Esta página fornece informações gerais. Para aconselhamento personalizado, consulte um médico. Ligue para os serviços de emergência se os sintomas forem graves.

Como usar EUTIROX 63 microgramas COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Eutirox 25microgramas comprimidos

Eutirox 38microgramas comprimidos

Eutirox 50microgramas comprimidos

Eutirox 63microgramas comprimidos

Eutirox 75microgramas comprimidos

Eutirox 88microgramas comprimidos

Eutirox 100microgramas comprimidos

Eutirox 112microgramas comprimidos

Eutirox 125microgramas comprimidos

Eutirox 137microgramas comprimidos

Eutirox 150microgramas comprimidos

Eutirox 175microgramas comprimidos

Eutirox 200microgramas comprimidos

levotiroxina de sódio

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas, porque pode prejudicá-las.
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

O que é Eutirox e para que é utilizado
O que necessita de saber antes de começar a tomar Eutirox
Como tomar Eutirox
Posíveis efeitos adversos
Conservação de Eutirox

Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Eutirox e para que é utilizado

A levotiroxina, o princípio ativo de Eutirox, é uma hormona tiroideia sintética para o tratamento de doenças e disfunções da glândula tiroideia. Tem o mesmo efeito que as hormonas tiroideias produzidas naturalmente.

Eutirox é utilizado

para tratar o bócio benigno em pacientes com função tiroideia normal,
para prevenir a recorrência do bócio após cirurgia,
para substituir as hormonas tiroideias naturais, quando a sua glândula tiroideia não as produz em quantidade suficiente,
para deter o crescimento de tumores em pacientes com cancro da tiroide.

Eutirox 25 microgramas, 38 microgramas, 50 microgramas, 63 microgramas, 75 microgramas, 88 microgramas e 100 microgramas comprimidos também são utilizados para equilibrar os níveis de hormonas tiroideias quando o excesso de produção de hormonas é tratado com medicamentos antitiroideios.

Eutirox 100 microgramas, 150 microgramas e 200 microgramas comprimidos podem ser utilizados também para testar a sua função tiroideia.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Eutirox

Não tome Eutirox

em qualquer uma das seguintes situações:

alergia (hipersensibilidade) ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes de Eutirox (incluídos na secção 6),
disfunção não tratada da glândula suprarrenal, glândula pituitária ou sobreprodução excessiva de hormonas tiroideias (tirotoxicose),
doença aguda do coração (infarto de miocárdio ou inflamação do coração).

Não tome Eutirox juntamente com outros medicamentos antitiroideios se está grávida (ver a secção “Gravidez e amamentação” a seguir).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Eutirox se tiver alguma das seguintes doenças do coração:

irrigação sanguínea insuficiente nos vasos sanguíneos do coração (angina de peito),
insuficiência cardíaca,
batimentos do coração rápidos e irregulares,
hipertensão arterial,
depósitos de gordura nas suas artérias (arterioesclerose).

Estas doenças têm que estar sob controlo médico antesde que comece a tomar Eutirox ou antes de realizar um teste de supressão tiroideia. Enquanto estiver tomando Eutirox, teráque se submeter a controles frequentes dos seus níveis de hormona tiroideia. Se não tiver certeza se padece alguma das doenças descritas, ou se não estiver a receber tratamento, consulte o seu médico.

O seu médico investigará se padece uma disfunção da glândula suprarrenal ou pituitária ou uma disfunção da glândula tiroideia com sobreprodução não controlada de hormonas tiroideias (autonomia tiroideia), porque isso deverá ser controlado medicamente antes de começar a tomar Eutirox ou realizar um teste de supressão tiroideia.

Deve controlar a pressão arterial regularmente quando se inicia o tratamento com levotiroxina em neonatos prematuros de muito baixo peso, porque poderia produzir-se uma descida rápida da pressão arterial (conhecido como colapso circulatório).

Se necessitar mudar o seu medicamento para outro que contenha levotiroxina, poderia produzir-se um desequilíbrio tiroideio. Fale com o seu médico se tiver alguma dúvida sobre a mudança do seu medicamento. Durante o período de transição é necessário um controlo estreito (clínico e biológico). Deve dizer ao seu médico se sofrer algum efeito adverso, porque isso pode indicar que a sua dose deve ser ajustada aumentando-a ou diminuindo-a.

Consulte o seu médico,

se estiver na menopausa ou no período pós-menopáusico; o seu médico pode ter que verificar periodicamente a sua função tiroideia devido ao risco de osteoporose.

antes de iniciar, terminar ou mudar um tratamento com orlistate (medicamento para tratar a obesidade); pode necessitar de um controlo mais estreito e um ajuste da dose.
se experimentar sinais de desordens psicóticas (pode necessitar de um controlo mais estreito e um ajuste da dose).

As hormonas tiroideias não devem ser utilizadas para perder peso. A tomada de hormonas tiroideias não reduzirá o seu peso se o seu nível de hormonas tiroideias estiver num intervalo normal. Se aumentar a dose sem estar especialmente indicado pelo seu médico, poderia sofrer efeitos adversos graves ou até mesmo poderia pôr em perigo a sua vida. Não devem ser tomadas doses altas de hormonas tiroideias juntamente com certos medicamentos para a redução de peso, como amfepramona, catina e fenilpropanolamina, porque o risco de efeitos adversos graves ou que ponham em perigo a vida pode aumentar.

Se lhe forem realizadas análises de laboratório para controlar os seus níveis de hormonas tiroideias, deve informar o seu médico ou o pessoal do laboratório de que está a tomar ou tomou recentemente biotina (também conhecida como vitamina H, vitamina B7 ou vitamina B8). A biotina pode afetar os resultados das análises de laboratório. Dependendo da análise, os resultados podem estar falsamente elevados ou falsamente reduzidos devido à biotina. É possível que o seu médico lhe indique que deixe de tomar biotina antes de realizar as análises. Também deve saber que outros produtos que talvez esteja a tomar, como preparados multivitamínicos ou suplementos para o cabelo, a pele e as unhas, também podem conter biotina. Isso poderia afetar os resultados das análises de laboratório. Informe o seu médico ou o pessoal do laboratório se estiver a tomar estes produtos (tenha em conta a informação da secção Outros medicamentos e Eutirox).

Outros medicamentos eEutirox

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou poderia ter que tomar algum dos seguintes medicamentos, porque Eutirox pode influir sobre os seus efeitos:

Medicamentos antidiabéticos (medicamentos para reduzir o nível de açúcar no sangue): Eutirox pode reduziro efeito do seu medicamento antidiabético, pelo que pode necessitar de controles adicionais dos seus níveis de açúcar no sangue, especialmente no início do tratamento com Eutirox. Enquanto estiver a tomar Eutirox, pode ser necessário ajustar a dose do seu medicamento antidiabético.
Derivados da cumarina (medicamentos utilizados para evitar a coagulação do sangue): Eutirox pode potenciaro efeito destes medicamentos, o que pode aumentar o risco de hemorragias, especialmente em pacientes de idade avançada. Pode necessitar de controles periódicos dos seus valores de coagulação sanguínea, no início e durante o tratamento com Eutirox. Enquanto estiver a tomar Eutirox, pode ser necessário ajustar a dose do seu medicamento cumarínico.

Certe-se de seguir estritamente os intervalos de tempo recomendados se necessitar tomar algum dos seguintes medicamentos:

Medicamentos utilizados para unir-se aos ácidos da bile e reduzir níveis altos de colesterol (tais como a colestiramina ou o colestipol): certe-se de tomar Eutirox 4-5 horas antesdestes medicamentos, porque podem bloquear a absorção de Eutirox desde o intestino.
Antiácidos (para o alívio da indigestão ácida), sucralfato (para úlcera de estômago ou intestino), outros medicamentos que contenham alumínio, medicamentos que contenham ferro, medicamentos que contenham cálcio: certe-se de tomar Eutirox pelo menos 2 horas antes destes medicamentos, porque, de outra forma, poderiam reduzir o efeito de Eutirox.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou poderia ter que tomar algum dos seguintes medicamentos, porque podem reduziro efeito de Eutirox:

propiltiouracilo (medicamento antitiroideio),
glucocorticoides (medicamentos antialérgicos e anti-inflamatórios),
betabloqueantes (medicamentos para reduzir a pressão arterial e utilizados também para tratar doenças cardíacas),
sertralina (medicamento antidepressivo),
cloroquina ou proguanil (medicamento para prevenir ou tratar a malária),
medicamentos que ativam determinadas enzimas hepáticas, tais como barbitúricos (sedantes, medicamentos para dormir), carbamazepina (medicamento antiepiléptico, também utilizado para aliviar alguns tipos de dor e controlar transtornos do estado de ânimo) ou produtos que contenham hipérico (um medicamento à base de plantas),
medicamentos que contenham estrógenos utilizados em terapias de substituição hormonal durante e após a menopausa ou para prevenir a gravidez,
sevelamer (medicamento que se une ao fosfato, utilizado para tratar pacientes com insuficiência renal crónica),
inibidores da tirosina quinase (medicamentos anticancerígenos e anti-inflamatórios),
inibidores da bomba de prótons (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol e lansoprazol) utilizados para reduzir a quantidade de ácido produzido pelo estômago, o que pode reduzir a absorção intestinal de levotiroxina e, por conseguinte, fazer com que esta seja menos eficaz. Se estiver a tomar levotiroxina ao mesmo tempo que recebe um inibidor da bomba de prótons, o seu médico deverá controlar a sua função tiroideia e é possível que tenha que ajustar a dose de Eutirox,
orlistate (medicamento para tratar a obesidade).

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou poderia ter que tomar algum dos seguintes medicamentos, porque podem potenciaro efeito de Eutirox:

salicilatos (medicamentos utilizados para aliviar a dor e reduzir a febre),
dicumarol (medicamento para evitar a coagulação do sangue),
furosemida em altas doses de 250 mg (medicamento diurético),
clofibrato (medicamento para reduzir o nível de gorduras no sangue).

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou poderia ter que tomar algum dos seguintes medicamentos, porque podem influir sobre os efeitos de Eutirox:

ritonavir, indinavir, lopinavir (inibidores da protease, medicamentos para tratar a infecção por VIH),
fenitoína (medicamento antiepiléptico).

Pode necessitar de controles periódicos dos valores da sua hormona tiroideia. Pode ser necessário um ajuste da sua dose de Eutirox.

Informe o seu médico se está a tomar amiodarona (medicamento utilizado para tratar os batimentos irregulares do coração), porque este medicamento pode influir sobre a função e atividade da sua glândula tiroideia.

Se tiver que se submeter a uma exploração de diagnóstico ou um escaneamento com meios de contraste iodados, informe o seu médico de que está a tomar Eutirox, porque lhe pode ser administrada uma injeção que pode afetar a sua função tiroideia.

Se está a tomar ou tomou recentemente biotina, deve informar o seu médico ou o pessoal do laboratório quando vão realizar as análises de laboratório para controlar os níveis de hormona tiroideia. A biotina pode afetar os resultados das análises de laboratório (ver Advertências e precauções).

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Toma de Eutirox com alimentos e bebidas

Informe o seu médico se toma produtos que contenham soja, especialmente se modificar a quantidade que ingere. Os produtos de soja podem reduzir a absorção de Eutirox desde o intestino e, por conseguinte, pode ser necessário ajustar a dose de Eutirox.

Gravidez e amamentação

Se está grávida, continue a tomar Eutirox. Informe o seu médico, porque pode ser necessário mudar a dose.

Se tomou Eutirox juntamente com um medicamento antitiroideio para tratar uma sobreprodução de hormonas tiroideias, o seu médico aconselhará a interromper o tratamento com Eutirox quando se quedar grávida.

Se se encontrar em período de amamentação, continue a tomar Eutirox de acordo com as indicações do seu médico. A quantidade de medicamento que se excreta no leite materno é tão pequena que não afetará o bebê.

Condução e uso de máquinas

Não foram realizados estudos sobre os efeitos sobre a capacidade de conduzir e a utilização de maquinaria. Dado que a levotiroxina é idêntica à hormona tiroideia produzida de forma natural, não se espera que Eutirox interfira com a capacidade de conduzir e utilizar maquinaria.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Eutirox

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Eutirox

Siga exatamente as instruções de administração de Eutirox indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico determinará a sua dose individual com base nos exames e análises de laboratório que lhe foram realizados. Em geral, começa-se com uma dose baixa que será aumentada cada 2 - 4 semanas, até atingir a dose individual final. Durante as primeiras semanas de tratamento, serão realizadas análises de laboratório com o objetivo de ajustar a dose.

Se o seu bebé nasceu com hipotireoidismo, o seu médico pode recomendar que comece com uma dose mais alta, pois é importante alcançar uma substituição rápida. A dose inicial recomendada é de 10 a 15 microgramas por quilograma de peso corporal durante os 3 primeiros meses. A partir de então, o seu médico ajustará a dose individualmente.

Na tabela seguinte, são indicados os intervalos de dose habituais. Pode ser suficiente uma dose individualizada mais baixa,

se é um paciente de idade avançada,
se tem problemas cardíacos,
se padece hipofunção tiroidea grave ou de longa duração,
se o seu peso corporal é baixo ou tem um bócio grande.

Uso de Eutirox	Dose diária recomendada de Eutirox
para tratar o bócio benigno em pacientes com função tiroidea normal	75 – 200 microgramas
para prevenir a recorrência do bócio após cirurgia	75 – 200 microgramas
para substituir hormonas tiroideas naturais, quando a glândula tiroidea não as produz em quantidade suficiente dose inicial dose de manutenção	adultos 25 – 50 microgramas* 100 – 200 microgramas	crianças 12,5 – 50 microgramas* 100 – 150 microgramas por m2 de superfície corporal
para deter o crescimento de tumores em pacientes com câncer de tiroide	150 – 300 microgramas
para equilibrar os níveis de hormonas tiroideas quando a sobreprodução hormonal é tratada com medicamentos antitiroideos	50 – 100 microgramas
para provar a função tiroidea	Se tomar Eutirox 100 microgramas: 200 microgramas (2 comprimidos), começando 2 semanas antes do teste Se tomar Eutirox 150 microgramas: Começar 4 semanas antes do análise com 75 microgramas (1/2 comprimido), durante 2 semanas após 150 microgramas (1 comprimido) até o análise Se tomar Eutirox 200 microgramas: 200 microgramas (1 comprimido), começando 2 semanas antes do teste

Eutirox 112 microgramas, 125 microgramas, 137 microgramas, 150 microgramas, 175 microgramas e 200 microgramas comprimidos não são adequados para o intervalo de dose mais baixo indicado aqui, o seu médico pode prescrever comprimidos de Eutirox de doses menores.

Administração

Eutirox é utilizado por via oral. Tome uma única dose por dia com o estômago vazio pela manhã (pelo menos meia hora antes do café da manhã), preferencialmente com um pouco de líquido, por exemplo, com meio copo de água.

As crianças podem tomar toda a dose diária de Eutirox pelo menos meia hora antes da primeira refeição do dia. Imediatamente antes da tomada, triture o comprimido e misture com um pouco de água e dê ao criança com um pouco mais de líquido. Prepare sempre a mistura no momento da tomada.

Duração do tratamento

A duração do tratamento pode variar de acordo com a indicação para a qual use Eutirox. Portanto, o seu médico informará sobre a duração do tratamento. A maioria dos pacientes tem que tomar Eutirox durante toda a vida.

Se tomar mais Eutirox do que deve

Se tomou uma dose superior à prescrita, pode experimentar sintomas como batimentos rápidos do coração, ansiedade, agitação ou movimentos involuntários. Em pacientes com distúrbios do sistema neurológico, como epilepsias, as crises podem ocorrer em casos isolados. Em pacientes com risco de distúrbios psicóticos, podem ocorrer sintomas de psicose aguda. Se isso acontecer, consulte o seu médico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica: Telf.: 915 620 420.

Se esquecer de tomar Eutirox

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, tome a dose normal no dia seguinte.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Eutirox pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Você pode experimentar um ou mais dos seguintes efeitos adversos se tomar mais Eutirox do que o indicado ou se não tolerar a dose prescrita (por exemplo, quando a dose é aumentada rapidamente): batimentos do coração irregulares ou rápidos, dor no peito, dor de cabeça, fraqueza muscular ou câimbras, rubor (calor e vermelhidão da face), febre, vômitos, alterações da menstruação, pseudotumor cerebral (aumento da pressão do crânio), tremores, agitação, alterações do sono, suor, perda de peso e diarreia.

Consulte o seu médico se observar qualquer um desses efeitos. O seu médico poderia considerar a interrupção do tratamento durante vários dias ou reduzir a dose diária até que os efeitos adversos tenham desaparecido.

É possível que sofra uma reação alérgica a qualquer um dos componentes de Eutirox (ver seção 6 “Composição de Eutirox”). As reações alérgicas podem incluir erupções cutâneas, urticária e inchaço da face ou garganta (angioedema). Se isso acontecer, consulte o seu médico imediatamente.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Eutirox

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Eutirox após a data de validade que aparece no envase, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 25 °C. Conserve no embalagem original para protegê-lo da luz.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Eutirox

O princípio ativo é levotiroxina.

Cada comprimido de Eutirox 25 microgramas contém 25 microgramas de levotiroxina de sódio.

Cada comprimido de Eutirox 38 microgramas contém 38 microgramas de levotiroxina de sódio.

Cada comprimido de Eutirox 50 microgramas contém 50 microgramas de levotiroxina de sódio.

Cada comprimido de Eutirox 63 microgramas contém 63 microgramas de levotiroxina de sódio.

Cada comprimido de Eutirox 75 microgramas contém 75 microgramas de levotiroxina de sódio.

Cada comprimido de Eutirox 88 microgramas contém 88 microgramas de levotiroxina de sódio.

Cada comprimido de Eutirox 100 microgramas contém 100 microgramas de levotiroxina de sódio.

Cada comprimido de Eutirox 112 microgramas contém 112 microgramas de levotiroxina de sódio.

Cada comprimido de Eutirox 125 microgramas contém 125 microgramas de levotiroxina de sódio.

Cada comprimido de Eutirox 137 microgramas contém 137 microgramas de levotiroxina de sódio.

Cada comprimido de Eutirox 150 microgramas contém 150 microgramas de levotiroxina de sódio.

Cada comprimido de Eutirox 175 microgramas contém 175 microgramas de levotiroxina de sódio.

Cada comprimido de Eutirox 200 microgramas contém 200 microgramas de levotiroxina de sódio.

Os demais componentes são amido de milho, ácido cítrico, croscarmelosa de sódio, gelatina, estearato de magnésio e manitol (E 421).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Os comprimidos de Eutirox são de cor branca, redondos, planos por ambas as faces, biselados, com ranhura de partição e com a inscrição “EM 25”, “EM 38”, “EM 50”, “EM 63”, “EM 75”, “EM 88”, “EM 100”, “EM 112”, “EM 125”, “EM 137”, “EM 150”, “EM 175” ou “EM 200” em uma das faces.

Eutirox está disponível em envases de 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 ou 500 comprimidos ou em envases calendário de 28 ou 84 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Merck, S.L.

María de Molina, 40

28006, Madrid, Espanha

Responsável pela fabricação

Merck Healthcare KGaA Frankfurter Strasse 250 64293 Darmstadt, Alemanha

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.

Avda. Leganés, 62

Alcorcón, 28923 Madrid, Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Áustria: Euthyrox

Dinamarca: Euthyrox

Alemanha: Euthyrox

Grécia: Euthyrox

Islândia: Euthyrox

Croácia: Euthyrox

Noruega: Euthyrox

Portugal: Eutirox

Espanha: Eutirox

Suécia: Euthyrox

Data da última revisão deste prospecto:07/2024

Outras fontes de informação

Pode acessar informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento escaneando com o seu telefone móvel (smartphone) o código QR incluído no cartonagem. Também pode acessar essas informações no seguinte endereço de internet:

Eutirox 25 microgramas: https://cima.aemps.es/info/64011

Eutirox 38 microgramas: https://cima.aemps.es/info/89799

Eutirox 50 microgramas: https://cima.aemps.es/info/64012

Eutirox 63 microgramas: https://cima.aemps.es/info/89800

Eutirox 75 microgramas: https://cima.aemps.es/info/64013

Eutirox 88 microgramas: https://cima.aemps.es/info/70044

Eutirox 100 microgramas: https://cima.aemps.es/info/64014

Eutirox 112 microgramas: https://cima.aemps.es/info/70042

Eutirox 125 microgramas: https://cima.aemps.es/info/64015

Eutirox 137 microgramas: https://cima.aemps.es/info/70043

Eutirox 150 microgramas: https://cima.aemps.es/info/64016

Eutirox 175 microgramas: https://cima.aemps.es/info/64017

Eutirox 200 microgramas: https://cima.aemps.es/info/64018

e na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

EUTIROX 63 microgramas COMPRIMIDOS