GARYDOL FORTE 5 mg/5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

GARYDOL FORTE 5 mg / 5 mg comprimidos para chupar

Clorhexidina dihidrocloruro / Benzocaína

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é GARYDOL FORTE e para que se utiliza.
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar GARYDOL FORTE.
3. Como tomar GARYDOL FORTE.
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de GARYDOL FORTE.
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é GARYDOL FORTE e para que se utiliza

A clorhexidina e a benzocaína, princípios ativos deste medicamento, actuam combinando a ação antiséptica e desinfectante da clorhexidina com a ação anestésica local da benzocaína.

Este medicamento é utilizado para o alívio sintomático local e temporário das infecções leves da boca e da garganta que cursam com dor, e sem febre, tais como: irritação da garganta, afonia e pequenas aftas bucais.

GARYDOL FORTE pode ser utilizado em adultos, adolescentes e crianças a partir de 6 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar GARYDOL FORTE

Não tomeGARYDOL FORTE:

Se é alérgico a clorhexidina dihidrocloruro, benzocaína, ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

• Se não tolera outros anestésicos locais como o ácido para-aminobenzoico (PABA), os parabenos ou a parafenilendiamina (um componente de tinte para o cabelo).
• Se tem alguma lesão grave ou extensa na boca.
• Se padece periodontite (enfermidade das gengivas), devido a que a clorhexidina pode produzir um aumento dos cálculos supragingivais (o sarro que aparece por cima das gengivas).
• Se tem empastes nos dentes incisivos e se a superfície do empaste ou seus margens são rugosos, porque com a clorhexidina podem adquirir uma coloração permanente.
• Não tome este medicamento se lhe aparecerem na boca e garganta feridas e ulceraciones.
• Não use quantidades superiores às recomendadas no apartado 3 (Como tomar GARYDOL FORTE).

Recomenda-se manter uma adequada higiene da boca para reduzir a acumulação de sarro e a possível coloração dos dentes que pode ocasionar a clorhexidina.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento.

Deixe de tomar este medicamento e acuda imediatamente ao seu médico se você ou uma criança ao seu cargo desenvolvem pele, lábios ou recobrimento de unhas pálidos gris ou de cor azul, dor de cabeça, aturdimiento, dificuldade para respirar, fadiga e taquicardia (latidos rápidos).

Devido à ação anestésica local da benzocaína, evite comer ou beber directamente após tomar um comprimido.

Utilizar com a supervisão de um adulto em crianças pequenas e em indivíduos com problemas de aspiração e degluição, porque os comprimidos são um risco potencial de asfixia.

Se os sintomas persistem ou pioram, ou se aparecem novos sintomas, deixe de usar este medicamento e consulte com o seu médico.

Crianças

Não se deve utilizar este medicamento em crianças menores de 6 anos sem consultar antes ao médico. As crianças podem ser mais sensíveis à benzocaína.

Populações especiais:

As pessoas de idade avançada e os pacientes mais debilitados podem ser mais sensíveis à benzocaína.

Outros medicamentos e GARYDOL FORTE

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente, ou pudesse ter que tomar, qualquer outro medicamento.

Embora não sejam descritos nas condições de uso recomendadas, não deve ser utilizado com outros medicamentos de aplicação na boca sem consultar o médico ou farmacêutico.

Isso é especialmente importante no caso de:

• Outros antisépticos da boca ou garganta.
• Inibidores da colinesterase (medicamentos para o Alzheimer).
• Sulfamidas (utilizadas para infecções).

Os compostos aniônicos e agentes suspensantes (componentes habituais dos dentífricos), diminuem a eficácia da clorhexidina, por isso se deve enxaguar bem a boca após utilizar a pasta de dentes.

Toma de GARYDOL FORTE com alimentos e bebidas

Evite comer ou beber imediatamente após tomar este medicamento.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião, para o feto e para a criança lactante e deve ser vigiado pelo seu médico.

Se está grávida ou em período de lactação consulte com o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Desconhece-se se a combinação de benzocaína e clorhexidina têm efeito na capacidade de conduzir ou manejar maquinaria.

Interferências com provas analíticas:

Se lhe vão a realizar alguma prova de diagnóstico (incluídos análises de sangue, urina, provas cutâneas que utilizam alérgenos, etc.) comunique ao médico que está a usar este medicamento, porque pode alterar os resultados. Este medicamento pode interagir com provas da função pancreática que utilizam bentiromida. Não use este medicamento pelo menos 3 dias antes da prova e informe o médico.

GARYDOL FORTE contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar GARYDOL FORTE

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é para uso bucofaríngeo, pelo que os comprimidos para chupar se devem dissolver lentamente na boca sem mastigar, nem engolir, porque a sua ação é local e só se manifesta quando o produto está em contacto directo com a zona afectada.

A dose recomendada é:

Adultos, adolescentes e crianças a partir de 6 anos:

1 comprimido cada 2 ou 3 horas, se for necessário, até um máximo de 8 comprimidos ao dia.

Dissolver lentamente na boca sem mastigar nem engolir.

Use sempre a dose menor eficaz.

Se observar que os sintomas pioram ou persistem mais de 2 dias após iniciar o tratamento ou aparece febre, dor de cabeça, náuseas ou vómitos, deve consultar o médico o mais breve possível.

Se tomar mais GARYDOL FORTE do que deve

Os sinais de sobredosificação manifestam-se com: fala balbuciante, adormecimento, marcha cambaleante, visão borrosa ou dupla, mareios, excitação ou convulsões, tinidos de ouvidos, aumento de sudorese, diminuição da quantidade de oxigénio no sangue (pele, lábios e contorno de unhas pálidos, gris ou azuis, dificuldade para respirar, fadiga, confusão, dor de cabeça, sensação de aturdimiento e ritmo cardíaco acelerado e morte nos casos mais graves). Também pode apresentar-se uma diminuição da tensão arterial.

Em caso de sobredosificação ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos que se podem produzir cuja frequência não foi determinada com exactidão são:

Pode aparecer coloração dos dentes. Esta pigmentação ou coloração, pode produzir-se sobretudo em aquelas pessoas que têm acumulações de placa de sarro. Esta alteração do cor da dentes não é permanente e pode ser eliminada por meio de uma limpeza bucal.

Também se pode alterar o cor dos empastes, no qual caso, esta coloração sim que pode ser permanente.

Pode aparecer alteração na percepção do sabor

Em algum caso, GARYDOL FORTE pode apresentar irritação na boca ou irritação da ponta da língua ou adormecimento da língua, que são geralmente passageiros, falta de sensibilidade na boca, estomatite (inflamação da mucosa bucal), descamação da mucosa, sensação de queimadura na mucosa, alteração na percepção do sabor; coloração de dentes, língua, empastes e dentaduras postizas; aumento do sarro, bem como reacções de hipersensibilidade como urticária, angioedema (inchação de determinadas zonas da pele), reacção anafiláctica ou choque anafiláctico, principalmente devido à clorhexidina.

Também se notificou inflamação da glândula parótida.

Verificou-se algum caso de metahemoglobinemia provocada por benzocaína, cujos sintomas são dificuldade para respirar, cianose (coloração azulada da pele e mucosas), alteração do estado mental, dor de cabeça, fadiga, dificuldade para fazer exercício, mareios e perda de consciência.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es.

Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de GARYDOL FORTE

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a temperatura superior a 25ºC.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desgues nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de GARYDOL FORTE

Cada comprimido para chupar contém:

• Os princípios ativos são: dihidrocloruro de clorhexidina 5 mg e benzocaína 5 mg.

• Os outros componentes (excipientes) são: manitol (E-421), celulosa microcristalina (E-460), povidona, estearato de magnésio, ciclamato sódico (E-952), sacarina sódica (E-954), aroma de mentol e aroma de laranja.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

GARYDOL FORTE são comprimidos para chupar com sabor a laranja, de cor branca-amarelada, redondos, biselados e ranurados por uma face.

Este medicamento é apresentado em envases de 20 comprimidos para chupar acondicionados em blisters de alumínio revestido de PVDC e estratificado de PVC/PE/PVDC.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Espanha

Responsável pela fabricação:

Laboratórios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Setembro 2021

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/