HQUIN 40 mg/g CREME

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

HQUIN 40 mg/g creme

Hidroquinona

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é HQUIN e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar HQUIN
3. Como usar HQUIN
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de HQUIN
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é HQUIN e para que se utiliza

HQUIN contém hidroquinona, que é um princípio ativo despigmentante de ação local.

Este medicamento actua diminuindo de forma gradual a produção de excesso de melanina que causa as manchas escuras da pele.

HQUIN está indicado em adultos e crianças maiores de 12 anos para a diminuição do colorido das pequenas manchas escuras da pele, tais como o melasma e o cloasma, o lentigo senil e as sardas.

2. O que precisa saber antes de começar a usar HQUIN

Não use HQUIN:

• Se é alérgico à hidroquinona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

• Se está a receber um tratamento para qualquer hiperpigmentação química, como a ocronose (manchas assimétricas de cor negro-azulada principalmente na face e pescoço) e a degeneração coloide (milium coloide), tanto de origem profissional como cosmética.

• Sobre feridas abertas, mucosas, pele irritada e queimaduras solares.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar HQUIN.

• Apenas deve aplicar o produto sobre a pele intacta e em pequenas superfícies.
• Deve evitar o contacto com os olhos e as mucosas. Em caso de contacto acidental com os olhos, devem ser lavados a fundo com água, para evitar a possível produção de manchas opacas na córnea, e consultar o médico. Em caso de contacto com os lábios, pode notar um sabor amargo e um ligeiro efeito anestésico na zona
• Se a área pigmentada é muito extensa, deve ser tratada em diferentes ciclos
• Durante o tratamento com HQUIN, é essencial proteger do sol a zona tratada, porque uma mínima exposição ao sol pode reativar a produção de melanina. É recomendável utilizar um fotoprotetor de alto índice de proteção e aplicá-lo cada 2 ou 3 horas durante o tempo de exposição solar.
• HQUIN não se pode utilizar para prevenir as queimaduras solares.
• Em pessoas de pele muito escura, os efeitos da hidroquinona podem ser menos visíveis.
• Em algumas pessoas, especialmente nas que têm a pele sensível, podem aparecer reações de hipersensibilidade. Para prevenir isso, é aconselhável aplicar uma pequena quantidade de produto no antebraço durante, pelo menos, 24 horas. Se observar que a zona está irritada, não utilize este medicamento.
• Em alguns casos pode aparecer um escurecimento ou irritação transitória da pele; se persistir, deve interromper o tratamento.
• A despigmentação não é imediata, porque a hidroquinonaapenas interfere na formação de nova melanina, e é apenas temporária, porque quando se interrompe o tratamento, se reinicia a produção de melanina. A despigmentação pode manter-se entre 2 e 6 meses após finalizar o tratamento. Quanto mais escuras são as lesões, antes se repigmentam.
• Deixe de utilizar este medicamento se o produto adquiriu uma coloração negruzca

Crianças e adolescentes

Não utilizar em menores de 12 anos.

Uso de HQUIN com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

A utilização simultânea de hidroquinona com peróxidos (por exemplo: água oxigenada, peróxido de benzoílo, etc.) pode produzir uma coloração temporária da zona da pele onde se aplicaram conjuntamente, devido à oxidação da hidroquinona. Esta coloração temporária elimina-se interrompendo o uso de um destes medicamentos e lavando a zona de aplicação com um sabão suave.

Uso de HQUIN com alimentos,bebidas eálcool

Não se conhecem interações de HQUIN com qualquer alimento ou bebida.

Gravidez elactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se estabeleceu a segurança de HQUIN na gravidez humana. Por isso, este medicamento deve ser utilizado na gravidez e lactação apenas quando seja estritamente necessário, de acordo com o critério médico.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram efeitos sobre a capacidade de condução e uso de máquinas

HQUIN contémbutilhidroxianisolebutilhidroxitolueno

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contacto) ou irritação dos olhos e membranas mucosas, porque contém butilhidroxianisol e butilhidroxitolueno.

3. Como usar HQUIN

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

HQUIN deve ser utilizado exclusivamente sobre a pele.

Adultos e crianças maiores de 12 anos

Aplique uma fina camada de creme, apenas sobre pequenas superfícies hiperpigmentadas, evitando sempre o contato com os olhos e mucosas.

Lave as mãos com sabão após aplicar o produto, porque a hidroquinona pode produzir manchas marrons nas unhas que desaparecem com o tempo.

Comece com uma aplicação por dia, durante 10 ou 15 dias, exclusivamente sobre a zona da pele que apresente excesso de pigmentação. Após este período de tempo, aumente as aplicações para duas diárias, uma pela manhã e outra à noite.

Se não observar melhoria após dois meses de tratamento, este deve ser interrompido e consultar o médico.

A duração recomendada do tratamento é de 60 a 90 dias.

Este medicamento não se deve utilizar em nenhum caso durante mais de 6 meses seguidos.

Uso em crianças e adolescentes

Não utilizar em crianças menores de 12 anos, devido à ausência de dados sobre segurança e eficácia nesta população.

Se usa mais HQUIN do que deve

Devido ao seu uso externo, não é provável que se produzam quadros de intoxicação.

Em caso de ingestão acidental, podem produzir-se manifestações sérias de toxicidade sistémica semelhantes às do fenol. A ingestão oral de 5-15 g de hidroquinonaproduz tremores, convulsões e anemia hemolítica. Recomenda-se realizar um lavado de estômago.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental,

consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida

Se esqueceu de usar HQUIN

Não se aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Continue o tratamento com a dose recomendada.

Se interrompeu o tratamento com HQUIN

Seu médico indicará a duração do seu tratamento com HQUIN.Não suspenda o tratamento antes, porque não conseguirá os efeitos desejados.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Foram observados os seguintes efeitos adversos após o uso deste medicamento:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas): inflamação e vermelhidão da pele (eritema) e coceira.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas): pele mais sensível. Se for utilizado em tratamentos muito prolongados, pode dar-se uma reação de hiperpigmentação cutânea (manchas na pele), especialmente se se expuser ao sol a zona tratada.

Muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):decoloração da pele (leucodermia). Em tratamentos prolongados (mais de 6 meses) e a altas doses, foi observada a aparição de manchas assimétricas de cor negro-azulada principalmente na face e pescoço (ocronose), sobre todo em indivíduos de raça negra.

Não se descreveram efeitos adversos sistémicos.

Se considera que algum dos efeitos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de HQUIN 40 mg/g creme

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Mantenha o envase perfeitamente fechado após cada aplicação para protegê-lo da luz.

Conservar abaixo de 25 ºC

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa e no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize HQUIN se observar uma coloração escura, mesmo que esteja dentro da data de caducidade.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no PONTO SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de HQUIN

• O princípio ativo é a hidroquinona. Cada grama de creme contém 40 mg de hidroquinona.
• Os demais componentes (excipientes) são: álcool cetílico e álcool cetoestearílico polioxietilenado, polissorbato 20, octil metoxicinamato, vaselina branca, estearato de macrogol, monoestearato de glicerol 40-55, parafina líquida, kójico dipalmitato, butil metoxidibenzoilmetano, polissorbato 80, ácido kójico, butilhidroxianisol (E-320), butilhidroxitolueno (E-321), metabisulfito de sódio (E-223), edetato de disódio e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

HQUIN apresenta-se em forma de creme branco e opaco em tubos de 30 gramas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36,

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid)

Espanha

Responsável pela fabricação:

Mesoestetic Pharma group, s.l.

C/Tecnologia, 25

0884 – Viladecans (Barcelona)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Novembro 2016