Hirudoid

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atenção! Guarde o folheto, informação na embalagem direta em língua estrangeira!

HIRUDOID

0,3 g/100 g, gel

Mucopolissacarido polisulfato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento HIRUDOID e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento HIRUDOID
• 3. Como aplicar o medicamento HIRUDOID
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento HIRUDOID
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento HIRUDOID e para que é utilizado

O mucopolissacarido polisulfato pertence a um grupo de medicamentos utilizados topicamente em casos de:

• lesões contusas com ou sem hematoma,
• fasceite superficial, que não pode ser tratada com um curativo compressivo.

O medicamento HIRUDOID também pode ser utilizado para fonoforese e iontoforese. Na iontoforese, o gel é aplicado sob a catódica.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento HIRUDOID

Quando não aplicar o medicamento HIRUDOID

Se o paciente for alérgico ao mucopolissacarido polisulfato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
O medicamento HIRUDOID contém álcool isopropílico e, portanto, deve evitar o contacto com feridas abertas, mucosas e olhos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a aplicação do medicamento HIRUDOID, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Medicamento HIRUDOID e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
Não foram detectadas interações com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.
O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento HIRUDOID não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento HIRUDOID contém 5 mg de propileno glicol por 1 g de gel

O propileno glicol pode causar irritação da pele.

3. Como aplicar o medicamento HIRUDOID

Este medicamento deve ser sempre aplicado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento HIRUDOID é um medicamento tópico, para aplicação na pele.
Dosagem recomendada
O medicamento HIRUDOID deve ser aplicado 2 a 3 vezes por dia nas áreas afetadas ou, se necessário, com mais frequência. Dependendo do tamanho da área a tratar, geralmente é suficiente aplicar de 3 a 5 cm de gel.
O medicamento HIRUDOID na forma de gel deve ser massageado suavemente nas áreas afetadas. Não deve ser aplicado sob um curativo.
No caso de lesões contusas, o tratamento geralmente dura até 10 dias, e no caso de fasceite superficial, de 1 a 2 semanas. O medicamento HIRUDOID também pode ser utilizado para fonoforese e iontoforese.
Durante a iontoforese, o gel é aplicado sob a catódica.

Aplicação de uma dose maior do que a recomendada do medicamento HIRUDOID

Devido à forma de administração do medicamento HIRUDOID, a sobredosagem é improvável.
Em caso de sintomas de sobredosagem, deve contactar o médico.
Em caso de ingestão acidental do medicamento HIRUDOID, não devem ocorrer sintomas de sobredosagem devido ao princípio ativo.
Devido ao conteúdo de álcool isopropílico, em caso de ingestão acidental de uma grande quantidade do medicamento HIRUDOID, pode ocorrer intoxicação alcoólica, especialmente em crianças.
Em caso de intoxicação alcoólica, deve ser iniciado o tratamento sintomático adequado.

Omissão da aplicação do medicamento HIRUDOID

Não deve ser aplicada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional relacionada à aplicação deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Frequência menor que 1 em 10.000 pacientes - muito raro.
Pode ocorrer reações de sensibilidade local, como rubor, que geralmente desaparece rapidamente após a interrupção do tratamento.
O medicamento HIRUDOID contém propileno glicol, que pode causar irritação da pele.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento HIRUDOID

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 ° C.
Não utilizar este medicamento após a data de validade indicada na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

Tradução de algumas abreviaturas presentes na embalagem direta:

Verw. bis -
Data de validade
Ch.-B. -
Número de série

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento HIRUDOID

A substância ativa do medicamento é o mucopolissacarido polisulfato 0,3 g/100 g. Os outros componentes são:
hidróxido de sódio, propileno glicol, carboximetilcelulose, álcool isopropílico, água purificada.

Como é o medicamento HIRUDOID e o que contém a embalagem

Tubo de alumínio com tampa em uma caixa de cartão. Tamanho da embalagem 40 g.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Áustria, país de exportação:

Stada Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Viena
Áustria

Fabricante:

Mobilat Produktions GmbH
85276 Pfaffenhofen
Alemanha
Stada Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel
Alemanha

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorização de comercialização na Áustria, país de exportação: 14.830
Número de autorização de importação paralela: 392/19

Data de aprovação do folheto: 09.10.2024

[Informação sobre marca registada]