FLEBOSTASIN RETARD 50 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Flebostasin Retard 50 mg cápsulas duras de libertação prolongada

Escina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Flebostasin Retard e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Flebostasin Retard
3. Como tomar Flebostasin Retard
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Flebostasin Retard
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Flebostasin Retard e para que é utilizado

Flebostasin Retard é um medicamento que pertence ao grupo dos protectores capilares.

Flebostasin Retard está indicado para o alívio a curto prazo (durante dois a três meses) do edema e sintomas relacionados com a insuficiência venosa crónica.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Flebostasin Retard

Não tome Flebostasin Retard

Se é alérgico ao princípio ativo ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Flebostasin Retard.

Se padece alguma doença, deve comunicá-lo ao seu médico.

Crianças e adolescentes

Não deve ser administrado a crianças.

Toma de Flebostasin Retard com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Devido a que não há experiência apropriada sobre a segurança de Flebostasin Retard durante a gravidez e a lactação, deve-se evitar o seu uso nestas situações.

Condução e uso de máquinas:

Não se descreveu nenhum efeito que atue sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

3. Como tomar Flebostasin Retard

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Flebostasin Retard.

A dose recomendada é de 1 cápsula pela manhã e 1 cápsula à noite. Tome as cápsulas inteiras sem mastigar, com ajuda de um pouco de líquido e preferentemente antes das refeições.

Se estima que a ação de Flebostasin Retard é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Flebostasin Retard do que deve

Se tomar mais cápsulas do que deve tomar ou se uma criança ingere acidentalmente uma ou mais cápsulas, contacte imediatamente o médico ou vá ao centro de urgências do hospital mais próximo e leve consigo o envase do medicamento.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Flebostasin Retard

Se esquecer de tomar uma dose, tome a dose habitual no dia seguinte. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Flebostasin Retard

Não suspenda o tratamento antes, porque existe a possibilidade de que o tratamento deixe de ter efeito.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Durante o tratamento pode observar-se pesadez de estômago ou molestias abdominais leves. Também se podem apresentar, embora raramente, alterações da pele como picor, enrubescimento e erupção cutânea.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Flebostasin Retard

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Conserva por debaixo de 25°C.

Conserva no embalagem original para protegê-lo da humidade.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após a abreviatura “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Flebostasin Retard

O princípio ativo é escina. Cada cápsula de Flebostasin Retard contém 50 mg de escina

(correspondente a 300 mg de extrato de aesculus hippocastanum).

• Os demais componentes são copolímero de vinilpirrolidona e vinil acetato, talco, dextrina, copolímero de metacrilato de amônio (Tipo B), copolímero de metacrilato de amônio (Tipo A) e trietilcitrato.
• Componentes da cápsula:

Gelatina, lauril sulfato de sódio, óxido de ferro preto (E-172), óxido de ferro vermelho (E-172), óxido de ferro amarelo (E-172), dióxido de titânio (E-171), indigotina (E-132) e amarelo de quinoleína (E-104).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Flebostasin Retard apresenta-se em forma de cápsulas duras de libertação prolongada. A tampa da cápsula é de cor marrom opaca e o corpo de cor verde transparente.

Cada envase contém 60 cápsulas duras de libertação prolongada.

Titular da autorização de comercialização:

Glenwood GmbH

Pharmazeutische Erzeugnisse

Arabellastr.17

81925 Munique

Alemanha

Responsável pela fabricação:

SWISS CAPS GmbH

Grassingerstrasse 9

83043 Bad Aibling

Alemanha

Ou

FARMASIERRA, S.A.

Carretera. Irún, Km. 26,200

28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)

Data da última revisão deste prospecto: setembro 2019.

Outras fontes de informação

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/