HIBITANE 5 mg/5 mg PASTILHAS PARA CHUPAR SABOR LIMÃO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

HIBITANE 5mg/5mg Comprimidos para chupar sabor limão

clorhexidina dihidrocloruro/ benzocaína

Leia todo o prospecto detenidamenteantes de começar a tomar este medicamentoporque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se tratem de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar o seu médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Hibitane e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Hibitane
3. Como tomar Hibitane
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Hibitane
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Hibitane e para que se utiliza

Os princípios ativos deste medicamento actuam combinando a acção antiséptica e desinfectante da clorhexidina, com a acção anestésica local da benzocaína.

Este medicamento é utilizado para o alívio temporário dos sintomas locais de infecções leves da garganta que cursam sem febre como: dor de garganta, irritação, afonia.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Hibitane

Não tome Hibitane

• Se é alérgico (hipersensível) à clorhexidina, benzocaína ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Hibitane:

• Se não tolera outros anestésicos locais como o ácido para-aminobenzoico (PABA), os parabenos ou a parafenilendiamina (um componente de tinte para o cabelo).
• Se tem alguma lesão grave ou extensa na boca.
• Se padece periodontite (enfermidade das gengivas), devido a que a clorhexidina pode produzir um aumento dos cálculos supragingivais.
• Não se deve tomar doses superiores à recomendada na parte 3. (Como tomar Hibitane).

Recomenda-se manter uma adequada higiene da boca para reduzir a acumulação de sarro e a possível coloração dos dentes que pode ocasionar a clorhexidina.

Outros medicamentos e Hibitane

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Embora não sejam descritos nas condições de uso recomendadas, não se deve utilizar com outros medicamentos de aplicação na boca sem consultar o médico ou farmacêutico.

As interacções medicamentosas podem ser especialmente importantes com:

• Outros antisépticos da boca ou garganta.
• Medicamentos inibidores da colinesterase (medicamentos para o Alzheimer).
• Sulfamidas (utilizadas para as infecções).

Os compostos aniônicos e os agentes suspensantes, componentes habituais dos dentífricos, diminuem a eficácia da clorhexidina por isso se deve enxaguar bem a boca após utilizar a pasta de dentes.

Interferências com testes de diagnóstico

Este medicamento pode interagir com o teste de determinação da função pancreática que utiliza bentiromida. Não tome este medicamento pelo menos três dias antes do teste e informe o médico.

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Importante para a mulher

Se está grávida, em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Uso em maiores de 65 anos

As pessoas de idade avançada e os doentes debilitados podem ser mais sensíveis à benzocaína.

Uso em crianças

Este medicamento não deve ser administrado a crianças menores de 6 anos sem consultar antes o médico.

As crianças podem ser mais sensíveis à benzocaína igualmente aos idosos e aos doentes debilitados.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram casos de que afete a capacidade para conduzir ou manejar maquinaria.

Hibitane contém:

• Sódio: este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por comprimido para chupar, isto é, essencialmente “isento de sódio”.
• Dióxido de enxofre (E-220): este medicamento pode produzir reacções alérgicas graves e broncoespasmo (sensação repentina de sufocação) porque contém dióxido de enxofre (como parte dos aromas).
• Sacarose: este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
• Butilhidroxianisol (E-320): este medicamento pode produzir reacções locais na pele (como dermatite de contacto) ou irritação dos olhos e membranas mucosas porque contém butilhidroxianisol.

Este medicamento contém fragrâncias com citral, citronelol, D-limoneno, geraniol e linalol.

Citral, citronelol, D-limoneno, geraniol e linalol podem causar reacções alérgicas.

3. Como tomar Hibitane

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Se você estima que a acção de Hibitane é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento, é para uso bucofaríngeo, por isso os comprimidos para chupar se devem dissolver lentamente na boca sem mastigar, nem engolir, porque a sua acção é local e só se manifesta quando o produto está em contacto directo com a zona afectada.

A dose normal é a seguinte:

Adultos e crianças maiores de 6 anos:

1 comprimido para chupar cada 2 ou 3 horas, dissolvendo-o lentamente na boca.

Não se tomará mais de 8 comprimidos para chupar em 24 horas (1 dia).

Dissolva lentamente o comprimido para chupar na boca sem mastigar nem engolir.

Use sempre a dose menor que seja efectiva.

Se observa que os sintomas pioram ou persistem mais de 2 dias após iniciar o tratamento, ou aparece febre, dor de cabeça, náuseas ou vómitos, deve consultar o médico o mais breve possível.

Se tomar mais Hibitane do que deve:

Se você tomou mais do que deve, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 62 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Os sintomas principais por sobredose são: fala balbuciante, adormecimento, marcha cambaleante, visão borrosa ou dupla, tonturas, excitação ou convulsões, tinidos de ouvidos, aumento de sudorese. Também pode apresentar-se uma diminuição da tensão arterial.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização de medicamentos com clorhexidina e benzocaína se observaram os seguintes efeitos adversos, cuja frequência não se pôde estabelecer com exactidão.

Pode aparecer coloração dos dentes. Esta tincção ou coloração, pode ser mais pronunciada nas pessoas que tenham placas de sarro nos dentes. Esta alteração do cor dos dentes não é permanente e se pode eliminar por meio de uma limpeza bucal. Também se pode alterar o cor dos empastes, no qual caso, esta coloração sim que pode ser permanente.

Pode aparecer alteração na percepção do sabor.

Em algum caso, este medicamento pode produzir irritação na boca ou irritação da ponta da língua que são geralmente passageiras, assim como reacções alérgicas à clorhexidina ou à benzocaína.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Hibitane

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 25 ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após de CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desgües nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Hibitane

Cada comprimido para chupar contém:

• Como princípios activos: Dihidrocloruro de clorhexidina 5 mg e benzocaína 5 mg.
• Os outros componentes (excipientes) são: manitol (E-421), celulosa microcristalina (E-460), povidona, estearato de magnésio, ciclamato de sódio, sacarina sódica (E-954), aroma de mentol (contém citronelol, d-limoneno, sódio e dióxido de enxofre (E-220)) e aroma de lima-limão (contém citral, citronelol, d-limoneno, geraniol linalol, sódio, dióxido de enxofre (E-220), sacarose e butilhidroxianisol (E-320)).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

São comprimidos para chupar com sabor a limão. Este medicamento apresenta-se em envases de 20 comprimidos para chupar.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular:

IONFARMA s.l.u.

Perú, 228

08020 Barcelona, Espanha

Responsável de Fabricação

Laboratórios Alcalá-Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares

Madrid, Espanha

Data da última revisão deste prospecto:setembro 2021

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/