GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% solução para perfusão

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar o medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve ser dado a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% solução para perfusão e para que é utilizado.
2. Antes de usar GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% solução para perfusão.
3. Como usar GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% solução para perfusão.
4. Efeitos adversos possíveis.
5. Conservação de GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% solução para perfusão.
6. Informação adicional.

1. O que é Glucosa Travel Pharma 50% solução para perfusão e para que é utilizado

GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% solução para perfusão pertence ao grupo de soluções para nutrição parenteral destinada ao aporte de água e energia.

Está indicada para o tratamento da desidratação hipertónica (vómitos, diarreia, sudorese profusa), em alterações do metabolismo dos carboidratos (hipoglicemia, coma insuliníco, vómitos acetônicos).

2. Antes de usar Glucosa Travel Pharma 50% solução para perfusão

Não use GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% solução para perfusão

• Se é alérgico (hipersensível) ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes de GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% solução para perfusão
• Se lhe foi detectada desidratação hipotónica, perda de sais ou diminuição no volume de urina.
• Nas primeiras 24 horas após um traumatismo craniano.
• Em estados de hiperglicemia.
• Em estados de hiperhidratação, edema generalizado.
• Se tem hiperlactacidemia.
• Se sofre alterações importantes da tolerância à glicose, incluindo coma hiperosmolar.

Tenha especial cuidado com GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% solução para perfusão

• A concentração de glicose no sangue deve ser controlada cuidadosamente em casos de hipertensão intracraniana.

• Se você sofreu ataques isquémicos agudos (diminuição ou ausência de circulação em artérias), pois a hiperglicemia se relacionou com um aumento no dano isquémico cerebral e dificuldade na recuperação.
• Em caso de choque e de alterações do equilíbrio ácido-base, os pacientes devem ser tratados administrando eletrólitos, antes da administração de soluções de glicose. Nos pacientes com déficit de sódio, a administração de soluções sem sódio pode produzir um colapso circulatório periférico e oligúria (secreção de urina escassa).
• É recomendável que sejam realizados regularmente controles da glicemia, dos eletrólitos séricos, do balanço de água e do equilíbrio ácido-base, pois a administração frequente e massiva de soluções parenterais de glicose podem ocasionar sobrecarga de fluido (hiperhidratação) e depleções iônicas importantes. Neste caso, será necessário que sejam administrados suplementos eletrólitos.
• Para evitar a hipopotasemia produzida durante alimentações parenterais prolongadas com glicose, pode-se adicionar potássio à solução glicosada, como medida de segurança.
• Se você apresenta desnutrição, pode ter deficiência de vitaminas B1. Esta vitamina é essencial para o metabolismo da glicose, por isso, se necessário, esta deficiência deve ser corrigida em primeiro lugar.
• Se você padece diabetes. Neste caso, as soluções de glicose podem ser utilizadas sempre que tenha sido instaurado inicialmente o tratamento adequado (insulina). A glicemia deve ser monitorizada de forma regular em pacientes diabéticos e modificar os requisitos de insulina.
• Não administrar sangue simultaneamente utilizando o mesmo equipamento de perfusão devido ao risco de pseudoaglutinação e/ou hemólise.
• Quando se administra continuamente no mesmo local de perfusão, pode produzir-se tromboflebite (inflamação das veias).
• Deverá prestar-se especial atenção se for utilizado em pacientes de idade avançada, devido a que podem ter afetadas as funções hepáticas e/ou renais.
• Não administrar por via intramuscular.

Uso de outros medicamentos

Informar o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

É importante que informe o seu médico se utiliza algum dos seguintes medicamentos:

• Insulina ou antidiabéticos orais (biguanidas, sulfonilureas): A administração intravenosa de glicose em pacientes tratados com insulina ou antidiabéticos orais, pode diminuir a sua eficácia (ação antagónica).
• Corticosteroides: A administração intravenosa de soluções glicosadas em pacientes tratados com corticosteroides sistémicos com atividade glucocorticoide (cortisol), pode dar lugar a um aumento importante dos níveis plasmáticos de glicose, devido à ação hiperglicemiante destes últimos. Quanto aos corticosteroides com ação mineralocorticoide, estes devem ser administrados com precaução devido à sua capacidade de reter água e sódio.
• Glucósidos digitálicos (digoxina): Se a administração intravenosa de glicose coincide com um tratamento com glucósidos digitálicos (digoxina), pode produzir-se um aumento da atividade digitálica, existindo o risco de desenvolver intoxicações por estes medicamentos. Isso é devido à hipopotasemia que pode provocar a administração de glicose, se não se adiciona potássio à solução.

Em qualquer caso, o médico deverá comprovar a compatibilidade dos medicamentos adicionados.

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Em caso de gravidez, o seu médico decidirá a conveniência de usar solução glicosada a 50%, dado que se deve usar com precaução neste caso. A administração de glicose por via endovenosa durante a gravidez pode elevar os níveis de glicose e insulina, bem como os componentes ácidos no sangue do feto.

Não existem evidências que façam pensar que a Glicose a 50% possa provocar efeitos adversos durante o período de lactação no neonato. No entanto, recomenda-se utilizar com precaução durante este período.

Condução e uso de máquinas

Não procede, por las características de seu emprego.

3. Como usar Glucosa Travel Pharma 50% solução para perfusão

Siga exatamente as instruções de administração de GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% solução para perfusão indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico se tiver dúvidas.

A dose normal é administrada por via intravenosa gota a gota de acordo com a sua idade, peso corporal, situação clínica e estado metabólico.

De acordo com as necessidades de cada pessoa, de 1,5-3,0 g de glicose por quilograma de peso corporal e dia; ou até 0,5 g de glicose por kg de peso corporal e hora; velocidade de perfusão recomendada 40-60 gotas/minuto.

Se usa mais GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% solução para perfusão do que devia:

Em caso de sobredosagem pode aparecer hiperglicemia, glicosúria, hiperhidratação ou desordens electrolíticas. Suspender-se-á a administração e recorrer-se-á ao tratamento sintomático.

Se não está internado em um hospital, acuda ao hospital mais próximo ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone: 91 562 04 20.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% solução para perfusão, pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Pode produzir-se hiperglicemia, glicosúria (glicose na urina) ou alterações no equilíbrio de fluidos ou eletrólitos se for administrada de forma demasiado rápida ou se o volume de fluido for excessivo, ou em casos de insuficiência metabólica.

Por outra parte, a hiperglicemia resultante de uma perfusão rápida ou de um volume excessivo deve ser vigiada nos casos graves de diabetes mellitus, podendo ser evitada diminuindo a dose e a velocidade de perfusão ou bem administrando insulina.

Pode produzir-se uma reação local no local da injeção.

Seempre que se manifeste alguma dessas reações adversas, deverá informar o seu médico, que avaliará a conveniência ou não de suspender a medicação.

Se for utilizado como veículo para a administração de outros medicamentos, a natureza dos medicamentos adicionados determinará a probabilidade de outras reações adversas.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Glucosa Travel Pharma 50% solução para perfusão

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% solução para perfusão após a data de validade que aparece na etiqueta. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não se precisam condições especiais de conservação.

A solução deve ser transparente e não deve conter precipitados. Não use em caso contrário. O conteúdo de cada frasco é para uma única perfusão, deve-se descartar a fração não utilizada.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% solução para perfusão

O princípio ativo é glicose.

Os outros componentes são água para injeção.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% solução para perfusão é uma solução injetável, incolor e translúcida.

GLUCOSA TRAVEL PHARMA 50% solução para perfusão é uma solução para perfusão intravenosa que se apresenta em envases de 500 ml e 1000 ml.

Dispõe-se também de envase clínico de todas as apresentações:

• 10 frascos de 500 ml.
• 10 frascos de 1000 ml.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação.

TRAVEL PHARMA COMPANY 28, S.L.

C/Marcelino González, nº 12 – baixo

Gijón (Astúrias)

Esta informação está destinada unicamente a médicos ou profissionais do setor sanitário

Método de administração

Este medicamento será administrado sempre por pessoal especializado. Será administrado por perfusão, por uma veia central ou periférica.

Precauções de uso

Utilizar um método asséptico, para administrar a solução e em caso de preparação de misturas.

Antes de adicionar medicamentos à solução ou de administrar simultaneamente com outros medicamentos, deve-se comprovar que não existem incompatibilidades.

Este prospecto foi aprovado em Março 2009