HIDROCLOROTIAZIDA VIR 25 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Hidroclorotiazida Vir 25 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Hidroclorotiazida Vir e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Hidroclorotiazida Vir
3. Como tomar Hidroclorotiazida Vir
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Hidroclorotiazida Vir
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Hidroclorotiazida Vir e para que é utilizado

Este medicamento contém hidroclorotiazida como substância ativa.

Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como diuréticos tiazídicos, que aumenta a quantidade de urina ajudando a reduzir a pressão sanguínea.

Este medicamento está indicado para o tratamento das seguintes doenças:

• edema devido a doença cardíaca ou renal
• edema de origem hepática, normalmente em combinação com diuréticos poupadores de potássio, em adultos

hipertensão arterial em adultos

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Hidroclorotiazida Vir

Não tome Hidroclorotiazida Vir:

• se é alérgico a hidroclorotiazida ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6),
• se tem problemas para eliminar a urina (anúria),
• se está grávida

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento.

Tenha especial cuidado nas seguintes situações:

• se tem problemas renais,
• se tem problemas hepáticos,
• se padece desequilíbrio de eletrólitos, como níveis elevados de cálcio no sangue,
• se padece problemas metabólicos e endócrinos,
• se padece uma doença autoimune chamada lúpus eritematoso sistémico,
• se tem problemas de visão ou dor nos olhos (como miopatia transitória aguda e glaucoma agudo de ângulo fechado,

• se experimenta uma diminuição da visão ou dor ocular, poderiam ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (derrame coroide) ou um aumento da pressão no olho e podem ocorrer num prazo de entre algumas horas e uma semana após tomar Hidroclorotiazida Vir. Se não for tratado, isso pode levar à perda permanente da visão. Você poderia ter mais risco de desenvolvê-lo se sofreu alergia à penicilina ou às sulfonamidas anteriormente.

• -se padece alergias ou asma.
• - se teve câncer de pele ou se aparece uma lesão de pele inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, em particular o seu uso a longo prazo a doses altas, pode aumentar o risco de alguns tipos de câncer de pele e lábios (câncer de pele não-melanoma). Proteja a pele da exposição ao sol e aos raios UV enquanto estiver tomando Hidroclorotiazida Vir.
• Se teve problemas respiratórios ou pulmonares (como inflamação ou líquido nos pulmões) após a tomada de hidroclorotiazida no passado. Se apresenta dispnéia ou dificuldade para respirar grave após tomar Hidroclorotiazida Vir, acuda ao médico imediatamente.

Toma de Hidroclorotiazida Vir com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Os seguintes medicamentos podem interagir com hidroclorotiazida quando utilizados ao mesmo tempo:

• lítio (antidepressivo),
• outros anti-hipertensivos,
• relaxantes musculares, como a tubocurarina
• medicamentos que poderiam diminuir os níveis de potássio no sangue, como os corticosteroides e alguns laxantes
• medicamentos antipsicóticos, antidepressivos e antiepilépticos,
• medicamentos utilizados para o tratamento da diabetes,
• digitálicos (digoxina),
• medicamentos anti-inflamatórios (derivados de ácido salicílico, indometacina),
• medicamentos para o tratamento da gota, como alopurinol,
• amantadina (medicamento antiviral),
• medicamentos utilizados para o tratamento do câncer (como metotrexato, ciclofosfamida),
• agentes anticolinérgicos (como atropina),
• resinas utilizadas para diminuir os níveis de colesterol (como colestiramina, colestipol),
• vitamina D,
• ciclosporina (medicamento utilizado em pacientes transplantados),
• sales de cálcio,
• medicamentos utilizados para o tratamento da hipoglicemia (diazóxido),
• metildopa, utilizada para o tratamento da hipertensão,
• álcool, medicamentos para conciliar o sono (como barbitúricos e narcóticos),
• aminas pressoras (como noradrenalina).

Toma de Hidroclorotiazida Vir com alimentos, bebidas e álcool

Em combinação com a ingestão de álcool, este medicamento pode causar vertigens, tonturas ou dor de cabeça.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Geralmente, o seu médico aconselhará que deixe de tomar Hidroclorotiazida Vir antes de engravidar ou assim que saiba que está grávida e aconselhará que tome outro medicamento em vez de tomar Hidroclorotiazida Vir.

Hidroclorotiazida Vir não é recomendado durante a gravidez. Isso é devido ao fato de que a hidroclorotiazida atravessa a placenta e o seu uso após o primeiro trimestre de gravidez pode causar efeitos potencialmente prejudiciais ao feto e neonato.

Lactação

Informe o seu médico se está amamentando ou se vai amamentar.

A hidroclorotiazida é eliminada no leite materno, por isso não é recomendado o seu uso em mães lactantes.

Fertilidade

Não se dispõe de dados em humanos. Os estudos em animais não mostram efeitos sobre a fertilidade.

Condução e uso de máquinas

É pouco provável que a hidroclorotiazida afete a habilidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Hidroclorotiazida Vir contém lactose

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Uso em desportistas

Informa-se os desportistas que este medicamento contém um componente que pode estabelecer um resultado analítico de controlo de dopagem como positivo

3. Como tomar Hidroclorotiazida Vir

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

As doses habituais são:

• Tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada): inicialmente se recomenda uma dose de 12,5 a 25 mg uma vez ao dia, dose que pode ser aumentada até 50 mg/dia repartidos em uma ou duas tomadas.
• Tratamento do edema (retenção excessiva de líquido debaixo dos tecidos): a dose não deve exceder os 50 mg/dia.

Forma de administração

Os comprimidos devem ser tomados por via oral, com ou sem alimentos.

O comprimido pode ser partido em metades iguais.

Se tomar mais Hidroclorotiazida Vir do que deve

Se tomou mais Hidroclorotiazida Vir do que deve, consulte imediatamente o seu médico, o seu farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Podem ocorrer os seguintes sinais e sintomas no envenenamento produzido por uma sobredose: tonturas, ganas de vomitar (náuseas), sonolência (somnolência), diminuição da quantidade de sangue circulante (hipovolemia), níveis baixos de tensão arterial (hipotensão), e distúrbios electrolíticos associados com alterações do ritmo normal dos latidos do coração (arritmias cardíacas) e espasmos musculares.

Se esqueceu de tomar Hidroclorotiazida Vir

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Hidroclorotiazida Vir

O tratamento da hipertensão é um tratamento de longa duração e a interrupção deste tratamento deve ser consultada com o médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pacientes):

• diminuição dos níveis de potássio no sangue, aumento dos lípidos no sangue.

Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pacientes):

• diminuição dos níveis de sódio e magnésio no sangue, aumento dos níveis de ácido úrico,
• urticária, erupção cutânea,
• diminuição do apetite, ganas de vomitar, vômitos,
• hipotensão ortostática (queda repentina da tensão sanguínea),
• incapacidade de obter ou manter uma ereção (impotência).

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes):

• diminuição da quantidade de plaquetas no sangue que pode desencadear uma doença chamada púrpura,
• aumento dos níveis de cálcio e açúcar no sangue, açúcar na urina, piora da diabetes,
• dor de cabeça, tontura, alterações do sono, depressão, sensação de formigamento,
• distúrbios na visão,
• alterações na pele devido a reações de fotosensibilidade,
• dor abdominal, constipação, diarreia,
• coloração amarela da pele,
• alterações do ritmo cardíaco.

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes):

• diminuição da quantidade de glóbulos brancos, anemia hemolítica, distúrbios do funcionamento da medula óssea,
• reações de tipo alérgico, dificuldade para respirar,
• diminuição dos níveis de cloro no sangue,
• inflamação dos vasos sanguíneos, aparição de bolhas na pele, reações de tipo lúpus eritematoso cutâneo,
• inflamação do pâncreas.
• Dificuldade respiratória aguda (os sinais incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).

Frequência «não conhecida»: Câncer de pele e lábios (câncer de pele não-melanoma).

Experiências de reações adversas após a comercialização

Foram identificadas as seguintes reações adversas após as experiências pós-comercialização. Devido ao fato de que estas reações foram comunicadas voluntariamente por parte de uma população de tamanho incerto, não é possível estimar a fiabilidade da sua frequência.

Frequência desconhecida: fraqueza, infecções frequentes e hematomas (anemia aplásica), falha renal aguda, distúrbio renal, erupção cutânea, bolhas nos lábios, olhos ou boca; descamação cutânea, febre (possíveis sinais de eritema multiforme), pirexia, espasmos musculares, astenia, diminuição da visão ou dor nos olhos devido a uma pressão elevada [sinais possíveis de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (derrame coroide) ou glaucoma agudo de ângulo fechado].

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Hidroclorotiazida Vir

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Hidroclorotiazida Vir

• O princípio ativo é hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 25 mg de hidroclorotiazida.
• Os demais componentes (excipientes) são lactose monohidrato, amido de milho, talco, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Hidroclorotiazida Vir 25 mg comprimidos são comprimidos brancos, redondos, planos com ranhura.

Hidroclorotiazida Vir é envasado em blister e está disponível em envases contendo 20 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Indústria Química e Farmacêutica VIR, S.A.

Rua Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Espanha

Responsável pela fabricação

Pharmaceuticals Works Polpharma S.A

Rua Pelplinska 19, Starogard, Gdanski, Polônia

ou

Indústria Química e Farmacêutica VIR, S.A.

Rua Laguna 66-70, Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Espanha

Este produto está autorizado em outros Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

• Portugal: Hidroclorotiazida Vir

Data da última revisão deste prospecto:Junho 2024

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.