GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Glucosado Braun 5% solução para perfusão

glicose

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar o medicamento,porque contém informação importante para si.

• Conserva este prospecto porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Glucosado Braun 5% e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de usar Glucosado Braun 5%
3. Como usar Glucosado Braun 5%
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Glucosado Braun 5%
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Glucosado Braun 5% e para que é utilizado

Glucosado Braun 5% é uma solução para perfusão (que se administra por via intravenosa mediante um gotejador) com uma baixa concentração de glicose que se utiliza:

• para o tratamento da perda de água (desidratação hipertónica) por vómitos, diarreia,
• como aporte de energia em nutrição parenteral quando a tomada de alimentos pela boca está limitada,
• alterações do metabolismo dos carboidratos (déficit de glicose ou hipoglicemia, coma por excesso de insulina, coma hepático, vómitos),
• como veículo e diluente de outros medicamentos ou de soluções com eletrólitos (substâncias com carga elétrica como sódio, potássio e cloretos).

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Glucosado Braun 5%

Não use Glucosado Braun 5%:

• se é alérgico (hipersensível) aos princípios ativos ou a qualquer um dos outros componentes de Glucosado Braun 5%.

Se si tem:

• edema por acumulação de líquido em tecidos,
• altas quantidades de glicose no sangue (hiperglicemia),
• falta de potássio (hipocalemia),
• acidose (excesso de acidez no sangue),
• alteração importante da tolerância à glicose,
• excesso de água (hiperhidratação),
• desidratação hipotónica (maior perda de sais do que de água),
• nas primeiras 24 horas após um traumatismo craniano.

Os pacientes em presença de estados críticos, com dor, estresse pós-operatório, infecções, queimaduras, doenças do sistema nervoso, cardíacas, hepáticas e renais e pacientes que tomam medicamentos que aumentam o efeito da vasopressina (hormona que regula a quantidade de fluidos corporais), quando se lhes administra esta solução têm um determinado risco de desenvolver níveis anormalmente baixos de sódio no sangue (hiponatremia aguda) que pode conduzir a inflamação cerebral (encefalopatia).

A hiponatremia aguda pode causar uma encefalopatia hiponatrémica aguda (edema cerebral) caracterizada por dor de cabeça, náuseas, convulsões, letargia e vómitos. Os pacientes com edema cerebral têm um risco especial de sofrer um dano cerebral grave, irreversível e potencialmente mortal.

Crianças, mulheres em idade fértil e pacientes com doenças cerebrais graves como meningite (infecção nas membranas que rodeiam o cérebro) ou dano cerebral correm um determinado risco de inflamação cerebral grave e potencialmente mortal causada por uma diminuição aguda dos níveis de sódio no sangue.

Tenha especial cuidado com Glucosado Braun 5%:

Informa ao seu médico se si padece:

• diabetes mellitus. Pode ser usado se antes se iniciar o tratamento adequado com insulina
• insuficiência do rim.

• hipertensão intracraniana.
• ataques isquémicos agudos (diminuição ou ausência de circulação em artérias).
• alterações do equilíbrio ácido-base.
• malnutrição com deficiência de vitamina B1 (essencial para o metabolismo da glicose).

Não devem administrar-lhe Glucosado Braun 5% com o mesmo equipamento de infusão (equipamento que se usa para administrar medicamentos directamente no sangue), nem ao mesmo tempo, nem antes nem depois de uma transfusão de sangue porque podem dar-se incompatibilidades.

Devem controlar-lhe de forma regular o açúcar no sangue, os níveis dos eletrólitos e o balanço de água.

Deve garantir-se um aporte adequado de vitaminas (em particular de vitamina B1).

Juntamente com solução glicosada pode que lhe administrem potássio para evitar a hipocalemia (níveis baixos de potássio no sangue) que pode produzir-se durante a alimentação parenteral.

Administrada continuamente e no mesmo local de perfusão, pode produzir-se tromboflebite (inflamação das veias).

Em pacientes de idade avançada prestar-lhe-ão especial atenção, devido a que podem ter afectadas as funções hepáticas e/ou renais.

Não administrar por via intramuscular.

Uso de Glucosado 5% braun solução para perfusão com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

É importante que informe ao seu médico se utiliza algum dos seguintes medicamentos:

• Insulina ou antidiabéticos orais (biguanidas, sulfonilureas): estes medicamentos diminuem o efeito da glicose.
• Corticosteroides: pelo risco do aumento de glicose no sangue ou pela capacidade destes medicamentos de reter sódio e água.
• Glucósidos digitálicos (digoxina): Se a administração intravenosa de glicose coincide com um tratamento com glucósidos digitálicos (digoxina), existe o risco de desenvolver intoxicações por estes medicamentos.
• Medicamentos que incrementam o efeito da vasopressina e o risco de ter níveis baixos de sódio (hiponatremia):

• Carbamazepina e oxcarbazepina usadas para o tratamento da epilepsia.
• Vincristina e Ifosfamida usados para o tratamento do cancro.
• Ciclofosfamida para tratar cancro e doenças autoimunes.
• Inibidores seletivos dos receptores de Serotonina (ISRS) para tratar a depressão.
• Antipsicóticos para transtornos mentais.
• Analgésicos opioides para aliviar dores severas.
• Medicamentos antiinflamatorios não esteroideos para aliviar dores leves a moderadas e para tratar inflamação corporal.
• Desmopressina para tratar a diabetes insípida (extrema sede e produção contínua de grandes volumes de urina diluída).
• Oxitocina usada durante o parto.
• Vasopressina e terlipressina usada para tratar as “varizes esofágicas sangrantes” (veias dilatadas no esófago causadas por problemas hepáticos).
• Diuréticos (medicamentos que incrementam a quantidade de urina excretada).

Em qualquer caso o médico deverá comprovar a compatibilidade dos medicamentos adicionados.

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Em caso de gravidez, o seu médico decidirá a conveniência de usar solução glicosada a 5%, dado que se deve usar com precaução neste caso. A administração de glicose por via endovenosa durante a gravidez pode elevar os níveis de glicose e insulina, bem como os componentes ácidos no sangue do feto.

As soluções de glicose devem ser administradas com especial precaução em mulheres grávidas durante o parto, especialmente se se administram em combinação com oxitocina, devido ao risco de hiponatremia.

Não existem evidências que façam pensar que a Glicose a 5% possa provocar efeitos adversos durante o período de lactação no neonato. No entanto, recomenda-se utilizar com precaução durante este período.

3. Como usar Glucosado Braun 5%

Siga exactamente as instruções de administração de Glucosado Braun 5% indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose diária normal são até 40 ml por kg de peso corporal.

A velocidade de administração recomendada é de uns 5 ml por kg de peso corporal por hora, que correspondem a 1,7 gotas por kg de peso corporal por minuto.

O seu médico decidirá a dose e frequência com que se lhe administrará a solução, e dependerá da sua idade, peso e situação clínica.

O seu médico monitorizará o balanço hídrico, os níveis de glicose e níveis de eletrólitos (principalmente o sódio) no sangue antes e durante o tratamento, especialmente em pacientes com alterações na libertação de vasopressina (hormona que regula os fluidos corporais) e em pacientes que tomam medicamentos que aumentam a ação de vasopressina devido a um risco de níveis anormalmente baixos de sódio no sangue (hiponatremia).

Glucosado 5% Braun pode tornar-se extremamente hipotónico após a sua administração devido à metabolização da glicose no corpo.

Se usar mais Glucosado Braun 5% do que devia

É pouco provável que isso aconteça já que o seu médico determinará as suas doses diárias. No entanto, se si receber uma sobredose, isso poderia provocar-lhe:

• um excesso de hidratação,
• um desequilíbrio nos níveis de sais e substâncias ácidas e básicas do organismo e
• um aumento da concentração de açúcar no sangue e glicosúria (glicose na urina).

Se isso acontecer, deve interromper-se imediatamente a perfusão e administrar-lhe dependendo da gravidade da situação: eletrólitos, medicamentos diuréticos ou insulina.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Glucosado Braun 5% pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Pode produzir-se hiperglicemia, glicosúria ou alterações no equilíbrio de fluidos ou eletrólitos se se administra de forma demasiado rápida ou se o volume de fluido é excessivo, ou em casos de insuficiência metabólica, hiponatremia hospitalar, encefalopatia hiponatrémica.

Si pode desenvolver um desequilíbrio no nível de fluidos e de certos minerais no seu corpo. Pode desenvolver níveis baixos de sódio (hiponatremia), potássio, fosfato e magnésio no sangue.

Pode produzir-se uma reação local no local da injeção.

Se se utilizar como veículo para a administração de outros medicamentos, a natureza dos medicamentos adicionados determinará a probabilidade de outras reações adversas.

O seu médico, que avaliará a conveniência ou não de suspender a medicação.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos si pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Glucosado Braun 5%

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize Glucosado Braun 5% após a data de caducidade que aparece no envase. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize Glucosado Braun 5% se a solução apresentar turbidez ou sedimentação ou se o envase apresentar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não se devem deitar pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste modo ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição

O princípio ativo de Glucosado Braun 5%:

Os demais componentes são: água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Glucosado Braun 5% é uma solução para perfusão que se apresenta acondicionada em frascos de plástico (Ecoflac Plus) de 50, 100, 250, 500, 1000 ml (pode que não se comercializem todos os tamanhos).

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Espanha

Este prospecto foi aprovado em dezembro de 2024.

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos e Produtos Sanitários.

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Esta informação está destinada unicamente a médicos ou profissionais do sector sanitário:

Envases para um só uso. Deitar qualquer conteúdo remanescente não utilizado após finalizar a perfusão.

Só deve usar-se a solução se o fecho do envase não está danificado e a solução é clara.

Usar o conjunto de administração estéril para a administração.

A eliminação do medicamento não utilizado e de todos os materiais que tenham estado em contacto com ele, realizar-se-á de acordo com a normativa local.