Aescin

Folheto anexo ao embalagem: informações para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Aescin (Aescin Teva), 20 mg, comprimidos de libertação prolongada

Escinum
Aescin e Aescin Teva são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Aescin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aescin
• 3. Como tomar o medicamento Aescin
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como conservar o medicamento Aescin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aescin e para que é utilizado

• Tratamento da insuficiência venosa crónica, varizes dos membros inferiores, hemorroidas.
• Tratamento da flebite dos membros inferiores.
• Prevenção e tratamento de hematomas e edemas pós-operatórios e pós-traumáticos.

O medicamento Aescin tem efeito anti-edematoso e anti-inflamatório, além de melhorar o estado de tensão dos vasos sanguíneos. Reduz a permeabilidade das paredes dos vasos sanguíneos. Mostra eficácia no tratamento de edemas pós-operatórios e pós-traumáticos.
O medicamento Aescin provoca a absorção mais rápida de hematomas pós-traumáticos e reduz a probabilidade de ocorrência durante o período pós-operatório (especialmente após cirurgias ortopédicas).
Além disso, selando o endotélio dos vasos sanguíneos, melhora a circulação linfática venosa. O medicamento também é utilizado na prevenção da tromboflebite pós-operatória, bem como no tratamento de distúrbios da circulação venosa dos membros e varizes dos membros inferiores.
Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aescin

Quando não tomar o medicamento Aescin:

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente tiver insuficiência renal grave
• em mulheres durante a gravidez e durante a amamentação.

Advertências e precauções

Se, após a administração do medicamento Aescin, o doente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve contactar imediatamente o médico:

• dermatite
• flebite
• endurecimento subcutâneo (nódulos sob a pele)
• úlceras cutâneas
• dor aguda relacionada com sintomas cutâneos
• edema súbito de uma ou ambas as pernas
• insuficiência cardíaca ou renal.

Em caso de administração concomitante de medicamentos anticoagulantes, deve-se controlar frequentemente os parâmetros de coagulação sanguínea.
É importante seguir todas as outras medidas não invasivas recomendadas pelo médico, como bandagens nas pernas, uso de meias de compressão, compressas de água fria.
Durante a administração do medicamento Aescin, deve-se controlar a função renal.
O medicamento não deve ser administrado a doentes com intolerância hereditária rara à galactose,
falta de lactase (tipo Lapp) ou síndrome de má absorção de glucose-galactose.
Atenção!A administração do medicamento Aescin não substitui outras medidas preventivas, como compressas de água fria ou uso de meias de compressão.

Crianças e jovens

Não se recomenda a administração do medicamento em crianças e jovens abaixo de 18 anos devido à falta de dados suficientes que comprovem a segurança da administração neste grupo etário.

Medicamento Aescin e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos tomados recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita.
O medicamento Aescin pode potenciar o efeito dos medicamentos anticoagulantes. Alguns antibióticos - cefalosporinas podem potenciar o efeito do medicamento.
Deve-se evitar a administração concomitante do medicamento Aescin com antibióticos aminoglicosídicos, devido ao possível efeito tóxico aumentado dos aminoglicosídicos nos rins.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Falta de dados clínicos sobre a administração de alfa-escina em mulheres durante a gravidez.
Estudos em animais não mostram efeito direto ou indireto prejudicial da alfa-escina no curso da gravidez e no desenvolvimento do feto.

Amamentação

Falta de dados clínicos sobre a administração de alfa-escina em mulheres durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Aescin não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento contém lactose monoidratada

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento contém amarelo de tartrazina

Devido ao conteúdo de amarelo de tartrazina (E 110), o medicamento pode causar reações alérgicas.

Medicamento contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Aescin

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se contactar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Aescin comprimidos de libertação prolongada é destinado a administração oral.
Administração em crianças e jovens:
Não se recomenda a administração do medicamento em crianças e jovens abaixo de 18 anos.
Adultos:
A dose usual do medicamento Aescin é de 3 vezes ao dia, 2 comprimidos, após as refeições, com um grande volume de líquido.
Profiltaticamente, pode-se administrar no mínimo 16 horas antes da cirurgia.
Após 2-3 meses de tratamento, pode-se administrar um tratamento de manutenção com uma dose de 40 mg (2 comprimidos) 2 vezes ao dia.
Em caso de administração de medicamentos anticoncepcionais, pode-se tomar uma dose dupla de alfa-escina.
Pessoas idosas:
não é necessária a alteração da dose.

Omissão da administração do medicamento Aescin

Não deve-se administrar uma dose dupla para compensar a omissão da dose.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
A frequência de ocorrência dos efeitos secundários é a seguinte:

• muito frequente - mais de 1 em 10 doentes
• frequente - em 1 a 10 doentes em 100 doentes
• não muito frequente - em 1 a 10 doentes em 1000 doentes
• raros - em 1 a 10 doentes em 10 000 doentes
• muito raros - menos de 1 em 10 000 doentes
• desconhecido - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis.

Raro:dermatite alérgica (prurido, erupção cutânea, rubor, urticária).
Muito raro:reações alérgicas graves (em alguns casos com hemorragia); taquicardia, hipertensão arterial; reações de sensibilidade; hemorragia do trato genital.
Não muito frequente:tontura, dor de cabeça; náuseas, vômitos, diarreia, sensação de desconforto no estômago.
Em caso de ocorrência dos referidos efeitos, especialmente hemorragia e primeiras reações de sensibilidade (erupção cutânea), deve-se suspender o medicamento e contactar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309; site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Aescin

Conservar a uma temperatura abaixo de 25 °C.
Conservar no embalagem original para proteger contra a umidade.
Conservar em local não visível e inacessível às crianças.
Não utilizar o medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aescin

• A substância ativa do medicamento é a alfa-escina. Cada comprimido contém 20 mg de alfa-escina (Escinum).
• Os outros componentes do medicamento são: lactose monoidratada, amido de batata, povidona 25, talco, estearato de magnésio. Revestimento: talco, dióxido de titânio (E 171), povidona 25, polissorbato 80, copolímero de ácido metacrílico e metil metacrílico (1:1), dispersão 30%, carmelose sódica, laca de alumínio amarelo de tartrazina (E 110), emulsão de simeticona 30%.

Como é o medicamento Aescin e o que contém o embalagem

Comprimidos de libertação prolongada em blisters de Al/PVC com 30 ou 90 unidades, em caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na República Checa, país de exportação:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Radlická 3185/1c
150 00 Praga 5
República Checa

Fabricante:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Cracóvia
Polônia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na República Checa, país de exportação:85/262/92-C
Número da autorização de importação paralela:415/15

Data de aprovação do folheto: 24.06.2025