Hirudoid

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Hirudoid(Gel de Hirudoid)

0,3 g/100 g, gel

Mucopolissacarídeo polissulfato
Hirudoid e Gel de Hirudoid são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Hirudoid e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Hirudoid
• 3. Como aplicar o medicamento Hirudoid
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Hirudoid
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Hirudoid e para que é utilizado

O mucopolissacarídeo polissulfato pertence a um grupo de medicamentos utilizados topicamente em casos de:

• lesões contusas com ou sem hematoma,
• fasceite superficial, que não pode ser tratada com um curativo compressivo.

O medicamento Hirudoid, gel também pode ser utilizado para fonoforese e ionoforese. Na ionoforese, o gel é aplicado sob a catódica.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Hirudoid

Quando não aplicar o medicamento Hirudoid

Se o paciente for alérgico ao mucopolissacarídeo polissulfato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
O medicamento Hirudoid, gel contém álcool isopropílico e, portanto, deve ser evitado o contato com feridas abertas, mucosas e olhos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a aplicação do medicamento Hirudoid, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Medicamento Hirudoid e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não foram detectadas interações com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.
O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Hirudoid não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Hirudoid contém 5 mg de propilenoglicol por 1 g de gel

O propilenoglicol pode causar irritação da pele.

3. Como aplicar o medicamento Hirudoid

Este medicamento deve ser sempre aplicado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Hirudoid, gel é um medicamento tópico, para aplicação na pele.
Dose recomendada
O medicamento Hirudoid deve ser aplicado 2 a 3 vezes ao dia nas áreas afetadas ou, se necessário, com mais frequência. Dependendo do tamanho da área a ser tratada, geralmente é suficiente aplicar de 3 a 5 cm de gel.
O medicamento Hirudoid, gel deve ser massageado suavemente nas áreas afetadas. Não deve ser aplicado sob um curativo.
No caso de lesões contusas, o tratamento geralmente dura até 10 dias, e no caso de fasceite superficial, de 1 a 2 semanas. O medicamento Hirudoid também pode ser utilizado para fonoforese e ionoforese. Durante a ionoforese, o gel é aplicado sob a catódica.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hirudoid

Devido à forma de administração do medicamento Hirudoid, a superdose é improvável.
Em caso de sintomas de superdose, deve consultar o médico.
Em caso de ingestão acidental do medicamento Hirudoid, não devem ocorrer sintomas de superdose devido ao princípio ativo.
Devido ao conteúdo de álcool isopropílico, em caso de ingestão acidental de grande quantidade do medicamento Hirudoid, pode ocorrer intoxicação alcoólica, especialmente em crianças.
Em caso de intoxicação alcoólica, deve ser iniciado o tratamento sintomático adequado.

Omissão da aplicação do medicamento Hirudoid

Não deve ser aplicada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a aplicação deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Frequência menor que 1 em 10.000 pacientes – muito raro.
Muito raramente podem ocorrer reações de sensibilidade local, como vermelhidão da pele, que geralmente desaparece rapidamente após a interrupção do tratamento.
O medicamento Hirudoid, gel contém propilenoglicol, que pode causar irritação da pele.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Hirudoid

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura da tuba - 1 ano.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve ser perguntado ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Hirudoid

A substância ativa do medicamento é o mucopolissacarídeo polissulfato 0,3 g/100 g, o que corresponde a 25.000 UI.*
(* unidades estabelecidas com base na determinação do tempo parcial de tromboplastina ativada (APTT)).
Os outros componentes são: hidróxido de sódio, propilenoglicol, carboximetilcelulose, álcool isopropílico, água purificada.

Como é o medicamento Hirudoid e o que contém o embalagem

Tuba de alumínio com tampa em caixa de cartão. Tamanho do embalagem 40 g ou 100 g.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Áustria, país de exportação:

Stada Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
A-1190 Viena
Áustria

Fabricante:

Mobilat Produktions GmbH, Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Alemanha
Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Alemanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado em:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Áustria, país de exportação:14.830
Número da autorização de importação paralela:498/13

Data de aprovação do folheto: 25.10.2023

[Informação sobre marca registrada]