FOSFOEVAC 10,8g / 24,4g SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

FOSFOEVAC 10,8 g / 24,4 g solução oral

Fosfato disódico dodecahidratado

Fosfato monossódico dihidratado

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é FOSFOEVAC e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar FOSFOEVAC
3. Como tomar FOSFOEVAC
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de FOSFOEVAC
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Fosfoevac e para que se utiliza

FOSFOEVAC é um laxante muito forte que actua aumentando o conteúdo de água das suas fezes. A sua acção tem lugar entre 30 minutos e 6 horas após a tomada.

Este medicamento é utilizado para realizar a limpeza do intestino antes de operações quirúrgicas ou como preparação do cólon antes de exames radiológicos ou endoscópicos. Não deve ser utilizado FOSFOEVAC como laxante habitual.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Fosfoevac

Os fármacos de evacuação intestinal não devem ser considerados como tratamento habitual para a constipação.

Não tome FOSFOEVAC

• Se é alérgico aos princípios activos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento.
• Se sabe ou suspeita que tem obstrução ou paralisia intestinal
• Se tem colite
• Se padece insuficiência cardíaca congestiva
• Se tem hipertensão arterial não controlada
• Se tem um cólon dilatado (megacólon)
• Se tem doença inflamatória intestinal
• Se tem náuseas, vómitos ou dor abdominal
• Se padece insuficiência renal grave ou moderada
• Se padece doenças ou situações que possam levar associadas um aumento da absorção do fósforo ou uma diminuição da sua excreção
• Crianças menores de 15 anos.

Informa ao seu médico se tem algum destes sintomas. O seu médico decidirá então se FOSFOEVAC é adequado para si.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico antes de começar a tomar FOSFOEVAC.

Informa ao seu médico se padece algum destes problemas:

• insuficiência renal leve
• doença cardíaca
• alterações electrolíticas (alteração dos níveis de sais minerais no sangue) ou antecedentes disto
• se lhe foi praticada uma extirpação do cólon (colostomia)
• se segue uma dieta baixa em sal

No caso de que si possa padecer alterações electrolíticas pela administração de FOSFOEVAC, pode que necessite ser vigiado mais estreitamente durante o tratamento. Siga as recomendações do seu médico a este respeito.

A administração de FOSFOEVAC é um possível factor de risco para a aparência de hiperfosfatemias (aumento dos níveis de fósforo no sangue).

Crianças

Não administrar em crianças menores de 15 anos.

Uso de FOSFOEVAC com outros medicamentos

Comunique ao seu médico que está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita, homeopáticos, plantas medicinais e outros produtos relacionados com a saúde, porque tomar ao mesmo tempo outros medicamentos pode ser perigoso.

É especialmente importante que o seu médico saiba se está tomando medicamentos para o tratamento da tensão alta ou angina de peito (bloqueantes do canal do cálcio), medicamentos para esvaziar a bexiga (diuréticos), medicamentos para certos transtornos psiquiátricos (lítio) ou outros fármacos que pudessem modificar o equilíbrio da água ou dos electrolitos. A eficácia de medicamentos anticonceptivos, ou para o tratamento da epilepsia (antiepilépticos), ou reguladores do nível de açúcar (antidiabéticos), ou fármacos para tratar as infecções (antibióticos), pode ser reduzida ou completamente eliminada.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

As respostas individuais aos evacuantes intestinais variam. FOSFOEVAC pode causar múltiplas deposições. Geralmente começa a ser eficaz aos 30 minutos e o seu efeito pode durar mais de 6 horas. Recomendamos que até que cessem as deposições permaneça perto de um sanitário.

FOSFOEVAC contém Benzoato de sódio e Sacarina sódica

Os pacientes com dietas pobres em sódio devem ter em conta que este medicamento contém 5.000 mg (217,4 mmol) de sódio por frasco de 45 ml.

3. Como tomar Fosfoevac

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico.

Este medicamento é utilizado para realizar a evacuação intestinal antes de operações quirúrgicas ou como preparação do cólon antes de exames radiológicos ou endoscópicos.

A ingestão de FOSFOEVAC começará no DIA ANTERIOR à sua cita hospitalar.

Verifique a hora da sua cita. Se a sua cita é antes das 12 do meio-dia, devem seguir-se as instruções de dosagem para uma CITA DE MANHÃ. Se a sua cita é após as 12 do meio-dia, seguir-se-ão as instruções para uma CITA DE TARDE.

É importante que não coma nenhum alimento sólido durante o tratamento com FOSFOEVAC. Em vez de alimentos sólidos para o pequeno-almoço, almoço e jantar, deve beber um líquido claro ou água. Os líquidos claros incluem caldo (sem tropeços), sumos de frutas coados (o sumo de fruta não pode ser vermelho nem roxo), chá ou café sozinho e bebidas claras, com ou sem bolhas (por exemplo, limonada).

A ingestão de FOSFOEVAC deve começar no dia anterior à cita hospitalar.

Dia anterior à cita

7 da manhã:Em vez do pequeno-almoço, beber pelo menos um copo cheio de um líquido claro ou água; pode beber mais quantidade se desejar.

Primeira dose:Imediatamente após beber pelo menos um copo cheio de líquido claro ou água. Diluir o conteúdo de um frasco (45 ml) de FOSFOEVAC em meio copo (120 ml) de água fria. Beber esta solução e, a seguir, um copo cheio (240 ml) de água fria; pode beber mais água ou líquidos claros se desejar.

1 da tarde (13 horas): Em vez do almoço, beber pelo menos três copos cheios (720 ml) de líquido claro ou água; pode beber mais se desejar. À tarde pode beber água ou líquidos claros se desejar.

7 da tarde: Em vez do jantar, beber pelo menos um copo cheio de líquido claro ou água; pode beber mais se desejar.

Segunda dose:Imediatamente após beber pelo menos um copo cheio de um líquido claro ou água. Diluir o conteúdo de um segundo frasco (45 ml) de FOSFOEVAC em meio copo (120 ml) de água fria. Beber esta solução e, a seguir, um copo cheio (240 ml) de água fria; pode beber mais água ou líquidos claros se desejar. Se o considerar oportuno, pode tomar mais água ou algum líquido claro, mas apenas até à meia-noite. A partir deste momento deve permanecer em jejum.

Dia anterior à cita

1 da tarde (13 horas):Pode tomar um prato leve. Por exemplo: um sanduíche e uma salada. Após o almoço, já não deve tomar nenhum alimento sólido até após a sua cita no hospital.

À tarde pode beber água ou algum líquido claro.

7 da tarde:Em vez do jantar, beber pelo menos um copo cheio de um líquido claro ou água; pode beber mais se desejar.

Primeira dose:Imediatamente após beber pelo menos um copo cheio de um líquido claro ou água. Diluir o conteúdo de um frasco (45 ml) de FOSFOEVAC em meio copo (120 ml) de água fria. Beber esta solução e, a seguir, um copo cheio (240ml) de água fria; pode beber mais água ou líquidos claros se desejar, bem água ou líquidos claros.

Antes de deitar:Devem beber-se pelo menos três copos cheios de água ou de líquido claro.

Dia da cita

7 da manhã:Em vez do pequeno-almoço, beber pelo menos um copo cheio de um líquido claro ou água; pode beber mais se desejar.

Segunda dose:Imediatamente após beber pelo menos um copo cheio de líquido claro ou água. Diluir o conteúdo do segundo frasco (45 ml) de FOSFOEVAC em meio copo (120 ml) de água fria. Beber esta solução e, a seguir, um copo cheio (240 ml) de água fria. Pode tomar mais água ou algum líquido claro até às 8 da manhã.

Depois das 8 da manhã:Não deve beber mais água ou líquidos claros, porque isso poderia alterar os resultados do exame a que vai ser submetido.

O tratamento de FOSFOEVAC não deve prolongar-se além do programa de preparação para a cita com o médico. FOSFOEVAC não deve ser usado como laxante habitual.

Se tomar mais FOSFOEVAC do que deve

Se tomar mais FOSFOEVAC do que lhe disseram, ou se alguém tomou mais FOSFOEVAC do recomendado, contacte imediatamente o seu médico ou acuda ao hospital.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar FOSFOEVAC

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Assim que seja consciente do esquecimento, contacte o seu médico, porque não poderá acudir à cita com uma adequada limpeza do intestino.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, FOSFOEVAC pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

A acção de FOSFOEVAC pode causar-lhe certa sensação de cãibra no estômago ou dar-lhe sensação de que tem gases no ventre. Além disso, a combinação de jejum e o efeito do evacuante intestinal pode causar-lhe náuseas.

Para o ajudar a prevenir estes sintomas, deve beber tanto líquido claro ou água quanto puder.

Embora muito pouco frequentes, podem dar-se casos de tetania com hipocalcemia e hiperfosfatemia graves, aparecendo irritabilidade, hipotensão (diminuição da tensão arterial), cãibras musculares, cianose (coloração azulada da pele por falta de oxigenação), tetania (rigidez dos músculos dos braços e mãos), taquicardia, convulsões, obnubilação, cansaço, fraqueza e até estado comatoso (perda da consciência). Se observar algum destes sintomas, deve consultar imediatamente o médico.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Fosfoevac

Não conservar na frigorífica ou congelar. Manter no seu envase original.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de FOSFOEVAC

• Os princípios activos são Fosfato disódico dodecahidratado (DCI) e Fosfato monossódico dihidratado (DCI). Cada frasco de 45 ml contém 10,8 g de Fosfato disódico dodecahidratado (DCI) e 24,4 g de Fosfato monossódico dihidratado (DCI)
• Os outros componentes são: Sacarina sódica, Benzoato de sódio (E211), Glicerol (E422), Aroma de morango, Aroma de laranja e Água Purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

FOSFOEVAC é uma solução oral, que se apresenta em envases contendo 2 frascos de 45 ml.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricaçãoLABORATORIOS BOHM, S.A.

C/Molinaseca, 23-25 Polígono Industrial Cobo Calleja.28947 Fuenlabrada (Madrid)

91 642 18 18

Data da última revisão deste prospecto:Dezembro 2011

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/