IBUPROFENO B. BRAUN 600 mg SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para perfusão

Ibuprofeno

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou enfermeiro.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Ibuprofeno B. Braun e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar Ibuprofeno B. Braun
3. Como usar Ibuprofeno B. Braun
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Ibuprofeno B. Braun
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Ibuprofeno B. Braun e para que se utiliza

Ibuprofeno pertence ao grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroideos (AINE).

Este medicamento é usado em adultos para o tratamento sintomático a curto prazo da dor moderada aguda e da febre, quando a administração oral é inadequada.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Ibuprofeno B. Braun

Não use Ibuprofeno B. Braun:

• Se é alérgico ao ibuprofeno ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se já teve algum problema respiratório, asma, rinite, angioedema ou urticária associada ao consumo de ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros anti-inflamatórios não esteroideos (AINEs).
• Se sofre de distúrbios da coagulação.
• Se padece de úlcera péptica e/ou hemorragias gastrointestinais ativas ou recorrentes (duas ou mais ocorrências de ulceração ou sangramento).
• Se teve um histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionada com tratamento prévio com AINEs.
• Se sofre de hemorragia cerebrovascular ou outras hemorragias ativas.
• Se padece de distúrbios graves dos rins, fígado ou coração.
• Se sofre de desidratação grave (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos).
• Se está no último trimestre da gravidez.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou enfermeiro antes de começar a usar Ibuprofeno B. Braun.

Os analgésicos e anti-inflamatórios como o ibuprofeno podem estar relacionados com um ligeiro aumento do risco de sofrer um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral, especialmente quando são usados em doses elevadas. Não se deve ultrapassar a dose recomendada nem a duração do tratamento.

Reações cutâneas:

Foram notificadas reações cutâneas graves, tais como dermatite exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS, por suas siglas em inglês) e pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP, por suas siglas em inglês) associadas ao tratamento com Ibuprofeno B. Braun. Deixe de tomar Ibuprofeno B. Braun e acuda ao médico imediatamente se notar algum dos sintomas relacionados com estas reações cutâneas graves que se descrevem na seção 4.

Foram comunicados sinais de uma reação alérgica a este medicamento, incluindo problemas respiratórios, inchaço da face e da região do pescoço (angioedema) e dor no peito, com ibuprofeno. Deixe de tomar imediatamente Ibuprofeno B. Braun e entre em contato imediatamente com o seu médico ou serviço de urgências médicas se notar algum desses sinais.

Informe o seu médico:

• Se tem edemas (retenção de líquidos).
• Se padece ou já teve algum distúrbio do coração ou tem tensão arterial alta.
• O médico fará um controle mais rigoroso se receber ibuprofeno após ser submetido a cirurgia maior.
• Se já teve ou desenvolveu uma úlcera, hemorragia ou perfuração no estômago ou no duodeno, podendo se manifestar por uma dor abdominal intensa ou persistente e/ou por fezes de cor preta, ou mesmo sem sintomas prévios de alerta. Este risco é maior quando são usadas doses altas e tratamentos prolongados, em pacientes com antecedentes de úlcera péptica e nos pacientes de idade avançada. Nesses casos, o seu médico considerará a possibilidade de associar um medicamento protetor do estômago.
• Se já teve uma doença dos rins ou do fígado.
• Se padece asma ou qualquer outro distúrbio respiratório.
• Se padece uma doença dos rins ou do fígado ou tem mais de 60 anos, é possível que o seu médico precise fazer controles de forma regular. O seu médico lhe indicará a frequência desses controles.
• Se apresenta sintomas de desidratação, p. ex., diarreia grave ou vômitos, tome abundante líquido e entre em contato imediatamente com o seu médico, pois o ibuprofeno nesse caso concreto poderia provocar, como consequência da desidratação, uma insuficiência renal.
• Se padece a doença de Crohn ou uma colite ulcerosa, pois os medicamentos deste tipo podem piorar essas patologias.
• Se toma simultaneamente medicamentos que alteram a coagulação da sangue, como anticoagulantes orais, antiagregantes plaquetários do tipo do ácido acetilsalicílico. Também deve comentar com o médico a utilização de outros medicamentos que possam aumentar o risco de hemorragias, como os corticoides e os antidepresivos inibidores seletivos da recaptura de serotonina.
• Se está em tratamento com diuréticos (medicamentos para urinar), porque o seu médico deve vigiar o funcionamento dos seus rins.
• Se tem uma infecção, ver o título "Infecções" mais adiante.
• Foram comunicados alguns casos de meningite asséptica com o uso deste medicamento, o risco é maior se padece lupus eritematoso sistêmico e outras doenças do colágeno.
• Se observa lesões, inchaço ou vermelhidão da pele, problemas para respirar (asfixia), deixe de utilizar imediatamente o medicamento e avise o seu médico ou enfermeiro.
• Se padece varicela, pois podem gerar complicações.
• Se padece porfiria intermitente aguda.
• É importante que utilize a dose mais pequena que alivie/controle a dor e não deve tomar este medicamento por mais tempo do que o necessário para controlar os seus sintomas.

• Infecções

Ibuprofeno B. Braun pode ocultar sinais de infecções, como febre e dor. Por conseguinte, é possível que o ibuprofeno B. Braun retarde o tratamento adequado da infecção, o que pode aumentar o risco de complicações. Isso foi observado em pneumonia causada por bactérias e nas infecções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se tomar este medicamento enquanto tem uma infecção e os sintomas da infecção persistem ou pioram, consulte um médico sem demora.

Ibuprofeno pode alterar os resultados das provas analíticas seguintes:

• Tempo de hemorragia (pode prolongar-se 1 dia após a finalização do tratamento)
• Valores de glicose no sangue (pode diminuir)
• Clareamento de creatinina (pode diminuir)
• Hematócrito ou hemoglobina (pode diminuir)
• Nitrogênio ureico no sangue, creatinina sérica e potássio sérico (podem aumentar)
• Provas da função hepática; aumento das concentrações de transaminases

Se vai realizar análises clínicas, está tomando ibuprofeno ou o tomou recentemente, informe o seu médico.

Em termos gerais, o uso de (diferentes tipos de) analgésicos pode causar problemas renais graves permanentes.

Com o uso prolongado de analgésicos, pode produzir-se cefaleia, que não deve ser tratada com um aumento das doses do medicamento.

Foram notificadas visão borrosa ou diminuição da visão, manchas cegas no campo de visão e alterações na visão do cor com ibuprofeno oral.

Deve evitar o uso simultâneo com AINE, entre outros, os inibidores seletivos da cicloxigenase-2.

Durante o uso deste medicamento, podem aparecer reações alérgicas, principalmente no início do tratamento. Nesse caso, é necessário suspender o tratamento.

Uso de Ibuprofeno B. Braun com outros medicamentos

Informe o seu médico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Ibuprofeno pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Por exemplo:

• Outros anti-inflamatórios não esteroideos (AINEs), pois pode aumentar o risco de úlcera gastrointestinal e hemorragia devido a um efeito sinérgico.
• Medicamentos anticoagulantes (p. ex., para tratar problemas de coagulação/evitar a coagulação, p. ex., ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina). Digoxina, fenitoína ou lítio podem aumentar os seus níveis no sangue ao serem tomados com ibuprofeno.
• Os medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca (glicósidos cardíacos, como a digoxina), a epilepsia (fenitoína) ou a depressão (lítio) podem aumentar as suas concentrações sanguíneas quando são tomados de forma simultânea com ibuprofeno.
• Metotrexato tomado ao mesmo tempo que ibuprofeno (dentro de um intervalo de 24 horas) pode aumentar os seus níveis no sangue e o risco de toxicidade por este medicamento. O seu médico pode aconselhar a não tomar ibuprofeno se receber tratamento com doses elevadas de metotrexato.
• Mifepristona (indutor de abortos).
• Os antidepresivos inibidores da recaptura de serotonina (ISRS) e os agentes antiagregantes plaquetários também podem aumentar o risco de sangramento gastrointestinal.
• Medicamentos que baixam a pressão arterial alta (inibidores da ECA, como captopril, betabloqueadores, como medicamentos com atenolol, e antagonistas dos receptores de angiotensina-II, como losartan).
• Medicamentos que se utilizam para urinar (diuréticos, como a bendroflumetiazida), pois os AINE podem reduzir o efeito desses medicamentos, aumentando o risco de sofrer distúrbios renais (o uso de diuréticos poupadores de potássio com ibuprofeno pode provocar um aumento das concentrações sanguíneas de potássio).
• Sulfamidas, como o sulfametoxazol e o cotrimoxazol (utilizados no tratamento de algumas infecções bacterianas).
• Medicamentos utilizados para tratar a inflamação (corticosteroides, como a hidrocortisona), pois aumentam o risco de úlceras ou hemorragias digestivas e intestinais.
• Diuréticos (medicamentos utilizados para a eliminação de urina), pois podem aumentar o risco de toxicidade renal.
• Medicamentos que contenham probenecid e sulfinpirazona podem retardar a excreção de ibuprofeno.
• Medicamentos utilizados para evitar o rejeição do transplante de órgãos (ciclosporina e tacrolimus) podem aumentar o risco de dano renal.
• Sulfonilureas, medicamentos utilizados para a diabetes. Recomenda-se um controle dos valores de glicose no sangue quando se usam ao mesmo tempo.
• Antibióticos do grupo das quinolonas, por aumento do risco de desenvolver convulsões.
• Voriconazol, fluconazol (inibidores de CYP2C9) podem aumentar os níveis no sangue de ibuprofeno.
• Medicamentos para o VIH (zidovudina), por aumento do risco de acumulação de sangue nas articulações e hematomas em pacientes VIH positivos hemofílicos.
• O consumo crônico de álcool pode aumentar o risco de sofrer efeitos secundários significativos de estômago e intestinos, incluindo o sangramento.
• Um tipo de antibiótico (aminoglicosídeos). Os AINE podem diminuir a excreção dos aminoglicosídeos e aumentar a toxicidade.
• Ginkgo biloba(uma planta medicinal que se utiliza com frequência para tratar a demência) pode aumentar o risco de sofrer hemorragias.

Outros medicamentos também podem afetar ou ser afetados pelo tratamento com ibuprofeno. Portanto, deve consultar sempre o seu médico antes de utilizar Ibuprofeno B. Braun com outros medicamentos.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Se está grávida, receberá ibuprofeno apenas se o seu médico considerar absolutamente necessário.

Ibuprofeno está contraindicado durante os últimos 3 meses da gravidez. Pode provocar problemas renais e cardíacos ao seu feto. Pode afetar a sua tendência e a do seu bebê a sangrar e retardar ou alongar o parto mais do que o esperado.

Não deve receber ibuprofeno durante os 6 primeiros meses da gravidez, a não ser que seja claramente necessário e como o indicar o seu médico. Se precisar de tratamento durante este período ou enquanto tenta engravidar, deve tomar a dose mínima durante o menor tempo possível.

O tratamento com ibuprofeno por via intravenosa não deve ter uma duração superior a 3 dias. A partir da semana 20 da gravidez, o ibuprofeno pode provocar problemas renais ao seu feto se for tomado durante mais de alguns dias, o que pode provocar níveis baixos do líquido amniótico que rodeia o bebê (oligohidramnios) ou estreitamento de um vaso sanguíneo (ducto arterioso) do coração do bebê. Se precisar de tratamento durante um período superior a alguns dias, o seu médico pode recomendar controles adicionais.

Lactação

Este medicamento é excretado no leite materno, mas pode ser utilizado durante a lactação, desde que se utilize a dose recomendada durante o período de tempo mais curto possível. No entanto, se forem utilizadas doses superiores ou durante períodos de tempo mais prolongados, o seu médico pode recomendar que interrompa a lactação.

Fertilidade

Ibuprofeno pode dificultar a concepção. Se tem intenção de engravidar ou tem problemas para engravidar, deve comunicar ao seu médico.

Condução e uso de máquinas

Em tratamentos curtos ou pontuais, não são necessárias precauções especiais. No entanto, em tratamentos mais prolongados, a aparição de efeitos adversos, tais como fadiga e vertigem, podem prejudicar a capacidade para conduzir veículos e/ou usar máquinas. Isso é especialmente importante quando se combina com álcool.

Ibuprofeno B. Braun contém sódio

Este medicamento contém 360 mg de sódio (componente principal do sal de cozinha) por frasco. Isso equivale a 18% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

3. Como usar Ibuprofeno B. Braun

Este medicamento é prescrito apenas para si, por um médico, e será administrado apenas por um médico ou uma enfermeira em um ambiente com o equipamento técnico adequado.

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico.

O seu médico administrará a dose eficaz mais baixa durante o período de tempo mais curto possível que seja necessário para evitar efeitos adversos. O seu médico também verificará se ingeriu uma quantidade de líquidos suficiente para reduzir ao mínimo o risco de efeitos adversos para os rins.

Posologia

Adultos

A dose recomendada é 600 mg de ibuprofeno a cada 6-8 horas.

A dose diária recomendada é de 1200-1600 mg em doses múltiplas. Não se deve ultrapassar a dose máxima diária de 2400 mg em doses múltiplas.

Deve utilizar-se a dose eficaz mais baixa e durante o menor tempo possível, de acordo com as necessidades de cada paciente. Após observar a resposta inicial ao tratamento, a dose e a frequência de administração devem ser ajustadas de acordo com as necessidades de cada paciente.

Deve manter-se uma hidratação adequada do paciente para minimizar o risco de possíveis reações adversas a nível renal.

Este medicamento é indicado para uso a curto prazo e a duração do tratamento deve limitar-se ao período sintomático agudo enquanto a via de administração oral não estiver disponível. Os pacientes devem adotar um tratamento analgésico por via oral quando este for possível.

Forma de administração

Via intravenosa

A solução é transparente. Antes da administração, a solução deve ser inspecionada visualmente para garantir que é transparente e incolor. Não se deve utilizar se contém partículas em suspensão ou se observam alterações na coloração.

A solução é administrada como perfusão intravenosa durante 30 minutos.

Se usar mais Ibuprofeno B. Braun do que deve

Se considera que recebeu mais ibuprofeno do que devia, comunique ao seu médico ou enfermeiro imediatamente.

Os sintomas por sobredose podem incluir náuseas, dor de estômago, vômitos (que podem conter espuma com sangue), dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e movimento involuntário dos olhos. A doses elevadas, foram notificados sintomas de sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, níveis baixos de potássio no sangue, calafrios e problemas para respirar.

Também pode sofrer de hipotensão, coloração azulada da pele ou das mucosas (cianose), hemorragia digestiva ou intestinal, além de problemas na atividade do fígado e dos rins.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda a um Centro Médico ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos que se têm observado com maior frequência afetam o estômago e o intestino. Podem produzir-se úlceras pépticas (úlcera digestiva ou intestinal), buracos na parede do estômago ou do intestino (perfuração) ou hemorragia do estômago ou dos intestinos, por vezes mortais. Foram notificados indigestão, fezes alcatrão, vômitos de sangue, inflamação da mucosa bucal acompanhada de ulcerização (estomatite ulcerosa), exacerbação da inflamação do intestino grosso (colite) e doença de Crohn. Observou-se inflamação do estômago (gastrite) com menor frequência. Cabe destacar que o risco de sofrer hemorragia gastrointestinal depende do intervalo da dose e da duração do tratamento.

Foram notificados casos de edema (acumulação de líquidos nos tecidos), hipertensão e insuficiência cardíaca relacionados com o tratamento com AINE. Os medicamentos como o ibuprofeno podem estar associados a um ligeiro aumento do risco de sofrer um ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

Foram notificados casos muito raros de reações alérgicas (o que inclui reações no local de perfusão e choque anafilático) e efeitos adversos cutâneos graves, alopecia (perda de cabelo), reações de fotosensibilidade e vasculite alérgica (inflamação de um vaso sanguíneo).

Deixe de tomar ibuprofeno e acuda ao médico imediatamente se notar algum dos seguintes sintomas:

• Manchas circulares ou em forma de alvo, vermelhas e não elevadas no tronco, frequentemente com bolhas centrais, descamação da pele e úlceras na boca, na garganta, na nariz, nos genitais e nos olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser precedidas de febre e sintomas pseudogripais (dermatite exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• Erupção cutânea generalizada, temperatura corporal alta e aumento do tamanho dos gânglios linfáticos (síndrome DRESS).
• Erupção cutânea generalizada descamativa e vermelha com bolhas e acompanhada de febre. Os sintomas costumam aparecer no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda).

Também foram descritos casos muito raros de exacerbação de inflamações relacionadas com infecções (por exemplo, desenvolvimento de fascite necrosante), concomitantes com o uso de AINE.

Em casos excepcionais, infecções cutâneas graves e complicações nos tecidos moles durante uma infecção pelo vírus da varicela.

Efeitos adversos muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

• Cansaço ou insônia, cefaleia e tontura.
• Ardor de estômago, dor abdominal, náuseas, vômitos, flatulência, diarreia, constipação e hemorragia gastrointestinal leve que pode causar anemia em casos excepcionais.

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

• Tontura.
• Erupção cutânea.
• Dor e sensação de queimadura no local de administração.
• Úlcera gastroduodenal que pode estar acompanhada de hemorragia e perfuração. Estomatite ulcerosa, exacerbação da colite e da doença de Crohn.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

• Problemas para conciliar o sono (insônia), agitação, irritabilidade ou cansaço, ansiedade e inquietude.
• Alterações visuais.
• Zumbidos no ouvido (acúfenos).
• Redução da produção de urina e formação de acumulação de líquido no tecido (edema), especialmente em pacientes com hipertensão arterial ou insuficiência renal, sintomas devidos a dano renal (síndrome nefrótico) e nefrite intersticial, que poderiam estar acompanhados de insuficiência renal aguda.
• Urticária, prurido, púrpura (o que inclui púrpura alérgica) e erupção cutânea.
• Reações alérgicas, acompanhadas de erupção cutânea e prurido, assim como ataques de asma (possivelmente acompanhados de uma queda da tensão arterial).

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

• Visão dupla reversível (ambliopia tóxica).
• Trastornos da audição.
• Estreitamento do esôfago (dos vasos sanguíneos da garganta), complicações de aparecimento de divertículos no intestino grosso e colite hemorrágica inespecífica caracterizada por cãibras e diarreia intensos. No caso de ocorrer uma hemorragia no estômago ou no intestino, estas podem provocar anemia.
• Dano do tecido renal (necrose papilar), e aumento da concentração sérica de ácido úrico no sangue.
• Amarilleamento da pele ou do branco dos olhos, disfunção hepática, dano hepático e inflamação aguda do fígado (hepatite).
• Reações psicóticas, nervosismo, irritabilidade, confusão ou desorientação e depressão.
• Rigidez do pescoço.

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):

• Trastornos na formação das células sanguíneas (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia e agranulocitose). Os primeiros sintomas são febre, dor de garganta, úlceras bucais superficiais, sintomas pseudogripais, fadiga aguda, hemorragia nasal e hemorragia cutânea.
• Latido cardíaco acelerado (palpitações), insuficiência cardíaca e infarto do miocárdio.
• Hipertensão arterial.
• Meningite asséptica (rigidez de pescoço, cefaleia, náuseas, vômitos, febre ou confusão). Os pacientes com transtornos autoimunitários (lúpus eritematoso sistêmico e conjuntivopatia mista) parecem ter uma maior predisposição.
• Inflamação da parte de baixo da garganta (esôfago) ou do pâncreas e estreitamento do intestino.
• Perda de cabelo.
• Vasculite alérgica.
• Asma, dificuldade para respirar (broncoespasmo), sensação de falta de ar e sibilâncias.
• Uma doença autoimunitária chamada lúpus eritematoso sistêmico, reação alérgica grave (edema facial, inchaço da língua, inchaço da garganta, acompanhada de constrição das vias aéreas, respiração difícil, palpitações, hipotensão e choque potencialmente mortal).

Efeitos adversos de frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis.
• Insuficiência hepática.
• A pele se torna sensível à luz.
• Reações no local de injeção, como inchaço, hematomas ou sangramento.
• Pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome DRESS (por suas siglas em inglês). Os sintomas do síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, febre, inflamação dos gânglios linfáticos e eosinófilos elevados (um tipo de glóbulos brancos).

Erupção generalizada vermelha, escamosa, com bolhas debaixo da pele e localizada principalmente nos dobras cutâneas, no tronco e nos membros superiores, que se acompanha de febre no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda). Deixe de tomar Ibuprofeno B.Braun se apresentar estes sintomas e solicite atenção médica imediatamente. Ver também a seção 2.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es

Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ibuprofeno B. Braun

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 30 ºC. Não refrigerar ou congelar.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Para um único uso. O medicamento deve ser utilizado imediatamente após sua abertura. Deve descartar-se toda a solução não utilizada.

Desde o ponto de vista microbiológico, o produto deve ser administrado imediatamente. O medicamento não deve ser armazenado entre 2-8ºC. De outra forma, o tempo transcorrido e as condições de uso são responsabilidade da pessoa que o prepare/administre.

Não utilize este medicamento se observar partículas em suspensão ou mudanças na coloração

Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Ibuprofeno B. Braun

• O princípio ativo é ibuprofeno. Cada frasco de 100 ml contém 600 mg de ibuprofeno
• Os demais componentes (excipientes) são arginina, cloreto de sódio, ácido clorídrico (ajuste de pH), hidróxido de sódio (ajuste de pH) e água para preparações injetáveis.

Aspecto de Ibuprofeno B. Braun e conteúdo do envase

Solução para perfusão transparente de incolora a amarelo pálido, sem partículas.

Apresenta-se em envases de 1, 10 e 20 frascos de LPDE de 100 ml com Twincap.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

B.Braun Medical, S.A.

Carretra de Terrassa, 121

08191 Rubí (Barcelona)

Espanha

Última revisão deste prospecto:Janeiro 2025

“A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”