HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

Introdução

Prospecto:informação para outilizador

Hyperlite Concentrado para solução para perfusão

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar o medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Hyperlite e para que se utiliza
2. Antes de usar Hyperlite
3. Como usar Hyperlite
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Hyperlite
6. Informação adicional

1. O que é Hyperlite e para que se utiliza

Hyperlite é um concentrado para solução para perfusão (que se administra diluído por via intravenosa mediante um gotejador) que se utiliza como aporte de eletrólitos (sales como sódio, cálcio, magnésio…) durante a nutrição parenteral normal (alimentação diretamente na veia).

A nutrição parenteral consiste na administração de nutrientes ao organismo por via endovenosa (diretamente na veia). Utiliza-se em todos os pacientes que são incapazes de ingerir por via oral os nutrientes necessários para cobrir as suas necessidades nutricionais, ante a incapacidade de utilização do seu sistema digestivo.

2. Antes de usar Hyperlite

Não use Hyperlite:

• se é alérgico (hipersensível) aos princípios ativos de Hyperlite.
• se você tem:
• excesso de fluidos no organismo (hiperhidratação)
• excesso de sódio, potássio, cálcio, magnésio ou acetato no sangue
• anúria (ausência de produção de urina)
• alterações nos rins
• alterações no fígado
• alterações no coração
• acumulação de líquidos (edema) no pulmão ou cérebro.

Uso em crianças:

A composição de Hyperlite não aconselha a sua utilização em crianças.

Tenha especial cuidado com Hyperlite:

Se você tem:

• hipertensão (pressão arterial elevada) ou outras doenças associadas à retenção de sódio
• doenças ou condições que predisponham à retenção de potássio

Uso de outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

É importante que informe ao seu médico se utiliza algum dos seguintes medicamentos:

• Um tipo de anti-inflamatórios chamados corticoides/esteroides e carbenoxolona
• Carbonato de lítio (depressor do sistema nervoso)
• Diuréticos (que aumentam a eliminação de urina) poupadores de potássio (como amilorida, espironolactona, triamtereno) sozinhos ou em associação
• Anti-hipertensivos do tipo inibidores do enzima conversor de angiotensina (IECA) (captopril, enalapril) ou antagonistas dos receptores de angiotensina II (candesartán, telmisartán, eprosartrán, irbesartán, losartán, valsartán)
• Medicamentos usados para evitar o rejeição em transplantes como são: Tacrolimus e ciclosporina (com toxicidade a nível dos rins)
• Suxametonio (um tipo de relaxante muscular que se utiliza em combinação com a anestesia em operações)
• Diuréticos tiazídicos como são: hidroclorotiazida, altizida, mebutizida, bendroflumetiazida (para aumentar a quantidade normal de urina eliminada) ou vitamina D
• Medicamentos como os barbituratos, narcóticos ou hipnóticos (tranquilizantes)
• Um tipo de medicamentos utilizados em distúrbios de coração chamados glucósidos digitálicos cardiotónicos (digoxina, metildigoxina).

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Hyperlite pode ser administrada durante a gravidez e amamentação sempre que se faça com precaução.

3. Como usar Hyperlite

Este medicamento sempre será administrado por pessoal sanitário.

Esta solução nunca deve ser injetada diretamente no paciente. Só deve ser utilizada diluída (misturada) em outras soluções.

O seu médico decidirá a dose correta e a frequência com que se lhe administrará a solução, e isso dependerá da sua idade, peso e situação clínica.

Siga exatamente as instruções de administração de Hyperlite indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se usa mais Hyperlite do que devia

É pouco provável que isso aconteça, pois o seu médico se assegurará de que recebe a quantidade correta. No entanto, se você receber mais Hyperlite do que devia, isso poderia provocar-lhe:

• acumulação de água, com aumento da tensão arterial

Se isso acontecer, deve interromper-se imediatamente a administração e, dependendo da gravidade da situação, tomar as medidas corretoras necessárias a juízo do médico. Pode ser necessário administrar insulina.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de informação toxicológica, telefone (91) 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Hyperlite pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se a administração da solução for feita segundo as indicações deste prospecto, não se espera a aparência de efeitos adversos.

Pode haver febre, diminuição do volume de fluidos no corpo e reações devidas à forma de administração como: infecção no ponto de injeção, formação de um trombo em um vaso sanguíneo, inflamação de uma veia (flebite) e reações devidas à saída de líquido dos vasos sanguíneos (extravasação).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Hyperlite

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize Hyperlite após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize Hyperlite se observar que a solução não é transparente ou contém partículas no fundo do envase, ou se o envase apresenta sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos e os materiais que tenham estado em contacto com ele não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Hyperlite:

Os demais componentes são: água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Hyperlite é uma solução para perfusão clara e incolor que se apresenta acondicionada em apresentações de 10 x 75 ml e 20 x 75 ml.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Espanha

Fabricante

Este prospecto foi aprovado em Fevereiro 2019

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web daAgência Españolade Medicamentos e Produtos Sanitários.

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Esta informação está destinada unicamente a médicos ou profissionais do setor sanitário:

Envases para um só uso. Descartar qualquer conteúdo remanescente não utilizado após finalizar a perfusão.

Utilize o conjunto de administração estéril para a administração. Não utilize os mesmos equipamentos de infusão utilizados ou que se utilizarão na administração de sangue, pois existe a possibilidade de aparecimento de aglutinação.

Antes de misturar a solução com outros medicamentos, devem ser consideradas as possíveis incompatibilidades.

Deverá prestar-se especial atenção

• Ao estado clínico do paciente e os parâmetros de laboratório (eletrólitos no sangue e urina, bem como o equilíbrio ácido-base, hematócrito) durante o uso desta solução.
• Ao nível de potássio plasmático do paciente (particularmente em pacientes com risco de hipercaliemia).
• se for utilizado em pacientes de idade avançada, devido a que podem ter afetada a função renal, hepática ou cardíaca.
• pacientes com risco de edema cerebral ou de hipertensão intracraniana.
• Hyperlite não contém fosfatos. Os pacientes submetidos a nutrição parenteral total com soluções concentradas de glicose podem requerer fosfatos adicionalmente.

Se for administrado via vena periférica, deve-se evitar a administração contínua no mesmo local de injeção devido ao risco de sofrer tromboflebite.

Devem ser controlados diariamente os possíveis sinais de inflamação ou infecção no local de perfusão.

Hyperlite é uma solução fortemente hipertônica, por isso não deve ser administrada em nenhum caso diretamente sem diluir.