HIBITANE 5mg/5mg PASTILHAS SABOR LARANJA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

HIBITANE 5mg/5mg Comprimidos para chupar Sabor LARANJA

clorhexidina dihidrocloruro/ benzocaína

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se tratem de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar o seu médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Hibitane e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Hibitane
3. Como tomar Hibitane
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Hibitane

1. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Hibitane e para que é utilizado

Os princípios ativos deste medicamento actuam combinando a ação antiséptica e desinfectante da clorhexidina, com a ação anestésica local da benzocaína.

Este medicamento é utilizado para o alívio sintomático local e temporário das infecções leves da boca e da garganta que cursam com dor, e sem febre, tais como: irritação da garganta, afonia, pequenas aftas bucais.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Hibitane

N

• Se é alérgico (hipersensível) à clorhexidina, benzocaína ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

A

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Hibitane:

• Se não tolera outros anestésicos locais como o ácido para-aminobenzoico (PABA), os parabenos ou a parafenilendiamina (um componente de tinte para o cabelo).
• Se tem alguma lesão grave ou extensa na boca.
• Se padece periodontite (enfermidade das gengivas), devido a que a clorhexidina pode produzir um aumento dos cálculos supra-gengivais.
• Não se deve tomar doses superiores à recomendada na parte 3. (Como tomar Hibitane).

Recomenda-se manter uma adequada higiene da boca para reduzir a acumulação de sarro e a possível coloração dos dentes que pode ocasionar a clorhexidina.

Oibitane

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Embora não sejam descritos nas condições de uso recomendadas, não se deve utilizar com outros medicamentos de aplicação na boca sem consultar o médico ou farmacêutico.

As interações medicamentosas podem ser especialmente importantes com:

• Outros antisépticos da boca ou garganta.
• Medicamentos inibidores da colinesterase (medicamentos para o Alzheimer).
• Sulfamidas (utilizadas para as infecções).

Os compostos aniônicos e os agentes suspensantes, componentes habituais dos dentífricos, diminuem a eficácia da clorhexidina, pelo que se deve enxaguar bem a boca após utilizar a pasta de dentes.

Interferências com provas de diagnóstico

Este medicamento pode interagir com a prova de determinação da função pancreática que utiliza bentiromida. Não tome este medicamento pelo menos três dias antes da prova e informe o médico.

Gravidez e amamentação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Uso emmaiores de 65 anos:

As pessoas de idade avançada e os doentes debilitados podem ser mais sensíveis à benzocaína.

Uso em crianças:

Este medicamento não deve ser administrado a crianças menores de 6 anos sem consultar antes o médico. As crianças podem ser mais sensíveis à benzocaína, assim como os idosos e os doentes debilitados.

Condução e uso de máquinas:

Não se descreveram casos de que afete a capacidade para conduzir ou manejar maquinaria.

Hibitane contém:

• Sódio: este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por comprimido para chupar, isto é, essencialmente “isento de sódio”.

• Dióxido de enxofre (E-220): este medicamento pode produzir reações alérgicas graves e broncoespasmo (sensação repentina de sufocação) porque contém dióxido de enxofre (como parte dos aromas).

Este medicamento contém fragrâncias com citral, citronelol, D-limoneno, geraniol e linalol.

Citral, citronelol, D-limoneno, geraniol e linalol podem provocar reações alérgicas.

3. Como tomar Hibitane

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Se você estima que a ação de Hibitane é demasiado forte ou fraca, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é para uso bucofaríngeo, pelo que os comprimidos para chupar devem ser dissolvidos lentamente na boca sem mastigar, nem engolir, pois a sua ação é local e só se manifesta quando o produto está em contacto direto com a zona afetada.

A dose normal é:

Adultos e crianças maiores de 6 anos:

1 comprimido para chupar cada 2 ou 3 horas, dissolvendo-o lentamente na boca.

Não se deve tomar mais de 8 comprimidos para chupar em 24 horas (1 dia).

Dissolva lentamente o comprimido para chupar na boca sem mastigar nem engolir.

Use sempre a dose menor que seja eficaz.

Se observar que os sintomas pioram ou persistem mais de 2 dias após iniciar o tratamento ou aparece febre, dor de cabeça, náuseas ou vómitos, deve consultar o médico o mais breve possível.

Se tomar mais Hibitane do que deve:

Se você tomou mais do que deve, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 62 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Os sinais de sobredosificação manifestam-se com: fala balbuciante, adormecimento, marcha cambaleante, visão borrosa ou dupla, tonturas, excitação ou convulsões, zumbidos de ouvidos, aumento de sudorese. Também pode apresentar-se uma diminuição da tensão arterial.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Pode aparecer coloração dos dentes, sobretudo em aquelas pessoas que têm acumulações de placas de sarro nos dentes. Esta alteração da cor dos dentes não é permanente e pode ser eliminada por meio de uma limpeza bucal. Também se pode alterar a cor dos empastes, no qual caso, esta coloração pode ser permanente.

Pode aparecer alteração na percepção do sabor.

Em algum caso, este medicamento pode apresentar irritação na boca ou irritação da ponta da língua, que costumam ser passageiras, assim como reações alérgicas à clorhexidina ou à benzocaína.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Hibitane

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance e das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 30 ºC.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar por os desgües nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição deHibitane:

Os princípios ativos são: dihidrocloruro de clorhexidina 5 mg, benzocaína 5 mg.

Os outros componentes são: manitol (E-421), celulosa microcristalina (E-460), povidona estearato de magnésio, ciclamato de sódio, sacarina sódica (E-954), aroma de mentol (contém citronelol, d-limoneno, dióxido de enxofre (E-220) e sódio) e aroma de laranja (contém citral, citronelol, d-limoneno, geraniol, linalol, sódio e dióxido de enxofre (E-220)).

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Hibitane são comprimidos para chupar com sabor a laranja. Este medicamento apresenta-se em envases de 20 comprimidos para chupar.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular:

IONFARMA s.l.u.

Perú, 228

08020 Barcelona, Espanha

Responsável pela fabricação:

Laboratórios Alcalá-Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares

Madrid, Espanha

Data da última revisão deste prospecto:setembro 2021

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/