FLAVINIA 80 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

FLAVINIA 80 mg comprimidos revestidos com película

Extrato deGlycine max(Soja)

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar estemedicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo. - Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 8 semanas de tratamento.

Conteúdo do prospecto

1. O que é FLAVINIA e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar FLAVINIA
3. Como tomar FLAVINIA
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de FLAVINIA
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é FLAVINIA e para que se utiliza

FLAVINIA é um medicamento que actua aliviando os sofocos associados à menopausa.

Como consequência da redução do número e intensidade dos sofocos, obtém-se uma melhoria de outras molestias climatéricas, tais como insónia e nervosismo.

Deve consultar o seu médico se piorar ou não melhorar após 2 ou 3 meses de tratamento.

2. O que se precisa saber antes de tomar FLAVINIA

Não tome FLAVINIA:

Se é alérgico (hipersensível) ao Extrato de Glycine max(soja) ou a algum dos componentes de FLAVINIA.

Tenha especial cuidado comFLAVINIA:

Se lhe foi diagnosticado um tumor hormono-dependente, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Se padece deficiência prévia na absorção de iodo, pois as isoflavonas podem interferir na absorção da hormona tiroideia (T4 ou tiroxina).

Advertências e precauções:

Se lhe foi diagnosticado um tumor hormono-dependente, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Crianças e adolescentes:

FLAVINIA é um medicamento que não está dirigido a crianças e adolescentes.

Uso de FLAVINIA com outros medicamentos:

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Os antibióticos podem diminuir a acção de FLAVINIA 80 mg.

Uso de FLAVINIA com alimentos ou bebidas:

Não se descreveram interacções de FLAVINIA com alimentos ou bebidas.

Gravidez, lactação e fertilidade:

Se está grávida ou em período de lactação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não tome FLAVINIA durante a gravidez e lactação, pois não está dirigido a esta população.

Condução e uso de máquinas:

A tomada de FLAVINIA não afecta a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Informação importante sobre algum dos componentes de FLAVINIA:

FLAVINIA contém como excipiente carboximetil amido sódico (tipo A) de batata, sem glúten.

3. Como tomar FLAVINIA

Siga exatamente as instruções de administração de FLAVINIA indicadas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

FLAVINIA é administrado por via oral.

Adultos:

A dose recomendada é de 1 comprimido por dia. Tome o comprimido com um copo de água.

Os efeitos de FLAVINIA não são imediatos, podem começar a manifestar-se a partir das 2 primeiras semanas, obtendo-se os melhores resultados aos 2-3 meses. Aos 3 meses de iniciar o tratamento, consulte o seu médico para continuar.

Se estima que a acção de FLAVINIA é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais FLAVINIA do que devia:

Não se descreveram casos de sobredosagem com FLAVINIA. Se tomou mais FLAVINIA do que devia, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se esquecer de tomar FLAVINIA

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com FLAVINIA

Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, FLAVINIA pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

À dose recomendada não se observaram efeitos adversos.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito não adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de FLAVINIA

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase, após de {CAD.}. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem para a lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

FLAVINIA não requer condições especiais de conservação.

6. Informações adicionais

Composição de FLAVINIA

• O princípio activo é o Extrato de Glycine max (soja). Cada comprimido revestido contém 200 mg de extrato de sementes de Glycine max com um conteúdo de 80 mg de isoflavonas totais.

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Núcleo do comprimido:Destab (que contém carbonato de cálcio, laurilsulfato de sódio, acácia e água), Celulosa microcristalina, Sílica coloidal hidratada,Carboximetil Amido Sódio (tipo A) de batata,Estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido: Opadry II roxo que contém poli álcool vinilo, talco, dióxido de titânio (E-171), polietileno glicol (macrogol), lecitina de soja (E-322), corantes*.

*Os corantes são: Laca alumínica vermelho allura (E-129), Óxido de ferro preto (E-172), Laca alumínica índigo carmim (E-132).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

FLAVINIA são comprimidos revestidos com película, circulares, biconvexos, de cor lilás.

Cada envase contém 30 comprimidos revestidos com película em placa blister (alumínio/PVC/PVDC)

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

ITALFARMACO, S.A.

C/ San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid)

Telefone: 916572323

Este prospecto foi aprovado emfevereiro 2012

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web daAgência Espanholade Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS), http://www.aemps.gob.es.