GLUCOSADO BRAUN 10% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
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Como usar GLUCOSADO BRAUN 10% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Glucosado Braun 10% solução para perfusão
Glucosa
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar o medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto pois pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto:
- O que é Glucosado Braun 10% e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a usar Glucosado Braun 10%
- Como usar Glucosado Braun 10%
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Glucosado Braun 10%
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Glucosado Braun 10% e para que é utilizado
Glucosado Braun 10% é uma solução para perfusão (que se administra por via intravenosa mediante um gotejador) com uma baixa concentração de glucosa que se utiliza para:
- fornecer uma fonte de hidratos de carbono (açúcar) sozinha ou, se necessário, para alimentação parenteral. A nutrição parenteral é utilizada para alimentar os doentes que não podem comer. É realizada mediante uma perfusão (injeção lenta) através de uma veia.
- prevenir ou tratar o nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia moderada, que provoca sintomas mas não é mortal).
- fornecer ao doente líquido adicional quando o corpo não tem suficiente água (deshidratação) e precisa de hidratos de carbono (açúcar) extra.
- diluir com água outros medicamentos que se deseja administrar por via intravenosa.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Glucosado Braun 10%
Não use Glucosado Braun 10%se sofrer algum dos seguintes distúrbios:
- alergia (hipersensibilidade) ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes de Glucosado Braun 10%.
- diabetes que não recebe o tratamento adequado, pelo que a concentração sanguínea de glucosa é superior à normal (diabetes descompensada).
- coma (perda de consciência) hiperosmolar. Trata-se de um tipo de coma que pode produzir-se se padece diabetes e não recebe medicação adequada.
- fluidificação do sangue devido à adição de demasiado líquido (hemodiluição) e quando há muito líquido nos espaços extracelulares do corpo (hiperhidratação extracelular) ou maior volume de sangue nos vasos sanguíneos do normal (hipovolemia).
- altas quantidades de glucosa no sangue (hiperglicemia) ou concentração sanguínea de lactato que se encontra no sangue, superior à normal (hiperlactatemia).
- insuficiência renal grave (quando os rins não funcionam bem e se necessita diálise) com anúria (supressão na formação de urina).
- insuficiência cardíaca que não está tratada adequadamente.
- baixa concentração de potássio ou sódio no sangue (hipocaliemia ou hiponatremia).
- acumulação de líquido sob a pele, que afeta todo o organismo, incluindo o cérebro e os pulmões (edema generalizado).
- doença hepática que provoca acumulação de líquido no abdômen (cirrose ascítica).
- depois de um acidente cerebro-vascular (hemorragia).
- durante as primeiras 24 horas após um traumatismo craniano.
- qualquer outra condição que afete a forma como o seu organismo controla o nível de açúcar.
Se se adiciona outro medicamento à sua solução para perfusão, leia o seu prospecto. Desta forma, assegurará que pode tomar esse medicamento.
Tenha especial cuidado com Glucosado Braun 10%:
Informa ao seu médico se você padece:
- diabetes mellitus. Pode ser utilizado se antes se iniciar o tratamento adequado com insulina.
- insuficiência do rim.
- elevação da pressão no interior do crânio (hipertensão intracraniana).
- ataques isquémicos agudos (diminuição ou ausência de circulação em artérias).
- alterações do equilíbrio ácido-base.
- malnutrição com deficiência de vitamina B1 (essencial para o metabolismo da glucosa).
Não devem administrar-lhe Glucosado Braun 10% com o mesmo equipamento de infusão (equipamento que se usa para administrar medicamentos directamente no sangue), nem ao mesmo tempo, nem antes nem depois de uma transfusão de sangue, porque podem dar-se incompatibilidades.
Devem controlar-lhe de forma regular o açúcar no sangue, os níveis dos electrolitos e o balanço de água.
Juntamente com a solução de glucosa, pode ser que lhe administrem potássio para evitar a hipocaliemia (níveis baixos de potássio no sangue) que pode produzir-se durante a alimentação parenteral.
Administrada continuamente e no mesmo local de perfusão, pode produzir-se tromboflebite (inflamação das veias).
Os doentes em presença de estados críticos, com dor, stresse pós-operatório, infecções, queimaduras, doenças do sistema nervoso, cardíacas, hepáticas e renais e doentes que tomam medicamentos que aumentam o efeito da vasopressina (hormona que regula a quantidade de fluidos corporais), quando se lhe administra esta solução, têm um determinado risco de desenvolver níveis anormalmente baixos de sódio no sangue (hiponatremia) que pode conduzir a inflamação cerebral (encefalopatia).
A hiponatremia aguda pode causar uma encefalopatia hiponatrémica aguda (edema cerebral) caracterizada por dor de cabeça, náuseas, convulsões, letargia e vómitos. Os doentes com edema cerebral têm um risco especial de sofrer um dano cerebral grave, irreversível e potencialmente mortal.
Crianças, mulheres em idade fértil e doentes com doenças cerebrais graves, como meningite (infecção nas membranas que rodeiam o cérebro) ou dano cerebral, correm um determinado risco de inflamação cerebral grave e potencialmente mortal causada por uma diminuição aguda dos níveis de sódio no sangue.
Em doentes de idade avançada, prestar-se-á especial atenção, devido a que podem ter afectadas as funções hepáticas e/ou renais.
Não administrar por via intramuscular.
Uso de outros medicamentos
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.
É importante que informe ao seu médico se utiliza algum dos seguintes medicamentos:
- Insulina ou antidiabéticos orais (biguanidas, sulfonilureas): estes medicamentos diminuem o efeito da glucosa.
- Certas hormonas (catecolaminas) incluyendo adrenalina ou corticosteroides: pelo risco do aumento de glucosa no sangue.
- Glucósidos digitálicos (digoxina): Se a administração intravenosa de glucosa coincide com um tratamento com glucósidos digitálicos (digoxina), existe o risco de desenvolver intoxicações por estes medicamentos.
- Medicamentos que incrementam o efeito da vasopressina e o risco de ter níveis baixos de sódio (hiponatremia):
- Carbamazepina e oxcarbazepina usadas para o tratamento da epilepsia.
- Vincristina e Ifosfamida usados para o tratamento do cancro.
- Ciclofosfamida para tratar cancro e doenças autoimunes.
- Inibidores selectivos dos receptores de Serotonina (ISRS) para tratar a depressão.
- Antipsicóticos para trastornos mentais.
- Analgésicos opioides para aliviar dores severas.
- Medicamentos antiinflamatorios não esteroideos para aliviar dores leves a moderadas e para tratar inflamação corporal.
- Desmopressina para tratar a diabetes insípida (extrema sede e produção contínua de grandes volumes de urina diluída).
- Oxitocina usada durante o parto.
- Vasopressina e terlipressina usada para tratar as “varizes esofágicas sangrantes” (veias dilatadas no esófago causadas por problemas hepáticos).
- Diuréticos (medicamentos que incrementam a quantidade de urina excretada).
Seu médico comprovará a compatibilidade desta solução com qualquer aditivo antes de usá-lo. Estas soluções não devem ser administradas com os mesmos equipamentos de infusão utilizados ou que se utilizarão na administração de sangue, pois existe possibilidade de pseudoaglutinação.
Gravidez e lactação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Glucosado Braun 10% pode ser utilizado de forma segura durante a gravidez e a lactação. No entanto, o seu médico supervisionará os níveis de substâncias químicas do seu organismo, bem como a quantidade de líquido. Estes sempre devem permanecer nos níveis normais.
As soluções de glucosa devem ser administradas com especial precaução em mulheres grávidas durante o parto, especialmente se forem administradas em combinação com oxitocina, devido ao risco de hiponatremia.
No entanto, se se adicionasse outro medicamento à solução para perfusão durante a gravidez ou a lactação, deve consultar o seu médico e ler o prospecto do medicamento que se vai adicionar.
3. Como usar Glucosado Braun 10%
Siga exactamente as instruções de administração de Glucosado Braun 10% indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Será administrada por pessoal sanitário apenas e a dose dependerá dos requisitos que impõe o estado do doente, da sua idade, peso, estado físico e do motivo do tratamento. A quantidade que receber também pode ser influenciada por outros tratamentos que receber.
Seu médico monitorizará o balanço hídrico, os níveis de glucosa e níveis de electrolitos (principalmente o sódio) no sangue antes e durante o tratamento, especialmente em doentes com alterações na libertação de vasopressina (hormona que regula os fluidos corporais) e em doentes que tomam medicamentos que aumentam a acção de vasopressina devido a um risco de níveis anormalmente baixos de sódio no sangue (hiponatremia).
Glucosado Braun 10% pode tornar-se extremamente hipotónico após a sua administração devido à metabolização da glucosa no corpo.
Se receber mais Glucosado Braun 10% do que devia
É pouco provável que isso aconteça, pois o seu médico determinará as suas doses diárias. No entanto, se receber uma quantidade excessiva de Glucosado Braun 10% (sobredosificação) ou se for administrada de forma demasiado rápida ou com demasiada frequência, podem desencadear-se os seguintes sintomas:
- diluição do sangue (hemodiluição) e excesso de líquido nos vasos sanguíneos (hipervolemia).
- um aumento da concentração de açúcar no sangue e glucosuria (glucosa na urina).
- concentração excessiva de certas substâncias químicas no sangue (hiperosmolaridade).
- incremento na quantidade de urina que produz (diurese osmótica).
- perda de água no corpo (deshidratação).
- um desequilíbrio nos níveis de sais e substâncias ácidas e básicas do organismo.
Se isso acontecer, deve interromper-se imediatamente a perfusão e administrar, dependendo da gravidade da situação, electrolitos, medicamentos diuréticos ou insulina.
Se se adicionou algum medicamento, antes da administração excessiva, esse medicamento também pode causar sintomas. Deve ler a lista de possíveis sintomas no prospecto do medicamento adicionado.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, Glucosado Braun 10% pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico. Pode ser sinal de uma reação alérgica (hipersensibilidade) muito grave ou mesmo mortal:
- inflamação da pele da face e dos lábios ou inflamação da garganta.
- dificuldade em respirar.
- erupção cutânea.
- vermelhidão da pele (eritema cutâneo).
- ronchas (urticária).
Ser-lhe-á prescrito um tratamento de acordo com os sintomas.
Pode desenvolver um desequilíbrio no nível de fluidos e de certos minerais no seu corpo. Pode desenvolver níveis baixos de sódio (hiponatremia), potássio, fosfato e magnésio no sangue.
Outros efeitos adversos são:
-
- um nível de açúcar no sangue alto (hiperglicemia).
- excesso de líquido nos vasos sanguíneos (hemodiluição e hipervolemia).
- açúcar na urina (glucosuria).
- arrepios.
- sudorese.
- febre (reação febril).
- infecção na zona de injeção.
- reações relacionadas com a via de administração:
- reação ou dor local (vermelhidão ou inchação no local de perfusão).
- irritação e inflamação da veia através da qual se realiza a perfusão (flebite). Pode provocar vermelhidão, dor ou coceira ou inchação na veia da perfusão.
- formação de um coágulo (trombose venosa) no local de perfusão, que provoca dor, inflamação ou vermelhidão na zona do coágulo.
- escape da solução para perfusão para os tecidos que rodeiam a veia (extravasação). Isso pode danificar os tecidos e provocar cicatrizes.
- Hiponatremia hospitalar.
- Encefalopatia hiponatrémica.
Informa ao seu médico ou enfermeira se nota qualquer efeito adverso mencionado neste prospecto ou não. Se se produzir algum efeito adverso, deve-se deter a perfusão.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Glucosado Braun 10%
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não requer condições especiais de conservação.
Não utilize Glucosado Braun 10% após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não utilize Glucosado Braun 10% se a solução apresentar turbidez ou sedimentação ou se o envase apresentar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser jogados pelos esgotos nem para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Glucosado Braun 10%:
Princípios activos | Por 1 ml | Por 100 ml | Por 1.000 ml |
Glucosa (como glucosa monohidrato, 110 mg/ml) | 100 mg | 10 g | 100 g |
Valor energético | 400 kcal/l |
Osmolaridade teórica | 555 mOsm/l |
Acidez (até pH 7,4) | <0,5 mmol/l |
pH | 3,5 – 5,5 |
Os demais componentes são: água para preparações injetáveis.
Aspecto do produto e conteúdo do envase:
Glucosado Braun 10% é uma solução para perfusão que se apresenta acondicionada em Garrafa de polietileno de baixa densidade (Ecoflac Plus®) 100, 250 e 500 ml (pode ser que não se comercializem todos os tamanhos).
Envase clínico: | 20 frascos de 100 ml |
20 frascos de 250 ml | |
10 frascos de 500 ml |
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
B|BRAUN
- Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
Espanha
Este prospecto foi aprovado em Outubro 2019.
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web daAgência Espanholade Medicamentos e Produtos Sanitários.
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Esta informação está destinada apenas a médicos ou profissionais do sector sanitário:
O conteúdo de cada envase é para uma única perfusão. Deve-se deitar fora a fração não utilizada.
Deve-se inspeccionar visualmente a solução para perfusão antes do seu uso. A solução deve ser transparente, não conter precipitados e o envase deve estar intacto. Não administrar em caso contrário.
Utilizar um procedimento asséptico para administrar a solução e a adição de medicamentos, se for necessário.
Antes de adicionar medicamentos à solução ou de administrar simultaneamente com outros medicamentos, deve-se comprovar que não existem incompatibilidades.
Estas soluções não devem ser administradas por meio dos mesmos equipamentos de perfusão que se estão utilizando, se utilizaram ou se utilizarão para a administração de sangue, pois existe a possibilidade de pseudoaglutinação.
A eliminação do medicamento não utilizado e de todos os materiais que estiveram em contacto com ele, será realizada de acordo com a normativa local.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a GLUCOSADO BRAUN 10% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃOForma farmacêutica: SOLUÇÃO INJETÁVEL PARA PERFUSÃO, 50 g de glicoseSubstância ativa: carbohydratesFabricante: Fresenius Kabi España, S.A.U.Requer receita médicaForma farmacêutica: PERFURAÇÃO INJETÁVEL, 11 gSubstância ativa: carbohydratesFabricante: Fresenius Kabi España, S.A.U.Requer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO INJETÁVEL PARA PERFUSÃO, Glicose Monohidratada 5,5 gSubstância ativa: carbohydratesFabricante: Fresenius Kabi España, S.A.U.Requer receita médica
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