HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 50 mg COMPRIMIDOS

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Hidroclorotiazida Kern Pharma 50 mg comprimidos EFG

Hidroclorotiazida

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Hidroclorotiazida KERN PHARMA 50 mg comprimidos e para que se utiliza
2. Antes de tomar Hidroclorotiazida KERN PHARMA 50 mg comprimidos
3. Como tomar Hidroclorotiazida KERN PHARMA 50 mg comprimidos
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Hidroclorotiazida KERN PHARMA 50 mg comprimidos
6. Informação adicional

1. O que é Hidroclorotiazida Kern Pharma 50 mg comprimidos e para que se utiliza

Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos é um medicamento que contém hidroclorotiazida como princípio ativo. A hidroclorotiazida é um diurético (medicamento que aumenta a eliminação de urina) que pertence ao grupo das tiazidas. A hidroclorotiazida aumenta a quantidade de urina (diurético) ajudando a reduzir a pressão sanguínea (anti-hipertensivo).

Este medicamento está indicado para o tratamento das seguintes doenças:

• hipertensão arterial (pressão arterial elevada)
• edema (líquido excessivo no tecido debaixo da pele) devido a insuficiência cardíaca, renal e hepática; edemas pré-menstruais e idiopáticos (de causa desconhecida)
• diabetes insípida renal (distúrbio no qual um defeito nos pequenos condutos (túbulos) renais faz com que uma pessoa elimine uma grande quantidade de urina) quando não está indicado o tratamento com hormona anti-diurética
• hipercalciúria idiopática (níveis elevados de cálcio na urina) como tratamento preventivo de concreções calcáreas urinárias (pedras no aparelho urinário).

2. Antes de tomar Hidroclorotiazida Kern Pharma 50 mg comprimidos

Não tome Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos

• Se é alérgico à hidroclorotiazida ou a qualquer um dos outros componentes de Hidroclorotiazida Kern Pharma.
• Se padece alguma das seguintes doenças: anúria (ausência de eliminação de urina), insuficiência hepática, insuficiência renal severa, depleção electrolítica (consumo anormal de electrolitos do próprio corpo), diabetes descompensada, doença de Addison (deficiência hormonal).
• Se está grávida.
• Se está em período de amamentação, pois se excreta com o leite.

Tenha especial cuidado com Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Hidroclorotiazida Kern Pharma.

Se sofre alguma das seguintes doenças:

• insuficiência hepática,
• problemas metabólicos e endócrinos (como diabetes, gota, níveis elevados de colesterol),
• insuficiência renal,
• desequilíbrio electrolítico (os sinais de advertência de desequilíbrio electrolítico são: secura da boca, sede, fraqueza, letargia, sonolência, inquietude, cãibras musculares, fadiga muscular, tensão arterial baixa, diminuição da produção de urina, taquicardia, náuseas ou vómitos),
• níveis elevados de cálcio no sangue,
• lúpus eritematoso sistémico (doença auto-imune crônica),
• antecedentes de alergia ou asma brônquica,
• histórico prévio de pancreatite (inflamação do pâncreas).
• se teve câncer de pele ou se aparece uma lesão de pele inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, em particular o seu uso a longo prazo a doses altas, pode aumentar o risco de alguns tipos de câncer de pele e lábios (câncer de pele não-melanoma). Proteja a pele da exposição ao sol e aos raios UV enquanto estiver tomando Hidroclorotiazida Kern Pharma.
• Se experimenta uma diminuição da visão ou dor ocular, poderiam ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (derrame coroide) ou um aumento da pressão no olho e se podem produzir em um prazo de entre algumas horas e uma semana após tomar Hidroclorotiazida Kern Pharma.
• Se teve problemas respiratórios ou pulmonares (como inflamação ou líquido nos pulmões) após a tomada de hidroclorotiazida no passado. Se apresenta dispnéia ou dificuldade para respirar grave após tomar Hidroclorotiazida Kern Pharma, acuda ao médico imediatamente.

Uso de outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Os seguintes medicamentos podem interagir com Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos quando se empregam ao mesmo tempo:

• medicamentos anti-diabéticos,
• relaxantes musculares (como baclofeno, tubocuranina),
• anti-hipertensivos,
• resinas de colestiramina e colestipol (utilizadas para reduzir os níveis de colesterol),
• aminas pressoras (como adrenalina),
• anfotericina B (antibiótico por via injetável), carbenoxolona (utilizado para tratamento de úlceras na boca), corticosteroides, hormonas (como corticotropina, adrenalina), laxantes estimulantes (ajudam à evacuação do intestino),
• lítio (antidepressivo),
• anti-inflamatórios (como a indometacina),
• sales de cálcio,
• digitálicos (digoxina),
• fármacos anti-arrítmicos (como sotalol, amiodarona) ou capazes de induzir Torsades de Pointes (um tipo de arritmia) como eritromicina intravenosa, mizolastina,
• fármacos antipsicóticos (como o haloperidol),
• carbamazepina (para a epilepsia),
• ciclosporina (medicamento imunossupressor que se usa em pacientes transplantados),
• tetraciclinas (antibiótico),
• agentes anticolinérgicos (como atropina),
• medicamentos usados para o tratamento da gota (como probenecid, alopurinol),
• diazóxidos (medicamentos usados para tratar a hipoglicemia),
• amantadina (medicamento antiviral),
• agentes citotóxicos (como metotrexato, ciclofosfamida),
• salicilatos,
• álcool, fármacos para conciliar o sono (como barbitúricos ou narcóticos).

A hidroclorotiazida pode produzir interferência analítica no diagnóstico de algumas provas, como: prova da bentiramida (prova gástrica), ou da função paratiroidea, diminuir as concentrações de iodo unido a proteínas, modificar os resultados de provas em sangue e de provas em urina.

Gravidez e Lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Deve informar ao seu médico se está grávida ou suspeita que está grávida.Por geral, o seu médico aconselhará que tome outro medicamento em vez de tomar Hidroclorotiazida Kern Pharma, pois Hidroclorotiazida Kern Pharma não está recomendado durante a gravidez. Isso é devido ao fato de a hidroclorotiazida atravessar a placenta e o seu uso após o primeiro trimestre de gravidez pode causar efeitos potencialmente prejudiciais ao feto e neonato.

A hidroclorotiazida se elimina no leite humano por isso não se recomenda o seu uso em mães lactantes.

Condução e uso de máquinas

No início do tratamento, quando se modifica a posologia ou em combinação com a ingestão de álcool, Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos pode causar vertigens, tonturas ou dor de cabeça. Se se experimentarem vertigens, tonturas ou dor de cabeça, se deve evitar conduzir e utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos

• Este medicamento contém lactosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
• Se informa os desportistas que este medicamento contém um componente que pode estabelecer um resultado analítico de controlo de dopagem como positivo.

3. Como tomar Hidroclorotiazida Kern Pharma 50 mg comprimidos

Siga exatamente as instruções de administração de Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

As doses habituais são:

• Tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada): inicialmente se recomenda uma dose de 12,5 a 25 mg uma vez ao dia, dose que pode aumentar até 50 mg/dia em uma ou duas tomadas.
• Tratamento do edema (líquido excessivo no tecido debaixo da pele): de 25 a 100 mg/dia administrados em uma ou duas tomadas.
• Tratamento da hinchazón e aumento de peso associado ao síndrome pré-menstrual: 25 a 50 mg administrado em uma ou duas tomadas.
• Tratamento da diabetes insípida renal: 50 a 100 mg/dia.
• Tratamento da hipercalciúria (níveis elevados de cálcio na urina): 50 mg administrados em uma ou duas tomadas.

Os comprimidos devem ser tomados por via oral.

Os comprimidos podem ser tomados inteiros, partidos ou triturados, com a ajuda de um pouco de água ou outra bebida não alcoólica.

Uso em crianças

As doses habituais em crianças são:

• Tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada): de 1 a 2 mg/kg de peso (podendo aumentar até 3 mg/kg) uma vez ao dia administradas em uma ou duas tomadas.
• Tratamento do edema (líquido excessivo no tecido debaixo da pele): 2 mg/kg/dia administrados em duas tomadas.

Se tomar mais Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos do que devia

Se tomou mais Hidroclorotiazida Kern Pharma do que devia pode aparecer hipotensão severa (redução drástica da tensão arterial), inconsciência, náuseas, sonolência, sede, dores musculares, dificuldade em andar, arritmias cardíacas, redução da frequência cardíaca e falha renal.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Entre ditos efeitos adversos se incluem:

Alterações do metabolismo e nutrição: falta de apetite, açúcar e/ou ácido úrico na urina, aumento do açúcar, colesterol e triglicéridos no sangue, desequilíbrio das sales (potássio, sódio, cloro e cálcio).

Alterações da pele: reações de fotosensibilidade, urticária, erupção cutânea, inflamação das glândulas salivais, reações alérgicas.

Alterações renais e urinárias: inflamação do rim, aumento da quantidade de urina, micção frequente.

Alterações do aparelho reprodutor e da mama: impotência.

Alterações psiquiátricas: agitação, depressão, distúrbios do sono.

Alterações oculares: diminuição da visão ou dor nos olhos devido a uma pressão elevada [sinais possíveis de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (derrame coroide) ou glaucoma agudo de ângulo fechado.

Alterações vasculares: inflamação dos vasos sanguíneos.

Alterações respiratórias: pneumonia, acúmulo de líquido no pulmão, dificuldade respiratória aguda (os sinais incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).

Alterações gastrointestinais: inflamação do pâncreas, irritação gástrica, diarreia, constipação, falta de apetite, náuseas e vómitos, dor e cãibras abdominais.

Alterações hepáticas e biliares: coloração amarela da pele.

Alterações do sistema nervoso: perda de apetite, dificuldade em movimentar, tonturas, dor de cabeça, fraqueza, inquietude.

Alterações do ouvido: tonturas.

Alterações cardíacas: níveis baixos de tensão arterial, arritmias, inflamação da musculatura cardíaca por alergia, inflamação dos vasos sanguíneos.

Alterações musculoesqueléticas: espasmos musculares.

Alterações gerais: febre.

Alterações do sistema imunológico: alergia.

Alterações do sangue: níveis baixos no sangue de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas.

Câncer de pele e lábios (câncer de pele não-melanoma): Frequência «não conhecida».

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Hidroclorotiazida Kern Pharma 50 mg comprimidos

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desagües nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos

• O princípio ativo é hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 50 mg de hidroclorotiazida.
• Os demais componentes são: lactosa monohidrato (32,50 mg), hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido de milho pregelatinizado sem glúten, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio (E-470b).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Apresenta-se em forma de comprimidos brancos redondos e ranurados em ambas as caras.

O comprimido se pode dividir em metades iguais

Os comprimidos de Hidroclorotiazida Kern Pharma 50 mg comprimidos se apresentam em envases tipo blister de 20 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Kern Pharma S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Espanha

Este prospecto foi aprovado em Dezembro 2021

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/