EPIRUBICINA AUROVITAS 2 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Epirubicina Aurovitas 2 mg/ml solução injetável EFG

Hidrocloruro de epirubicina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que o ler novamente.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Epirubicina Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Epirubicina Aurovitas
3. Como usar Epirubicina Aurovitas
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Epirubicina Aurovitas
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Epirubicina Aurovitas e para que é utilizado

Epirubicina é um medicamento contra o cancro. Algumas vezes, o tratamento com um medicamento contra o cancro é chamado de quimioterapia. Epirubicina faz parte de um grupo de medicamentos chamados antraciclinas. Estes medicamentos actuem sobre as células que crescem de forma activa, tornando mais lento ou detendo o seu crescimento, e aumentando a possibilidade de que as células morram.

Epirubicina é utilizado para tratar vários tipos de cancro. A forma como é utilizado depende do tipo de cancro que está a ser tratado.

Quando é injectado na circulação sanguínea, epirubicina é utilizado para tratar os cancros de mama, estômago e pulmão, bem como o cancro de ovário avançado.

Quando é injectado na bexiga através de um tubo, epirubicina é utilizado para tratar o cancro da parede da bexiga. Também pode ser utilizado após outros tratamentos para prevenir que esse tipo de células cresça novamente.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Epirubicina Aurovitas

Não use Epirubicina Aurovitas

• Se é alérgico a hidrocloruro de epirubicina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se é alérgico a outros medicamentos semelhantes (que pertencem a um grupo de fármacos chamados antraciclinas, como doxorrubicina ou daunorrubicina).
• Se é alérgico a medicamentos que pertencem ao grupo das antracenodionas (incluíndo os medicamentos usados para tratar o cancro).
• Se está em período de amamentação.

Não se deve injectar epirubicina em uma veia (via intravenosa) se:

• Sabe que o seu recuento de células sanguíneas é baixo, causado pelo tratamento prévio com outros fármacos antitumorais ou com radioterapia.
• Está a ser tratado com outros quimioterápicos a doses máximas como epirubicina e/ou outras antraciclinas (como doxorrubicina ou daunorrubicina) e antracenodionas, que podem aumentar o risco de efeitos adversos.
• Tém ou teve problemas de coração.
• Tém alguma infecção aguda grave.
• Tém problemas graves de fígado.

Não se deve injectar epirubicina na bexiga se:

• Tém infecção do tracto urinário (incluíndo os rins, a bexiga e a uretra).
• Há tumores que penetram na bexiga.
• Há problemas para colocar o tubo na bexiga.
• Apresenta inflamação na bexiga.
• Tém sangue na urina (hematúria).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico antes de começar a usar Epirubicina Aurovitas:

• Se tem problemas de fígado ou de rins.
• Se lhe foram administradas ou lhe têm que ser administradas algumas vacinas.

Deve informar o seu médico antes de começar o tratamento, pois deve ter maior precaução.

O seu médico também fará análises com regularidade

• Para que o recuento das suas células sanguíneas não seja demasiado baixo.
• Para controlar os níveis de ácido úrico e outros factores no sangue.
• Para comprovar que o seu coração e fígado funcionam com normalidade.
• Se você recebeu ou vai receber radioterapia na zona próxima ao coração.

Deve informar o seu médico se apresenta inchação e dor na boca ou na mucosa.

É possível que a urina apareça de cor vermelha durante um ou dois dias após a administração.

Crianças

Não existem dados sobre a segurança e eficácia em crianças.

Outros medicamentos e Epirubicina Aurovitas

Informa o seu médico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento. Em especial:

• Cimetidina (utilizada para diminuir a acidez no estômago).
• Trastuzumab (utilizado no tratamento do cancro) pode tardar até 7 meses a ser eliminado do organismo. Como trastuzumab pode afectar o coração, não deve usar epirubicina até 7 meses após ter finalizado o tratamento com trastuzumab. Se epirubicina for usada antes deste tempo, deve-se controlar estreitamente a função cardíaca.
• Paclitaxel e docetaxel (utilizados em alguns tipos de cancro).
• Interferão alfa-2b (utilizado em alguns tipos de cancro e linfoma, e em certos tipos de febre amarela).
• Quinina (utilizada para o tratamento da malária e para os calafrios nas pernas).
• Dexverapamilo (utilizado para o tratamento de algumas afeções do coração).
• Os medicamentos que podem afectar o seu coração, como o 5-fluorouracilo, ciclofosfamida, cisplatino, taxanos (utilizados para tratar o cancro) ou os bloqueantes dos canais de cálcio (utilizados para tratar a pressão arterial alta ou algumas doenças do coração).
• Medicamentos que podem afectar o fígado.
• Vacinas vivas.
• Outros medicamentos que podem afectar a medula óssea (como outros medicamentos para o tratamento do cancro), sulfonamidas e cloranfenicol (medicamentos antibacterianos), difenilhidantoína (antiepiléptico), derivados da amidopirina (alguns medicamentos para tratar, por exemplo, a dor e a febre) e alguns medicamentos antivirais.
• Dexrazoxano (medicamento usado para prevenir os efeitos tóxicos crónicos sobre o coração produzidos por epirubicina).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Epirubicina pode produzir defeitos de nascimento quando é utilizada durante a gravidez, por isso é importante que informe o seu médico se está grávida ou se fica grávida durante o tratamento. Não deve usar epirubicina durante a gravidez a menos que o seu médico o indique claramente.

Se você ou a sua parceira estão a ser tratados com epirubicina, aconselha-se que utilizem um método anticonceptivo eficaz para prevenir a gravidez. Se ficar grávida durante o tratamento ou se desejar ter filhos após a finalização do tratamento, recomenda-se realizar uma consulta genética.

Amamentação

Epirubicina pode ser prejudicial para os lactentes, por isso as mulheres devem interromper a amamentação materna antes de iniciar o tratamento com epirubicina e durante pelo menos 7 dias após a última dose.

Fertilidade

Existe o risco de esterilidade devido ao tratamento com epirubicina. Os pacientes varões devem considerar a possibilidade de conservar o esperma antes do tratamento.

Epirubicina pode causar a ausência da menstruação ou a menopausa prematura em mulheres pré-menopáusicas.

Tanto homens como mulheres devem procurar aconselhamento sobre a preservação da fertilidade antes do tratamento. As mulheres em idade fértil devem utilizar métodos anticonceptivos eficazes durante o tratamento com epirubicina e durante pelo menos 6,5 meses após a última dose. Os homens devem utilizar métodos anticonceptivos eficazes durante o tratamento e durante pelo menos 3,5 meses após a última dose.

Condução e uso de máquinas

Epirubicina pode produzir episódios de náuseas e vómitos, que podem diminuir temporariamente a sua capacidade para conduzir ou usar máquinas.

Epirubicina Aurovitas contém sódio

Este medicamento contém 0,154 mmol de sódio (3,54 mg) por ml de solução injetável. Os diferentes tamanhos de envase de Epirubicina Aurovitas contêm as seguintes quantidades de sódio:

Frasco de 25 ml: este medicamento contém 88,55 mg de sódio (componente principal do sal de mesa/para cozinhar) por frasco. Isto equivale a 4,43% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

Fraco de 50 ml: este medicamento contém 177,1 mg de sódio (componente principal do sal de mesa/para cozinhar) por frasco. Isto equivale a 8,86% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

Fraco de 100 ml: este medicamento contém 354,21 mg de sódio (componente principal do sal de mesa/para cozinhar) por frasco. Isto equivale a 17,71% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

Este medicamento pode ser preparado para administração com soluções que contenham sódio. Informe o seu médico se segue uma dieta baixa em sal (sódio).

3. Como usar Epirubicina Aurovitas

Epirubicina será administrada por um médico ou um enfermeiro, em uma veia ou directamente na bexiga. O seu médico decidirá a dose correcta e o número de dias que será administrado o tratamento, que dependerá do tipo de cancro que padece, do seu estado de saúde, altura, peso, do funcionamento do seu fígado e de qualquer outro tratamento que possa estar a receber.

Por injeção ou perfusão em uma veia

Epirubicina pode ser administrada por injeção em uma veia durante 3-5 minutos. Também pode ser diluída antes de ser perfundida lentamente, normalmente gota a gota em uma veia durante 30 minutos.

Administrando-o na bexiga

Se a injeção for feita na bexiga, não deve beber nenhum líquido nas 12 horas anteriores ao tratamento, para que a urina não dilua demasiado o medicamento. Após a administração, a solução deve ser mantida na bexiga durante 1-2 horas. Às vezes terá que modificar a sua posição para se certificar de que o medicamento chega a todas as partes da bexiga.

Deve ter cuidado para que o conteúdo da bexiga, ao urinar, não entre em contacto com a pele. Em caso de contacto com a pele, lave bem a área afectada com água e sabão, mas sem friccionar.

O seu médico fará análises de sangue com regularidade para detectar qualquer efeito não desejado. Para detectar um possível dano no coração, o seu médico também controlará o seu coração durante várias semanas uma vez finalizado o tratamento.

Se receber mais Epirubicina Aurovitas do que deve

Pode afectar o coração, diminuir o número de células sanguíneas e produzir problemas gastrointestinais (principalmente mucosite). Pode notar a aparência de úlceras na boca. No entanto, como este medicamento será administrado enquanto estiver no hospital, é improvável que seja administrada uma quantidade insuficiente ou excessiva.

Se lhe for administrada mais epirubicina do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade administrada.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se algum dos seguintes efeitos adversos aparecer quando lhe for administrada epirubicina por perfusão em uma veia, informe o seu médico imediatamente, pois são efeitos adversos muito graves. Pode necessitar de atenção médica urgente:

• Se aparece rubor, dor ou inflamação no local de injeção; pode produzir-se dano no tecido se, acidentalmente, for injectado fora de uma veia.
• Se tem sintomas de problemas no coração ou coágulos de sangue nos pulmões, como dor no peito, falta de ar, inchação dos tornozelos (estes efeitos podem aparecer até várias semanas após a finalização do tratamento com epirubicina).
• Se aparece uma reacção alérgica grave, com sintomas que incluem desmaios, erupção cutânea, comichão ou urticária na pele, inchação da face, lábios, língua ou outras partes do corpo, dificuldade para respirar ou respiração sibilante. Em alguns casos, poderá sofrer um colapso.
• Febre, com um aumento da temperatura corporal por cima de 41ºC (hiperpirexia).

Se apresentar algum dos seguintes efeitos adversos, informe o seu médico tão pronto quanto possível:

Muito frequentes: podem afectar mais de 1 de cada 10 pessoas

• Infecção.
• Inibição da produção de células sanguíneas na medula óssea (mielossupressão), diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia), diminuição do número de um tipo especial de glóbulos brancos (granulocitopenia e neutropenia), diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia) e níveis baixos de certos glóbulos brancos acompanhada de febre (neutropenia febril), diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia).
• Inflamação de uma membrana mucosa (mucosite), inflamação dentro da boca (estomatite), malestar (vómitos), dejeções aquosas ou frequentes (diarreia), sensação de malestar (náuseas), que pode provocar perda de apetite e dor abdominal.
• Queda do cabelo, normalmente reversível, diminuição do crescimento da barba.
• Coloração vermelha da urina durante 1 ou 2 dias após a administração.
• Ausência da menstruação.
• Vermelhidão dos olhos (conjuntivite), inflamação da córnea do olho (queratite).
• Sofocos.
• Lesão da pele.
• Inflamação de uma veia (flebite).
• Sensação de malestar, febre.
• Mudanças nos níveis de algumas enzimas do fígado (chamadas transaminases).
• Tem sido observada infecção na bexiga (cistite química), às vezes com sangue na urina, após a administração na bexiga.

Frequentes: podem afectar até 1 de cada 10 pessoas

• Perda de água (desidratação).
• Deterioração da função do coração (insuficiência cardíaca congestiva). Os sintomas podem ser:
  • Dificuldade para respirar (dispnéia).
  • Acumulação de líquido nas pernas (edema).
  • Aumento do fígado.
  • Acumulação de líquido na cavidade abdominal (ascite).
  • Acumulação de líquido nos pulmões (edema pulmonar).
  • Acumulação de líquido entre o tórax e os pulmões (derrames pleurais).
  • Terceiro som cardíaco (ritmo de galope).
• Toxicidade cutânea local, erupção cutânea, comichão, aumento da pigmentação da pele e das unhas, mudanças na pele.
• Vermeilhidão ao longo da veia (eritema no local da perfusão).
• Hemorragia.
• Vermeilhidão da pele.
• Arrepios.
• Redução/perda do apetite.
• Mudanças assintomáticas na função cardíaca (caídas assintomáticas na fração de ejeção do ventrículo esquerdo).
• Latidos cardíacos irregulares potencialmente mortais (taquicardia ventricular), diminuição da frequência cardíaca, alteração na condução dos impulsos do coração (bloqueio auriculoventricular, bloqueio de ramo).
• Após a administração na bexiga, tem sido observada infecção na bexiga (cistite bacteriana), dor ou ardor ao urinar, necessidade de urinar com frequência.
• Úlceras no tracto gastrointestinal, erosões e lesões gástricas, hemorragia gastrointestinal, dor atrás do esterno, indigestão e dificuldade para engolir devido a uma inflamação no esófago, dor ou ardor no tracto gastrointestinal, inflamação da membrana mucosa do tracto gastrointestinal e no interior da boca com sensação de ardor e dor.

Pouco frequentes: podem afectar até 1 de cada 100 pessoas

• Alguns tipos de cancro do sangue (leucemia linfocítica aguda, leucemia mieloide aguda).
• Envenenamento do sangue (sepsis), infecção dos pulmões (pneumonia).
• Sensação de fraqueza (astenia).
• Vermeilhidão da pele (eritema), urticária.
• Bloqueio em um vaso sanguíneo.
• Inflamação e dor nas pernas ou braços devido à inflamação de um vaso sanguíneo por uma possível presença de um coágulo de sangue.
• Formação de coágulos de sangue nos pulmões que causam dor no peito e dificuldade para respirar.

Raros: podem afectar até 1 de cada 1.000 pessoas

• Reacção alérgica repentina potencialmente mortal. Os sintomas incluem sinais repentinos de alergia, como erupção cutânea, comichão ou urticária na pele, inchação da face, lábios, língua ou outras partes do corpo, dificuldade para respirar ou respiração sibilante. Em alguns casos, poderá sofrer um colapso.
• Aumento dos níveis de ácido úrico no sangue.
• Tonturas.
• Efeitos tóxicos no coração, como anomalias no ECG (electrocardiograma), diferentes tipos de latidos cardíacos irregulares (arritmias) ou doença do músculo cardíaco (miocardiopatia).
• Ausência de espermatozoides no sêmen.

Frequência não conhecida: não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

• Afeção potencialmente mortal que ocorre quando a pressão arterial é demasiado baixa como consequência de um envenenamento do sangue (choque séptico).
• Afeção potencialmente mortal em que a pressão arterial é demasiado baixa (choque).
• Diminuição rápida da pressão arterial, às vezes com reacções cutâneas ou erupção cutânea.
• Pode produzir-se uma oxigenação inadequada dos tecidos como consequência da inibição da produção de células sanguíneas na medula óssea (mielossupressão).
• Obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo de sangue (tromboembolismo).
• Engrossamento das paredes das veias, dor local, celulite grave.
• Aumento da coloração da mucosa da boca.
• Aumento da sensibilidade à luz (fotosensibilidade), hipersensibilidade da pele irradiada (reação de recorde à radiação).
• Dano grave no tecido após a fuga da solução injetável para o tecido circundante.
• Dor de cabeça.
• Dor.

Se for injectada hidrocloruro de epirubicina directamente na bexiga, pode ter dor ou dificuldade ao urinar. Também pode observar sangue na urina.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Epirrubicina Aurovitas

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar em frigorífico (entre 2ºC e 8ºC).

Conservar o frasco no embalagem exterior para protegê-lo da luz.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e na etiqueta, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar qualquer sinal visível de deterioração.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Epirrubicina Aurovitas

• O princípio ativo é hidrocloruro de epirrubicina. Cada mililitro de solução injetável contém 2 mg de hidrocloruro de epirrubicina.
• Os demais componentes são cloreto de sódio, ácido clorídrico (para ajuste de pH) e água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Epirrubicina Aurovitas 2 mg/ml solução injetável EFG é uma solução transparente de cor vermelha.

Tamanhos de envase:

1 frasco de 25 ml (50 mg/25 ml)

1 frasco de 50 ml (100 mg/50 ml)

1 frasco de 100 ml (200 mg/100 ml)

Um frasco de 25 ml de Epirrubicina Aurovitas 2 mg/ml solução injetável EFG contém 50 mg de hidrocloruro de epirrubicina, equivalentes a 46,75 mg de epirrubicina.

Um frasco de 50 ml de Epirrubicina Aurovitas 2 mg/ml solução injetável EFG contém 100 mg de hidrocloruro de epirrubicina, equivalentes a 93,5 mg de epirrubicina.

Um frasco de 100 ml de Epirrubicina Aurovitas 2 mg/ml solução injetável EFG contém 200 mg de hidrocloruro de epirrubicina, equivalentes a 187 mg de epirrubicina.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase sejam comercializados.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Título da autorização de comercialização

Eugia Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana, FRN 1914

Malta

Responsável pela fabricação

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

O

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, nº 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugal

Podem solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do título da autorização de comercialização:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Espanha

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Data da última revisão deste prospecto: agosto de 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Esta informação está destinada unicamente a profissionais do sector sanitário:

Epirrubicina Aurovitas 2 mg/ml solução injetável EFG

Instruções de uso

MEDICAMENTO ANTINEOPLÁSICO

Incompatibilidades

Deve-se evitar o contacto prolongado com soluções de pH alcalino (incluindo soluções que contêm bicarbonatos), pois produzem a hidrólise do medicamento. Só se devem usar os diluentes indicados no apartado “Instruções de uso”.

Não devem ser misturados nem a solução injetável nem qualquer solução diluída com nenhum outro medicamento. Foi notificada incompatibilidade física com heparina.

Epirrubicina não deve ser misturada com outros medicamentos.

Instruções de uso

Administração intravenosa:aconselha-se administrar o medicamento através do tubo de uma perfusão salina intravenosa em fluxo uniforme (cloreto de sódio a 0,9%). Para minimizar o risco de trombose ou de extravasação perivenosa, os tempos de perfusão habituais oscilam entre 3 e 20 minutos, dependendo da dose e do volume da solução para perfusão. Não se recomenda a injeção direta devido ao risco de extravasação, que pode aparecer mesmo na presença de um adequado retorno de sangue na agulha de aspiração.

Administração intravesical:antes da sua administração, Epirrubicina Aurovitas deve ser diluída em água para preparações injetáveis estéril ou em uma solução salina estéril a 0,9%. Epirrubicina deve ser instilada utilizando um catéter e deve ser retida na bexiga durante 1-2 horas. Durante a instilação, o paciente deve mudar de postura para assegurar que a mucosa vesical da pelve está completamente em contacto com a solução. Para evitar a excessiva diluição da urina, deve-se informar o paciente de que não beba nenhum líquido nas 12 horas anteriores à instilação. Deve-se indicar ao paciente que urine uma vez finalizada a instilação.

A solução injetável não contém conservantes e deve-se descartar imediatamente qualquer quantidade do frasco não utilizada.

Directrizes para a manipulação e eliminação segura de medicamentos antineoplásicos:

1. A preparação de uma solução para perfusão deve ser levada a cabo por pessoal qualificado, sob condições assépticas.

1. A preparação de uma solução para perfusão deve ser feita em uma área asséptica destinada a isso.

1. Devem ser usados luvas protetoras descartáveis, óculos de proteção, bata e máscara adequados.

1. Deve-se ter precaução para evitar que o medicamento entre em contacto com os olhos acidentalmente. Em caso de contacto com os olhos, lavar abundantemente com água e/ou solução de cloreto de sódio a 0,9%. Depois, acuda ao médico para que o avalie a nível clínico.

1. Em caso de contacto com a pele, lavar bem a área afetada com água e sabão ou com solução de bicarbonato de sódio. No entanto, não se esfregue a pele usando um escova. Lave sempre as mãos após se livrar das luvas.

1. Os derrames ou escapes devem ser tratados com uma solução de hipoclorito de sódio diluído (1% de cloro disponível), preferentemente empapando-o primeiro e depois lavando-o com água. Devem ser descartados todos os materiais de limpeza segundo se descreve a seguir.

1. As mulheres do pessoal que estejam grávidas não devem manipular a preparação citotóxica.

1. Deve-se ter cuidado e adotar as precauções adequadas ao descartar o material (seringas, agulhas, etc.) usado para reconstituir e/ou diluir os medicamentos citotóxicos. A eliminação do medicamento não utilizado ou do material de descarte será realizada de acordo com os requisitos locais.

Condições de conservação

Medicamento no envase para a comercialização:

Conservar em frigorífico (entre 2ºC e 8ºC). Conservar o frasco no embalagem exterior para protegê-lo da luz.

Após a primeira abertura do envase:

Do ponto de vista microbiológico, o produto se deve utilizar imediatamente após a primeira punção do tapão de borracha. Se não se usa imediatamente, os tempos e condições de conservação antes de seu uso são responsabilidade do usuário.

Após a diluição da solução injetável:

O produto se deve utilizar imediatamente após a primeira punção do tapão de borracha. Se não se usa imediatamente, os tempos e condições de conservação antes de seu uso são responsabilidade do usuário

Para mais informações, consultar a Ficha Técnica de Epirrubicina Aurovitas 2 mg/ml solução injetável EFG.