HIRUDOID FORTE 4,45 mg/g GEL

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

HirudoidForte 4,45 mg/g gel

Sulfato de condroitina de sódio

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.

• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Hirudoid Forte e para que é utilizado

1. O que precisa saber antes de começar a usar Hirudoid Forte

1. Como usar Hirudoid Forte
2. Efeitos adversos possíveis
3. Conservação de Hirudoid Forte

1. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Hirudoid Forte e para que é utilizado

Hirudoid Forte é um medicamento que contém sulfato de condroitina de sódio como princípio ativo, e possui propriedades que favorecem o fluxo sanguíneo.

Este medicamento está indicado para:

alívio local sintomático dos transtornos venosos superficiais como peso e tensão nas pernas com varizes em adultos

alívio local sintomático de hematomas superficiais produzidos por golpes em adultos e crianças maiores de 1 ano.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Hirudoid Forte

Não use Hirudoid Forte

• Se é alérgico ao sulfato de condroitina de sódio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

• Se padece alterações importantes da coagulação.

• Sobre mucosas, úlceras e feridas abertas ou infectadas.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Hirudoid Forte.

• Deve ser utilizado apenas em pele intacta.

• Deve evitar o contacto com os olhos.

Em caso de problemas venosos causados por coágulos de sangue (como por exemplo tromboembolismo, obstrução de um vaso sanguíneo que dificulta o fluxo de sangue), recomenda-se aplicar o produto suavemente e sem massagem.

• Não se deve utilizar de forma prolongada nem em zonas muito extensas da pele.

Uso de Hirudoid Forte com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não se recomenda aplicar outros preparados de uso cutâneo na mesma zona sem consultar o seu médico.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não deve utilizar Hirudoid durante a gravidez ou a lactação a não ser que o seu médico lhe indique o contrário.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito sobre a capacidade de conduzir veículos e de usar maquinaria.

Hirudoid Forte contém propilenoglicol

Este medicamento contém 5 mg de propilenoglicol em cada grama de gel. O propilenoglicol pode provocar irritação na pele.

Este medicamento contém propilenoglicol, não utilize em feridas abertas ou grandes áreas de pele danificada (como queimaduras) sem consultar antes com o seu médico ou farmacêutico.

3. Como usar Hirudoid Forte

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é de uso cutâneo (exclusivamente sobre a pele). A dose recomendada é:

Transtornos venosos superficiais

Adultos:aplicar uma fina camada de gel ou pomada sobre a zona afetada de 2 a 3 vezes ao dia, distribuindo-a com um ligeiro massagem para facilitar a sua penetração.

Lave as mãos após cada aplicação a fim de evitar um contacto involuntário com olhos e mucosas.

A duração média do tratamento costuma ser de entre 1 e 2 semanas. Se os sintomas pioram ou persistem após 5 dias de tratamento, deve consultar o médico.

Crianças menores de 18 anos: não utilize sem supervisão médica.

Hematomas:

Adultos e crianças maiores de 1 ano: aplicar uma fina camada de gel ou pomada sobre a zona afetada de 2 a 3 vezes ao dia, distribuindo-a com um ligeiro massagem para facilitar a sua penetração.

Lave as mãos após cada aplicação a fim de evitar um contacto involuntário com olhos e mucosas. A duração média do tratamento em hematomas costuma ser inferior a 10 dias. Se os sintomas pioram ou persistem após 5 dias de tratamento, deve consultar o médico. Crianças menores de 1 ano: não utilize sem supervisão médica.

Se usa mais Hirudoid Forte do que deve

Se utilizou mais Hirudoid Forte do que devia ou em caso de ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

A ingestão acidental de grandes quantidades de Hirudoid Forte gel por seu conteúdo em álcool isopropílico, pode causar sintomas de intoxicação aguda por álcool.

Em caso de possível intoxicação por álcool, devem iniciar-se de imediato medidas especiais de caráter terapêutico.

Se esqueceu de usar Hirudoid Forte

Não aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Deve continuar o tratamento com normalidade sem que seja necessário tomar qualquer ação em particular.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, Hirudoid pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Verificou-se que de forma muito rara (afeta menos de 1 de cada 10.000 pacientes), podem aparecer reações de tipo alérgico no local de aplicação, que podem manifestar-se por picazão e irritação, e que desaparecem ao interromper o tratamento.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Hirudoid Forte

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Deve descartar o tubo 12 meses após a primeira abertura. Escreva a data de abertura no espaço provido na caixa.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Hirudoid Forte

• O princípio ativo é sulfato de condroitina de sódio. Cada grama de gel contém 4,45 miligramas de sulfato de condroitina de sódio.

• Os demais componentes (excipientes) são álcool isopropílico, hidróxido de sódio, propilenoglicol, ácido poliacrílico e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Hirudoid Forte está disponível em tubos de alumínio lacados com 30, 60 e 100 gramas de gel.

Titular da autorização de comercialização

Laboratório STADA S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Espanha) [email protected]

Responsável pela fabricação

Mobilat Produktions GmbH Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen Alemanha

ou

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 - Bad Vilbel

Alemanha

Data da última revisão deste prospecto: Setembro 2021

“A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”