Aescin

Folheto informativo do utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

AESCIN (AESCIN TEVA)

20 mg, comprimidos de libertação prolongada

Escina
AESCIN e AESCIN TEVA são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Aescin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aescin
• 3. Como tomar o medicamento Aescin
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como armazenar o medicamento Aescin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aescin e para que é utilizado

• Tratamento da insuficiência venosa crónica, varizes dos membros inferiores, hemorroidas.
• Tratamento da flebite dos membros inferiores.
• Prevenção e tratamento de hematomas e edemas pós-operatórios e pós-traumáticos.

O medicamento Aescin tem efeito anti-edematoso e anti-inflamatório, além de melhorar o estado de tensão dos vasos sanguíneos. Reduz a permeabilidade das paredes dos vasos sanguíneos. É eficaz no tratamento de edemas pós-operatórios e pós-traumáticos.
O medicamento Aescin promove a absorção mais rápida de hematomas pós-traumáticos e reduz a probabilidade de ocorrência durante o período pós-operatório (especialmente após procedimentos cirúrgicos no aparelho locomotor). Além disso, selando o endotélio dos vasos sanguíneos, melhora a circulação linfática. O medicamento também é utilizado para prevenir a tromboflebite no período pós-operatório, bem como no tratamento de distúrbios da circulação venosa dos membros e varizes dos membros inferiores.
Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aescin

Quando não tomar o medicamento Aescin

• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver insuficiência renal grave;
• em mulheres durante a gravidez e amamentação.

Advertências e precauções

Se após a administração do medicamento Aescin o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve contactar imediatamente o médico:

• dermatite;
• flebite;
• endurecimento subcutâneo (nódulos sob a pele);
• úlceras cutâneas;
• dor aguda relacionada a problemas cutâneos;
• edema súbito de uma ou ambas as pernas;
• insuficiência cardíaca ou renal.

Em caso de administração concomitante de medicamentos anticoagulantes, deve-se controlar frequentemente os parâmetros de coagulação do sangue.
É importante seguir todas as outras medidas não invasivas recomendadas pelo médico, como bandagens nas pernas, uso de meias de compressão, compressas frias.
Durante a administração do medicamento Aescin, deve-se controlar a função renal.
O medicamento não deve ser administrado a pacientes com intolerância hereditária rara à galactose, deficiência de lactase (tipo Lapp) ou síndrome de má absorção de glicose-galactose.
Atenção:a administração do medicamento Aescin não substitui outras medidas preventivas, como compressas frias ou uso de meias de compressão.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a administração do medicamento em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de dados suficientes que comprovem a segurança do medicamento nesse grupo etário.

Medicamento Aescin e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos tomados recentemente, incluindo os que são vendidos sem prescrição médica.
O medicamento Aescin pode potencializar o efeito dos medicamentos anticoagulantes. Alguns antibióticos - cefalosporinas podem potencializar o efeito do medicamento.
Deve-se evitar a administração concomitante do medicamento Aescin com antibióticos aminoglicosídicos, devido ao possível efeito tóxico aumentado dos aminoglicosídicos nos rins.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Não há dados clínicos sobre a administração de alfa-escina em mulheres grávidas.
Estudos em animais não demonstram efeitos diretos ou indiretos prejudiciais da alfa-escina no curso da gravidez e no desenvolvimento do feto.

Amamentação

Não há dados clínicos sobre a administração de alfa-escina em mulheres durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Aescin não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento contém lactose monoidratada

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento contém amarelo de alumínio (E 110)

Devido ao conteúdo de amarelo de alumínio (E 110), o medicamento pode causar reações alérgicas.

Medicamento contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Aescin

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Aescin, comprimidos de libertação prolongada, é destinado a administração oral.
Administração em crianças e adolescentes
Não se recomenda a administração do medicamento em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Adultos: A dose usual do medicamento Aescin é de 3 vezes ao dia, 2 comprimidos, após as refeições, com um grande volume de líquido.
Profiltaticamente, pode-se administrar no mínimo 16 horas antes da cirurgia.
Após 2-3 meses de tratamento, pode-se administrar um tratamento de manutenção com uma dose de 40 mg (2 comprimidos) 2 vezes ao dia.
Em caso de administração de medicamentos anticoncepcionais, pode-se tomar uma dose dupla de alfa-escina.
Pacientes idosos: não é necessário ajustar a dose.

Omissão da administração do medicamento Aescin

Não deve-se administrar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.
A frequência de ocorrência dos efeitos adversos é a seguinte:

• muito frequente - mais de 1 em 10 pacientes
• frequente - 1 a 10 pacientes em 100 pacientes
• não muito frequente - 1 a 10 pacientes em 1000 pacientes
• raros - 1 a 10 pacientes em 10 000 pacientes
• muito raros - menos de 1 em 10 000 pacientes
• desconhecido - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

Raro: dermatite alérgica (prurido, erupção cutânea, rubor, exantema, urticária).
Muito raro: reações alérgicas graves (em alguns casos com hemorragia); taquicardia, hipertensão arterial; reações de hipersensibilidade; hemorragia do trato genital.
Não muito frequente: tontura, cefaleia; náuseas, vômitos, diarreia, desconforto abdominal.
Em caso de ocorrência dessas reações, especialmente hemorragia e primeiras reações de hipersensibilidade (erupção cutânea), deve-se suspender o medicamento e consultar o médico.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Ministério da Saúde.
Endereço: [inserir endereço]
Telefone: [inserir telefone]
Fax: [inserir fax]
Site: [inserir site]
Ao notificar os efeitos adversos, é possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Aescin

Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C no embalagem original para proteger da umidade.
Armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Não utilizar o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve-se jogar o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aescin

• A substância ativa do medicamento é a alfa-escina. Cada comprimido de libertação prolongada contém 20 mg de alfa-escina.
• Os outros componentes do medicamento são: lactose monoidratada, amido de batata, povidona 25, talco, estearato de magnésio no núcleo do comprimido e: talco, polissorbato 80, povidona 25, copolímero de metacrilato L dispersão 30%, carmelose sódica, dióxido de titânio (E 171), laca de alumínio amarelo (E 110), emulsão de simeticona 30% na cápsula do comprimido.

Como é o medicamento Aescin e o que contém o embalagem

Comprimidos de libertação prolongada em blisters de Al/PVC com 30 unidades, 90 unidades em caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na República Tcheca, país de exportação:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Radlická 3185/1c
150 00 Praga 5
República Tcheca

Fabricante:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracóvia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorização na República Tcheca, país de exportação: 85/262/92-C

Número de autorização para importação paralela: 929/12 Data de aprovação do folheto: 15.12.2022

[Informação sobre marca registrada]