Aescin
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Como usar Aescin
FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Atenção! Guarde o folheto, informação na embalagem direta em língua estrangeira!
Aescin(Aescin Teva),
20 mg, comprimidos de libertação prolongada
Escinum
Aescin e Aescin Teva são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
- Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
- Se o paciente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
- Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.
Índice do folheto:
- 1. O que é o medicamento Aescin e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aescin
- 3. Como tomar o medicamento Aescin
- 4. Possíveis efeitos não desejados
- 5. Como armazenar o medicamento Aescin
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento Aescin e para que é utilizado
- Tratamento da insuficiência venosa crônica, varizes dos membros inferiores, varizes do ânus.
- Tratamento da flebite dos membros inferiores.
- Prevenção e tratamento de hematomas e edemas pós-operatórios e pós-traumáticos.
O medicamento Aescin tem efeito anti-inflamatório e melhora o estado de tensão dos vasos sanguíneos. Reduz a permeabilidade das paredes dos vasos sanguíneos. É eficaz no tratamento de edemas pós-operatórios e pós-traumáticos.
O medicamento Aescin causa a absorção mais rápida de hematomas pós-traumáticos e reduz a probabilidade de sua ocorrência no período pós-operatório (especialmente após procedimentos cirúrgicos do aparelho locomotor). Além disso, selando o endotélio dos vasos sanguíneos, melhora a circulação veno-linfática. O medicamento também é utilizado na prevenção da tromboflebite no período pós-operatório, bem como no tratamento de distúrbios da circulação venosa dos membros e varizes dos membros inferiores.
Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aescin
Quando não tomar o medicamento Aescin
- se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
- se o paciente tiver insuficiência renal grave
- em mulheres durante a gravidez e no período de amamentação.
Advertências e precauções
Se após a administração do medicamento Aescin o paciente apresentar os seguintes sintomas, deve contactar imediatamente o médico:
- dermatite
- flebite
- endurecimento subcutâneo (nódulos sob a pele)
- úlceras cutâneas
- dor aguda relacionada a problemas cutâneos
- edema súbito de uma ou ambas as pernas
- insuficiência cardíaca ou renal.
Em caso de administração concomitante de medicamentos anticoagulantes, deve-se controlar frequentemente os parâmetros de coagulação do sangue.
É importante seguir todas as outras medidas não invasivas recomendadas pelo médico, como bandagens nas pernas, uso de meias compressivas, compressas de água fria.
Durante a administração do medicamento Aescin, deve-se controlar a função renal.
O medicamento não deve ser administrado a pacientes com intolerância rara e hereditária à galactose, deficiência de lactase (tipo Lapp) ou síndrome de má absorção de glicose-galactose.
Atenção:a administração do medicamento Aescin não substitui outras medidas preventivas, como compressas de água fria ou uso de meias compressivas.
Crianças e adolescentes
Não se recomenda a administração do medicamento a crianças e adolescentes abaixo de 18 anos devido à falta de dados suficientes que comprovem a segurança da administração nesta faixa etária.
Medicamento Aescin e outros medicamentos
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos tomados recentemente, incluindo aqueles que são vendidos sem receita.
O medicamento Aescin pode potencializar o efeito dos medicamentos anticoagulantes. Alguns antibióticos - cefalosporinas podem potencializar o efeito do medicamento.
Deve-se evitar a administração concomitante do medicamento Aescin com antibióticos aminoglicosídicos, devido ao possível efeito tóxico aumentado dos aminoglicosídicos nos rins.
Gravidez e amamentação
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não há dados clínicos sobre a administração de alfa-escina em mulheres grávidas. Estudos em animais não demonstram efeito direto ou indireto prejudicial da alfa-escina no curso da gravidez e no desenvolvimento do feto.
Amamentação
Não há dados clínicos sobre a administração de alfa-escina em mulheres durante a amamentação.
Condução de veículos e operação de máquinas
O medicamento Aescin não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Medicamento contém lactose
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Medicamento contém amarelo de tartrazina
Devido ao conteúdo de amarelo de tartrazina (E 110), o medicamento pode causar reações alérgicas.
Medicamento contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
3. Como tomar o medicamento Aescin
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Aescin comprimidos revestidos é destinado a administração oral.
Administração em crianças e adolescentes:
Não se recomenda a administração do medicamento a crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.
Adultos:
A dose usual do medicamento Aescin é de 3 vezes ao dia, 2 comprimidos, após as refeições, com um grande volume de líquido.
Profiltaticamente, pode-se administrar no mínimo 16 horas antes do procedimento cirúrgico. Após 2-3 meses de tratamento, pode-se administrar um tratamento de manutenção com uma dose de 40 mg (2 comprimidos) 2 vezes ao dia.
Em caso de administração de medicamentos anticoncepcionais, pode-se tomar uma dose dupla de alfa-escina.
Pacientes idosos:
não é necessária a alteração da dosagem.
Omissão da dose do medicamento Aescin
Não deve-se tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
4. Possíveis efeitos não desejados
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os pacientes.
- A frequência de ocorrência dos efeitos não desejados é a seguinte:
- muito frequente - mais de 1 em 10 pacientes
- frequente - 1 a 10 pacientes em 100 pacientes
- não muito frequente - 1 a 10 pacientes em 1000 pacientes
- raros - 1 a 10 pacientes em 10 000 pacientes
- muito raros - menos de 1 em 10 000 pacientes
- desconhecido - a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis
Raros: dermatite alérgica (prurido, erupção cutânea, rubor, urticária)
Muito raros: reações alérgicas graves (em alguns casos com hemorragia); taquicardia, hipertensão arterial; reações de hipersensibilidade; hemorragia do trato genital
Não muito frequentes: tontura, dor de cabeça; náuseas, vômitos, diarreia, desconforto abdominal
Em caso de ocorrência dessas reações, especialmente hemorragia e primeiras reações de hipersensibilidade (erupção cutânea), deve-se interromper o medicamento e contactar o médico.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como armazenar o medicamento Aescin
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Armazenar no embalagem original para proteger da umidade.
Armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Não usar este medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém o medicamento Aescin
- A substância ativa do medicamento é a alfa-escina.
- Os outros componentes do medicamento são: Núcleo do comprimido:lactose monoidratada, amido de batata, povidona 25, talco, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido:polissorbato 80 ,copolímero de ácido metacrílico e metil metacrílico (1:1), dispersão 30% ,carmelose sódica, dióxido de titânio (E 171), laca de aluminio amarelo de tartrazina (E 110), povidona 25, talco, emulsão de simeticona 30%.
Como é o medicamento Aescin e o que contém a embalagem
Comprimidos de libertação prolongada, em blisters de folha de alumínio/PVC, com 30 unidades, 90 unidades em caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.
Titular da autorização de comercialização na República Tcheca, país de exportação:
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Radlická 3185/1c
150 00 Praga 5
República Tcheca
Fabricante:
TEVA Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracóvia
Polônia
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reembalado por:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Laboratório Galênico Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsóvia
Pharma Innovations Sp. z o. o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsóvia
Número da autorização de comercialização na República Tcheca, país de exportação: 85/262/92-C
Número da autorização de importação paralela: 18/19
Data de aprovação do folheto: 18.01.2024
[Informação sobre marca registrada]
- País de registo
- Requer receita médicaNão
- Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM, MAH)Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a AescinForma farmacêutica: Comprimidos, 167 mgSubstância ativa: Hippocastani semenFabricante: Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.Não requer receita médicaForma farmacêutica: Pomada, 10 mg de glicosídeos triterpénicos expressos como escina/gSubstância ativa: Hippocastani semenNão requer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 21 mg de glicosídeos triterpénicos expressos como proescigeninaSubstância ativa: Hippocastani semenNão requer receita médica
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Alternativa a Aescin em Spain
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