IBUFEN 400 mg PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Ibufén400 mg pó oral

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou de mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Ibufén e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Ibufén
3. Como tomar Ibufén
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Ibufén
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Ibufén e para que é utilizado

Os anti-inflamatórios não esteroideos (AINE) pertencem a um grupo de medicamentos.

Este medicamento está indicado para adolescentes e adultos:

• para o alívio sintomático da dor ocasional leve a moderada;
• para o tratamento da febre.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Ibufén

É importante que utilize a dose mais pequena que alivie/controle a dor e não deve tomar este medicamento por mais tempo do que o necessário para controlar os seus sintomas.

Não tomeIbufén

• Se é alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se após tomar ácido acetilsalicílico ou outros AINEs, você experimentou erupção cutânea com picazão, inchaço do rosto, lábios ou língua, secreção nasal, dificuldade respiratória ou asma.
• Se teve uma hemorragia de estômago ou de duodeno ou sofreu uma perfuração do aparelho digestivo enquanto tomava um medicamento anti-inflamatório.
• Se padece atualmente ou padeceu em mais de uma ocasião: uma úlcera ou uma hemorragia de estômago ou duodeno.
• Se padece insuficiência cardíaca grave.
• Se se encontra no terceiro trimestre da gravidez.
• Se padece doença grave do fígado ou dos rins.
• Se padece distúrbios hemorrágicos ou de coagulação sanguínea, ou está tomando anticoagulantes (medicamentos utilizados para “fluidificar” a sangue).
• Se padece agravamento de colite ulcerosa ou doença de Crohn.
• Se padece desidratação grave (causada por vómitos, diarreia ou por ingestão insuficiente de líquidos).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento.

• Se teve ou desenvolveu uma úlcera, hemorragia ou perfuração no estômago ou no duodeno, podendo manifestar-se por uma dor abdominal intensa ou persistente e/ou por fezes de cor negra, ou mesmo sem sintomas previos de alerta.
• Este risco é maior quando se utilizam doses altas e tratamentos prolongados, em pacientes com antecedentes de úlcera péptica e nos pacientes de idade avançada. Nesses casos, o seu médico considerará a possibilidade de associar um medicamento protetor do estômago.
• Se padecia de doença dos rins ou do fígado.
• Se tem edemas (retenção de líquidos).
• Se padece asma ou qualquer outro distúrbio respiratório.
• Se está tomando este medicamento, pois o ibuprofeno pode mascarar a febre, que é um sinal importante de infecção, dificultando o seu diagnóstico.
• Se padece ou padecia algum distúrbio de coração ou tem tensão arterial alta.
• Se padece doença dos rins ou do fígado, tem mais de 60 anos ou precisa tomar o medicamento de forma prolongada (mais de 1 a 2 semanas), é possível que o seu médico precise efetuar controles de forma regular. O seu médico indicará a frequência desses controles.
• Se apresenta sintomas de desidratação, p. ex. diarreia grave ou vómitos, tome abundante líquido e contacte imediatamente o seu médico, pois o ibuprofeno, neste caso concreto, poderia provocar, como consequência da desidratação, uma insuficiência renal.
• Se toma simultaneamente medicamentos que alteram a coagulação da sangue, como anticoagulantes orais, antiagregantes plaquetários do tipo do ácido acetilsalicílico. Também deve comentar com o seu médico a utilização de outros medicamentos que possam aumentar o risco de hemorragias, como os corticoides e os antidepresivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina.
• Se padece a doença de Crohn ou uma colite ulcerosa, pois os medicamentos deste tipo podem agravar essas patologias.
• Se está em tratamento com diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar a eliminação de urina), porque o seu médico deve vigiar o funcionamento dos seus rins.
• Se padece lupus eritematoso sistémico (doença crónica que afeta o sistema imunológico e que pode afetar diferentes órgãos vitais, o sistema nervoso, os vasos sanguíneos, a pele e as articulações), pois é mais provável que possa produzir-se meningite asséptica (inflamação das meninges que são as membranas que protegem o cérebro e a medula espinhal, não causada por bactérias).
• Se padece porfiria intermitente aguda (doença metabólica que afeta a sua sangue e que pode provocar sintomas como coloração rojiza da urina, sangue na urina ou doença no fígado), para que o seu médico avalie a conveniência ou não do tratamento com ibuprofeno.
• Se sofre dores de cabeça após um tratamento prolongado, não deve tomar doses mais elevadas do medicamento.
• Se tem uma infecção; ver o cabeçalho «Infecções» mais adiante.
• É possível que se produzam reações alérgicas com este medicamento.
• O médico efetuará um controlo mais estrito se receber ibuprofeno após ser submetido a cirurgia maior.
• É aconselhável não tomar este medicamento se tiver varicela.
• Com o ibuprofeno, foram notificados sinais de reação alérgica a este medicamento, como problemas respiratórios, inchaço do rosto e da região do pescoço (angioedema), e dor torácica. Deixe de utilizar imediatamente Ibufén e ponha-se em contacto imediatamente com o seu médico ou com o serviço de urgências médicas se observar algum desses sinais.

Precauções cardiovasculares

Os medicamentos anti-inflamatórios/analgesicos, como o ibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de sofrer um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral, especialmente quando se utiliza em doses altas. Não ultrapasse a dose recomendada nem a duração do tratamento.

Deve comentar o seu tratamento com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ibufén se:

• tem problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor torácica) ou se sofreu um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, arteriopatia periférica (problemas de circulação nas pernas ou pés devido a um estreitamento ou bloqueio das artérias), ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo um «mini-acidente vascular cerebral» ou acidente isquémico transitório «AIT»);
• tem pressão arterial alta, diabetes, colesterol alto, tem antecedentes familiares de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se é fumador.

Recomenda-se especial precaução com Ibufén

Reações cutâneas

Foram notificadas reações cutâneas graves, como dermatite exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação a fármacos com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA), em associação com o tratamento com Ibufén. Interrompa o tratamento com Ibufén e procure atendimento médico imediatamente se notar algum dos sintomas relacionados com essas reações cutâneas graves descritas na secção 4.

Deixe de tomar Ibufén e acuda ao médico imediatamente se apresentar qualquer erupção cutânea, lesões nas membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, pois estes podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave. Ver secção 4.

Ibufén pode ocultar os sinais de uma infecção, como febre e dor. Por conseguinte, é possível que Ibufén retarde o tratamento adequado da infecção, o que pode aumentar o risco de complicações. Isto foi observado na pneumonia provocada por bactérias e nas infecções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se tomar este medicamento enquanto tem uma infecção e os sintomas da infecção persistem ou pioram, consulte um médico sem demora.

Assim, este tipo de medicamentos pode produzir retenção de líquidos, especialmente em pacientes com insuficiência cardíaca e/ou pressão arterial elevada (hipertensão).

Crianças e adolescentes

Existe um risco de dano renal em crianças e adolescentes desidratados.

Interferênciascom testes analíticos:

A tomada de ibuprofeno pode alterar os seguintes testes de laboratório:

• Tempo de hemorragia (pode prolongar-se durante 1 dia após a suspensão do tratamento).
• Concentração de glicose no sangue (pode diminuir).
• Aclaramento de creatinina (pode diminuir).
• Hematócrito ou hemoglobina (pode diminuir).
• Concentrações sanguíneas de nitrogênio ureico e concentrações séricas de creatinina e potássio (pode aumentar).

Com testes da função hepática: aumento de valores de transaminases.

Informa ao seu médico se vai ser submetido a um exame clínico e está tomando ou tomou recentemente ibuprofeno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Ibufén.

Uso deIbuféncom outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Ibufén pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Por exemplo:

• Outros anti-inflamatórios não esteroideos (AINEs): pois pode aumentar o risco de efeitos adversos.
• Medicamentos anticoagulantes (p. ex. para tratar problemas de coagulação/evitar a coagulação, p. ex. ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina). Lítio (medicamento que se utiliza para tratar a depressão): pois podem aumentar os níveis no sangue de lítio e o risco de efeitos adversos. Se deve tomar lítio e ibuprofeno, o seu médico poderia ter que ajustar a dose de lítio.
• Metotrexato: se tomar metotrexato e ibuprofeno ao mesmo tempo (dentro de um intervalo de 24 horas), podem aumentar os níveis no sangue de metotrexato e o risco de toxicidade por este medicamento. O seu médico poderia aconselhar a não tomar ibuprofeno se receber tratamento com doses elevadas de metotrexato.
• Hidantoínas, como a fenitoína (para o tratamento da epilepsia).
• Sulfamidas: pois podem aumentar os seus efeitos tóxicos.
• Medicamentos que baixam a pressão arterial alta (inibidores da ECA, como captopril, betabloqueadores, como medicamentos com atenolol, e antagonistas dos receptores de angiotensina-II, como losartana).
• Corticoides, como a cortisona e a prednisolona, pois podem aumentar o risco de úlcera ou sangramento gastrointestinal.
• Diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar a eliminação de urina), pois podem aumentar o risco de toxicidade renal.

Outros medicamentos também podem afetar ou ser afetados pelo tratamento com Ibufén. Por isso, deve consultar sempre o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ibufén com outros medicamentos.

• Fluconazol e voriconazol (usados para tratar infecções por fungos), pentoxifilina, probenecid e sulfinpirazona (para a gota), quinolonas (como o norfloxacino), mifepristona, sulfoniluréias (como a tolbutamida), tacrolimus e ciclosporina (utilizados para prevenir o rejeição em transplantes), zidovudina (risco renal), colestiramina (medicamento utilizado para tratar o colesterol elevado).
• Os antidepresivos inibidores da recaptação de serotonina (ISRS) também podem aumentar o risco de sangramento gastrointestinal.

Toma deIbuféncom alimentos,bebidaseálcool

Para pacientes com molestias gástricas, recomenda-se tomar o medicamento durante as refeições.

A tomada de álcool pode aumentar o risco de reações adversas.

Gravidez,lactaçãoefertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Precauções durante a gravidez e em mulheres em idade fértil

Não tome ibufén se se encontra nos últimos 3 meses de gravidez, pois poderia prejudicar o feto ou provocar problemas durante o parto. Pode provocar problemas renais e cardíacos ao seu feto. Pode afetar a sua tendência e a do seu bebê a sangrar e retardar ou alongar o parto mais do que o esperado. Não deve tomar ibuprofeno durante os primeiros 6 meses de gravidez, salvo se se considerar estritamente necessário e como lhe indicar o seu médico. Se necessitar de tratamento durante este período ou enquanto tenta engravidar, deverá tomar a dose mínima durante o menor tempo possível. A partir da semana 20 de gravidez, ibuprofeno pode provocar problemas renais ao seu feto se for tomado durante mais de alguns dias, o que pode provocar níveis baixos do líquido amniótico que rodeia o bebê (oligohidramnios) ou o estreitamento de um vaso sanguíneo (ducto arterioso) do coração do bebê. Se necessitar de tratamento durante um período superior a alguns dias, o seu médico poderia recomendar controles adicionais.

Para as pacientes em idade fértil, deve-se ter em conta que os medicamentos deste tipo se associaram a uma diminuição da capacidade para conceber.

Lactação

Embora os níveis de medicamento no leite materno sejam insignificantes, recomenda-se consultar o médico em tratamentos de longa duração ou com doses elevadas durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

Se você experimenta tontura, vertigem, alterações da visão ou outros sintomas enquanto estiver tomando este medicamento, não deve conduzir nem utilizar máquinas. Se só tomar uma dose de ibuprofeno ou durante um período curto, não é necessário que adote precauções especiais.

O ibuprofeno pode retardar o seu tempo de reação, o que deve ser tido em conta antes de realizar atividades que requerem uma maior vigilância, como conduzir e utilizar máquinas.

Ibuféncontémisomalt (E-953)

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Ibufén

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Posologia

Adultos eadolescentes (maiores de 12 anos e >40 kg)

A dose recomendada é de 1 sobre (400 mg de ibuprofeno) 3 vezes ao dia, cada 6-8 horas.

O intervalo de doses deve ser escolhido de acordo com a sintomatologia. Não se devem ultrapassar 1.200 mg de ibuprofeno (3 sobres) em 24 horas.

Deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas. Se tiver uma infecção, consulte sem demora um médico se os sintomas (como febre e dor) persistem ou pioram (ver seção 2).

Este medicamento é usado em tratamentos de curta duração.

Se os sintomas pioram, se a febre persiste durante mais de 3 dias ou a dor mais de 5 dias (3 dias em adolescentes), deve consultar um médico.

A administração deste medicamento está sujeita à aparição da dor ou febre. À medida que estes sintomas desaparecem, deve suspender a medicação.

População pediátrica

Não administrar a crianças, nem a adolescentes com peso inferior a 40 kg, devido a que a dose não se ajusta à sua posologia.

População de idade avançada (maiores de 65 anos)

A posologia deve ser estabelecida pelo médico, pois pode ser necessário uma redução da dose habitual.

Pacientescomenfermidadesdorins,dofígadooudocoração

Reduzir a dose e consultar um médico. Não se deve utilizar ibuprofeno em pacientes com insuficiência renal ou hepática grave.

Forma de administração

Para uso oral.

Esvaziar o conteúdo do sobre diretamente na boca. Naqueles pacientes com molestias gástricas, recomenda-se tomar o medicamento durante as refeições.

Se tomar maisIbuféndo que deve

Se você tomou mais Ibufén do que deve ou ingeriu acidentalmente o conteúdo do envase, consulte imediatamente um médico ou farmacêutico ou o Serviço de Informação Toxico-lógica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

Se você tomou mais Ibufén do que deve, ou se uma criança ingeriu o medicamento de forma acidental, consulte com um médico ou acuda ao hospital mais próximo para informar-se sobre o risco e pedir conselho sobre as medidas que se devem tomar.

Os sintomas por sobredose podem incluir náuseas, dor de estômago, vômitos (que podem conter esputos com sangue), hemorragia gastrointestinal (ver seção 4), diarreia, dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e movimento involuntário dos olhos. Também pode produzir-se agitação, desorientação ou coma. A doses elevadas, foram notificados sintomas de sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, níveis baixos de potássio no sangue, arrepios e problemas para respirar.

Além disso, o tempo de protrombina/INR pode prolongar-se, provavelmente devido à interferência com as ações dos fatores de coagulação circulantes.

Pode produzir-se insuficiência renal aguda e dano hepático.

A exacerbção do asma é possível nos asmáticos. Além disso, pode haver pressão arterial baixa e respiração reduzida.

Se esquecer de tomarIbufén

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se você esquecer de tomar sua dose correspondente, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se a hora da próxima tomada está muito próxima, salte a dose que esqueceu e tome a dose seguinte em sua hora habitual.

Se você tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

As frequências foram definidas da seguinte forma:

Muito frequentes:podem afetar mais de 1 de cada 10 pacientes.

Frequentes:podem afetar até 1 de cada 10 pacientes.

Pouco frequentes:podem afetar até 1 de cada 100 pacientes.

Raros:podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes.

Muito raros:podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes.

Frequência não conhecida:não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Foram observados os seguintes efeitos adversos:

Trastornos gastrointestinais

Os efeitos adversos mais frequentes que ocorrem com os medicamentos que contêm este princípio ativo são os gastrointestinais: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perfurações (em alguns casos mortais), especialmente nos pacientes de idade avançada. Também foram observados náuseas, vômitos, diarreia, flatulência, constipação, ardor de estômago, dor abdominal, sangue nas fezes, aftas bucais, piora da colite ulcerosa e doença de Crohn. Menos frequentemente, foi observada a aparição de gastrite.

Frequentes: náuseas, vômitos, dor abdominal, ardor, flatulência e constipação.

Pouco frequentes: hemorragia, úlceras de estômago ou duodeno.

Raros: perfuração gástrica ou intestinal, inflamação do esôfago e úlceras ou inflamação do intestino.

Trastornos da pele e do tecido subcutâneo

Frequentes: erupção na pele.

Pouco frequentes: vermelhidão da pele, coceira ou inchaço da pele, inchaço dos lábios, face ou língua, secreção nasal aumentada e dificuldade respiratória.

Raros: reações alérgicas graves (choque anafilático).

Muito raros: coceira intensa na pele de aparição brusca ou bolhas na pele, dor nas articulações e febre (lúpus eritematoso sistêmico), queda de cabelo, reações na pele por influência da luz. Os medicamentos que contêm este princípio ativo podem associar-se, em muito raras ocasiões, a reações bolhosas muito graves, como o Síndrome de Stevens-Johnson, a Necrólise Epidérmica Tóxica e vasculite alérgica.

Reação alérgica grave que pode manifestar-se com náuseas, vômitos, inchaço da face, língua e garganta, dificuldade respiratória, asma, palpitações, hipotensão ou choque.

Frequência não conhecida: erupção generalizada vermelha escamosa, com bolhas debaixo da pele e ampolas localizadas principalmente nos dobras cutâneas, o tronco e as extremidades superiores, que se acompanha de febre no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda). A pele se torna sensível à luz. Deixe de tomar Ibufén se apresentar estes sintomas e solicite atenção médica de imediato. Ver também a seção 2.

Pode produzir-se uma reação cutânea grave conhecida como síndroma DRESS. Os sintomas do síndroma DRESS incluem: erupção cutânea, inflamação dos gânglios linfáticos e eosinófilos elevados (um tipo de glóbulos brancos).

Trastornos do sistema nervoso

Frequentes: dor de cabeça.

Pouco frequentes: fadiga ou sonolência.

Muito raros: meningite asséptica (inflamação das membranas que cobrem o cérebro e medula espinhal), na maior parte dos casos em pacientes com alguma doença autoimune, como lúpus eritematoso sistêmico.

Trastornos psiquiátricos

Frequentes: sensação de instabilidade e nervosismo.

Pouco frequentes: ansiedade.

Raros: desorientação ou confusão, depressão.

Trastornos do ouvido e do labirinto

Pouco frequentes: zumbidos ou assobios nos ouvidos.

Raros: dificuldade auditiva.

Trastornos oculares

Pouco frequentes: alteração da visão.

Raros: visão anormal ou borrosa.

Trastornos da sangue e do sistema linfático

Muito raros: prolongamento do tempo de sangramento, alterações nas células da sangue (os primeiros sintomas podem ser: febre, dor de garganta, úlceras na boca, sintomas semelhantes aos da gripe, cansaço excessivo, hemorragias nasais e da pele).

Trastornos cardiovasculares

Estes medicamentos podem associar-se a um moderado aumento de risco de sofrer um ataque cardíaco (“infarto de miocárdio”) ou cerebral. Também foram observados edema (retenção de líquidos), hipertensão arterial e insuficiência cardíaca em associação com tratamentos com medicamentos deste tipo.

Frequência não conhecida: dor torácica, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndroma de Kounis.

Trastornos renais e urinários

Doença do rim.

Trastornos hepatobiliares

Raros: hepatite (inflamação do fígado) e icterícia (coloração amarela da pele). Estes medicamentos podem associar-se, em raras ocasiões, a lesões hepáticas.

Se aparecer algum dos efeitos adversos citados a seguir, interrompa o tratamento e acuda de imediato a um médico:

• Manchas vermelhas não elevadas, em forma de diana ou circulares no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras de boca, garganta, nariz, genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser precedidas de febre e sintomas semelhantes aos da gripe [dermatite exfoliativa, eritema polimorfo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica].
• Erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada e gânglios linfáticos hipertrofiados (síndroma DRESS).
• Erupção generalizada, vermelha e escamosa, com protuberâncias debaixo da pele e bolhas, acompanhada de febre. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda).

Comunicação dos efeitos adversos

Se você experimentar algum tipo de efeito adverso, consulte um médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ibufén

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição

• O princípio ativo é Ibuprofeno. Cada sobre contém 400 mg de ibuprofeno.
• Os demais componentes (excipientes) são: Isomalta (E-953), ácido cítrico anidro, acesulfamo potássico (E-950), glicerol diestearato (tipo I) e aroma de limão (aromatizantes naturais, maltodextrina, alfa tocoferol (E-307)).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Ibufén se apresenta em forma de pó oral de cor branca ou quase branca, com marcado cheiro a limão e em sobres monodose de papel estucado/polietileno poliextrusionado/alumínio/polietileno poliextrusionado.

Existem duas apresentações: envases de 12 unidades e 24 unidades.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Responsável pela fabricação

ZINEREO PHARMA, S.L.U.

A Relva, s/n, O Porriño

36410 Pontevedra - Espanha

ou

FARMALIDER, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid) - Espanha

ou

EDEFARM S.L

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

46191 Villamarchante

(Valência) - Espanha

ou

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Novembro 2024

“A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”