ibuprofeno ao dia, repartidos em 3 ou 4 tomadas (2 sachês 3 ou 4 vezes ao dia), sendo a dose máxima diária recomendada de 1.600 mg.

Para o tratamento da artrite reumatoide juvenil, poderão ser necessárias doses superiores, embora se recomende não ultrapassar os 40 mg/kg/dia de ibuprofeno.

O intervalo entre doses dependerá da evolução dos sintomas, mas nunca inferior a 4 horas. Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças menores de seis meses.

Adultos:

A dose diária recomendada é de 1.200 mg – 1.800 mg de ibuprofeno ao dia, repartidos em 3 ou 4 tomadas (2 ou 3 sachês 3 ou 4 vezes ao dia), sendo a dose máxima recomendada de 2.400 mg.

População de idade avançada:

Se tiver mais de 60 anos, é possível que o médico prescreva uma dose mais baixa do que o habitual. Se for assim, apenas poderá aumentar a dose uma vez que o médico tenha comprovado que tolera bem o medicamento.

Pacientes com doenças dos rins e/ou do fígado:

Se padece uma doença dos rins e/ou do fígado, é possível que o médico prescreva uma dose mais baixa do que o habitual. Se for assim, tome a dose exata que ele prescreveu.

Forma de administração

Ibuprofeno Kern Pharma administra-se por via oral. Ingerir após dissolver o conteúdo do sachê em aproximadamente meio copo de água.

Se você tomar mais Ibuprofeno Kern Pharma do que deve

Se tomou mais Ibuprofeno Kern Pharma do que deve, ou se uma criança ingeriu acidentalmente o conteúdo do envase, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, ou acuda ao hospital mais próximo para informar-se sobre o risco e pedir conselho sobre as medidas que se devem tomar, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

Os sintomas por sobredose podem incluir: dor de estômago, náuseas, vómitos (que podem conter escarros com sangue), indiferença, sonolência, dor de cabeça, movimentos involuntários dos olhos, zumbido nos ouvidos, confusão e falta de coordenação dos músculos.

Podem produzir-se sintomas mais graves como hemorragia gastrointestinal, queda da tensão arterial, convulsões e alterações respiratórias. A doses elevadas, foram notificados sintomas de sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, níveis baixos de potássio no sangue, calafrios e problemas para respirar.

Se esqueceu de tomar Ibuprofeno Kern Pharma

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se esqueceu de tomar a sua dose correspondente, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se a hora da próxima toma está muito próxima, salte a dose que esqueceu e tome a dose seguinte na sua hora habitual.

4. Possíveis efeitos adversos

Tal como todos os medicamentos, o Ibuprofeno Kern Pharma pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos dos medicamentos como o ibuprofeno são mais comuns em pessoas maiores de 65 anos.

A incidência de efeitos adversos é menor em tratamentos curtos e se a dose diária está abaixo da dose máxima recomendada.

Os possíveis efeitos adversos são classificados pela frequência de ocorrência:

Muito frequentes(afetam mais de 1 em cada 10 pacientes)

Frequentes(afetam entre 1 e 10 em cada 100 pacientes)

Pouco frequentes(afetam entre 1 e 10 em cada 1.000 pacientes)

Raros(afetam entre 1 e 10 em cada 10.000 pacientes)

Muito raros(afetam menos de 1 em cada 10.000 pacientes)

Foram observados os seguintes efeitos adversos:

Distúrbios gastrointestinais:

Os efeitos adversos mais frequentes que ocorrem com os medicamentos como o ibuprofeno são os gastrointestinais: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perfurações (em alguns casos fatais), especialmente nos pacientes de idade avançada. Também foram observados náuseas, vômitos, diarreia, flatulência, constipação, azia, dor abdominal, sangue nas fezes, aftas bucais, piora da colite ulcerativa e doença de Crohn. Menos frequentemente, foi observada a ocorrência de gastrite.

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo:

Interrompa o tratamento com Ibuprofeno Kern Pharma e procure atendimento médico imediatamente se notar algum dos seguintes sintomas:

• Manchas vermelhas não elevadas, em forma de alvo ou circulares no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras bucais, garganta, nariz, genitais e olhos. Essas erupções cutâneas graves podem ser precedidas de febre e sintomas semelhantes aos da gripe [dermatite exfoliativa, eritema polimorfo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica].
• Erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada e ganglios linfáticos hipertrofiados (síndrome DRESS).
• Erupção generalizada, vermelha e escamosa, com protuberâncias sob a pele e bolhas, acompanhada de febre. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda).

Frequentes: erupção na pele.

Pouco frequentes: urticária, coceira, aparecimento de hematomas.

Muito raros: coceira intensa na pele de aparecimento brusco ou bolhas na pele, dor nas articulações e febre (lúpus eritematoso), queda de cabelo, reações na pele por influência da luz.

Os medicamentos como o ibuprofeno podem estar associados, em casos muito raros, a reações bolhosas muito graves, como o síndrome de Stevens-Johnson e a necrólise epidérmica tóxica.

Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos: pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome DRESS. Os sintomas do síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, inflamação dos ganglios linfáticos e eosinófilos elevados (um tipo de glóbulos brancos).

Frequência desconhecida: erupção generalizada vermelha escamosa, com bultos debaixo da pele e bolhas localizados principalmente nas dobras cutâneas, no tronco e nos membros superiores, que se acompanha de febre no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda). Pare de tomar Ibuprofeno Kern Pharma se apresentar esses sintomas e procure atendimento médico imediatamente. Ver também a seção 2.

Distúrbios do sistema imunológico:

Pouco frequentes: rubor da pele, coceira ou inchaço da pele, inchaço dos lábios, face ou língua, secreção nasal aumentada e dificuldade respiratória.

Raros: reações alérgicas graves (choque anafilático).

Muito raros: dor nas articulações e febre (lúpus eritematoso), meningite asséptica (inflamação das membranas que cobrem o cérebro e medula espinhal causada por certos vírus, mais frequente em pacientes que sofrem de alguma doença autoimune).

Distúrbios do sistema nervoso central:

Frequentes: fadiga ou sonolência, dor de cabeça e tontura ou sensação de instabilidade.

Raros: sensação de formigamento.

Muito raros: meningite asséptica (inflamação das membranas que cobrem o cérebro e medula espinhal causada por certos vírus, ver distúrbios do sistema imunológico).

Distúrbios psiquiátricos:

Pouco frequentes: dificuldade para dormir, ansiedade.

Raros: reação psicótica, nervosismo, irritabilidade, depressão, confusão.

Distúrbios do ouvido e do labirinto:

Frequentes: vertigem.

Pouco frequentes: notar golpes ou zumbidos no ouvido.

Raros: distúrbios do ouvido.

Distúrbios oculares:

Pouco frequentes: alterações da visão.

Raros: diminuição da acuidade visual reversível.

Distúrbios do sangue e do sistema linfático:

Muito raros: prolongamento do tempo de sangramento, diminuição dos glóbulos brancos (pode manifestar-se por infecções frequentes com febre, calafrios ou dor de garganta), diminuição dos glóbulos vermelhos (pode manifestar-se por dificuldade respiratória e palidez da pele).

Distúrbios cardíacos e vasculares:

Inchaço das extremidades ou acúmulo de líquido nos braços ou pernas (mais provável em indivíduos com pressão arterial elevada ou com distúrbios renais). Insuficiência cardíaca (a quantidade de sangue que o coração bombeia é insuficiente para atender às necessidades do organismo) ou pressão arterial elevada (hipertensão), especialmente em pacientes de idade avançada.

Dor torácica, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis.

Os medicamentos como o ibuprofeno podem estar associados a um aumento moderado do risco de sofrer um ataque cardíaco (“infarto do miocárdio”) ou cerebral.

Também foram observados edema (retenção de líquidos), hipertensão arterial e insuficiência cardíaca em associação com tratamentos com medicamentos do tipo ibuprofeno.

Distúrbios renais e urinários:

Alterações renais.

Distúrbios hepatobiliares:

Os medicamentos como o ibuprofeno podem estar associados, em casos raros, a lesões hepáticas.

Hepatite (inflamação do fígado) e icterícia (coloração amarela da pele).

Distúrbios gerais:

Piora das inflamações durante processos infecciosos.

Até a data, não foram comunicadas reações alérgicas graves com ibuprofeno, embora não possam ser descartadas. As manifestações deste tipo de efeitos poderiam ser febre, erupção na pele, dor abdominal, dor de cabeça intensa e persistente, náuseas, vômitos, inchaço da face, língua e garganta, dificuldade respiratória, asma, palpitações, hipotensão (diminuição da pressão arterial) ou choque.

Se aparecer algum dos efeitos adversos citados a seguir, interrompa o tratamento e procure atendimento médico imediatamente:

• Reações alérgicas, como erupções na pele, inchaço da face, pitos no peito ou dificuldade respiratória.
• Vômitos de sangue ou de aspecto semelhante aos posos de café.
• Sangue nas fezes ou diarreia com sangue.
• Dor intensa de estômago.
• Bolhas ou descamação importante na pele.
• Dor de cabeça intensa ou persistente.
• Coloração amarela da pele (icterícia).
• Sinais de hipersensibilidade grave (ver mais acima neste mesmo item).
• Inchaço das extremidades ou acúmulo de líquido nos braços ou pernas.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar algum tipo de efeito adverso, consulte seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação do Ibuprofeno Kern Pharma

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 25°C.

Não utilize Ibuprofeno Kern Pharma após a data de validade indicada no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição do Ibuprofeno Kern Pharma 200 mg granulado efervescente EFG

• O princípio ativo é ibuprofeno. Cada envelope contém 200 mg de ibuprofeno.
• Os demais componentes (excipientes) são: ácido cítrico anidro, laurilsulfato de sódio, povidona, sacarina sódica, carbonato de sódio anidro, hidrogenocarbonato de sódio, sílica coloidal anidra, lactosa anidra, aroma de laranja e sacarose.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

O Ibuprofeno Kern Pharma 200 mg é apresentado em forma de granulado efervescente de cor branca. Cada envase contém 20 envelopes.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Kern Pharma, S.L.

Vênus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: novembro 2024

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.