IBUPROFENO ABDRUG 600 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Bula: informação para o usuário

Ibuprofeno ABDrug 600 mg comprimidos revestidos com película EFG

Leia todo o folheto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento.

• Conserva este folheto, pois pode ter que relê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve ser dado a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apreciar qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver seção 4.

Conteúdo do folheto:

1. O que é Ibuprofeno ABDrug e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ibuprofeno ABDrug
3. Como tomar Ibuprofeno ABDrug
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Ibuprofeno ABDrug
6. Informação adicional

1. O que é Ibuprofeno ABDrug e para que é utilizado

O ibuprofeno pertence ao grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroideos (AINEs).

Este medicamento está indicado para o tratamento da febre, do tratamento da dor de intensidade leve ou moderada em processos como dor de origem dentária, dor pós-operatória, dor de cabeça, incluindo a enxaqueca, o alívio sintomático da dor, febre e inflamação que acompanha processos como a faringite, amigdalite e otite, entre outros, o tratamento da artrite reumatoide (inflamação das articulações, incluindo habitualmente as das mãos e pés, dando lugar a inchaço e dor), artrite psoriásica (doença da pele), gota (depósitos de ácido úrico nas articulações que causam dor), artrose (transtorno de caráter crônico que ocasiona o dano do cartilagem), espondilite anquilosante (inflamação que afeta as articulações da coluna vertebral), inflamação não reumática ou outros tipos de lesões inflamatórias de origem traumática ou esportiva e a dismenorreia primária (menstruação dolorosa).

2. Antes de tomar Ibuprofeno ABDrug

Não tome Ibuprofeno ABDrug:

• Se for alérgico (hipersensível) ao ibuprofeno, a outros medicamentos do grupo dos anti-inflamatórios não esteroideos (AINEs), à aspirina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento. As reações que indicam a alergia poderiam ser: erupção cutânea com picor, inchaço do rosto, lábios ou língua, secreção nasal, dificuldade respiratória ou asma.
• Se padece uma doença grave do fígado ou dos rins.
• Se teve uma úlcera ou hemorragia de estômago ou de duodeno ou sofreu uma perfuração do aparelho digestivo.
• Se vomita sangue.
• Se apresenta fezes negras ou uma diarreia com sangue.
• Se padece transtornos hemorrágicos ou de coagulação sanguínea, ou está tomando anticoagulantes (medicamentos utilizados para “fluidificar” a sangue). Se for necessário utilizar ao mesmo tempo medicamentos anticoagulantes, o médico realizará uns exames para a coagulação sanguínea.
• Se padece insuficiência cardíaca grave.
• Se se encontra no terceiro trimestre da gravidez.

Advertências e precauções:

Informe ao seu médico:

• Se tem edemas (retenção de líquidos).
• Se padece ou padecia algum transtorno do coração ou tem tensão arterial alta.
• Se padece asma ou qualquer outro transtorno respiratório.
• Se está recebendo tratamento com Ibuprofeno ABDrug, pois pode mascarar a febre, que é um sinal importante de infecção, dificultando o seu diagnóstico.
• Se padece uma doença dos rins ou do fígado, tem mais de 60 anos ou precisa tomar o medicamento de forma prolongada (mais de 1 a 2 semanas), é possível que o seu médico precise realizar controles de forma regular. O seu médico lhe indicará a frequência desses controles.
• Se teve ou desenvolveu uma úlcera, hemorragia ou perfuração no estômago ou no duodeno, podendo-se manifestar por uma dor abdominal intensa ou persistente e/ou por fezes de cor negra, ou mesmo sem sintomas previos de alerta.

Este risco é maior quando se utilizam doses altas e tratamentos prolongados, em pacientes com antecedentes de úlcera péptica e nos idosos. Nesses casos, o seu médico considerará a possibilidade de associar um medicamento protetor do estômago.

• Se toma simultaneamente medicamentos que alteram a coagulação da sangue, como anticoagulantes orais, antiagregantes plaquetários do tipo do ácido acetilsalicílico. Também deve comentar ao seu médico a utilização de outros medicamentos que possam aumentar o risco de tais hemorragias, como os corticoides e os antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina.
• Se padece a doença de Crohn ou uma colite ulcerosa, pois os medicamentos do tipo buprofeno ABDrug podem piorar essas patologias.
• Se está em tratamento com diuréticos (medicamentos para urinar), pois o seu médico deve vigiar o funcionamento dos seus rins.
• Se padece lupus eritematoso sistêmico, pois pode produzir-se meningite asséptica.
• É importante que utilize a dose mais pequena que alivie/controle a dor e não deve tomar este medicamento mais tempo do que o necessário para controlar os seus sintomas.
• se tem uma infecção (ver o cabeçalho «Infecções» mais adiante)

Reações cutâneas

Foram notificadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento com Ibuprofeno ABDrug. Deixe de tomar Ibuprofeno ABDrug e acuda ao médico imediatamente se apresentar qualquer erupção cutânea, lesões nas membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, pois esses podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave. Ver seção 4.

Foram notificadas reações cutâneas graves, como dermatite exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação a fármacos com eosinofilia e sintomas sistêmicos (síndrome DRESS), pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA), em associação com o tratamento com ibuprofeno. Interrompa o tratamento com ibuprofeno e busque atenção médica imediatamente se notar algum dos sintomas relacionados com essas reações cutâneas graves descritas na seção 4.

Precauções cardiovasculares

Os medicamentos anti-inflamatórios/analgésicos, como o Ibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de sofrer um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral, especialmente quando se utiliza em doses altas. Não supere a dose recomendada nem a duração do tratamento.

Deve comentar o seu tratamento com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ibuprofeno ABDrug se:

• Tem problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor torácica) ou se sofreu um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, arteriopatia periférica (problemas de circulação nas pernas ou pés devido a um estreitamento ou bloqueio das artérias), ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo “mini-acidente vascular cerebral” ou acidente isquêmico transitório “AIT”).
• Tem pressão arterial alta, diabetes, colesterol alto, tem antecedentes familiares de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se é fumador.

Da mesma forma, este tipo de medicamentos pode produzir retenção de líquidos, especialmente em pacientes com insuficiência cardíaca e/ou tensão arterial elevada (hipertensão).

Com o ibuprofeno, foram notificados sinais de reação alérgica a este medicamento, como problemas respiratórios, inchaço do rosto e da região do pescoço (angioedema), e dor torácica. Deixe de utilizar imediatamente o ibuprofeno e entre em contato imediatamente com o seu médico ou com o serviço de urgências médicas se observar algum desses sinais.

Infecções

O ibuprofeno pode ocultar os sinais de uma infecção, como febre e dor. Por conseguinte, é possível que este medicamento retarde o tratamento adequado da infecção, o que pode aumentar o risco de complicações. Isso foi observado na pneumonia provocada por bactérias e nas infecções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se tomar este medicamento enquanto tem uma infecção e os sintomas da infecção persistem ou pioram, consulte um médico sem demora.

Precauções durante a gravidez e em mulheres em idade fértil

Devido ao fato de que a administração de medicamentos do tipo Ibuprofeno ABDrug se associou a um aumento do risco de sofrer anomalias congênitas/abortos, não se recomenda a administração do mesmo durante o primeiro e segundo trimestre da gravidez, salvo se se considerar estritamente necessário. Nesses casos, a dose e duração se limitarão ao mínimo possível.

No terceiro trimestre, a administração deste medicamento está contraindicada.

Para as pacientes em idade fértil, deve-se ter em conta que os medicamentos do tipo Ibuprofeno ABDrug se associaram a uma diminuição da capacidade para conceber.

Uso de Ibuprofeno ABDrug com outros medicamentos

Informe ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, ou utilizou recentemente, qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.

O Ibuprofeno ABDrug pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Por exemplo:

• Outros anti-inflamatórios não esteroideos, como a aspirina.
• Antiagregantes plaquetários (impedem a formação de trombos ou coágulos nos vasos sanguíneos), como a ticlopidina.
• Medicamentos anticoagulantes (p. ex., para tratar problemas de coagulação/evitar a coagulação, p. ex., ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina.
• Lítio (medicamento que se utiliza para tratar a depressão). Possivelmente, o seu médico ajustará a dose deste medicamento.
• Metotrexato (para tratar o câncer e doenças inflamatórias). Possivelmente, o seu médico ajustará a dose deste medicamento.
• Mifepristona (indutor de abortos).
• Digoxina e glicósidos cardíacos (se empregam no tratamento dos transtornos do coração).
• Hidantoínas, como a fenitoína (se empregam no tratamento da epilepsia).
• Sulfamidas, como o sulfametoxazol e o cotrimoxazol (se empregam no tratamento de algumas infecções bacterianas).
• Corticoides, como a cortisona e a prednisolona.
• Diuréticos (medicamentos empregados para aumentar a eliminação de urina).
• Pentoxifilina (para tratar a claudicação intermitente).
• Probenecid (utilizado em pacientes com gota ou junto com a penicilina em infecções).
• Antibióticos do grupo das quinolonas, como o norfloxacino.
• Sulfinpirazona (para a gota).
• Sulfonilureias, como a tolbutamida (para a diabetes).
• Tacrolimus ou ciclosporina (utilizado em transplantes de órgãos para evitar o rejeição).
• Zidovudina (medicamento contra o vírus da AIDS).
• Medicamentos que baixam a pressão arterial alta (inibidores da ECA, como captopril, betabloqueantes, como medicamentos com atenolol, e antagonistas dos receptores de angiotensina II, como losartan).
• Trombolíticos (medicamentos que dissolvem os trombos).
• Antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina.
• Extratos de ervas: da árvore Ginkgo biloba.

Outros medicamentos também podem afetar ou ser afetados pelo tratamento com Ibuprofeno ABDrug. Por isso, deve consultar sempre o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ibuprofeno ABDrug com outros medicamentos.

A tomada de ibuprofeno pode alterar as seguintes provas de laboratório:

• Tempo de hemorragia (pode prolongar-se durante 1 dia após a suspensão do tratamento).
• Concentração de glicose no sangue (pode diminuir).
• Aclaramento de creatinina (pode diminuir).
• Hematócrito ou hemoglobina (pode diminuir).
• Concentrações sanguíneas de nitrogênio ureico e concentrações séricas de creatinina e potássio (pode aumentar).
• Com provas da função hepática: incremento de valores de transaminases.

Informe ao seu médico se vai realizar um exame clínico e está tomando ou tomou recentemente ibuprofeno.

Tomada de Ibuprofeno ABDrug com os alimentos e bebidas:

Pode tomar sozinho ou com os alimentos. Em geral, se recomenda tomar antes das refeições ou com leite para reduzir a possibilidade de que se produzam incômodos no estômago.

Gravidez e lactação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não se deve tomar ibuprofeno durante a gravidez, especialmente durante o terceiro trimestre. Embora apenas pequenas quantidades do medicamento passem para o leite materno, se recomenda não tomar ibuprofeno por períodos prolongados durante a amamentação.

Por isso, se ficar grávida ou estiver em período de amamentação, consulte o seu médico.

Condução e uso de máquinas:

Se experimentar tontura, vertigem, alterações da visão ou outros sintomas enquanto estiver tomando este medicamento, não deve conduzir nem utilizar máquinas perigosas. Se tomar apenas uma dose de ibuprofeno ou durante um período curto, não é necessário que adote precauções especiais.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Ibuprofeno ABDrug:

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Ibuprofeno ABDrug

Siga exatamente as instruções de administração de Ibuprofeno ABDrug indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico lhe indicará a duração do tratamento com este medicamento. Não suspenda o tratamento antes, pois então não se obterão os resultados esperados. Da mesma forma, não utilize Ibuprofeno ABDrug por mais tempo do que o indicado pelo seu médico.

Deve-se utilizar a dose eficaz mais baixa durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas. Se tiver uma infecção, consulte sem demora um médico se os sintomas (como febre e dor) persistem ou pioram (ver seção 2). Este medicamento se administra por via oral.

Adultos

Em adultos e jovens de 12 a 18 anos, se tomará um comprimido (600 mg) cada 6 a 8 horas, dependendo da intensidade do quadro e da resposta ao tratamento.

Em alguns processos podem ser necessárias doses superiores, mas, em qualquer caso, se recomenda não ultrapassar a dose máxima diária de 2400 mg em adultos e de 1600 mg em jovens de 12 a 18 anos.

Crianças

Não administre Ibuprofeno ABDrug a crianças menores de 12 anos sem consultar o médico.

Idosos

Se tiver mais de 60 anos, é possível que o seu médico lhe prescreva uma dose mais baixa do que o habitual. Se for assim, apenas poderá aumentar a dose uma vez que o seu médico tenha comprovado que tolera bem o medicamento.

Pacientes com doenças dos rins e/ou do fígado

Se padece uma doença dos rins e/ou do fígado, é possível que o seu médico lhe prescreva uma dose mais baixa do que o habitual. Se for assim, tome a dose exata que ele lhe prescreveu.

Se estima que a ação de Ibuprofeno ABDrug é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Ibuprofeno ABDrug do que deve

Se tomou mais Ibuprofeno ABDrug do que deve, ou se uma criança ou um adulto ingeriu o medicamento de forma acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida, para informar-se do risco e pedir conselho sobre as medidas que se devem tomar. Se recomenda levar o frasco e o folheto do medicamento ao profissional de saúde. Se se produziu uma intoxicação grave, o médico adotará as medidas necessárias.

Os sintomas por sobredose podem incluir náuseas, dor de estômago, vômitos (que podem conter cuspe com sangue), hemorragia gastrointestinal (ver também a seção 4), diarreia, dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e movimento involuntário dos olhos.

Também pode produzir-se agitação, sonolência, desorientação ou coma. Ocasionalmente, os pacientes desenvolvem convulsões. A doses elevadas, foram notificados sonolência, dor torácica, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, níveis baixos de potássio no sangue, sensação de frio no corpo e problemas respiratórios. Além disso, o tempo de protrombina/INR provavelmente pode prolongar-se, devido à interação com os fatores de coagulação circulantes. Pode produzir-se insuficiência renal aguda e dano hepático. É possível a exacerbação do asma em asmáticos. Além disso, pode produzir-se hipotensão arterial e diminuição da respiração.

Se esquecer de tomar Ibuprofeno ABDrug

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se esquecer de tomar a sua dose correspondente, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se a hora da próxima dose estiver muito próxima, salte a dose que esqueceu e tome a dose seguinte na sua hora habitual.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, o Ibuprofeno ABDrug pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos dos medicamentos como o Ibuprofeno ABDrug são mais comuns em pessoas maiores de 65 anos.

A incidência de efeitos adversos é menor em tratamentos curtos e se a dose diária está abaixo da dose máxima recomendada.

Foram observados os seguintes efeitos adversos:

Gastrointestinais:

Os efeitos adversos mais frequentes são os gastrointestinais: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perfurações (em alguns casos fatais), especialmente nos idosos. Também foram observados náuseas, vômitos, diarreia, flatulência, constipação, azia, dor abdominal, sangue nas fezes, aftas bucais, piora da colite ulcerativa e da doença de Crohn. Menos frequentemente, foi observada a ocorrência de gastrite.

Outros efeitos adversos são:

Pouco frequentes(pelo menos 1 em cada 1.000 pacientes): inflamação da mucosa bucal com formação de úlceras.

Raros(pelo menos 1 em cada 10.000 pacientes): inflamação do esôfago, estreitamento do esôfago (estenose esofágica), exacerbação da doença dos divertículos intestinais, colite hemorrágica inespecífica (gastroenterite que cursa com diarreia com sangue).

Muito raros: pancreatite.

Cardiovasculares:

Os medicamentos como o Ibuprofeno ABDrug 600 mg comprimidos podem estar associados a um aumento moderado do risco de sofrer um ataque cardíaco ("infarto do miocárdio") ou cerebral. Também foram observados edema (retenção de líquidos), hipertensão arterial e insuficiência cardíaca em associação com tratamentos com medicamentos do tipo Ibuprofeno ABDrug.

Dor torácica, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis.

Cutâneos:

Os medicamentos como o Ibuprofeno ABDrug podem estar associados, em casos muito raros, a reações bolhosas muito graves, como o Síndrome de Stevens-Johnson e a necrólise epidérmica tóxica.

Outros efeitos adversos são:

Frequentes(pelo menos 1 em cada 100 pacientes): erupção cutânea.

Pouco frequentes(pelo menos 1 em cada 1.000 pacientes): rubor da pele, coceira ou inchaço da pele, púrpura (manchas violáceas na pele).

Muito raros(menos de 1 em cada 10.000 pacientes): queda de cabelo, eritema multiforme (lesão na pele), reações na pele por influência da luz, inflamação dos vasos sanguíneos da pele. Frequência desconhecida: A pele se torna sensível à luz. Erupção generalizada vermelha escamosa, com bolhas debaixo da pele e ampolas localizadas principalmente nas dobras cutâneas, no tronco e nos membros superiores, que se acompanha de febre no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda). Pare de tomar Ibuprofeno ABDrug se apresentar esses sintomas e solicite atenção médica imediatamente. Ver também a seção 2.

Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos: Pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome DRESS. Os sintomas do síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, inflamação dos gânglios linfáticos e eosinófilos elevados (um tipo de glóbulos brancos).

Do sistema imunológico:

Pouco frequentes(pelo menos 1 em cada 1.000 pacientes): edema passageiro em áreas da pele, mucosas ou às vezes em vísceras (angioedema), inflamação da mucosa nasal, broncoespasmo.

Raros(pelo menos 1 em cada 10.000 pacientes): reações alérgicas graves (choque anafilático).

Muito raros(menos de 1 em cada 10.000 pacientes): dor nas articulações e febre (lúpus eritematoso).

Do sistema nervoso central:

Frequentes(pelo menos 1 em cada 100 pacientes): fadiga ou sonolência, dor de cabeça e tontura ou sensação de instabilidade.

Raros(pelo menos 1 em cada 10.000 pacientes): sensação de formigamento.

Muito raros(menos de 1 em cada 10.000 pacientes): meningite asséptica. Na maioria dos casos em que foi relatada meningite asséptica com ibuprofeno, o paciente sofria de alguma forma de doença autoimune (como lúpus eritematoso sistêmico ou outras doenças do colágeno), o que representava um fator de risco.

Psiquiátricos:

Pouco frequentes(pelo menos 1 em cada 1.000 pacientes): insônia, ansiedade, inquietude.

Raros(pelo menos 1 em cada 10.000 pacientes): parestesia, desorientação ou confusão, agitação, irritabilidade, depressão, reação psicótica.

Auditivos:

Frequentes(pelo menos 1 em cada 100 pacientes): vertigem.

Pouco frequentes(pelo menos 1 em cada 1.000 pacientes): zumbidos ou assobios nos ouvidos.

Raros(pelo menos 1 em cada 10.000 pacientes): dificuldade auditiva.

Oculares:

Pouco frequentes(pelo menos 1 em cada 1.000 pacientes): alterações da visão.

Raros(pelo menos 1 em cada 10.000 pacientes): visão anormal ou borrosa.

Sanguíneos:

Muito raros(menos de 1 em cada 10.000 pacientes): prolongamento do tempo de sangramento, diminuição dos glóbulos brancos (pode se manifestar pela ocorrência de infecções frequentes com febre, calafrios ou dor de garganta), diminuição dos glóbulos vermelhos (pode se manifestar por dificuldade respiratória e palidez da pele).

Renais:

Com base na experiência com os AINEs em geral, não podem ser excluídos casos de nefrite intersticial (transtorno do rim), síndrome nefrótico (transtorno caracterizado por proteínas na urina e inchaço do corpo) e insuficiência renal (perda súbita da capacidade de funcionamento do rim).

Hepáticos:

Os medicamentos como o Ibuprofeno ABDrug podem estar associados, em casos raros, a lesões hepáticas.

Outros efeitos adversos raros(pelo menos 1 em cada 10.000 pacientes) são: hepatite (inflamação do fígado), anomalias da função hepática e icterícia (coloração amarela da pele e olhos).

Frequência desconhecida: insuficiência hepática (deterioração severa do fígado).

Gerais:

Piora das inflamações durante processos infecciosos.

Até a data, não foram relatadas reações alérgicas graves com Ibuprofeno ABDrug, embora não possam ser descartadas. As manifestações deste tipo de reações poderiam ser febre, erupção cutânea, dor abdominal, dor de cabeça intensa e persistente, náuseas, vômitos, inchaço da face, língua e garganta, dificuldade respiratória, asma, palpitações, hipotensão ou choque.

Se aparecer algum dos efeitos adversos citados a seguir, interrompa o tratamento e procure seu médico imediatamente:

• Reações alérgicas, como erupções cutâneas, inchaço da face, pitos no peito ou dificuldade respiratória.
• Vômitos de sangue ou de aspecto semelhante aos posos de café. Sangue nas fezes ou diarreia com sangue.
• Dor intensa de estômago.
• Ampolas ou descamação importante na pele. Dor de cabeça intensa ou persistente. Coloração amarela da pele (icterícia).
• Sinais de hipersensibilidade (alergia) grave (ver mais acima neste mesmo item).
• Inchaço dos membros ou acúmulo de líquido nos braços ou pernas.
• Manchas vermelhas não elevadas, em forma de alvo ou circulares no tronco, frequentemente com ampolas no centro, descamação da pele, úlceras de boca, garganta, nariz, genitais e olhos. Essas erupções cutâneas graves podem ser precedidas de febre e sintomas semelhantes aos da gripe [dermatite exfoliativa, eritema polimorfo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica].
• Erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada e gânglios linfáticos hipertrofiados (síndrome DRESS).
• Erupção generalizada, vermelha e escamosa, com protuberâncias sob a pele e ampolas, acompanhada de febre. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda).

Comunicação de efeitos adversos

Se você experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Você também pode relatá-los diretamente por meio do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.Ao relatar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação do Ibuprofeno ABDrug

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a uma temperatura inferior a 30°C.

Não use Ibuprofeno ABDrug após a data de validade que aparece no envase após "CAD". A data de validade é o último dia do mês que é indicado.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição do Ibuprofeno ABDrug

• O princípio ativo é ibuprofeno. Cada comprimido contém 600 mg de ibuprofeno.
• Os demais componentes são: Núcleo: Croscarmelosa sódica, hipromelosa, lactose monohidrato, celulose microcristalina, amido de milho, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, água purificada. Revestimento: Hipromelosa, dióxido de titânio (E-171), talco, água purificada e propilenoglicol.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos revestidos ovais, biconvexos e de cor branca.

São apresentados em envases com

40 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular:

MABO-FARMA, S.A.

Rua Vía de los Poblados, 3, Edifício 6

28033 Madrid,

Espanha.

Responsável pela fabricação:

Farmalider, S.A.

Rua Aragoneses, nº 2.

28108-Alcobendas (Madrid)

Espanha

ou

FROSST IBERICA, S.A.

Rua Complutense, 140

28805 Alcalá de Henares (Madrid), Espanha

ou

PHARMALOOP, S.L.

Rua Bolívia, 15 – Polígono Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares (Madrid), Espanha

ou

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

Rua Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: novembro 2024.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/