Aescin

Folheto informativo para o utilizador

AESCIN, 20 mg, comprimidos revestidos

(Escinum)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Aescin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aescin
• 3. Como tomar o medicamento Aescin
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Aescin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aescin e para que é utilizado

• Tratamento da insuficiência venosa crônica, varizes dos membros inferiores, varizes do ânus.
• Tratamento da flebite dos membros inferiores.
• Prevenção e tratamento de hematomas e edemas pós-operatórios e pós-traumáticos.

O medicamento Aescin tem efeito anti-inflamatório e melhora o estado de tensão dos vasos sanguíneos. Reduz a permeabilidade da parede dos vasos sanguíneos. É eficaz no tratamento de edemas pós-operatórios e pós-traumáticos.
Aescin promove a absorção mais rápida de hematomas pós-traumáticos e reduz a probabilidade de sua ocorrência no período pós-operatório (especialmente após procedimentos cirúrgicos no aparelho locomotor).
Além disso, selando o endotélio dos vasos sanguíneos, melhora a circulação linfática. O medicamento também é utilizado na prevenção da tromboflebite no período pós-operatório, bem como no tratamento de distúrbios da circulação venosa dos membros e varizes dos membros inferiores.
Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aescin

Quando não tomar o medicamento Aescin

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• se o paciente tiver insuficiência renal grave
• em mulheres durante a gravidez e amamentação.

Advertências e precauções

Se após a administração do medicamento Aescin o paciente apresentar os seguintes sintomas, deve contactar imediatamente o médico:

• dermatite
• tromboflebite
• endurecimento subcutâneo (nódulos sob a pele)
• úlceras cutâneas
• dor aguda relacionada a problemas cutâneos
• edema súbito de uma ou ambas as pernas
• insuficiência cardíaca ou renal.

Em caso de administração concomitante de medicamentos anticoagulantes, deve-se controlar frequentemente os parâmetros de coagulação sanguínea.
É importante seguir todas as outras medidas não invasivas recomendadas pelo médico, como bandagens nas pernas, uso de meias compressivas, compressas frias.
Durante a administração do medicamento Aescin, deve-se controlar a função renal.
O medicamento não deve ser administrado a pacientes com intolerância hereditária rara à galactose, deficiência de lactase (tipo Lapp) ou síndrome de má absorção de glicose-galactose.
Atenção:a administração do medicamento Aescin não substitui outras medidas preventivas, como compressas frias ou uso de meias compressivas.
Crianças e adolescentes
Não se recomenda a administração do medicamento a crianças e adolescentes abaixo de 18 anos devido à falta de dados suficientes que comprovem a segurança da administração nessa faixa etária.

Aescin e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos tomados recentemente, incluindo aqueles que são vendidos sem receita.
Aescin pode potencializar o efeito de medicamentos anticoagulantes. Alguns antibióticos - cefalosporinas podem potencializar o efeito do medicamento.
Deve-se evitar a administração concomitante do medicamento Aescin com antibióticos aminoglicosídicos, devido ao possível efeito tóxico nos rins.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Gravidez

Não há dados clínicos sobre a administração de alfa-escina em mulheres grávidas.
Estudos em animais não demonstram efeito direto ou indireto prejudicial da alfa-escina no curso da gravidez e no desenvolvimento do feto.

Amamentação

Não há dados clínicos sobre a administração de alfa-escina em mulheres durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Aescin não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento contém amarelo de tartrazina

Devido à presença de amarelo de tartrazina (E 110), o medicamento pode causar reações alérgicas.

Medicamento contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Aescin

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Aescin é destinado a administração oral.
Administração em crianças e adolescentes:
Não se recomenda a administração do medicamento a crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.
Adultos:
A dose usual do medicamento Aescin é de 3 vezes ao dia, 2 comprimidos, após as refeições, com um grande volume de líquido.
Para prevenção, pode ser administrado com pelo menos 16 horas de antecedência do procedimento cirúrgico.
Após 2-3 meses de tratamento, pode ser administrado um tratamento de manutenção com uma dose de 40 mg (2 comprimidos) 2 vezes ao dia.
Em caso de uso de métodos anticoncepcionais, pode ser administrada uma dose dupla de alfa-escina.
Pacientes idosos:
não é necessária a alteração da dose.

Omissão da dose do medicamento Aescin

Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, o medicamento Aescin pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.

• A frequência de ocorrência dos efeitos secundários é a seguinte:
• muito frequente - mais de 1 em 10 pacientes
• frequente - em 1 a 10 pacientes em 100 pacientes
• não muito frequente - em 1 a 10 pacientes em 1000 pacientes
• raros - em 1 a 10 pacientes em 10 000 pacientes
• muito raros - menos de 1 em 10 000 pacientes
• desconhecido - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

Raro: dermatite alérgica (prurido, erupção cutânea, rubor, urticária)
Muito raro: reações alérgicas graves (em alguns casos com sangramento); taquicardia, hipertensão arterial; reações de hipersensibilidade; sangramento do trato genital
Não muito frequente: tontura, dor de cabeça; náuseas, vômitos, diarreia, desconforto abdominal
Em caso de ocorrência dessas reações, especialmente sangramento e primeiras reações de hipersensibilidade (erupção cutânea), deve-se interromper o medicamento e contactar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Rua Jerusalém, 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Aescin

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Não usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aescin

• A substância ativa do medicamento é a alfa-escina.
• Os outros componentes do medicamento são: lactose monohidratada, amido de batata, povidona, talco, estearato de magnésio. Revestimento: talco, dióxido de titânio (E 171), povidona, polissorbato 80, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, carboximetilcelulose sódica, amarelo de tartrazina (E 110), emulsão de simeticona 30%.

Como é o medicamento Aescin e o que contém a embalagem

Comprimidos revestidos em blisters de Al/PCW com 30 unidades, 90 unidades em caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Responsável

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Rua Emília Plater, 53
00-113 Varsóvia
Telefone: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Rua Mogilska, 80
31-546 Cracóvia

Data da última atualização do folheto: