HIDROXICLOROQUINA TEVA-RATIOPHARM 200 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto:informação para o paciente

Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm 200 mg comprimidos revestidos com película EFG

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento,porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm
3. Como tomar Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm e para que se utiliza

Adultos

• Artrite reumatoide (inflamação das articulações)
• Tratamento de ataques agudos de malária não complicada e para prevenir a malária
• Lúpus eritematoso sistémico e discoide (uma doença da pele ou dos órgãos internos)

Crianças (≥ 6 anos e ≥ 35 kg)

• Certas doenças que se manifestam por problemas na pele e/ou distúrbios das articulações (lúpus eritematoso sistémico e discoide).
• Tratamento de ataques agudos de malária não complicada e para prevenir a malária

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm

Não tome Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm

• se é alérgico a hidroxicloroquina sulfato, a compostos de 4-aminoquinolina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se tem um problema ocular que afeta a retina, o interior do olho (maculopatia) ou se muda a cor do seu olho ou tem algum outro problema ocular.
• se sofre de certa forma de fraqueza muscular (miastenia gravis).
• se pesa menos de 35 kg.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar hidroxicloroquina.

• se sofre problemas com o seu sistema nervoso.
• se sofre distúrbios gastrointestinais ou da sangue.
• se padece um distúrbio conhecido como porfiria. Hidroxicloroquina pode piorar esta condição. O seu sangue será revisto regularmente com o uso a longo prazo.
• se tem uma infecção crônica inativa com o vírus da hepatite B.
• se tem problemas de fígado ou rim.
• se tem uma doença genética conhecida como deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.
• se tem uma doença da pele que se caracteriza por páteas escamosas vermelhas na pele que geralmente afetam os joelhos, cotovelos e couro cabeludo (psoríase) ver seção 4 “Posíveis efeitos adversos”). O seu médico aplicará este medicamento com precaução.
• se é hipersensível à quinina.

Antes de começar a tomar este medicamento, o seu médico o examinará os olhos para determinar se há alguma anomalia. Este exame ocular deverá ser repetido com o uso prolongado deste medicamento. Se experimentar problemas ao usar este medicamento (por exemplo, se nota uma redução na nitidez da visão, a qualidade da cor ou o seu campo de visão se reduz), contacte com o seu médico imediatamente. Não se recomenda o uso concomitante com medicamentos que se sabe que são prejudiciais para a retina (como o tamoxifeno).

A hidroxicloroquina pode causar distúrbios do ritmo cardíaco em alguns pacientes: deve-se ter precaução ao usar hidroxicloroquina,

• se nasceu ou tem antecedentes familiares de intervalo QT prolongado,
• se adquiriu uma prolongação QT (observada no ECG, registro elétrico do coração),
• se tem distúrbios do coração ou tem antecedentes de ataque cardíaco (infarto de miocárdio),

• se tem um desequilíbrio de sal na sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio)
• se está tomando medicamentos que se sabe que afetam o ritmo do seu coração (ver seção “Toma de Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm com outros medicamentos”).

Se experimenta palpitações ou batimentos cardíacos irregulares durante o período de tratamento, deve informar o seu médico imediatamente. O risco de problemas cardíacos pode aumentar com o aumento da dose. Por isso, deve-se seguir a dose recomendada.

Além disso, foi observada a ocorrência de insuficiência cardíaca após o uso deste medicamento, em alguns casos com resultados fatais. Os sintomas de insuficiência cardíaca incluem fadiga, dificuldade para respirar e inchaço de pernas e tornozelos. Entre em contato com o seu médico se se apresentam estes sintomas.

Este medicamento pode causar uma diminuição grave dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia). Se nota algum dos seguintes sintomas (sudorese, tremores, tonturas, irritabilidade, dor de cabeça, cansaço, fome) ou perda de consciência, entre em contato com o seu médico para verificar os seus níveis no sangue.

Se usa este medicamento durante muito tempo, deve-se controlar periodicamente o funcionamento dos seus músculos e tendões. Se sofre de fraqueza nos músculos ou tendões, consulte o seu médico. O médico pode decidir interromper o tratamento.

Podem ocorrer distúrbios do movimento (sintomas extrapiramidais) (ver seção 4 “Posíveis efeitos adversos”) ao utilizar este medicamento.

Algumas pessoas que recebem tratamento com hidroxicloroquina podem experimentar problemas de saúde mental, como pensamentos irracionais, ansiedade, alucinações, confusão ou depressão, incluindo pensamentos de autolesão ou suicídio, mesmo aquelas que nunca antes tiveram problemas semelhantes. Se si ou outras pessoas ao seu redor notam algum desses efeitos adversos (ver seção 4 “Posíveis efeitos adversos”) busque atenção médica imediatamente.

Foram notificados erupções cutâneas graves com o uso de hidroxicloroquina (ver seção 4, Posíveis efeitos adversos). Com frequência, a erupção pode consistir em úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e conjuntivite (olhos vermelhos e inflamados). Estas erupções cutâneas graves vão precedidas frequentemente de sintomas de tipo gripal, como febre, dor de cabeça e dor corporal. A erupção cutânea pode progredir para bolhas generalizadas e descamação da pele. Se apresenta estes sintomas cutâneos, deixe de tomar hidroxicloroquina e entre em contato com o seu médico imediatamente.

Crianças

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. As crianças são particularmente sensíveis aos possíveis efeitos prejudiciais deste medicamento.

Toma de Hidroxicloroquina Teva-ratiopharmcomoutros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento. Isso inclui, em particular:

• Medicamentos que se sabe que afetam o ritmo do seu coração. Isso inclui os medicamentos utilizados para
• • o ritmo cardíaco anormal (antiarrítmicos)
  • a depressão (antidepressivos tricíclicos)
  • os distúrbios psiquiátricos (antipsicóticos)
  • as infecções bacterianas (p. ex. moxifloxacino, azitromicina)
  • o tratamento do VIH (p. ex. saquinavir)
  • infecções fúngicas (p. ex. fluconazol)
  • infecções parasitárias (p. ex. pentamidina)
  • ou contra a malária (p. ex. halofantrina)

• Medicamentos para a diabetes (como a insulina ou a metformina). Hidroxicloroquina pode aumentar o efeito que esses medicamentos têm sobre o açúcar no sangue e, portanto, a sua dose pode ter que ser reduzida.
• Vacinas contra a raiva. Hidroxicloroquina pode reduzir o efeito da vacina contra a raiva. Não se recomenda administrar a vacina contra a raiva mediante injeção na pele quando se usa hidroxicloroquina. Quando a vacina é administrada em um músculo, a proteção é suficiente.
• Certos medicamentos para tratar a depressão (inibidores da monoamino oxidase (MAO)) não devem ser combinados com hidroxicloroquina.
• Medicamentos para a malária como mefloquina (já que pode aumentar o risco de convulsões)
• Medicamentos para a epilepsia (convulsões), como fenobarbital, fenitoína, carbamazepina. A eficácia dos medicamentos antiepilépticos pode ser afetada se forem tomados simultaneamente com hidroxicloroquina.
• Medicamentos antiácidos (para a acidez estomacal) e caolim: Tome hidroxicloroquina pelo menos com 2 horas de diferença
• Cimetidina (utilizado para úlceras estomacais)
• Medicamentos para infecções bacterianas (como rifampicina, claritromicina)
• Medicamentos para infecções fúngicas (como itraconazol)
• Medicamentos para distúrbios dos lípidos (como gemfibrozilo, estatinas)
• Medicamentos para o tratamento do VIH (como ritonavir)
• Medicamentos para transplantes de órgãos ou distúrbios do sistema imunológico (como ciclosporina)
• Medicamentos para a depressão (fluoxetina, paroxetina)
• Medicamentos para os coágulos de sangue (como dabigatrão, clopidogrel)
• Medicamentos para doenças do coração (como digoxina, flecainida, propafenona, quinidina e metoprolol)
• Erva de São João (um tratamento à base de ervas para a depressão).

Toma deHidroxicloroquina Teva-ratiopharm com alimentose bebidas

Não beba sumo de toranja, pois pode aumentar o risco de efeitos adversos.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. O seu médico discutirá com si se hidroxicloroquina é adequado para si.

Gravidez

Hidroxicloroquina pode estar associada a um pequeno aumento do risco de malformações importantes e não deve ser usada durante a gravidez a menos que o seu médico considere que os benefícios superam os riscos.

Prevenção e tratamento da malária

Se o seu médico considera que os benefícios superam os riscos, hidroxicloroquina pode ser utilizada para a profilaxia e o tratamento de infecções por malária, já que a própria infecção por malária é prejudicial para o feto.

Lactação

Este medicamento é excretado no leite materno. É sabido que as crianças pequenas são muito sensíveis aos efeitos secundários deste medicamento.

Prevenção e tratamento da malária

Dependendo da doença e da duração do tratamento, o seu médico decidirá se pode utilizar este medicamento durante a lactação.

Não precisa interromper a lactação se tomar este medicamento para prevenir a malária. No entanto, a quantidade de hidroxicloroquina que chega através do leite materno é insuficiente para prevenir a malária no bebê.

Artrite reumatoide e lúpus eritematoso

Se tomar hidroxicloroquina em doses altas durante um tempo prolongado, aconselha-se que se interrompa a lactação.

Fertilidade

Não há informações sobre os efeitos de hidroxicloroquina sobre a fertilidade em humanos.

Condução e uso de máquinas

Hidroxicloroquina ratiopharm pode causar visão borrosa e tonturas. Se experimenta estes sintomas, não deve conduzir nem utilizar máquinas.

3. Como tomar Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Os comprimidos de hidroxicloroquina devem ser tomados após as refeições.

A dose recomendada é:

Adultos

Artrite reumatoide

Dose inicial: 400 mg ao dia

Dose de manutenção: 200 mg ao dia e depois o seu médico pode reduzir a dose para 200 mg em dias alternados.

Lúpus eritematoso sistémico e discoide

Dose inicial: 400 mg a 600 mg ao dia

Dose de manutenção: 200 mg a 400 mg ao dia.

Prevenção da malária

400 mg por semana, tomados no mesmo dia de cada semana.

Quando for viajar para uma área afetada pela malária, deve começar o tratamento uma semana antes de chegar à zona da malária e continuar por quatro a oito semanas após abandonar essa área.

Tratamento de um ataque agudo de malária não complicada

A dose depende da natureza da infecção. A dose total é de até 2 gramas e é administrada durante um máximo de três dias.

Função hepática e renal reduzida

Se tem uma função renal ou hepática reduzida, o seu médico pode prescrever uma dose mais baixa.

Duração do tratamento

Siga as instruções do seu médico com respeito à duração do tratamento. No caso de um tratamento prolongado com este medicamento, o seu médico prescreverá a dose mais baixa possível.

Para o tratamento de distúrbios articulares, este medicamento requer várias semanas para alcançar o melhor efeito.

Uso em crianças

O seu médico determinará a dose de acordo com o peso corporal. O comprimido de 200 mg não é adequado para crianças menores de 6 anos ou com um peso corporal inferior a 35 kg.

Se tomar mais Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm do que deve

Se tomar mais Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm do que deve, fale com o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Uma sobredose é perigosa, especialmente para crianças pequenas.

Se tomar mais do que a quantidade prescrita, pode sofrer dores de cabeça, visão borrosa, desmaios (causados por insuficiência cardíaca), arritmias cardíacas e convulsões, seguidas de paros respiratórios e cardíacos repentinos que podem ser fatais. Entre em contato com o seu médico imediatamente se se apresentam estes sintomas.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm

Se esquecer de tomar uma dose de Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm, pode tomá-la assim que se lembrar, a menos que seja quase a hora da próxima dose, caso em que deve continuar com o seu medicamento conforme prescrito. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se esqueceu de mais de uma dose, entre em contato com o seu médico ou farmacêutico.

Se interromper o tratamento com Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm

Sempre consulte o seu médico se deseja deixar de tomar Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm. Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Deixe de tomar hidroxicloroquina e consulte um médico ou vá a um hospital imediatamente se apresentar algum dos seguintes efeitos adversos:

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• Problemas nos olhos. Isso inclui alterações na cor do seu olho e problemas com a visão, como a falta de foco, a sensibilidade à luz ou a forma como vê as cores. Se esses problemas forem detectados cedo, geralmente serão menores após a suspensão do tratamento com hidroxicloroquina. Se os problemas não forem detectados até mais tarde, podem continuar ou até piorar após a interrupção do tratamento.
• Convulsões
• Debilitamento do músculo cardíaco(cardiomiopatia) que pode resultar em insuficiência cardíaca que pode ser fatal. Os sintomas incluem fadiga, dificuldade para respirar e pernas e tornozelos inchados

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Reações cutâneas graves(ver seção 2, Advertências e precauções) como:
• • erupção com febre e sintomas de tipo gripal e aumento do tamanho dos gânglios linfáticos. Pode tratar-se de uma doença chamada reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).
  • bolhas, pele escamosa generalizada, manchas com pus junto com febre. Pode tratar-se de uma doença chamada pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA).
  • bolhas ou descamação da pele ao redor dos lábios, olhos, boca, nariz e genitais, sintomas de tipo gripal e febre. Pode tratar-se de uma doença chamada síndrome de Stevens-Johnson (SSJ).
  • lesões cutâneas múltiplas, coceira da pele, dores articulares, febre e sensação geral de mal-estar. Pode tratar-se de uma doença chamada necrólise epidérmica tóxica (NET).
  • reação cutânea, incluindo úlceras de cor púrpura, elevadas e dolorosas, especialmente nos braços, mãos, dedos, face e pescoço, que também podem estar acompanhadas de febre. Pode tratar-se de uma doença chamada síndrome de Sweet.
• Se tiver uma reação alérgica. Os sinais podem incluir: erupção vermelha ou grumosa, problemas para engolir ou respirar, inchaço das pálpebras, lábios, face, garganta ou língua (angioedema)
• Se tiver pensamentos de autolesão ou suicídio(ver seção 2 “Advertências e precauções”)
• Se tiver um problema no olhoque afeta a retina, o interior do olho (maculopatia)
• Se sentir fraqueza, cansaço, desmaio ou tontura, tiver a pele pálida, falta de ar, morenos com mais facilidade do que o habitual ou contrair infecções como febre, calafrios intensos, dor de garganta ou úlceras bucais com mais facilidade do que o normal. Esses podem ser sinais de distúrbios no sangue chamados anemia, anemia aplásica, trombocitopenia, leucopenia ou agranulocitose.
• Problemas hepáticos.Os sintomas podem incluir uma sensação geral de mal-estar, com ou sem icterícia (coloração amarelada da pele e dos olhos), urina escura, náuseas, vômitos e/ou dor abdominal. Foram observados casos raros de insuficiência hepática (incluindo casos fatais)
• Ritmo cardíaco anormal, ritmo cardíaco irregular potencialmente mortal(visto no ECG) (ver seção 2 “Advertências e precauções”)
• Diminuição do nível de açúcar no sangue(hipoglicemia). Pode sentir uma sensação de nervosismo, tremor ou suor.

Outrosefeitos adversosassociados com Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm

Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• Diminuição do apetite (anorexia).
• Alterações exageradas no estado de ânimo

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• Nervosismo
• Náuseas, diarreia e dor abdominal. Esses sintomas geralmente desaparecem após a redução da dose ou suspensão do tratamento.
• Erupção cutânea

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• Função reduzida da medula óssea (mielossupressão)
• Doença mental grave na qual se altera o controle sobre o próprio comportamento e ações (psicose)
• Vômitos. Isso geralmente desaparece após a redução da dose ou após a interrupção do tratamento

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

• Perda auditiva (permanente)
• O tratamento a longo prazo com substâncias relacionadas estruturalmente com o fosfato de cloroquina pode conduzir muito raramente a uma fosfolipidose reversível (aumento da acumulação de fosfolípidos intracelulares), incluindo a fosfolipidose renal. Devido à semelhança estrutural, esse efeito secundário também pode ocorrer com a hidroxicloroquina. Nesse caso, pode intensificar uma função renal alterada.

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Piora de um distúrbio dos glóbulos vermelhos (porfiria).
• Tonturas
• Se sentir deprimido, delírios, alucinações, ansiedade, confusão, agitação, dificuldade para dormir, euforia ou superexcitação
• Sensação de dar voltas (vertigem), zumbido nos ouvidos (tinido)
• Emoção mais rápida, dor de cabeça
• Distúrbios do movimento, como distúrbios da tensão muscular (distonia), movimentos musculares involuntários (discinesia) e tremores
• Alterações na retina, distúrbios do campo visual, nos quais não se podem ver partes do campo visual (com anéis paracentrais tudo o que está ao lado do centro do campo visual é visível, com anéis pericentrais apenas o centro do campo visual é visível), pontos cegos temporais no campo de visão e observações anormais de cor.
• Foram observadas alterações na córnea com turvação ou retenção de líquidos. Algumas vezes as alterações não causam queixas, mas também pode ter distúrbios na sua visão, como ver anéis de cores, visão borrosa ou fotofobia. Esses problemas são temporários ou diminuem após a suspensão do tratamento.
• Visão borrosa porque se altera o foco do seu olho. Esse problema é temporário e diminui se a dose for reduzida.
• Alterações no ritmo cardíaco (seu médico pode observar a atividade elétrica do seu coração usando um eletrocardiograma).
• Ampliação de ambas as câmaras do coração (hipertrofia biventricular).
• Testes de função hepática anormais
• Vermelhidão da pele com manchas irregulares elevadas (eritema multiforme)
• Coceira (prurido), alterações na cor da sua pele ou no interior do seu nariz ou boca, perda de cabelo ou perda da cor do cabelo. Esses sintomas geralmente desaparecem após a redução da dose ou após a interrupção do tratamento.
• Casos de erupções com bolhas ou bolhas.
• Hipersensibilidade à luz (fotosensibilidade).
• Inflamação cutânea com vermelhidão e descamação (dermatite exfoliativa).
• Afeção cutânea recorrente acompanhada de descamação, erupção cutânea seca (psoríase).
• Urticária, dificuldade para respirar
• Doenças musculares (miopatia dos músculos esqueléticos ou neuromiopatia) que provocam uma fraqueza progressiva e uma redução da força muscular (atrofia). Isso pode ser restaurado após a interrupção do tratamento com este medicamento, mas a recuperação pode levar vários meses.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar no envase original para protegê-lo da luz.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm

• O princípio ativo é hidroxicloroquina sulfato. Cada comprimido revestido com película contém 200 mg de sulfato de hidroxicloroquina.
• Os demais componentes:

Núcleo do comprimido: amido de milho, hidrógeno fosfato de cálcio dihidrato (E341), sílica coloidal anidra (E551), polissorbato 80 (E433), amido de milho seco, talco (E553B), estearato de magnésio (E470b).

Revestimento: hipromelosa 15 cps (E464), talco (E553B), macrogol 6000 e dióxido de titânio (E171)

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm 200 mg comprimidos revestidos com película EFG são comprimidos brancos, redondos, de aproximadamente 9,5 mm, biconvexos, marcados com “200” em um lado do comprimido e lisos pelo outro.

Tamanhos de envase

Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm está disponível em envases que contêm 30 ou 100 comprimidos revestidos com película.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edifício Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa

Bulgária

ou

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Países Baixos

ou

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

89143 Blaubeuren

Alemanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Alemanha Hidroxicloroquina-ratiopharm 200 mg comprimidos revestidos com película

Espanha Hidroxicloroquina Teva-ratiopharm 200 mg comprimidos revestidos com película EFG

Países Baixos Hidroxicloroquina sulfato Teva 200 mg, comprimidos revestidos com película

Data da última revisão desteprospecto:dezembro 2023

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Pode acessar informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com seu telefone móvel (smartphone) o código QR incluído no cartonagem. Também pode acessar essa informação na seguinte direção de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83938/P_83938.html

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